体腔中的流动调节装置制造方法及图纸

本文描述的装置和方法包括体腔流体流动调节器，其包括上游流动加速器和下游流动减速器。流动调节器优选地包括一个或多个开口，该开口限定了提供路径的间隙/夹带区域，通过该路径，从分支内腔将附加流体夹带到从上游流动加速器流向下游流动减速器的流体流中。加速器流向下游流动减速器的流体流中。加速器流向下游流动减速器的流体流中。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】体腔中的流动调节装置
[0001]相关申请的交叉参考
[0002]本申请要求2019年7月12日提交的美国临时申请序列号62/873,755和 2018年11月26日提交的美国临时申请序列号62/771,559的优先权的利益，这两个申请中的每个的全部内容通过引用并入本文。本申请与2018年5月31 日提交的美国专利申请序列号15/995,101(现为美国专利号10,195,406)和2018 年5月31日提交的PCT国际申请号PCT/IB2018/053925(作为WO 2018/220589公开)有关，这两个申请中的每个要求2017年7月26日提交的美国临时申请序列号62/537,067和2017年6月2日提交的美国临时申请序列号62/514,020的优先权的利益，这些申请中的每个的全部内容通过引用并入本文。


[0003]本专利技术总体上涉及用于更改体腔中的流动的装置和方法，诸如用于在从其他内腔分支的内腔处产生压差和/或夹带流体以用于增强或调节流体流动以治疗不同的失调或疾病的装置和方法。

技术介绍

[0004]心力衰竭是心输出量不足以满足身体和肺部需求的生理状态。患有多种形式的心力衰竭中任一种的患者易于体内积液增加。当心输出量相对较低并且身体变得充血时，就会发生充血性心力衰竭(CHF)。CHF有许多可能的潜在原因，包括心肌梗塞、冠状动脉疾病、瓣膜疾病和心肌炎。慢性心力衰竭与神经激素激活和自主控制更改相关联。尽管这些补偿性神经激素机制在正常生理情况下为心脏提供了宝贵的支持，但它们在CHF的发生和随后进展中也具有重要作用。例如，身体减少CHF血流的主要补偿机制中的一种是增加肾脏保留的盐和水的量。保留盐和水而不是将其排泄到尿液中，增加血流中的血液量并有助于维持血压。然而，较大量的血液也会拉伸心肌，扩大心腔，尤其是心室。经过一定量的拉伸，心脏的收缩会减弱，并且心力衰竭会恶化。另一种补偿机制是动脉系统的血管收缩。这种机制，相似于保留盐和水，会升高血压以帮助维持足够的灌注。
[0005]肾小球滤过率(GFR)，即肾脏滤过血液的速率，通常用于量化肾脏功能，并从而量化患者的肾病程度。肾脏功能正常的个体的GFR至少为90mL/min，没有肾脏损害的迹象。肾病的进展通过下降的GFR指示，其中GFR低于15 mL/min通常指示患者患有晚期肾病(ESRD)，这是肾脏完全无法去除废物或浓缩尿液。
[0006]除了身体总盐分和水分的增加，人们还发现，脾脏静脉血管的变化的电容改变了血容量分布。减小的静脉电容可能导致流体从静脉库转移到有效循环量/脾脏循环中，因此增加充盈压力。这可能导致临床上的心脏充血。
[0007]心血管问题，诸如但不限于血流动不足或慢性高血压，可导致肾脏中的流体滞留、慢性肾病、GFR降低、肾衰竭或甚至ESRD。例如，高血压被认为是第二大最普遍的肾衰竭原因(仅次于糖尿病)。据估计，高血压会引起肾病损害并降低GFR。
[0008]经颈静脉肝内门体静脉分流术(TIPS或TIPSS)是肝脏内的人工通道，其在流入的
门静脉和流出的肝静脉之间建立连通。通常，在影像学指导下，放置小的金属支架以保持通道畅通，并允许通道将从肠道排出的血液带回心脏，同时避开肝脏。TIPS可用于治疗病症诸如门静脉高压症(通常由肝硬化引起)，其经常导致肠道出血、危及生命的食道出血(食道静脉曲张)，以及腹腔内流体的堆积(腹水)，并已示出出治疗肝肾综合征的前景。TIPS的缺点是本应由肝脏过滤的血液经由人工通道绕过了肝脏，这可能会引起并发症。
[0009]因此，期望提供改善血液流动以预防疾病，改善身体功能和/或治疗将从经调节体液流动中受益的状况的设备和方法。例如，期望治疗心力衰竭、治疗高血压、预防肾病、改善肾脏功能、恢复脾脏循环的正常值、改善肝脏功能、增强或取代TIPS和/或防止血凝块通过脉管系统流到身体的敏感部分诸如大脑，以便预防中风。

