可分离护套制造技术

一种用于可植入医疗装置的可分离护套，可以包括具有外直径和内直径的壳套。腔可由内直径限定，并从壳套的近端延伸至远端。电极可以位于壳套的远端。信号线可以设置在壳套内并电联接到电极。导轨可以被配置为将信号线与护套分离器的切割路径屏蔽开。在一些示例中，护套还可以包括第二导轨。例如，信号线可以沿着护套的长度位于第一导轨和第二导轨之间。切割路径可以位于第一导轨和第二导轨之间，在护套的与信号线径向相对的一侧。与信号线径向相对的一侧。与信号线径向相对的一侧。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】可分离护套


[0001]本公开涉及一种用于导航可植入装置到患者体内的放置的可分离护套。

技术介绍

[0002]心律管理系统可用于电刺激患者的心脏，以治疗各种心律失常。目前的护理标准是通过心肌刺激对右心室起搏。在这种技术中，起搏器引线放置在右心室尖部和房室结、冠状窦或左心室，起搏器向心脏的这些区域发送电脉冲。虽然有效，但这种技术会导致异常的电激活序列，导致机械性心室不同步，增加心力衰竭、房颤和总死亡率的风险。
[0003]已经提出了一种替代的方法，其中电极引线被放置在位于右心房中隔壁或者也位于房间隔中来自右心室的瓣下的希氏束(the bundle of His)中。作为心脏电传导系统的一部分，希氏束将电脉冲从房室结传输到心室。当调节心跳的电脉冲通过希氏束从右心房传导到左右心室时，放置在希氏束中或附近的引线将使整个电传导系统能够以生理上自然的方式起搏。以这种方式起搏心室，可以很好地模拟正常的房室传导，可以大大降低或消除传统CRT起搏的风险。
[0004]虽然通过希氏起搏可获得的改善结果已被认可，但在实践中，希氏起搏很难实现，因为希氏束非常小，并且难以用可用的设备定位和接近。希氏束的标称长度约为5毫米，标称宽度约为2毫米。它产生的电信号只是心室产生的电信号的一小部分。由于其体积小和电信号弱，使用常规起搏引线极难找到希氏束。此外，一旦希氏束被定位，当它被固定到心脏组织时，很难保持引线的位置。定位希氏束并在其上固定起搏引线所涉及的困难反映在植入电刺激装置(例如起搏器)的引线所花费的时间上。在典型情况下，植入双心室引线可以在1分钟内完成。相反，为希氏起搏放置单个引线可能需要30分钟或更长时间，通常没有成功。在这些情况下，医生通常会恢复传统的引线放置。
[0005]一旦引线被放置并固定到组织上，护套就可以从患者体内抽出并从引线上取下。为了从引线上取下护套，刀片可以沿纵向切开护套。刀片可以从近端到远端切割护套。切割通常在护套从体内抽出时进行。通常，刀片的行程是不可预测的或不规则的。在某些情况下，刀片可以切透护套内的各种线或衬里。因此，电连接会退化或被切断。在其他情况下，线或衬里可能会从护套上脱落，产生碎片。在一些例子中，碎片可能进入患者体内，例如，碎片可能落入切口中，护套通过该切口插入体内。由于制造限制，护套的内部元件并不总是消毒的。
[0006]因此，需要对用于输送和植入电极引线的装置进行改进，以减少护套与引线分离时产生的碎屑的形成。前述讨论仅旨在说明本领域，而不应视为对权利要求范围的否定。

