本发明专利技术提供了一种川芎挥发油痛经贴膏剂及其制备方法和用途，属于中药制剂领域。该川芎挥发油痛经贴膏剂的药膏由如下重量配比的原料制备而成：川芎挥发油0.10～0.20份、黏着剂0.31～0.62份、保湿剂18.46～21.54份、交联剂0.04～0.08份、赋形剂2.62～3.54份、防腐剂4.23～5.38份、水68.64～74.24份。本发明专利技术克服了现有技术中川芎挥发油难以制备成制剂稳定保存的缺点，采用低成本的原料，简单的制备工艺制备得到性能优良的川芎挥发油贴膏剂，该川芎挥发油贴膏剂在常温高湿环境下稳定性能优良。同时，该贴膏剂质量可控，具有良好的透皮扩散效果，对皮肤无刺激，具有良好的缓解痛经的作用。并且，该贴膏剂用药剂量小，可以克服口服给药的肝脏首过效应，避免药物对胃产生的刺激性，具有良好的应用前景。具有良好的应用前景。具有良好的应用前景。
【技术实现步骤摘要】
一种川芎挥发油痛经贴膏剂及其制备方法和用途
[0001]本专利技术属于中药制剂领域，具体涉及一种川芎挥发油痛经贴膏剂及其制备方法和用途。
技术介绍
[0002]痛经是指妇女正值经期及行经前后出现下腹疼痛，疼痛可辐射到腰骶部，持续几小时甚至几天，可伴有头痛、腹泻、恶心和呕吐等症状，严重影响人们的生活及工作质量。
[0003]目前，西医常用止痛镇静药、非甾体抗炎药、口服避孕药、钙离子通道阻滞剂和维生素类药治疗痛经，但存在疗效短，毒副作用明显等问题，因此，临床上急需标本兼治、毒副作用小、疗效确切的药物来防治痛经，以保障患者的身体健康。基于中医整体、辩证的医疗实践及中药治疗痛经疗效确切、复发少、副作用小等优点，运用中药防治痛经具有重要意义。
[0004]中医治疗痛经的制剂是以经方的加减为主，如四物汤、女金片等，大多以口服方式给药，具有起效较慢，口味较差，难以被广泛接受等特点。而现阶段临床对于治疗痛经的经皮给药制剂还较少，因此，研究一种治疗痛经的经皮给药制剂具有重要的现实意义与应用价值。贴膏剂是一种经皮给药制剂，其具有无肝脏的首过效应、避免胃肠道破坏、毒副作用小、药效持久、使用方便等有点。
[0005]川芎是伞形科植物川芎(Ligusticum chuanxiong)的干燥根茎，素有“血中气药”之称，主要功效是活血行气，祛风止痛，可用于治疗胸痹心痛、胸胁刺痛、跌扑肿痛、月经不调、经闭痛经等。川芎挥发油是川芎的主要活性成分之一，具有较强的生理活性，其有行气开郁、活血止痛、祛风燥湿之功效，但尚未见利用川芎挥发油治疗痛经。
[0006]川芎挥发油由于挥发性较强，不稳定，直接使用含量损失大，需要将其制成制剂。现有技术(文献《川芎挥发油在不同基质中稳定性的考察》)公开了PEG400和甘油等是常见的药物基质，被广泛用作各种制剂，但是常温下，川芎挥发油在这些药物基质中保留期仍然很短，稳定性较差，有效成分含量损失快，极大地限制了川芎挥发油的使用。
[0007]因此，提供一种可以稳定保持川芎挥发油含量的制剂非常重要。
技术实现思路
[0008]为了解决上述问题，本专利技术提供了一种新的川芎挥发油痛经贴膏剂及其制备方法和用途。
[0009]本专利技术提供了一种川芎挥发油药膏，它是由如下重量配比的原料制备而成：川芎挥发油0.10～0.20份、黏着剂0.31～0.62份、保湿剂18.46～21.54份、交联剂0.04～0.08份、赋形剂2.62～3.54份、防腐剂4.23～5.38份、水68.64～74.24 份。
[0010]进一步地，前述的川芎挥发油药膏是由如下重量配比的原料制备而成：川芎挥发油0.15份、黏着剂0.31～0.62份、保湿剂18.46～21.54份、交联剂 0.04份、赋形剂2.62～3.54份、防腐剂4.23份、水69.88～74.19份；
