一种乳膏制剂及其制备方法和应用技术

本发明专利技术公开了一种乳膏制剂及其制备方法和应用，乳膏制剂以重量份1000份计包括如下组分：凤仙花提取物20～50份，马桑提取物20～50份，硬脂醇100～400份，白凡士林100～400份，十二烷基硫酸钠5～15份，甘油60～180份，蒸馏水余量。通过醇提等工艺得到提取物，将水相缓缓加入油相中，再加入凤仙花和马桑的提取物制成，本发明专利技术首次利用凤仙花和马桑原料制备乳膏制剂，该乳膏制剂在凤仙花和马桑提取物不同稀释倍数的比例下对真菌红色毛癣菌和白色念珠菌均有一定的抑菌作用并无明显刺激性。菌均有一定的抑菌作用并无明显刺激性。

【技术实现步骤摘要】
一种乳膏制剂及其制备方法和应用


[0001]本专利技术涉及医药领域，具体涉及一种乳膏制剂及其制备方法和应用。

技术介绍

[0002]凤仙花，苗族称“锐保腿儿”(黔东南州)，为凤仙花科植物凤仙花Impatiens balsamina L.的全草，味麻、辣，性热，入冷经、快经、半边经。有小毒。具有活血化瘀，止痛解毒，祛风除湿接骨等功效。用于治疗喉蛾，痞块不消，骨鲠，噎食不下。茎用于治骨折，骨质增生；花用于治甲癣。凤仙花主要含黄酮醇类及萘醌衍生物，如2
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甲氧基
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1,4
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萘醌、山奈酚
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鼠李糖基双葡萄糖苷、2
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羟基
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1,4
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萘酚等。凤仙花的根含有指甲醌、2
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甲氧基
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1,4
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萘醌、东莨菪素、异嗪皮啶等。具有抗真菌、抗过敏、抗炎镇痛、促皮透析等作用。研究报道凤仙草不同提取物对皮肤真菌(红色廯菌，石膏样毛廯菌，白色念珠菌)的抑制均有显著的效果。采用试剂盒法对提取物进行抗氧化活性测定，结果显示不同提取物都具有抗氧化作用，且凤仙花水提取物的抗氧化活性作用最强。凤仙花对真菌感染性皮肤性疾病有显著的治疗作用，而现今对其抗真菌作用的研究越来越深入。
[0003]马桑，苗族称“豆雨”(黔东南州)，为马桑科植物马桑Coriaria sincica Maxim.的根及叶，味涩，性冷，入热经。有大毒。叶：具有清热解毒，消肿敛疮，镇痛，杀虫，生肌。主治痈疽，肿毒，湿疹，疥癣，烧烫伤，黄水疮。根：清热解毒，消肿止痛，散瘀生肌。主治风湿痹痛，牙痛，痰饮，瘰疬，急性结膜炎，淋巴结核，狂犬咬伤，跌打损伤，烧烫伤。叶含鞣质、没食子酸、熊果酸、山奈酚、马桑糖、槲皮素Q、槲皮素
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O
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α
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L
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阿拉伯糖。根含布拉易林、去甲布拉易林、马桑内酯(马桑毒素coriamyrtin)、双氢马桑内酯等。对中枢神经有抑制作用、对心血管系统有促进作用。马桑叶中含槲皮素类成分具有抗炎、抑制细菌的作用，研究报道马桑提取物可促进大鼠烧伤创面愈合，阻止创面瘢痕过度增生，马桑水提取物可以通过抗金黄色葡萄球菌对深Ⅱ度烧伤显示出良好的治疗作用。
[0004]凤仙花在食用、天然色素、经济价值等方面具有极好的应用价值。马桑叶中的黄酮类化合物有很好抗氧化作用在药理活性有一定的参考价值。
[0005]本专利技术首次利用凤仙花和马桑原料制备乳膏制剂，该乳膏制剂在凤仙花和马桑提取物不同稀释倍数的比例下对真菌红色毛癣菌和白色念珠菌均有一定的抑菌作用且无明显刺激性。

