血液隔离装置包括入口路径、出口路径、隔离室和采样通道。隔离室通过接合部与入口路径连接，并且构造成通过入口路径接收第一部分血液。隔离室具有允许空气被第一部分血液置换的通气口，该接合部构造成抑制由隔离室接收的任何第一部分血液返回到入口路径。采样通道被连接在入口路径和出口路径之间，并且被构造为在第一量的血液被隔离室接收之后在入口路径和出口路径之间输送后续量的血液。出口路径之间输送后续量的血液。
【技术实现步骤摘要】
具有被动流体控制接合部的血液污染物分离装置
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请要求于2020年3月13日提交的美国非临时申请16/819,033的 优先权的权益，该申请是要求在2017年3月3日提交的美国专利申请 62/467,016的优先权的、于2018年2月2日提交的美国非临时申请 15/893,518的部分继续申请，本申请还要求于2017年2月10日提交的美 国临时申请号62/457,764的利益。这些申请中的每个申请整体通过引用方 式并入本文中。
技术介绍
[0003]细菌血症是血液中微生物的存在。另一方面，败血症是存在临床症状 和体征，例如发烧、心动过速、呼吸急促和低血压的细菌血症。细菌血症 和败血症与高死亡率、住院时间和持续时间的增加以及相关费用有关。实 际上，许多细菌血症、败血症、真菌病和其他病原体实际上是在医院或其 他医疗机构中发生的，导管和静脉穿刺术是这些病原体的潜在载体，是污 染的源头。
[0004]血液培养是用于检测与患者血液中的细菌血症和败血症相关的微生 物病原体的标准测试。术语“血液培养”是指从周围部位或中心或动脉管 线进行的单次静脉穿刺，将血液接种到一个或多个血液培养瓶或容器中。 一瓶被视为血液培养，其中两个或更多被视为一组。可以从多个静脉穿刺 获得多个集合，并将其与患者的不同部位相关联。
[0005]这些方法允许进行微生物鉴定和药敏试验，这是控制败血症的关键组 成部分，但是缺乏快速结果和对苛求病原体的敏感性降低导致开发了改进 的系统以及辅助性分子或蛋白质组学测试。<br/>[0006]用于进行血液培养的血样的收集是现代患者护理的关键组成部分，或 者可以通过提供准确的诊断来积极地影响患者的结果，或者可以通过延长 不必要的抗微生物治疗、住院时间的长短并增加成本而对结果产生不利的 影响。
[0007]收集血液培养物的结果之一是污染。血液培养物污染会导致假阳性培 养结果和/或医疗保健相关费用的显著增加。血液培养物污染的来源包括皮 肤防腐作用不当、采集管消毒不当以及最初抽血的污染，这些可能会导致 结果失真。
[0008]血液培养物收集工具包通常包括“蝶形”装置、输液器或其他类型的 静脉穿刺装置，如BD、Smiths、B.Braun等公司提供的，以及需氧和厌氧 的血液培养瓶。根据测试要求，也可以提供各种不同的瓶子。这些瓶子专 门设计用于优化需氧和厌氧生物的回收率。在传统的工具包中，通常使用 的瓶子称为它是由无菌玻璃或塑料管形成的采血管，其 带有一个抽成真空以在管内产生真空的封闭物，以利于抽出预定体积的液 体，例如血液。
[0009]假阳性血液培养通常是不良采样技术的结果。它们会导致在不必要时 使用抗生素，从而增加医院成本和患者焦虑。将血液培养物从针刺中抽入 皮肤，然后连接来采集血液样本。穿刺部位及其周围皮肤区域 的不适当或不完全消毒可能会造成污染。它也可能是由于在插入过程中针 头刺入皮肤而导致的，其中取芯的皮肤细胞
和任何相关的污染物都被拉入 了样本中。
[0010]通过皮下注射针的血流是层流的，因此，当将压降施加到皮下注射针 时，可以在流量管上形成速度梯度。强制抽吸血液或使用很小的皮下注射 针头都会引起溶解，并从红血细胞中释放钾，从而使血液样本异常。
[0011]在其他情况下，一些患者的静脉很脆弱，在压降或真空下可能会塌陷， 特别是由于注射器的柱塞抽出的速度过快而无法适应患者的状况。由于这 种状况是不可能事先知道的，因此这种静脉塌陷是一种风险并且很难控 制。
[0012]已经实施了各种策略来降低血液培养物的污染率，例如对员工进行无 菌采集技术方面的培训，对污染率的反馈以及血液培养采集套件的实施。 尽管皮肤消毒可以减轻污染的负担，但20％或更多的皮肤生物位于真皮深 处，并且不受消毒的影响。不建议在瓶接种前更换针头，因为这样会增加 在不降低污染率的情况下针刺受伤的风险。
[0013]用于减少血液培养物污染的一些常规系统和技术包括丢弃从中央静 脉导管、静脉穿刺和其他血管通路系统中抽取的血液的初始等分试样。但 是，这些系统需要使用者机械地操纵血管内装置，或者需要一系列难以确 保遵循的复杂步骤。
[0014]专利技术概述
[0015]该文档提出了用于减少血液培养物污染、细胞裂解和静脉塌陷的系统 和方法。在一些实施方式中，系统和方法可以消除使用者在消毒中的可变 性，并且还消除皮肤细胞进入血液培养物样本的风险。本文中公开的系统 和方法不需要改变现有的临床过程，只是潜在地指示何时应连接 或其他血液收集装置(即注射器)以抽取无污染的血液样本。