技术实现思路

[0007]本公开涉及用于可植入医疗装置的可分离护套，可植入医疗装置通过例如用于将可植入引线引导和输送到患者体内目标位置的可操纵护套来治疗或诊断心律失常。在一些示例中，护套可以包括一个或多个电极，用于沿着组织识别固定部位。通常，引线的尖端部
分可以包括锚，以将引线固定到组织(例如，跳动的心脏壁)。护套可以包括各种分离器件，如本文进一步描述的，用于当引线固定到组织上时从引线上移除护套。引线可用于心脏再同步治疗(CRT)。
[0008]在一个例子中，用于可植入医疗装置的可分离护套可以包括具有外直径和内直径的壳套。腔可以由内直径限定，并且可以从壳套的近端延伸到远端。电极可以位于壳套的远端。信号线可以设置在壳套内并电联接到电极。导轨可以被配置为将信号线与护套分离器的切割路径屏蔽开。
[0009]在一些示例中，护套还可以包括第二导轨。例如，导轨可以是第一导轨，并且信号线可以沿着护套的长度位于第一导轨和第二导轨之间。切割路径可以位于第一导轨和第二导轨之间，在护套的与信号线径向相对的一侧。在护套的近端，第一导轨可以位于距第二导轨大于270度的径向偏移处。在护套的远端，第一导轨与第二导轨的径向偏移小于90度。在一个例子中，切割区可以在护套的与信号线径向相对的一侧上被限定在第一导轨和第二导轨之间。位于壳套近端处的切割区域可以大于位于护套远端处的切割区域。在一个例子中，导轨可以在近端从壳套暴露出来。
[0010]在各种示例中，导轨可以由耐切割材料构成。例如，导轨由不锈钢制成。导轨可以被配置成减少由于与护套分离器接触而导致的碎片形成。例如，导轨可以包括实心横截面。
[0011]在一些示例中，信号线可以位于沿着护套的横截面的弯曲平面上。在各种示例中，壳套可以包括从近端延伸到远端的壳套条带。在一个例子中，壳套条带可以由比壳套的材料更软的材料构成。在一些示例中，壳套可以包括从近端延伸到远端的两个壳套条带。在一个例子中，壳套条带可以比壳套的材料更耐切割。
[0012]在一个示例中，信号线和导轨的径向位置可以沿着护套的长度保持不变。在一些示例中，可分离护套可以包括设置在壳套内的拉线。导轨还可以被配置成将拉线与切割路径屏蔽开。在一个例子中，可分离护套可以包括设置在护套腔中的引线。
[0013]在一些示例中，可分离护套可以包括具有外直径和内直径的壳套。腔可由内直径限定，并从壳套的近端延伸至远端。电极可以位于壳套的远端。信号线可以设置在壳套内并电联接到电极。可分离护套可以包括第一导轨和第二导轨，第一导轨和第二导轨中的每个被配置为将信号线与护套分离器的切割路径屏蔽开。信号线可以沿着护套的长度位于第一导轨和第二导轨之间。切割路径可以位于第一导轨和第二导轨之间，在护套的与信号线径向相对的一侧。
[0014]在另一个例子中，制造可分离护套的方法可以包括将引线衬里放置在腔心轴上，并将信号线衬里放置在信号线心轴上。第一导轨心轴和第二导轨心轴可以沿着引线衬里的外直径定位。信号线衬里可以沿着护套的长度位于第一导轨心轴和第二导轨心轴之间。壳套可以施加在信号线衬里以及第一和第二导轨心轴上。腔心轴、信号线心轴以及第一和第二导轨心轴中的每一个都可以在壳套被施加之后被移除。在移除腔心轴、信号线心轴以及第一和第二导轨心轴之后，信号线可以插入信号线衬里腔中，第一导轨可以插入第一导轨腔中，第二导轨可以插入第二导轨腔中。信号线可以电联接到位于壳套远端的电极。
[0015]在一个示例中，该方法可以包括在施加壳套之前围绕信号线衬里以及第一和第二导轨心轴设置编织物。壳套可以挤压在编织物上。在另一个例子中，施加壳套可以包括在信号线衬里、第一和第二导轨心轴以及引线衬里上放置挤压型材。在一个示例中，挤压型材可
以被加热以在信号线衬里、第一和第二导轨心轴以及引线衬里周围熔化型材。在另一个例子中，施加壳套可以包括施加包括壳套条带的壳套。壳套条带可以包括与壳套不同的材料。在一些示例中，放置信号线腔可以包括沿着护套的弯曲平面放置信号线腔。在一个示例中，插入第一导轨和第二导轨可以包括插入由固体材料构造的第一导轨和第二导轨，以减少碎片形成。例如，第一导轨腔和第二导轨腔可以是无衬里的，第一导轨和第二导轨可以是无涂层的。
[0016]通过阅读下面的描述和权利要求，以及阅读附图，本公开的前述和其他方面、特征、细节、实用性和优点将变得显而易见。
附图说明
[0017]图1描述了导管输送系统的例子。
[00本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种用于可植入医疗装置的可分离护套，该护套包括：壳套，包括外直径和内直径；腔，由内直径限定并从所述壳套的近端延伸至远端；电极，位于所述壳套的远端；信号线，设置在所述壳套内并电联接到所述电极；和导轨，被配置为将所述信号线与护套分离器的切割路径屏蔽开。2.根据权利要求1所述的可分离护套，其中，所述护套还包括第二导轨。3.根据权利要求2所述的可分离护套，其中，所述导轨是第一导轨，并且其中所述信号线沿着所述护套的长度位于所述第一导轨和所述第二导轨之间，并且其中所述切割路径在所述护套的与所述信号线径向相对的一侧上位于所述第一导轨和所述第二导轨之间。4.根据权利要求3所述的可分离护套，其中：在近端，所述第一导轨定位为与所述第二导轨径向偏移大于270度，并且在远端，所述第一导轨定位为与所述第二导轨径向偏移小于90度。5.根据权利要求3所述的可分离护套，其中，在所述第一导轨和所述第二导轨之间、在所述护套的与所述信号线径向相对的一侧上限定了切割区，所述切割区在护套的近端处大于在所述护套的远端处。6.根据权利要求1所述的可分离护套，其中，所述导轨在近端从所述壳套暴露出来。7.根据权利要求1所述的可分离护套，其中，所述导轨由耐切割材料制成。8.根据权利要求1所述的可分离护套，其中，所述导轨由不锈钢制成。9.根据权利要求1所述的可分离护套，其中，所述导轨被配置成减少由于与所述护套分离器接触而导致的碎片形成。10.根据权利要求1所述的可分离护套，其中，所述导轨包括实心横截面。11.根据权利要求1所述的可分离护套，其中，所述信号线位于沿着所述护套的横截面的弯曲平面处。12.根据权利要求1所述的可分离护套，其中，所述壳套包括从近端延伸到远端的壳套条带，其中所述壳套条带由比所述壳套的材料更软的材料构成。13.根据权利要求1所述的可分离护套，其中，所述壳套包括从近端延伸到远端的两个壳套条带，其中所述壳套条带比所述壳套的材料更耐切割。14.根据权利要求1所述的可分离护套，其中，所述信号线和所述导轨的径向位置沿着所述护套的长度保持恒定。15.根据权利要求1所述的可分离护套，还包括设置在所述壳套内的拉线，其中所述导轨还被配置成将所述拉线与所述切割路径屏蔽开。16.根据权利要求1所述的可分离护套，还包括设置在所述护套的腔中的引线。17.一种用于可植入医疗装...

【专利技术属性】
技术研发人员：TT泰格，DC苏特梅斯特，B埃布纳，
申请(专利权)人：圣犹达医疗用品心脏病学部门有限公司，
类型：发明
国别省市：