一种绞股蓝皂甙B在拮抗放化疗和糖皮质类激素药物副作用中的应用和制备制造技术

本发明专利技术属于中药材分离提取领域，尤其是一种绞股蓝皂甙B在拮抗放化疗和糖皮质类激素药物副作用新药的发明专利技术和应用和制备，针对现有的以糖皮质激素类药物为代表的药品在众多疾病中显示出抗炎、抗休克、抗病毒和免疫抑制等治疗作用，但同时给患者造成的副作用也是很大的，主要是长期服用糖皮激素造成肾上腺萎缩，糖盐代谢失调以及对心、肝、肺和肾脏的损害的问题，现提出如下方案，其制备方法包括以下步骤：S1、取绞股蓝总皂苷20kg，以甲醇溶解，与40kg硅胶混合拌样，挥干溶剂；S2、上100kg干法硅胶层析柱，以氯仿

【技术实现步骤摘要】
一种绞股蓝皂甙B在拮抗放化疗和糖皮质类激素药物副作用中的应用和制备


[0001]本专利技术涉及中药材分离提取
，尤其涉及一种绞股蓝皂甙 B在拮抗放化疗和糖皮质类激素药物副作用中的应用和制备。

技术介绍

[0002]肿瘤是目前危害人类健康最严重的一种疾病。早期肿瘤一般无临床症状，一旦出现临床表现，通常已经属于中晚期，发生了肿瘤转移。目前对于肿瘤的治疗主要还是通过放疗和化疗，但放化疗对身体有一定的副作用,不能全部杀死癌细胞,只能是按照比例杀死癌细胞,残余癌细胞在身体虚弱免疫力低的情况下发展很快,形成新的病灶。采用从中草药中提取的有效成分进行配合放化疗综合治理,减轻放化疗的副作用,杀死残余癌细胞,提高免疫力,有效的控制病情发展,使患者在最短时间内病情得到明显好转和控制,可达到最理想的治疗效果。
[0003]以糖皮质激素类药物为代表的药品在众多疾病中显示出抗炎、抗休克、抗病毒和免疫抑制等治疗作用，但同时给患者造成的副作用也是很大的，主要是对心、肝、肺和肾脏的损害。

