一种中药组合物在制备治疗自闭症药物中的应用制造技术

本发明专利技术提供一种中药组合物在制备治疗自闭症药物中的应用，所述药物是由以下原料制成：酸枣、桑椹、灵芝、百合、山楂、茯苓、陈皮、菊花、荷叶，经试验证实，本发明专利技术药物通过药物配伍、标本兼治，可使自闭症症状得到缓解和改善，且不良反应小，具有广阔的应用前景。具有广阔的应用前景。

【技术实现步骤摘要】
一种中药组合物在制备治疗自闭症药物中的应用


[0001]本专利技术涉及一种中药组合物的新用途，具体地，涉及一种中药组合物在制备治疗自闭症药物中的应用。

技术介绍

[0002]自闭症全称“自闭症谱系障碍”（autism spectrumdisorder，ASD），是一种发生于儿童早期并将伴其终生的广泛性发育障碍类精神疾病。极少数患者成年后可融入主流社会，绝大多数长期在家，终身需要照顾，给家庭和社会带来沉重负担。大多研究和实践集中在小龄阶段，针对超过13岁的大龄儿童及成人自闭症的干预手段及循证研究和实践较少。
[0003]根据2017 年发布的《中国自闭症教育康复行业发展状况报告Ⅱ》，我国ASD 的发病率保守估计约为1%，总人数可能超过1000 万， 并以每年十几万人的速度快速增长。然而，目前临床上并没有特异性用于治疗ASD 的药物，西医以人为干预、应用行为分析法训练为主，药物为辅，其在药物治疗上通常采用非典型抗精神病药，但西药多带有一定副作用，且自闭症的终生性注定了患者的长期服药，因此可能产生体重变化，锥体外系反应等不良反应。
[0004]中国古代典籍和现代中医学对自闭症没有明确的记载，从历代医家的描述中可以发现，“童昏”、“语迟”、“胎弱”等所述症状与自闭症有许多相似之处，其病因病机为先天不足，肾精亏虚；肝失条达，升发不利；神失所养，心窍不通。综合来看，ASD的发病与心、肝、肾关系密切，病位在脑。本专利技术药物通过药物配伍、标本兼治，可使自闭症症状得到缓解和改善，且不良反应小，具有广阔的应用前景。r/>
技术实现思路