技术实现思路

[0010]本专利技术试图提供用于更改体腔中的流动的装置和方法，如下文中更详细地描述。例如，提供了用于在从其他内腔分支的内腔处产生压差和/或流体夹带，用于增强或调节流体流动以治疗不同的失调或疾病的装置和方法。对于定位，该装置可以急性或慢性地植入体腔内。
[0011]本专利技术的装置和方法具有许多应用。例如，该装置可用于降低压力并改善流动，从而改善狭窄体腔中的流动。它也可以用于主动脉弓以降低大脑中的收缩压峰值或将栓子转移到身体的其他部分(例如腿部)，并从而降低中风的风险。该装置还可以安装在分叉中(例如，在头臂血管中)，以降低峰值压力梯度或以很少的能量损失转移栓子。
[0012]本专利技术的装置和方法在治疗进出肾脏的血液中具有特殊的应用。根据一个实施例，该装置被配置为安装在肾动脉中的一个附近或下静脉腔中肾静脉分支附近或肾静脉中的一个中。
[0013]当安装在下腔静脉或肾静脉中时，该装置可以(由于伯努利效应或其他因素)在下腔静脉或肾静脉中产生具有增加的血流速度和降低的压力的区域。以这种方式，可以将血液从肾脏抽至肾静脉，然后抽至下腔静脉，从而改善肾脏功能并减少对肾脏的坏死性损害。
[0014]当安装在肾静脉中或附近时，本专利技术的装置可以通过改善净滤过压力来改善肾脏功能，净滤过压力是肾小球毛细血管血压
–
(血浆
‑
胶体渗透压+鲍曼胶囊静水压)，例如55mm Hg
–
(30mm Hg+15mm Hg)＝10mm Hg。因此，本专利技术的装置和方法提供了对现有疗法的改善，诸如利尿剂(尽管除了利尿剂外还可以使用本专利技术)、血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)和血管紧张素受体阻滞剂(ARB)，其对肾脏功能可能有有害作用。当与诸如利尿剂的当前治疗模式结合使用时，预期本专利技术的装置和方法将改善对利尿剂的反应并减少获得此类先前已知疗法的治疗益处所需的剂量，而没有这些现有疗法的缺点。
[0015]本专利技术的装置和方法可用于以很少的能量损失将血流从肾脏转移到下腔静脉。例如，在由于压力下降和其他流体因素而导致的能量损失较小的情况下，可以实现明显更大的血流增加。来自肾脏的这种流动转移几乎没有能量损失以增加血流，有望治疗诸如心力衰竭和/或高血压的病症。
[0016]注意，使用没有下游流动减速器(诸如扩散器)的上游喷嘴之间存在显著差异。如果仅在流路中放置一个上游喷嘴，则由于流动的突然扩张，在喷嘴下游会产生显著的能量损失。然而，通过使用下游流动减速器(诸如扩散器)，可以显著减少能量损失。这带来了另
一个优点：由于能量损失显著减少，因此流入间隙中的额外流动会有效地添加到来自上游流动加速器的流动。
[0017]另外，当与下游流动减速器一起使用时，期望本专利技术为上游流动加速器提供最佳结构。例如，上游流动加速器的出口与下游流动减速器的入口之间的距离应小于预定长度，以减小出口与入口之间的间隙处的压力。