[0016]在本文公开的系统和方法的一些实施方式中，通过使用患者自己的血 压来被动地抽血，从而降低了静脉塌陷的风险并消除了当前实践中的任何 其他使用者步骤。该系统和方法可以被应用来适应短程直接棒或蝶形静脉 穿刺系统。它们也可以用于通过导管抽取的样本。
[0017]在一些方面，血液隔离装置包括入口路径、出口路径和通过接合部与 入口路径连接的隔离室。隔离室构造成通过入口路径接收第一量的血液， 并且包括通气口，该通气口允许空气被第一部分血液置换，该通气口还被 构造成在隔离室中充满第一部分血液时关闭，接合部构造成抑制第一部分 血液从隔离室返回。血液隔离装置还包括连接在入口路径和出口路径之间 的采样通道，该采样通道被构造为在第一部分血液被隔离室接收之后在入 口路径和出口路径之间输送后续量的血液。
[0018]在其他方面，血液优化系统包括具有入口端口和出口端口的壳体，该 壳体包含或容纳入口路径、出口路径、隔离室和采样通道中的一个或多个。 入口端口可以连接到患者针或导管。出口端口可以连接到血液收集装置。 本专利技术的各方面允许第一量的血液至少暂时地被隔离在隔离室中，并且可 以在使用后被丢弃。
[0019]一个或多个实施方案的细节在附图和以下描述中阐述。根据说明书和 附图以及根据权利要求书，其他特征和优点将显而易见。
附图说明
[0020]现在将参考以下附图详细描述这些方面和其他方面。
[0021]图1示出了血液样本优化系统。
[0022]图2示出了根据替代实施方式的血液样本优化系统。
[0023]图3示出了根据另一替代实施方式的血液样本优化系统。
[0024]图4示出了根据另一替代实施方式的血液样本优化系统。
[0025]图5示出了根据另一替代实施方式的血液样本优化系统。
[0026]图6示出了根据替代实施方式的血液样本优化系统。
[0027]图7是用于优化血液培养物质量的方法的流程图。
[0028]图8A
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8E示出了根据一些实施方式的用于未污染的血液采样的血液隔 离系统。
[0029]图9示出了用于血液隔离系统的通路分离器。
[0030]图10A
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10D示出了根据替代实施方式的用于非污染血液采样的血液 隔离系统。
[0031]图11A
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【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.血液隔离装置，包括：入口路径；出口路径；隔离室，通过接合部与所述入口路径连接，并被构造成通过所述入口路径接收第一部分血液，所述隔离室具有通气口，所述通气口允许空气被第一部分血液置换，所述接合部被构造为抑制由隔离室接收的任何所述第一部分血液返回所述入口路径；以及在入口路径和出口路径之间连接有采样通道，所述采样通道被构造为在第一量的血液被隔离室接收之后在入口路径和出口路径之间输送后续量的血液。2.根据权利要求1所述的血液隔离装置，其中，所述接合部从所述入口路径朝向所述隔离室成角度。3.根据权利要求1所述的血液隔离装置，其中，所述接合部的截面积小于所述入口路径的截面积。4.根据权利要求1所述的血液隔离装置，其中，所述接合部的截面积大于所述入口路径的截面积。5.根据权利要求1所述的血液隔离装置，其中，所述接合部包括一个或多个被动结构，所述被动结构构造成抑制由所述隔离室接收的任何所述第一部分血液返回到所述入口路径。6.根据权利要求5所述的血液隔离装置，其中，所述一个或多个被动结构包括锥形挡板，所述锥形挡板具有指向所述隔离室的锥形端。7.根据权利要求5所述的血液隔离装置，其中，所述一个或多个被动结构包括从所述接合部的内表面延伸的两个或更多个交错的挡板。8.根据权利要求5所述的血液隔离装置，其中，所述一个或多个被动结构包括横跨所述接合部的横截面延伸的分隔壁。9.根据权利要求5所述的血液隔离装置，其中，所述一个或多个被动结构包括从所述接合部的内表面延伸的导流器，所述导流器被构造为控制血液的流动。10.根据权利要求1所述的血液隔离装置，其中，所述通气口包括两个或更多个通气孔。11.血液隔离装置，包括：具有入口端口和出口端口的壳体，该壳体包含：与入口端口连接的入口路径；与出口端口连接的出口路径；隔离室，通过接合部与所述入口路径连接，并构造成通过所述入口路径接收第一量的血液，所述隔离室具有通气口，该通气口允许空气被第一部分血液置换，该通气口还进一步构造成在隔离室充满第一部分血液时关闭，该接合部构造成抑制第一部分血液从所述隔离室返回；以及在所述入口路径和所述出口路径之间连接有采样通道，所述采样通道被构造为在第一部分血液被隔离室接收之后在所述入口路径和所述出口路径之间输...
【专利技术属性】
技术研发人员：B，
申请(专利权)人：酷睿有限公司，
类型：发明
国别省市：
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