[0011]优选地，它是由如下重量配比的原料制备而成：川芎挥发油0.15份、黏着剂0.31份、保湿剂18.46～21.54份、交联剂0.04份、赋形剂2.62～3.23份、防腐剂4.23份、水70.5～74.19份；
[0012]更优选地，它是由如下重量配比的原料制备而成：川芎挥发油0.15份、黏着剂0.31份、保湿剂18.46份、交联剂0.04份、赋形剂3.23份、防腐剂 4.23份、水73.58份；
[0013]或，它是由如下重量配比的原料制备而成：川芎挥发油0.15份、黏着剂 0.31份、保湿剂18.46份、交联剂0.04份、赋形剂2.62份、防腐剂4.23份、水74.19份；
[0014]或，它是由如下重量配比的原料制备而成：川芎挥发油0.15份、黏着剂 0.31份、保湿剂21.54份、交联剂0.04份、赋形剂3.23份、防腐剂4.23份、水70.5份。
[0015]进一步地，所述黏着剂为卡波姆、聚维酮K30、聚丙烯酸钠、琼脂、明胶和羧甲基纤维素钠中任意一种或几种的组合；和/或，所述保湿剂为甘油、聚乙二醇400和D
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山梨醇中任意一种或几种的组合；和/或，所述交联剂为氢氧化钠、AlCl3、Ca(OH)2、CaCl2和Al2O3中任意一种或几种的组合；和/ 或，所述赋形剂为明胶、微粉硅胶、黄原胶、聚维酮K30和琼脂中一种或任意几种的组合；
[0016]优选地，所述卡波姆为卡波姆940或卡波姆2020；
[0017]更优选地，所述黏着剂为卡波姆940；和/或，所述保湿剂为甘油；和/ 或，所述交联剂为氢氧化钠；和/或，所述赋形剂由明胶和琼脂组成；和/或，所述防腐剂为丙二醇；
[0018]进一步优选地，所述明胶和琼脂的重量配比分别为：明胶2.00～2.62份、琼脂0.62～0.92份；
[0019]更进一步优选地，所述明胶和琼脂的重量配比分别为：明胶2.00～2.31 份、琼脂0.62～0.92份；
[0020]更进一步优选地，所述明胶和琼脂的重量配比分别为：明胶2.31份、琼脂0.92份；
[0021]或，所述明胶和琼脂的重量配比分别为：明胶2.00份、琼脂0.62份。
[0022]进一步地，前述的川芎挥发油药膏是由如下重量配比的原料制备而成：川芎挥发油0.15份、卡波姆940 0.31份、甘油18.46份、氢氧化钠0.04份、明胶2.31份、琼脂0.92份、丙二醇4.23份、水73.58份；
[0023]或，它是由如下重量配比的原料制备而成：川芎挥发油0.15份、卡波姆 940 0.31份、甘油18.46份、氢氧化钠0.04份、明胶2.00份、琼脂0.62份、丙二醇4.23份、水74.19份；
[0024]或，它是由如下重量配比的原料制备而成：川芎挥发油0.15份、卡波姆 940 0.31份、甘油21.54份、氢氧化钠0.04份、明胶2.31份、琼脂0.92份、丙二醇4.23份、水70.5份。
[0025]进一步地，所述川芎挥发油的制备方法如下：
[0026]取川芎药材粉碎，加水浸泡，使用挥发油提取器提取，收集挥发油，即得；
[0027]优选地，
[0028]所述粉碎后得到的粉末过2号筛；
[0029]和/或，所述水为蒸馏水；
[0030]和/或，所述提取为加热至沸腾提取；
[0031]和/或，所述提取时间为8～10小时；
[0032]和/或，所述收集挥发油后用无水硫酸钠除水；
[0033]更优选地，所述加水为加8～10倍量(mL/g)的蒸馏水。