技术实现思路

[0004]本专利技术的目的是为了解决现有技术中存在以糖皮质激素类药物为代表的药品在众多疾病中显示出抗炎、抗休克、抗病毒和免疫抑制等治疗作用，但同时给患者造成的副作用也是很大的，主要是对心、肝、肺和肾脏的损害的缺点，而提出的一种绞股蓝皂甙B在拮抗放化疗和糖皮质类激素药物副作用中的应用和制备。
[0005]为了实现上述目的，本专利技术采用了如下技术方案：
[0006]一种绞股蓝皂甙B在拮抗放化疗和糖皮质类激素药物副作用中的制备，包括以下步骤：
[0007]S1、取绞股蓝总皂苷15kg
‑
30kg，以甲醇溶解，与30kg
‑
50kg硅胶混合拌样，挥干溶剂；
[0008]S2、上90
‑
120kg干法硅胶层析柱，以氯仿
‑
甲醇梯度洗脱，配合薄层层析检查，收集合并含绞股蓝皂苷B的洗脱液，回收溶剂后得 5kg绞股蓝皂苷B粗品；
[0009]S3、取绞股蓝皂苷B粗品90g
‑
110g，以甲醇配制成200mg/ml的溶液，采用中压制备型液相色谱法纯化，收集绞股蓝皂苷B组分，浓缩得含量在50％～90％以上的绞股蓝皂苷B；
[0010]S4、将含量50％～90％以上的绞股蓝皂苷B溶解在混合有机溶剂中，反复进行重结晶，纯度可达到96％以上。
[0011]优选的，在整个制备与纯化过程中要避免光照与高温，须采用冷冻干燥。
[0012]优选的，所述S2中，上90kg
‑
120kg干法硅胶层析柱，以氯仿
‑ꢀ
甲醇(8：1
→
3：1)梯度洗脱。
[0013]本专利技术还提出了一种绞股蓝皂甙B在拮抗放化疗和糖皮质类激素药物副作用中的应用，所述绞股蓝皂甙B用于拮抗放化疗和糖皮质类激素药物中。
[0014]与现有技术相比，本专利技术的有益效果在于：
[0015]我国绞股蓝资源丰富，自然分布广泛，易人工栽培，绞股蓝皂苷 B是从绞股蓝提取出的单一有效成分，不但具有抗肿瘤作用，还具备拮抗肿瘤治疗中放化疗和糖皮质激素类药物治疗中所产生副作用的功效。
[0016]放化疗对身体有一定的副作用,不能全部杀死癌细胞,只能是按照比例杀死癌细胞,残余癌细胞在身体虚弱免疫力低的情况下发展很快,形成新的病灶，绞股蓝皂苷B的研究证实了可拮抗或减轻放化疗的副作用,杀死残余癌细胞,提高免疫力,有效的控制病情发展,使患者在最短时间内病情得到明显好转和控制,达到最理想的治疗效果。
[0017]绞股蓝皂苷B可有效降低或减轻在使用糖皮质激素类药物治疗中所产生的严重副作用，临床上最常用的具有代表性的糖皮质激素类药物如氢化可的松、醋酸泼尼松、地塞米松等，绞股蓝皂苷B拮抗上述药物的临床副作用为：1.肾上腺皮质功能损害；2.骨质疏松和自发性骨折；3.诱发和加重感染。
[0018]本专利技术提取的绞股蓝皂苷B的药物，用于抗肿瘤治疗中拮抗糖皮质激素类药物及放化疗所产生的副作用，疗效确切，安全无毒付作用。
附图说明
[0019]图1为本专利技术提出的一种绞股蓝皂甙B在拮抗放化疗和糖皮质类激素药物副作用中的应用和制备的绞股蓝皂苷B结构式。图2为绞股蓝皂苷B结构式。
具体实施方式
[0020]下面将结合本专利技术实施例中的附图，对本专利技术实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本专利技术一部分实施例，而不是全部的实施例。
[0021]一种绞股蓝皂甙B在拮抗放化疗和糖皮质类激素药物副作用中的制备，包括以下步骤：
[0022]取绞股蓝总皂苷15kg
‑
30kg，以甲醇溶解，与30kg
‑
50kg硅胶混合拌样，挥干溶剂，上90
‑
110kg干法硅胶层析柱，以氯仿
‑
甲醇梯度洗脱，配合薄层层析检查(以正丁醇
‑
乙酸
‑
水(4：1：5)的上层为展开剂，显色剂：10％硫酸乙醇溶液)，收集合并含绞股蓝皂苷B的洗脱液，回收溶剂后得5kg绞股蓝皂苷B粗品。
[0023]取绞股蓝皂苷B粗品90g
‑
110g，以甲醇配制成200mg/ml的溶液，采用中压制备型液相色谱法纯化，收集绞股蓝皂苷B组分，浓缩得含量在50％～90％以上的绞股蓝皂苷B。
[0024]将含量50％～90％以上的绞股蓝皂苷B溶解在混合有机溶剂中，反复进行重结晶，纯度可达到96％以上，在整个制备与纯化过程中要避免光照与高温，须采用冷冻干燥。
[0025]本专利技术还提出了一种绞股蓝皂甙B在拮抗放化疗和糖皮质类激素药物副作用中的应用，绞股蓝皂甙B用于拮抗放化疗和糖皮质类激素药物中。
[0026]本实施例中，绞股蓝皂苷B化合物的结构确定
[0027]通用名：绞股蓝皂苷B
[0028]英文名：gypenoside B
[0029]汉语拼音：Jiaogulan Zaogan B
[0030]结构式与分子式
[0031]结构式：如图2
[0032]分子式：C46H76O16
[0033]分子量：884.5
[0034]本实施例中：拮抗放疗、化疗的临床有效使用剂量
[0035]临床有效使用剂量为30mg～720mg/日/人，每日2～3次，配合放化疗的整个疗程而定，亦可长期服用，安全无毒付作用。
[0036]本实施例中，减轻糖皮质激素类药物副作用的临床有效使用剂量
[0037]临床有效使用剂量为30mg～720mg/日/人，每日2～3次。配合化学药品的服用疗程而定，亦可长期服用，安全无毒付作用。
[0038]本实施例中，药物规格：每单位含有绞股蓝皂苷B的剂量为10～ 180mg。
[0039]本实施例中，药物剂型：
[0040]绞股蓝皂苷B在临床使用中采用口服给药本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种绞股蓝皂甙B在拮抗放化疗和糖皮质类激素药物副作用中的制备，其特征在于，包括以下步骤：S1、取绞股蓝总皂苷15kg
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30kg，以甲醇溶解，与30kg
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50kg硅胶混合拌样，挥干溶剂；S2、上90kg
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120kg干法硅胶层析柱，以氯仿
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甲醇梯度洗脱，配合薄层层析检查，收集合并含绞股蓝皂苷B的洗脱液，回收溶剂后得5kg绞股蓝皂苷B粗品；S3、取绞股蓝皂苷B粗品90g
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110g，以甲醇配制成200mg/ml的溶液，采用中压制备型液相色谱法纯化，收集绞股蓝皂苷B组分，浓缩得含量...

【专利技术属性】
技术研发人员：徐世明，高海，
申请(专利权)人：徐世明，
类型：发明
国别省市：