细胞制造系统技术方案

细胞制造系统具有辅助细胞制造的机器人和由机器人以1对多的方式产生作用的多个封闭系统细胞制造装置，封闭系统细胞制造装置具有由机器人产生作用的危险区域侧和危险区域侧的相反侧的安全区域侧的两面构造。的相反侧的安全区域侧的两面构造。的相反侧的安全区域侧的两面构造。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】细胞制造系统


[0001]本专利技术涉及细胞制造技术，特别涉及一种确保生物安全性及物理安全性并且适合量产的细胞制造系统。

技术介绍

[0002]胚胎干细胞(ES细胞)是从人或小鼠的早起胚胎建立的干细胞，具有可分化为生物体中全部细胞的多能性。认为人体ES细胞可用于帕金森病、年轻糖尿病及白血病等多种疾病的细胞移植疗法。但是，ES细胞移植与脏器移植一样，存在引发排斥反应的问题。另外，对于使用破坏人体胚胎而建立的ES细胞，从伦理观点出发反对意见很多。
[0003]与之相对，京都大学山中伸弥教授通过将4种基因：Oct3/4、Klf4、c
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Myc和Sox2导入到体细胞中，成功建立了诱导性多能干细胞(iPS细胞)，从而获得了2012年诺贝尔生理学和医学奖(例如，参照专利文献1)。iPS细胞是没有排斥反应和伦理问题的理想的多能性细胞，期待用于细胞移植疗法。
[0004]iPS细胞这样的诱导性干细胞通过将基因等诱导因子导入到细胞中而建立，并扩大培养及冷冻保存。但是，例如为了制作临床用iPS细胞(GLP、GMP等级)等，需要保持为非常洁净的洁净室，花费高昂的维持成本。为了工业化，课题在于如何高效地使用洁净室来努力削减成本。
[0005]另外，iPS细胞的制作大多通过手工作业来进行，但能够制作临床用iPS细胞的技术人员少。存在干细胞的建立到保存的一系列作业复杂的问题。在临床用细胞培养中，需要进行以下3个步骤：标准工序(SOP：Standard Of Process)的确认、按照SOP进行操作、以及确认是否按照SOP执行了操作，由人进行这些步骤效果不佳。细胞培养需要每天24小时进行管理，干细胞的保存多达几十年，因此，仅由人力进行管理是有限的。
[0006]因此，开发出一种完全封闭系统的细胞制造装置，其不需要高度清洁的洁净室，能够在通常管理区域(例如在WHO
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GMP标准中微生物和微粒子中的至少一方为等级D级或其以上)进行作业(例如，参照专利文献2)。另外，为了还排除人力使复杂的细胞制造工序自动化，开发出具有机器人的细胞制造系统，该机器人用于辅助细胞制造。作为与该细胞制造系统相关的现有技术，已知以下文献。但是，所有文献均没有使用能够在通常管理区域进行作业的封闭系统细胞制造装置。
[0007]在专利文献3～9中公开了在洁净室内配置有操作机器人的自动细胞培养装置，在专利文献10中公开了在处理站内具有旋转式机器人的自动细胞培养传代系统。
[0008]在专利文献11中公开了具有在多个细胞培养室、原料处理室、产品处理室之间进行细胞输送的机器人的自动细胞培养设施，在专利文献12中公开了对多个细胞培养中的至少一部分进行操作的机器人。
[0009]在专利文献13～14中公开了细胞培养处理系统，在该细胞培养处理系统中，包含输送机器人的输送装置和各处理装置具有能够灭菌或净化的密闭空间，并且可通过装卸单元进行连结。
[0010]在专利文献15中公开了具有电动机器人的试样储藏装置，该电动机器人用于输送细胞培养烧瓶等试样容器，在专利文献16中公开了通过机械手进行细胞培养容器的开栓作业的机器人系统。
[0011]在专利文献17中公开了具有一边照射紫外线一边移动的机器人的自动细胞培养装置，在专利文献18
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20中公开了具有用于移动物品的机器人的细胞培养培育箱。
[0012]在专利文献21～22中公开了具有使细胞培养容器移动至观察位置的第一机械臂以及将细胞培养容器内的细胞转移至产品容器的第二机械臂的培养细胞产品制造装置。
[0013]在专利文献23中公开了细胞培养系统，其具有：用于培养细胞的多个设备、进行细胞培养操作的机器人、收纳多个设备以及机器人的收纳部、以及设置在收纳部侧面的门。
[0014]现有技术文献
[0015]专利文献
[0016]专利文献1：专利第4183742号公报
[0017]专利文献2：日本特开2018
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019685号公报
[0018]专利文献3：日本特开2006
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115798号公报
[0019]专利文献4：日本特开2006
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149268号公报
[0020]专利文献5：日本特开2007
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275030号公报
[0021]专利文献6：日本特开2008
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054690号公报
[0022]专利文献7：日本特开2008
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237046号公报
[0023]专利文献8：日本特开2008
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237112号公报
[0024]专利文献9：日本特开2009
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291104号公报
[0025]专利文献10：日本特表2008
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533989号公报
[0026]专利文献11：日本特开2009
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219415号公报
[0027]专利文献12：日本特表2009
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502168号公报
[0028]专利文献13：日本特开2012
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147685号公报
[0029]专利文献14：再公表专利2012/098931号
[0030]专利文献15：日本特表2013
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508673号公报
[0031]专利文献16：日本特开2018
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000020号公报
[0032]专利文献17：日本特开2018
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117586号公报
[0033]专利文献18：日本特表2018
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510660号公报
[0034]专利文献19：日本特表2018
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512889号公报
[0035]专利文献20：日本特表2018
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516591号公报
[0036]专利文献21：再公表专利2018/147897号
[0037]专利文献22：再公表专利2018/147898号
[0038]专利文献23：再公表专利2016/170623号

