制定前列腺癌治疗决策的方法技术

本文中提供了用于评估患有前列腺癌的对象的方法。所述方法还涉及或还可包括基于所述评估来治疗所述对象和/或制定治疗管理决策。评估来治疗所述对象和/或制定治疗管理决策。评估来治疗所述对象和/或制定治疗管理决策。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】制定前列腺癌治疗决策的方法
[0001]相关申请
[0002]本申请根据35U.S.C.
§
119要求以下的优先权权益：于2018年10月11日提交的美国临时申请No.62/744,400、于2018年11月1日提交的美国临时申请No.62/754,520、于2019年2月11日提交的美国临时申请No.62/804,081和于2019年5月2日提交的美国临时申请No.62/842,136，其各自的全部内容通过引用并入本文。

技术介绍

[0003]在美国，前列腺癌是影响男性的第二最常见癌症形式：据估计，七分之一的男性在其一生中将被诊断出患有前列腺癌。美国癌症协会(American Cancer Society)估计，每年将诊断出约164,609例新的前列腺癌病例，并且约26,730位男性将死于该疾病。目前，在美国，约290万男性将自己算作前列腺癌的幸存者。需要新方法来扩大治疗和治疗管理选择。
[0004]专利技术概述
[0005]在一个方面中，提供了在对象中治疗前列腺癌或针对对象中的前列腺癌制定治疗管理决策的方法，所述方法包括用
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DCFPyL PET/CT在对象中确定存在或不存在一个或更多个转移。在这样的方法的一个实施方案中，所述方法还包括基于所述存在或不存在一个或更多个转移，治疗对象或为对象制定治疗管理决策。在本文中提供的任一种所述方法的一个实施方案中，所述确定是基于获得或被给予本文中提供的任一种评估方法的结果。在本文中提供的任一种方法的一个实施方案中，所述确定是基于进行本文中提供的任一种评估方法。
[0006]在本文中提供的任一种方法的一个实施方案中，所述对象是本文中提供的任一对象，例如患有转移性或复发性前列腺癌的对象，或者被怀疑患有转移性或复发性前列腺癌。在本文中提供的任一种方法的一个实施方案中，所述对象是患有前列腺外病变的对象(extra
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prostatic lesion)，或者被怀疑患有前列腺外病变。在本文中提供的任一种方法的一个实施方案中，所述对象是患有盆腔(例如，淋巴结)转移的对象，或者被怀疑患有盆腔(例如，淋巴结)转移。在本文中提供的任一种方法的一个实施方案中，所述对象是患有远处转移(distant metastases)的对象，或者被怀疑患有远处转移。在本文中提供的任一种方法的一个实施方案中，所述对象是患有淋巴结(nodal)、骨和/或内脏/软组织转移的对象。
[0007]在本文中提供的任一种方法的一个实施方案中，一个或更多个所述转移大于4mm。在本文中提供的任一种方法的一个实施方案中，中位淋巴结转移＞4mm。
[0008]在本文中提供的任一种方法的一个实施方案中，在PET/CT之前1至2小时向对象施用
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DCFPyL。
[0009]在本文中提供的任一种方法的一个实施方案中，通过IV注射向对象施用9mCi(333MBq)的
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DCFPyL。
[0010]在本文中提供的任一种方法的一个实施方案中，所述方法还包括基于所述确定来治疗对象。在本文中提供的任一种方法的一个实施方案中，所述治疗是本文中提供的任一种治疗。
[0011]在本文中提供的任一种方法的一个实施方案中，所述方法还包括制定治疗管理决策。在本文中提供的任一种方法的一个实施方案中，制定治疗管理决策包括本文中提供的任一个或更多个治疗管理决策。
[0012]在本文中提供的任一种方法的一个实施方案中，对象已经历先前的诊断测试，例如PSA测试或常规成像测试。在本文中提供的任一种方法的一个实施方案中，先前的诊断测试通过常规成像对于前列腺癌得到阴性或模棱两可的测试结果(findings)。
[0013]在本文中提供的任一种方法的一个实施方案中，所述方法还包括对对象进行另外的诊断测试，例如PSA测试或常规成像测试的步骤。在本文中提供的任一种方法的一个实施方案中，在对象中在根治性前列腺切除术之后，PSA测试结果是可检出或PSA升高。在本文中提供的任一种方法的一个实施方案中，在对象中在放射治疗、冷冻治疗或近距离治疗之后，PSA测试结果是PSA水平升高。
[0014]附图简述
[0015]图1示出了OSPREY研究设计和组群。
[0016]图2示出了在盆腔淋巴结中的诊断性能。