[0005]本专利技术涉及一种中药组合物的新用途，具体地，涉及一种中药组合物在制备治疗自闭症药物中的应用。
[0006]本专利技术提供治疗自闭症的中药组合物，该中药组合物是由如下重量份的原料药制成的：酸枣6-36份、桑椹6-36份、灵芝2-12份、百合1-6份、山楂2-12份、茯苓1-6份、陈皮1-6份、菊花2-12份、荷叶1-6份。
[0007]优选的中药组合物由如下重量份的原料药制成：酸枣30-36份、桑椹30-36份、灵芝10-12份、百合5-6份、山楂10-12份、茯苓5-6份、陈皮5-6份、菊花10-12份、荷叶5-6份。
[0008]优选的中药组合物由如下重量份的原料药制成：酸枣30份、桑椹30份、灵芝10份、百合5份、山楂10份、茯苓5份、陈皮5份、菊花10份、荷叶5份。
[0009]优选的中药组合物由如下重量份的原料药制成：酸枣36份、桑椹36份、灵芝10份、百合6份、山楂12份、茯苓6份、陈皮6份、菊花12份、荷叶6份。
[0010]本专利技术所述中药组合物的活性成分由以下步骤制成：(1)按照原料药重量比例称取中药材，净选；(2)将上述净选后药材混匀，粗粉，加9倍量水，浸泡1小时，加热煎煮2次，第一次1.5小
时，第二次1小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至60℃热测时相对密度为1.20-1.25的清膏，加乙醇静置、醇沉、过滤，滤液减压回收乙醇至无醇味，减压浓缩至60℃热测时相对密度1.02-1.06的流浸膏，干燥，即得活性成分。本专利技术所述中药组合物的制剂剂型为胶囊剂、片剂、丸剂、口服液、软胶囊、微丸、滴丸。
[0011]本专利技术所述的口服液的制备方法是由以下步骤制成：(1)按照原料药重量比例称取中药材，净选；(2)将上述净选后药材混匀，粗粉，加9倍量水，浸泡1小时，加热煎煮2次，第一次1.5小时，第二次1小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至 60℃热测时相对密度为1.20-1.25的清膏，加乙醇静置、醇沉、过滤，滤液减压回收乙醇至无醇味，减压浓缩至60℃热测时相对密度1.02-1.06的流浸膏，备用；(3)将步骤(2)所得流浸膏中加入药学上所接收的防腐剂，调解PH值至规定范围，加水调解浓度，搅匀、静置、滤过、灌封、灭菌，即得。
[0012]本专利技术所述药物在制备治疗大龄儿童以及成人自闭症药物中的应用。
[0013]本专利技术药物组合物方中，酸枣为君药，重在养心阴，安心神，以全酸枣入药，既广药源，又增效力；桑椹、灵芝、百合为臣药，补肝肾阴精，润肺荣百脉，益心血，使心之阴血充盛；山楂重在健脾消食后助后天运化以资化源，使营血充足，茯苓、陈皮使气血足而养心神，菊花滋填肾精，四者共为佐药；荷叶为使药，引诸脏之清气上荣于脑，使髓海得充，神气得养。诸药合用，补肾健脑，调和五脏功能，补中有通，益心血，养心神，五脏充盛，气血流畅，诸症自除。用于治疗自闭症，以安心宁神为基础，进一步补肝肾营气血，同时开窍醒脑，醒神益智，不仅能够固本培元，还能增强患儿身体机能。本专利技术配伍合理，简单易行，为纯中药制剂，不良反应小，可供病人长期使用。通过本研究发现本专利技术药物可以有效的治疗自闭症，且具有较好的效果，可以提高患者的生活质量。
[0014]为证实本专利技术药物治疗自闭症的疗效，用按实施例1制得的口服液（以下称本专利技术药物）以及超出重量份的相同原料药组成的实验例1和替换功效相似的不同原料药组成的实验例2制得的口服液（以下称药物1、2），进行以下临床试验研究：试验例1、资料与方法1.1 一般资料选取2016年5月至2019年5月在河北以岭医院收治的80例自闭症患者为研究对象，随机将其分为对照组、治疗组、实验组1和实验组2，各20例。对照组男11例，女9例；年龄13~24岁，平均年龄（17
±
2.15）岁；病程6~15年，平均病程（11
±
8.28）年。治疗组男12例，女8例；年龄12~22岁，平均年龄（16
±
6.74）岁；病程7~15年，平均病程（11
±
9.54）年。实验1组男10例，女10例；年龄13~23岁，平均年龄（15
±
0.74）岁；病程6~16年，平均病程（12
±
0.48）年。实验2组男11例，女9例；年龄14~23岁，平均年龄（15
±
8.55）岁；病程6~15年，平均病程（12
±
1.66）年。四组患者的一般资料无显著差异（P＞0.05）。此次研究得到我院伦理委员会批准，患者及家属对本研究内容均知情同意。
[0015]纳入病例标准
①
符合美国精神病医学学会《精神障碍诊断与统计手册》第五版中孤独症的相关诊断标准;
②
所有患者听觉、视觉及发音器官均正常;
ꢀ③
患者或家属签署知情同意书。
[0016]排除标准
①
无法配合中药治疗者;
②
其他疾病造成的智力低下者;
ꢀ③
合并肝肾功能不全及其他重要脏器严重疾病者;
ꢀ④
过敏体质者。
[0017]治疗方法四组病例在入院后，均给予综合康复训练，课程包括语言训练、应用行为分析法(ABA)、特殊教育、认知障碍训练、感觉综合训练等，并给予阿立哌唑，15mg/日；治疗组在常规治疗基础上给予口服本专利技术药物，2支/次，3次/日；实验组1在常规治疗基础上给予本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种中药组合物在制备治疗自闭症药物中的应用，其特征在于该中药组合物是由如下重量份的原料药制成的：酸枣6-36份、桑椹6-36份、灵芝2-12份、百合1-6份、山楂2-12份、茯苓1-6份、陈皮1-6份、菊花2-12份、荷叶1-6份。2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于所述中药组合物由如下重量份的 原料药制成：酸枣30-36份、桑椹30-36份、灵芝10-12份、百合5-6份、山楂10-12份、茯苓5-6份、陈皮5-6份、菊花10-12份、荷叶5-6份。3.根据权利要求1所述的应用，其特征在于所述中药组合物由如下重量份的原料药制成：酸枣30份、桑椹30份、灵芝10份、百合5份、山楂10份、茯苓5份、陈皮5份、菊花10份、荷叶5份。4.根据权利要求1所述的应用，其特征在于所述中药组合物由如下重量份的原料药制成：酸枣36份、桑椹36份、灵芝10份、百合6份、山楂12份、茯苓6份、陈皮6份、菊花12份、荷叶6份。5.根据权利要求1-4中任一项所述的应用，其特征在于所述中药组合物的活性成分由以下步骤制成：(1)按照原料药重量比例称取中药材，净选；(2)将上述净选后药材混...

【专利技术属性】
技术研发人员：吴相君，贾振华，吴瑞，
申请(专利权)人：石家庄以岭药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：