[0018]当安装在肾动脉中时，该装置可以降低施加到肾脏的压力。不受任何理论的束缚，高血压可能会损坏肾脏中的血管和过滤器，从而难本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种用于更改通过体腔的流体流动的装置，所述体腔耦合到分支内腔，所述装置包括：被配置为被定位在所述体腔内的流动调节器，所述流动调节器包括上游部件、下游部件和夹带区域，所述上游部件具有入口、出口和从所述入口朝向所述出口会聚的横截面流动面积，所述下游部件具有进口、离口和从所述进口朝向所述离口发散的横截面流动面积，并且所述夹带区域包括围绕所述夹带区域径向间隔开的多个纵向延伸的开口，所述夹带区域在所述上游部件的所述入口和所述下游部件的所述离口之间，其中所述流动调节器被配置为使经过所述上游部件朝向所述下游部件的流体流加速，以在所述夹带区域附近生成低压区域，当所述流体流进入所述下游部件的所述进口中时所述夹带区域经由所述多个纵向延伸的开口将附加流体夹带到所述流体流中。2.根据权利要求1所述的装置，其中所述夹带区域的发散角与所述下游部件的至少一部分的发散角相同。3.根据权利要求1所述的装置，其中所述夹带区域与所述下游部件一体形成。4.根据权利要求1所述的装置，其中所述下游部件的所述进口的直径大于所述上游部件的所述出口的直径。5.根据权利要求1所述的装置，进一步包括推进到所述上游部件或所述下游部件中的至少一个中的内芯。6.根据权利要求1所述的装置，其中所述上游部件限定第一多个隔室，并且所述下游部件限定第二多个隔室，所述第二多个隔室的结构的柔性低于所述第一多个隔室。7.根据权利要求6所述的装置，其中所述下游部件包括第一发散部分和第二发散部分，所述第一发散部分在所述第二发散部分的上游，并且所述第二发散部分限定第三多个隔室，所述第一多个隔室和所述第三多个隔室的平均空隙空间面积大于所述第二多个隔室的平均空隙空间面积。8.根据权利要求7所述的装置，其中所述第二多个隔室设置在所述第一多个隔室和所述第三多个隔室之间。9.根据权利要求7所述的装置，其中所述第一多个隔室的平均空隙空间面积和所述第三多个隔室的平均空隙空间面积是基本上相同的。10.根据权利要求1所述的装置，其中所述下游部件包括第一发散部分和第二发散部分，所述第一发散部分在所述第二发散部分的上游，其中所述第二发散部分的平均发散角大于所述第一发散部分的平均发散角。11.根据权利要求1所述的装置，其中所述上游部分进一步包括在上游端处的窄缩区段，所述窄缩区段被配置为允许耦合到输送装置。12.根据权利要求11所述的装置，其中所述窄缩区段被配置为保持耦合到所述输送装置以用于急性治疗。13.根据权利要求1所述的装置，其中所述下游部件包括非创伤端。14.根据权利要求1所述的装置，其中所述上游部件和所述下游部件至少部分地涂覆有生物相容性材料，由此暴露所述夹带区域中的所述多个纵向延伸的开口。15.根据权利要求7所述的装置，其中所述第一多个隔室和所述第三多个隔室比所述第二多个隔室更柔性。
16.根据权利要求1所述的装置，其中所述上游部件的所述出口处的所述横截面流动面积小于所述下游部件的所述进口处的所述横截面流动面积。17.根据权利要求1所述的装置，其中所述上游部件、所述下游部件和所述夹带区域包括涂覆有一种或多种生物相容性材料的单个框架。18.根据权利要求1所述的装置，其中所述下游部件的长度大于所述上游部件的长度。19.根据权利要求1所述的装置，其中所述上游部件的平均会聚角大于所述下游部件的平均发散角。20.