[0017]专利技术详述
[0018]18
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DCFPyL(在本文中也称为PyL)是氟化的PSMA靶向正电子发射体层成像/计算机体层成像(Positron Emission Topography/Computed Tomography)(“PET/CT”)显像剂，其使得转移(例如骨和软组织转移)能够显现。出乎意料地发现，用这样的试剂进行成像可用于以对如本文中所提供对象的高水平的灵敏度或阳性预测值确定存在或不存在复发性或转移性前列腺癌。
[0019]本文中提供的对象是患有或怀疑患有在其上表达PSMA的转移性或复发性前列腺癌的对象。PSMA是在前列腺组织中表达的100kD II型膜糖蛋白(Horoszewicz et al.，1987，Anticancer Res.7：927
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935；美国专利No.5,162,504)。PSMA被表征为II型跨膜蛋白，其与运铁蛋白受体具有序列同源性(Israeli et al.，1994，Cancer Res.54：1807
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1811)并且具有NAALAD酶活性(Carter et al.，1996，Proc.Natl.Acad.Sci.U.S.A.93：749
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753)。PSMA在前列腺癌中以提高的量表达(Horoszewicz et al.，1987，Anticancer Res.7：927
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935；Rochon et al.，1994，Prostate 25：219
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223；Murphy et al.，1995，Prostate 26：164
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168；和Murphy et al.，1995，Anticancer Res.15：1473
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1479)。
[0020]还出乎意料地发现，在一些实施方案中，对大于4mm的盆腔淋巴结转移的鉴定提供了甚至更高的预测能力和灵敏度。因此，在本文中提供的任一种方法中，对象是患有(或怀疑患有)大于4mm的转移(例如盆腔淋巴结转移)的对象。
[0021]本文中使用的“转移性”是指已从原发癌或原发癌部位扩散的癌症。在前列腺癌中，转移可以是前列腺外的。转移可发生在盆腔内，例如在盆腔淋巴结中，或者可在远离盆腔的部位(在本文中也称为“远处转移”)。在本文中提供的任一种方法的一个实施方案中，转移是盆腔淋巴结转移或在其他远处部位中的转移。
[0022]本文中使用的“复发性”是指在初始前列腺癌已发生之后发生的本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.在对象中治疗前列腺癌或针对对象中的前列腺癌制定治疗管理决策的方法，所述方法包括：用
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DCFPyL PET/CT在所述对象中确定存在或不存在一个或更多个转移，以及基于所述存在或不存在一个或更多个转移，治疗所述对象或为所述对象制定治疗管理决策，其中所述对象是患有转移性或复发性前列腺癌的对象，或者被怀疑患有转移性或复发性前列腺癌。2.权利要求1所述的方法，其中所述对象是患有前列腺外病变的对象，或者被怀疑患有前列腺外病变。3.权利要求1或所述的方法，其中所述对象是患有盆腔转移的对象，或者被怀疑患有盆腔转移。4.权利要求1至3中任一项所述的方法，其中所述对象是患有远处转移的对象，或者被怀疑患有远处转移。5.前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述对象是患有淋巴结、骨和/或内脏/软组织转移的对象。6.前述权利要求中任一项所述的方法，其中一个或更多个所述转移大于4mm。7.权利要求6所述的方法，其中平均或中位淋巴结转移＞4mm。8.前述权利要求中任一项所述的方法，其中在PET/CT之前1至2小时向所述对象施用
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DCFPyL。9.前述权利...

【专利技术属性】
技术研发人员：维维安，
申请(专利权)人：普罗热尼奇制药公司，
类型：发明
国别省市：