技术实现思路

[0006]本专利技术的目的为提供一种乳膏制剂及其制备方法，为了实现上述目的，本专利技术采用如下技术方案：
[0007]本专利技术所述乳膏制剂由以下重量份的原辅料组成：凤仙花提取物20～50份，马桑提取物20～50份，硬脂醇100～400份，白凡士林100～400份，十二烷基硫酸钠5～15份，甘油60～180份，蒸馏水余量，共制1000份。
[0008]优选的，本专利技术所述乳膏制剂由以下重量份的原辅料组成：凤仙花提取物35份，马
桑提取物35份，硬脂醇100份，白凡士林400份，十二烷基硫酸钠5份，甘油180份，蒸馏水余量，共制1000份。
[0009]本专利技术所述凤仙花提取物的提取方法为：称取凤仙花药材粉碎，以5～15倍量55～95％乙醇回流提取1～3次，每次1～2h，滤过，浓缩成稠膏状，得凤仙花提取物。
[0010]优选的，本专利技术所述凤仙花提取物的提取方法为：称取凤仙花药材粉碎，以10倍量95％乙醇回流提取3次，每次1h，滤过，浓缩成稠膏状，得凤仙花提取物。
[0011]本专利技术所述马桑提取物的提取方法为：称取马桑药材粉碎，以5～15倍量55～95％乙醇回流提取1～3次，每次1～2h，滤过，浓缩成稠膏状，得马桑提取物。
[0012]优选的，本专利技术所述马桑提取物的提取方法为：称取马桑药材粉碎，以10倍量95％乙醇回流提取3次，每次1h，滤过，浓缩成稠膏状，得马桑提取物。
[0013]本专利技术所述乳膏制剂的制备方法如下：称取凤仙花药材粉碎，分别以5～15倍量55～95％乙醇回流提取1～3次，每次1～2h，滤过，浓缩成稠膏状，得凤仙花和马桑提取物，取处方量油相硬脂醇和白凡士林以及水相甘油、十二烷基硫酸钠、蒸馏水，分别置于烧杯中水浴加热75℃融化，将水相缓缓加入油相中，边加边沿同一方向搅拌至乳化，再加入凤仙花和马桑的提取物，搅匀；加蒸馏水适量调整到1000份，搅拌均匀，分装即得。
[0014]优选的，本专利技术所述乳膏制剂的制备方法如下：称取凤仙花和马桑药材粉碎，分别以10倍量95％乙醇回流提取3次，每次1h，滤过，浓缩成稠膏状，得凤仙花和马桑提取物，取处方量油相硬脂醇和白凡士林以及水相甘油、十二烷基硫酸钠、蒸馏水，分别置于烧杯中水浴加热75℃融化，将水相缓缓加入油相中，边加边沿同一方向搅拌至乳化，再加入凤仙花和马桑的提取物，搅匀；加蒸馏水适量调整到1000份，搅拌均匀，分装即得。
[0015]本专利技术所述油:水＝1:2.3。
[0016]本专利技术所述的乳膏制剂在感染真菌红色毛癣菌和白色念珠菌疾病方面的应用。
[0017]本专利技术所述的重量份可以是g,mg,kg等本领域的常规单位。
[0018]有益效果：
[0019]1、本专利技术首次利用凤仙花和马桑原料制备乳膏制剂。
[0020]2、该乳膏制剂在凤仙花和马桑提取物不同稀释倍数的比例下对真菌红色毛癣菌和白色念珠菌均有一定的抑菌作用且无明显刺激性。
[0021]3、按2
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甲氧基
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1,4
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萘醌的含量测定结果指标评价，进行直观分析发现，各因素对2
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甲氧基
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1,4
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萘醌提取效率的影响顺序为A>B>C>D，方差分析结果表明，因素A、B、C对结果均有显著性影响。结合直观分析，优选出最佳工艺为A3B3C1D2，即提取溶剂为95％的乙醇、提取3次，提取时间1h、料液比1:10。
[0022]4、本专利技术按提取溶剂为95％的乙醇、提取3次，每次1h、料液比1:10提取方法，平行制备3份凤仙花和马桑提取液，并按分别对2
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甲氧基
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1,4
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萘醌的含量进行测定，验证实验结果表明，2
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甲氧基
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1,4
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萘醌的百分含量分别为1.79、1.84、1.82，均大于正交设计试验值，RSD＝0.18％，表明该提取工艺稳定可行。
[0023]5、在高温试验、低温试验、离心性试验和长期留样观察四个试验过程中，结果显示乳膏的稳定性合格，外观颜色、均匀性无变化。尤其是高温5本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种乳膏制剂，其特征在于，所述制剂由以下重量份的原辅料组成：凤仙花提取物20～50份，马桑提取物20～50份，硬脂醇100～400份，白凡士林100～400份，十二烷基硫酸钠5～15份，甘油60～180份，蒸馏水余量，共制1000份。2.根据权利要求1所述的乳膏制剂，其特征在于，所述制剂由以下重量份的原辅料组成：凤仙花提取物35份，马桑提取物35份，硬脂醇100份，白凡士林400份，十二烷基硫酸钠5份，甘油180份，蒸馏水余量，共制1000份。3.根据权利要求1
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2任一项所述的乳膏制剂，其特征在于，所述凤仙花提取物的提取方法为：称取凤仙花药材粉碎，以5～15倍量55～95％乙醇回流提取1～3次，每次1～2h，滤过，浓缩成稠膏状，得凤仙花提取物。4.根据权利要求3任一项所述的乳膏制剂，其特征在于，所述凤仙花提取物的提取方法为：称取凤仙花药材粉碎，以10倍量95％乙醇回流提取3次，每次1h，滤过，浓缩成稠膏状，得凤仙花提取物。5.根据权利要求1
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2任一项所述的乳膏制剂，其特征在于，所述马桑提取物的提取方法为：称取马桑药材粉碎，以5～15倍量55～95％乙醇回流提取1～3次，每次1～2h，滤过，浓缩成稠膏状，得马桑提取物。6.根据权利要求5所述的乳膏制剂，其特征在于，所述马桑提取物的提取方法为：称取马桑药材粉碎，以...

【专利技术属性】
技术研发人员：胡成刚，王学军，陈桃香，
申请(专利权)人：贵州中医药大学，
类型：发明
国别省市：