一种基于全封闭式注射器的无菌细胞取样装置及方法制造方法及图纸

本发明专利技术涉及一种基于全封闭式注射器的无菌细胞取样装置及方法，该无菌细胞取样装置包括全封闭式注射器、控制阀和连接导管；全封闭式注射器的活塞与针筒密封配合且能够滑动地安装于针筒内；针筒构成取样容器，并在内部预装有无菌空气；连接导管的一端与针筒连通，另一端用于连接细胞类药物生产装置；控制阀安装于连接导管中，并具有开启状态和关闭状态。上述无菌细胞取样装置具有取样简单、快捷，能够有效确保无菌取样，大大降低了细胞被污染的概率，避免浪费，取样可控的特点，并实现了定量、无菌、一次性的高精度细胞取样。一次性的高精度细胞取样。一次性的高精度细胞取样。

【技术实现步骤摘要】
一种基于全封闭式注射器的无菌细胞取样装置及方法


[0001]本专利技术涉及药物取样
，特别涉及一种基于全封闭式注射器的无菌细胞取样装置及方法。

技术介绍

[0002]由于细胞类药物的生产过程具有制备环节多和工艺复杂的特点，复杂的工艺操作和细胞离体环境对细胞生物活性的影响十分显著；因此，在细胞类药物的生产过程中需要定期进行细胞取样，以监测细胞的活性、流失率和密度等指标。采用现有取样装置取样时，实验人员通常采用无菌取样装置取样，现有无菌取样方法一般是将设备移入到无菌环境中，打开盖子进行取样。然而，采用现有取样装置操作比较繁琐，并且频繁打开盖子容易造成污染。

