用于肺小结节术前定位的磁性凝胶、制备工艺及其应用系统技术方案

本发明专利技术公开了一种用于肺小结节术前定位的磁性凝胶，其由磁流体和10％葡萄糖酸钙溶液组成；其中：所述磁流体由磁性微粒和0.1-5％海藻酸钠溶液按照(1-20)g：1ml的比例配置；本发明专利技术还提供了所述用于肺小结节术前定位的磁性凝胶的制备工艺以及基于所述用于肺小结节术前定位的磁性凝胶的应用及应用系统；借助该双腔同步注射器将磁流体和葡萄糖酸钙溶液推注于肺小结节附近，术中以锚定磁体于肺表面穿刺部位附近搜索；本发明专利技术直接应用于胸腔镜肺切除术前定位，术中协助确定肺小结节部位；因为定位媒介为凝胶状，定位后采用边退针边注射的方法，最后的凝胶可填塞针道，从而避免发生术前定位相关并发症，准确进行肺小结节术前定位；其具有安全性高、成本低的特点。成本低的特点。成本低的特点。

【技术实现步骤摘要】
用于肺小结节术前定位的磁性凝胶、制备工艺及其应用系统


[0001]本专利技术涉及医用材料
，特别是涉及用于肺小结节术前定位的磁性凝胶、制备工艺及其应用。

技术介绍

[0002]随着大众保健意识的提高和低剂量螺旋CT(LDCT)，尤其是高分辨率CT 使用的普及，肺小结节的发现率越来越高。
[0003]肺小结节(small pulmonary nodules，SPN)是肺实质内直径小于2cm，圆形或椭圆形，通常不伴有肺不张及淋巴结肿大的密度增高影；直径≤1cm 者又称为亚厘米结节；局灶性云雾状密度增高影，结节内血管和支气管纹理清晰可辨者称为磨玻璃样病变(ground glass opacity，GGO)。随着人们健康意识的提高及胸部CT的广泛应用，肺小结节尤其是GGO的检出率显著增加。据报道大于1cm的SPN恶性率高达60％，而GGO恶性率高达73％。肺内小结节，即使只有数毫米大小，也有恶性病变的可能，临床工作中发现的SPN，要尽早明确诊断。根据患者临床症状和影像学特征很难判断肺小结节良恶性，穿刺活检的假阴性率很高，对于临床观察后仍考虑恶性病变的SPN行电视胸腔镜手术(video assisted thoracoscopic surgery，VATS) 肺切除是目前获得肺小结节病理结果并同期根治的最优途径。
[0004]以胸腔镜手术为代表的微创手术是胸外科发展的方向，胸腔镜肺小结节切除手术得到广大胸外科医生的认可。然而术中确定肺小结节部位是困扰胸外科医生的一大难题，尤其是直径小于1cm，距离肺表面超过2cm的小结节，临床上经常出现病灶所在肺段或者肺叶已经切除，但是找不到小结节的尴尬局面。
[0005]近年术前定位方法层出不穷，几乎都用于术前定位辅助术中寻找靶病灶，并且都为体外定位。其中，CT引导下的经皮定位方式是目前使用最广泛，最易于操作的方法。但是，CT引导的经皮定位也存在许多问题：在进针前需要再一次局部扫CT，让临床医师评估进针位置，角度以及深度。进针后仍需要再一次扫描CT进行确认定位针与靶病灶的相对位置，甚至多次扫描CT，多次重新进针调整位置，增加了患者的痛苦，也让患者接受了额外的辐射和增加定位费用。同时体外定位进针后，有可能会产生气胸，血胸等一系列并发症甚至危及生命。
[0006]基于上述原因，迫切需要设计一种克服上述问题的用于肺小结节术前定位的磁性凝胶、制备工艺及其应用系统。