技术实现思路

[0039]专利技术要解决的课题
[0040]在使用了封闭系统细胞制造装置的自动细胞制造系统中，能够在通常管理区域进行细胞制造，但为了降低不必要污染的可能性，期望人不进入细胞制造区域。另外，在系统
运转过程中在细胞制造区域存在不知何时进行动作的机器人，因此，需要将人与细胞制造区域隔离来确保安全。
[0041]另一方面，培养细胞是生物，如果不在适当决定的时间内进行交接、处理、保存则培养细胞会死亡，因此，细胞制造系统需要24小时不停地持续运转，但为了防备封闭系统细胞制造装置万一发生故障，需要准备供人进入的区域。
[0042]另外，与其他领域的制造业不同，制造物自身存在偏差，因此，对于每个封闭系统细胞制造装置，细胞制造的进展各式各样本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种细胞制造系统，其特征在于，具有：辅助细胞制造的机器人；以及由所述机器人以1对多的方式产生作用的多个封闭系统细胞制造装置，所述封闭系统细胞制造装置具有由所述机器人产生作用的危险区域侧和所述危险区域侧的相反侧的安全区域侧的两面构造。2.根据权利要求1所述的细胞制造系统，其特征在于，所述封闭系统细胞制造装置具有能够装卸的细胞制作用盒和驱动所述盒的驱动基座。3.根据权利要求2所述的细胞制造系统，其特征在于，所述盒是一次性的。4.根据权利要求1～3中的任意一项所述的细胞制造系统，其特征在于，各个所述封闭系统细胞制造装置具有无论所述机器人的运转状况如何，根据需要能够从所述安全区域侧进行维修的构造。5.根据权利要求1～4中的任意一项所述的细胞制造系统，其特征在于，所述封闭系统细胞制造装置具有能够从所述危险区域侧观察细胞制造工序的构造，所述机器人辅助观察所述多个封闭系统细胞制造装置。6.根据权利要求1～5中的任意一项所述的细胞制造系统，其特征在于，所述细胞制造系统还具有配置了所述多个封闭系统细胞制造装置，并且在空间上分离出所述危险区域侧和所述安全区域侧的构造。7.根据权利要求1～6中的任意一项所述的细胞制造系统，其特征在于，在所述危险区域侧的空间还具有气流控制系统。8.一种细胞制造系统，其特征在于，具有：辅助细胞制造的机器人；由所述机器人以1对多的方式产生作用的多个封闭系统细胞制造装置；以及计算机系统，其具有并行执行的多个封闭系统细胞制造装置用任务、以及以多对一的方式与所述多个封闭系统细胞制造装置用任务进行通信的机器人用任务，所述机器人用任务根据所述多个封闭系统细胞制造装置用任务的请求，从多种机器人用程序模块中启动至少1个程序模块。9.根据权利要求8所述的细胞制造系统，其特征在于，所述封闭系统细胞制造装置具有能够装卸的细胞制作用盒和驱动所述盒的驱动基座。10.根据权利要求9所述的细胞制造系统，其特征在于，所述盒是一次性的。11.根据权利要求9或10所述的细胞制造系统，其特征在于，所述机器人用程序模块包含伴随以下至少一个机器人动作的程序模块：a对细胞制造区域搬入搬出材料；b对...

【专利技术属性】
技术研发人员：伴一训，木下聪，田边刚士，平出亮二，中尾敦，
申请(专利权)人：爱佩斯公司，
类型：发明
国别省市：