技术实现思路

[0003]本专利技术提供了一种基于全封闭式注射器的无菌细胞取样装置及方法，该无菌细胞取样装置具有取样简单、快捷，能够有效确保无菌取样，大大降低了细胞被污染的概率，避免浪费，取样可控的特点，并实现了定量、无菌、一次性的高精度细胞取样。
[0004]为达到上述目的，本专利技术采用以下具体技术方案：
[0005]本专利技术提供了一种基于全封闭式注射器的无菌细胞取样装置，该无菌细胞取样装置包括全封闭式注射器、控制阀和连接导管；
[0006]所述全封闭式注射器包括针筒、活塞和活塞芯杆；所述活塞与所述针筒密封配合且能够滑动地安装于所述针筒内；所述活塞芯杆与所述活塞固定连接，用于带动所述活塞沿所述针筒滑动；
[0007]所述针筒构成取样容器，并在内部预装有无菌空气；
[0008]所述连接导管的一端与所述针筒连通，另一端用于连接细胞类药物生产装置；
[0009]所述控制阀安装于所述连接导管中，并具有开启状态和关闭状态；当所述控制阀处于开启状态时，所述连接导管处于导通状态；当所述控制阀处于关闭状态时，所述连接导管处于隔断状态。
[0010]更进一步地，所述活塞芯杆为与所述针筒之间过盈配合的全封闭式活塞芯杆，用于通过隔绝所述针筒的内部和外部以避免污染源进入所述针筒内。
[0011]更进一步地，所述全封闭式注射器还包括全封闭式套筒和传导杆；
[0012]所述传导杆与所述活塞芯杆固定连接，用于将动力传递至所述活塞芯杆；
[0013]所述全封闭式套筒能够伸缩地密封连接于所述传导杆与所述针筒的尾端之间，用于对所述活塞芯杆和所述针筒的尾端进行密封以避免污染源进入所述针筒内。
[0014]更进一步地，所述针筒内预装有0.05ml～50ml的无菌空气。
[0015]更进一步地，所述针筒内预装有5ml的无菌空气。
[0016]更进一步地，所述针筒的外表面设置有刻度。
[0017]更进一步地，所述控制阀为管夹、电磁阀、电动阀、气动阀或液动阀。
[0018]另外，本专利技术还提供了一种采用上述无菌细胞取样装置的细胞取样方法，通过拉开全封闭式注射器产生的负压形成流体驱动力，以将细胞液导入全封闭式注射器的针筒内，该细胞取样方法包括以下步骤：
[0019]关闭无菌细胞取样装置的控制阀使其处于关闭状态，将无菌细胞取样装置通过连接导管与细胞类药物生产装置连接；
[0020]开启无菌细胞取样装置的控制阀使其处于开启状态，朝向针筒外侧拉动全封闭式注射器的活塞芯杆，使针筒内产生低于大气压压力的负压，即可将细胞类药物生产装置的细胞液定量地抽入针筒内；
[0021]关闭无菌细胞取样装置的控制阀使其处于关闭状态，将针筒与控制阀之间的连接导管进行密封处理，实现定量、无菌、一次性的细胞取样。
[0022]更进一步地，在开启无菌细胞取样装置的控制阀和关闭无菌细胞取样装置的控制阀之间，还包括以下步骤：
[0023]旋转全封闭式注射器使活塞芯杆位于针筒的底部，朝向针筒内侧推动活塞芯杆，依次将针筒内的无菌空气顶入连接导管，从而将连接导管中的细胞液导回至细胞类药物生产装置中。
[0024]更进一步地，在将针筒与控制阀之间的连接导管进行密封处理时，采用热熔装置对连接导管进行热熔密封处理。
[0025]更进一步地，在针筒与控制阀之间的连接导管进行密封处理之后，还包括：
[0026]在密封处理的连接导管处无菌连接另一个无菌细胞取样装置，循环上述步骤即可实现多次无菌取样。
[0027]更进一步地，在密封处理的连接导管处无菌连接另一个无菌细胞取样装置中，通过无菌接管机将另一个无菌细胞取样装置的连接导管连接到密封处理的连接导管。
[0028]与现有技术相比，本专利技术具有以下有益效果：
[0029]本专利技术的无菌细胞取样装置采用全封闭式注射器提供细胞液无菌取样的动力源，并采用全封闭式注射器的针筒用作取样容器，通过注射器不仅具有取样操作方便、简单、快捷的特点，而且能够精确控制取样量，并且可以避免污染源进入注射器和细胞类药物生产装置中，能够有效确保无菌取样，大大降低了细胞被污染的概率；同时，在全封闭式注射器内预置有一定量的无菌空气，可通过注射器将无菌空气顶入连接导管内，使连接导管内的细胞液输送回细胞类药物生产装置中，可避免导管中细胞液的浪费。因此，上述无菌细胞取样装置具有取样简单、快捷，能够有效确保无菌取样，大大降低了细胞被污染的概率，避免浪费，取样可控的特点，并实现了定量、无菌、一次性的高精度细胞取样。
[0030]另外，采用本专利技术的无菌细胞取样装置和细胞取样方法，还可以通过在细胞类药物生产装置中连接多个无菌细胞取样装置实现多次无菌取样的功能；并且通过无菌接管机可在连接导管处设置多个接口连接多个无菌细胞取样装置，或者通过连接导管重复连接多个无菌细胞取样装置，同样可以实现多次取样的功能。
附图说明
[0031]图1为本专利技术的无菌细胞取样装置的原理示意图；
[0032]图2为本专利技术的细胞取样方法的工艺流程图。
[0033]其中，1
‑
全封闭式注射器，2
‑
控制阀，3
‑
连接导管，4
‑
针筒，5
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活塞芯杆，6
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全封闭式套筒，7
‑
传导杆
具体实施方式
[0034]下面将结合本专利技术实施例中的附图，对本专利技术实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本专利技术一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本专利技术中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本专利技术保护的范围。
[0035]实施例一
[0036]如图1结构所示，本专利技术实施例提供了一种基于全封闭式注射器1的无菌细胞取样装置，该无菌细胞取样装置包括全封闭式注射器1、控制阀2和连接导管3；
[0037]全封闭式注射器1包括针筒4、活塞和活塞芯杆5；活塞与针筒4密封配合且能够滑动地安装于针筒4内；活塞芯杆5与活塞固定连接，用于带动活塞沿针筒4滑动；针筒4的外表面设置有刻度，通过针筒4外表面设置的刻度有利于直观地观察取样量，便于精确控制取样量，使得取样可控；
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种基于全封闭式注射器的无菌细胞取样装置，其特征在于，包括全封闭式注射器、控制阀和连接导管；所述全封闭式注射器包括针筒、活塞和活塞芯杆；所述活塞与所述针筒密封配合且能够滑动地安装于所述针筒内；所述活塞芯杆与所述活塞固定连接，用于带动所述活塞沿所述针筒滑动；所述针筒构成取样容器，并在内部预装有无菌空气；所述连接导管的一端与所述针筒连通，另一端用于连接细胞类药物生产装置；所述控制阀安装于所述连接导管中，并具有开启状态和关闭状态；当所述控制阀处于开启状态时，所述连接导管处于导通状态；当所述控制阀处于关闭状态时，所述连接导管处于隔断状态。2.根据权利要求1所述的无菌细胞取样装置，其特征在于，所述活塞芯杆为与所述针筒之间过盈配合的全封闭式活塞芯杆，用于通过隔绝所述针筒的内部和外部以避免污染源进入所述针筒内。3.根据权利要求1所述的无菌细胞取样装置，其特征在于，所述全封闭式注射器还包括全封闭式套筒和传导杆；所述传导杆与所述活塞芯杆固定连接，用于将动力传递至所述活塞芯杆；所述全封闭式套筒能够伸缩地密封连接于所述传导杆与所述针筒的尾端之间，用于对所述活塞芯杆和所述针筒的尾端进行密封以避免污染源进入所述针筒内。4.根据权利要求1所述的无菌细胞取样装置，其特征在于，所述针筒的外表面设置有刻度；所述针筒内预装有0.05ml～50ml的无菌空气。5.根据权利要求4所述的无菌细胞取样装置，其特征在于，所述针筒内预装有5ml的无菌空气。6.根据权利要求1
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5任一项所述的无菌细胞取样装置，其特征在于，所述控制阀...

【专利技术属性】
技术研发人员：姚嘉林，郭霄亮，商院芳，郑伟武，
申请(专利权)人：深圳赛桥生物创新技术有限公司，
类型：发明
国别省市：