技术实现思路

[0007]本专利技术的目的在于克服现有技术中存在的缺点，直接应用于胸腔镜肺切除术前定位，术中协助确定肺小结节部位；因为定位媒介为凝胶状，定位后采用边退针边注射的方法，最后的凝胶可填塞针道，从而避免发生术前定位相关并发症，准确进行肺小结节术前定位；其具有安全性高、成本低的特点。
[0008]为了实现上述目的，本专利技术主要提供如下技术方案：
[0009]一种用于肺小结节术前定位的磁性凝胶，其由磁流体和10％葡萄糖酸钙溶液组成；其中：
[0010]所述磁流体由磁性微粒和0.1-5％海藻酸钠溶液按照(1-20)g：1ml的比例配置。
[0011]进一步地，所述磁性微粒为永磁材料经水热法或化学共沉淀法制成的5-100纳米的磁性微粒。
[0012]进一步地，所述永磁材料为钕铁硼或四氧化三铁。
[0013]本专利技术还提供了所述用于肺小结节术前定位的磁性凝胶的制备工艺，具体步骤如下：
[0014]1)将海藻酸钠粉末经高压蒸汽灭菌法处理后，再加无菌去离子水充分溶解，配置成质量浓度0.1-5％的海藻酸钠溶液；
[0015]2)将灭菌的永磁材料制成的磁性微粒与上述步骤1)中制得的海藻酸钠溶液按(1-20)g：1ml的比例充分振荡混匀制备为A液，保存备用；
[0016]3)将10％葡萄糖酸钙溶液作为B液；
[0017]4)将A液和B液预充至双腔同步注射器内，其体积比(5-20)：1；使用时根据病灶大小注射适量A、B液到病灶附近，A、B液在离开注射器的瞬间形成块状磁性凝胶。
[0018]本专利技术还提供了所述用于肺小结节术前定位的磁性凝胶的应用，
[0019]将磁性微粒预溶于海藻酸钠溶液形成磁流体，将所述磁流体和葡萄糖酸钙溶液分别预充于双腔同步注射器的两个注射器腔室内；于磁流体的注射腔的前端预充少量注射用水；术前在CT引导下，将双腔穿刺针穿刺至肺小结节附近1cm范围，然后推注预充磁流体和葡萄糖酸钙溶液的双腔同步注射器，在磁性微粒离开穿刺针的瞬间即和葡萄糖酸钙溶液相遇形成凝胶样结节；术中以锚定磁体于肺表面穿刺部位附近搜索，被锚定磁体吸引的肺组织为磁流体结节所在部位，即肺小结节附近1cm。
[0020]本专利技术还提供了基于所述用于肺小结节术前定位的磁性凝胶的应用系统，其包括：
[0021]由纳米级磁性微粒、0.1-5％海藻酸钠溶液制得的磁流体以及10％葡萄糖酸钙溶液；
[0022]用于向肺小结节附近注射所述磁流体和葡萄糖酸钙溶液的双腔同步注射器；
[0023]用于于肺表面穿刺部位附近搜索磁流体结节的锚定磁体。
[0024]进一步地，所述双腔同步注射器包括内注射器、外注射器和双腔穿刺针；
[0025]所述外注射器包括外注射筒、对称设于其底壁上的出液口一和出液口二以及设于其内部的第一活塞组件；
[0026]所述内注射器包括内注射筒、设于其底壁圆心处的出液口三以及设于其内的第二活塞组件；
[0027]所述内注射筒固设于所述外注射筒内且二者圆心一致；
[0028]所述第一活塞组件包括活塞一、推杆一和推柄一；
[0029]所述活塞一为一空心圆环，所述推杆一为空心圆柱形；所述第二活塞组件的推柄二卡入所述推柄一上的开槽内；以保证推柄一和推柄二同时下推；
[0030]所述双腔穿刺针包括针座体和双腔针体；所述针座体包括设于圆心处与所述出液
口三对接的内针座和环设于于所述内针座上的外针座，所述外针座分别通过一连接套管套接所述出液口一和出液口二；
[0031]所述双腔针体分别导流A液和B液。
[0032]进一步地，所述双腔针体包括内穿刺针和环设于其外壁的外穿刺针；
[0033]所述内穿刺针和内针座与所述内注射筒连通，用于将A液导出；
[0034]所述外穿刺针和外针座与所述外注射筒连通，用于将B液导出；
[0035]所述外穿刺针的头端设有环状滤网。
[0036]进一步地，所述第二活塞组件包括活塞二、推杆二和推柄二；
[0037]所述活塞二设于内注射筒内部，其推杆二穿出所述内注射筒且可从所述推柄一上的开槽穿出与所述推柄二连接；
[0038]所述推柄一上的开槽将所述推柄二容纳于其中且推柄二顶端设有外延环卡设于所述推柄一上的环状槽内。
[0039]进一步地，所述锚定磁体表面采用镀镍、镀锌、镀镍铜镍、镀氮化钛、镀类金刚石或镀聚四氟乙烯的表面处理方法处理；
[0040]所述锚定磁体为圆形或方形。
[0041本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种用于肺小结节术前定位的磁性凝胶，其特征在于：其由磁流体和10％葡萄糖酸钙溶液组成；其中：所述磁流体由磁性微粒和0.1-5％海藻酸钠溶液按照(1-20)g：1ml的比例配置。2.根据权利要求1所述的一种用于肺小结节术前定位的磁性凝胶，其特征在于：所述磁性微粒为永磁材料经水热法或化学共沉淀法制成的5-100纳米的磁性微粒。3.根据权利要求2所述的一种用于肺小结节术前定位的磁性凝胶，其特征在于：所述永磁材料为钕铁硼或四氧化三铁。4.权利要求1所述的用于肺小结节术前定位的磁性凝胶的制备工艺，具体步骤如下：1)将海藻酸钠粉末经高压蒸汽灭菌法处理后，再加无菌去离子水充分溶解，配置成质量浓度0.1-5％的海藻酸钠溶液；2)将灭菌的永磁材料制成的磁性微粒与上述步骤1)中制得的海藻酸钠溶液按(1-20)g：1ml的比例充分振荡混匀制备为A液，保存备用；3)将10％葡萄糖酸钙溶液作为B液；4)将A液和B液预充至双腔同步注射器内，其体积比(5-20)：1；使用时根据病灶大小注射适量A、B液到病灶附近，A、B液在离开注射器的瞬间形成块状磁性凝胶。5.权利要求1所述的用于肺小结节术前定位的磁性凝胶的应用，其特征在于：将磁性微粒预溶于海藻酸钠溶液形成磁流体，将所述磁流体和葡萄糖酸钙溶液分别预充于双腔同步注射器的两个注射器腔室内；于磁流体的注射腔的前端预充少量注射用水；术前在CT引导下，将双腔穿刺针穿刺至肺小结节附近1cm范围，然后推注预充磁流体和葡萄糖酸钙溶液的双腔同步注射器，在磁性微粒离开穿刺针的瞬间即和葡萄糖酸钙溶液相遇形成凝胶样结节；术中以锚定磁体于肺表面穿刺部位附近搜索，被锚定磁体吸引的肺组织为磁流体结节所在部位，即肺小结节附近1cm。6.权利要求1所述的用于肺小结节术前定位的磁性凝胶的应用系统，其特征在于：其包括：由纳米级磁性微粒、0.1-5％海藻酸钠溶液制得的磁流体以及10％葡萄糖酸钙溶液；用于向肺小结节附近注射所...

【专利技术属性】
技术研发人员：张勇，史爱华，严小鹏，吕毅，付军科，马锋，王浩华，吕璐，张至轩，
申请(专利权)人：西安交通大学医学院第一附属医院，
类型：发明
国别省市：