[0034]本专利技术还提供了一种前述的川芎挥发油药膏的方法，它包括如下步骤：
[0035](1)按所述重量份配比称取各原料；
[0036](2)将卡波姆、明胶加入水中熔融，得A相；
[0037](3)将氢氧化钠加入水中溶解，得B相；
[0038](4)将B相加入A相中，搅拌均匀，得C相；
[0039](5)将琼脂加入到剩余水中，熔融，得到D相，
[0040](6)将本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种川芎挥发油药膏，其特征在于：它是由如下重量配比的原料制备而成：川芎挥发油0.10～0.20份、黏着剂0.31～0.62份、保湿剂18.46～21.54份、交联剂0.04～0.08份、赋形剂2.62～3.54份、防腐剂4.23～5.38份、水68.64～74.24份。2.根据权利要求1所述的川芎挥发油药膏，其特征在于：它是由如下重量配比的原料制备而成：川芎挥发油0.15份、黏着剂0.31～0.62份、保湿剂18.46～21.54份、交联剂0.04份、赋形剂2.62～3.54份、防腐剂4.23份、水69.88～74.19份；优选地，它是由如下重量配比的原料制备而成：川芎挥发油0.15份、黏着剂0.31份、保湿剂18.46～21.54份、交联剂0.04份、赋形剂2.62～3.23份、防腐剂4.23份、水70.5～74.19份；更优选地，它是由如下重量配比的原料制备而成：川芎挥发油0.15份、黏着剂0.31份、保湿剂18.46份、交联剂0.04份、赋形剂3.23份、防腐剂4.23份、水73.58份；或，它是由如下重量配比的原料制备而成：川芎挥发油0.15份、黏着剂0.31份、保湿剂18.46份、交联剂0.04份、赋形剂2.62份、防腐剂4.23份、水74.19份；或，它是由如下重量配比的原料制备而成：川芎挥发油0.15份、黏着剂0.31份、保湿剂21.54份、交联剂0.04份、赋形剂3.23份、防腐剂4.23份、水70.5份。3.根据权利要求2所述的川芎挥发油药膏，其特征在于：所述黏着剂为卡波姆、聚维酮K30、聚丙烯酸钠、琼脂、明胶和羧甲基纤维素钠中任意一种或几种的组合；和/或，所述保湿剂为甘油、聚乙二醇400和D
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山梨醇中任意一种或几种的组合；和/或，所述交联剂为氢氧化钠、AlCl3、Ca(OH)2、CaCl2和Al2O3中任意一种或几种的组合；和/或，所述赋形剂为明胶、微粉硅胶、黄原胶、聚维酮K30和琼脂中一种或任意几种的组合；优选地，所述卡波姆为卡波姆940或卡波姆2020；更优选地，所述黏着剂为卡波姆940；和/或，所述保湿剂为甘油；和/或，所述交联剂为氢氧化钠；和/或，所述赋形剂由明胶和琼脂组成；和/或，所述防腐剂为丙二醇；进一步优选地，所述明胶和琼脂的重量配比分别为：明胶2.00～2.62份、琼脂0.62～0.92份；更进一步优选地，所述明胶和琼脂的重量配比分别为：明胶2.00～2.31份、琼脂0.62～0.92份；更进一步优选地，所述明胶和琼脂的重量配比分别为：明胶2.31份、琼脂0.92份；或，所述明胶和琼脂的重量配比分别为：明胶2.00份、琼脂0.62份。4.根据权利要求1～3任一项所...
【专利技术属性】
技术研发人员：熊亮，彭成，刘娟，李雷，
申请(专利权)人：成都中医药大学，
类型：发明
国别省市：
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