根据权利要求1所述的装置，其中所述上游部件包括喷嘴，其使经过所述上游部件的所述流体流加速，并且所述下游部件包括扩散器，其使经过所述下游部件的具有所述夹带的附加流体的所述流体流减速。21.一种用于输送根据权利要求1所述的流动调节器的输送装置，所述输送装置包括：具有内腔的鞘，所述内腔的大小形成为在输送期间在其内将所述流动调节器保持在收缩输送状态；以及内部组件，其可滑动地设置在所述鞘的所述内腔内以促进从所述鞘的远端部署。22.一种用于更改通过体腔的流体流的方法，所述体腔耦合到所述分支内腔，所述方法包括：将流动调节器定位在体腔内，所述流动调节器包括上游部件、下游部件和夹带区域，所述上游部件定位在第一体腔部分中并具有入口、出口和从所述入口朝向所述出口会聚的横截面流动面积，所述下游部件定位在第二体腔部分中并具有进口、离口和从所述进口朝向所述离口发散的横截面流动面积，并且所述夹带区域定位在所述上游部件的所述入口和所述下游部件的所述离口之间的第三体腔部分中，所述夹带区域包括围绕所述夹带区域径向间隔开的多个纵向延伸的开口；以及使经过所述上游部件朝向所述下游部件的流体流加速，以在所述夹带区域附近生成低压区域，并且当所述流体流进入所述下游部件的所述进口中时，经由所述多个纵向延伸的开口将附加流体夹带到所述流体流中。23.根据权利要求22所述的方法，其中将所述流动调节器定位在所述体腔内包括将所述上游部件定位在下腔静脉中，使得所述入口在肾静脉的分支的上游，并将所述下游部件定位在所述下腔静脉中，使得所述出口在所述肾静脉的所述分支的下游，由此从所述肾静脉吸取血液并改善肾脏功能。24.根据权利要求23所述的方法，其中从所述肾静脉吸取血液以改善肾脏功能进一步减少多余的流体以治疗心衰。25.根据权利要求22所述的方法，其中所述夹带区域包括相对于所述流动调节器的纵向轴线成角度的多个径向间隔开的开口，由此产生漩涡状的流体流动模式。26.根据权利要求22所述的方法，其中将所述流动调节器定位在所述体腔内包括将所述上游部件定位在下腔静脉中，使得所述入口在肝静脉的分支的上游，并且将所述下游部件定位在所述下腔静脉中，使得所述离口在所述肝静脉的所述分支的下游，由此将血液吸取到所述下腔静脉并改善脾脏循环。27.根据权利要求22所述的方法，进一步包括将所述窄缩区段耦合到所述输送装置以用于急性治疗。
28.根据权利要求22所述的方法，进一步包括将内芯推进到所述流动调节器中以进一步夹带所述流体。29.一种用于更改通过体腔的流体流动的装置，所述体腔耦合到分支内腔，所述装置包括：流动调节器，其被配置为被定位在所述体腔内，所述流动调节器包括具有上游区域和下游区域的内芯，所述上游区域包括第一端和从所述第一端朝向所述下游区域增加的横截面积，所述下游区域包括第二端和从所述上游区域朝向所述第二端减少的横截面积，其中所述内芯被配置为使围绕所述上游区域在所述内芯和所述分支内腔之间朝向所述下游区域经过的流体流加速。30.根据权利要求29所述的装置，其中所述内芯包括球囊。31.根据权利要求29所述的装置，其中所述下游区域延伸穿过所述体腔与所述分支内腔相交的整个区段。32.根据权利要求29所...

【专利技术属性】
技术研发人员：S，
申请(专利权)人：内弗罗尼公司，
类型：发明
国别省市：