本实用新型专利技术涉及一种医疗系统和医疗装置，医疗系统包括输送器和可降解封堵器，封堵器包括封堵主体、近端固定件、远端固定件和锚定部，封堵主体的近端连接近端固定件，远端连接远端固定件，锚定部设置于封堵主体上，输送器包括外推送管和内推送件，外推送管用于与近端固定件可拆卸地连接，内推送件用于依次穿过外推送管、近端固定件和封堵主体后与远端固定件可拆卸地连接，输送器用于对封堵器施加轴向压力，使封堵主体受压后从塌陷构造扩展为膨胀构造，并使锚定部随封堵主体的膨胀向外张开。本实用新型专利技术解决了由于可降解材料无形状记忆能力，导致可降解封堵器无法在体腔内自膨胀至预定形状，无法自主出刺实现与目标位置锚定的问题。无法自主出刺实现与目标位置锚定的问题。无法自主出刺实现与目标位置锚定的问题。
【技术实现步骤摘要】
医疗系统及医疗装置
[0001]本技术涉及体腔封堵
，特别涉及一种医疗系统及医疗装置。
技术介绍
[0002]心房颤动是临床上最常见的持续性心律失常，有诱发缺血性中风的风险。数据显示，在非瓣膜性房颤患者中，90％以上心源性血栓形成于左心耳。近年来的研究表明对左心耳进行封堵可以有效地预防因心房颤动而造成缺血性中风的风险。自2001年左心耳封堵预防心房颤动血栓栓塞事件首次应用于临床以来，其在国内外临床应用发展迅速，已成为心房颤动患者预防血栓栓塞事件的重要方法。与此同时，不同类型的左心耳封堵器械不断问世，更好地满足了临床需求，提高了手术疗效和安全性。
[0003]现有技术中用于左心耳封堵术的封堵器基本可分为两类，一类是以Watchman为代表的笼状封堵器，其特点在于，一体化切割成型的自膨胀框架，周围有锚定钩，心房面覆盖多孔渗透膜，使用时置入左心耳腔体内起封堵作用。另一类是以LAmbre为代表的双盘式封堵器，其特点在于，由一个定位盘和一个封堵盘连接构成，使用时以定位盘嵌于左心耳内，起到铆定的效果，且也可能起到一定的封堵作用，然后主要依靠贴合在左心耳口的封堵盘起到封堵的作用。目前两种封堵器有一个共同的特点，即主要由镍钛合金制成，一旦植入人体内将伴随患者终生。由于这类材料不能降解，长期植入会和人体组织发生炎症、凝血等反应，甚至会造成一定程度的损伤。
[0004]此外，还有可能存在以下风险：(1)镍钛合金为不可降解的金属材料，虽然其生物相容性已得到了论证，但永久植入的远期风险仍无法完全预计和控制；(2)左心耳封堵器永久留存在心脏中对人体的安全性缺乏长期随访资料；(3)镍析出、过敏等并发症尚无明确的科学论证。另外，当左心耳口被完全内皮化后，左心耳封堵器就失去了作用，完全没有在体内存留的必要。因此，理想的左心耳封堵器应该为左心耳口的内皮化提供一座临时搭建的桥梁，在完成内皮化后被机体降解，使左心耳封堵最终完全由自身组织完成，从而避免异物存留而带来的远期并发症和安全隐患。
[0005]虽然现有技术对可降解左心耳封堵器进行了设计，但主要是对其材料和加工工艺进行研究，并也提出了一定的结构设计，但由于可降解材料无形状记忆能力，导致左心耳封堵器被推出鞘管后无法自膨胀至预定形状，影响了锚定的刺入，造成封堵器与左心耳之间无可靠连接，易脱落，威胁患者生命安全，而且不能达到有效封堵左心耳的目的，影响了手术疗效。不仅于此，封堵房/室间隔缺损或其他环境中的封堵器或也有同样的问题。
技术实现思路
[0006]有鉴于现有技术中存在的问题，本技术的目的在于提供一种医疗系统及医疗装置，以解决由于可降解材料无形状记忆能力，导致现有的可降解封堵器无法在体内自膨胀至预定形状、无法自主出刺实现与目标位置锚定的问题。
[0007]根据本技术的第一个方面，提供一种医疗系统，包括输送器和可降解封堵器；
[0008]所述封堵器包括封堵主体、近端固定件、远端固定件和锚定部；所述封堵主体的近端连接所述近端固定件，远端连接所述远端固定件，所述锚定部设置于所述封堵主体上；
[0009]所述输送器包括外推送管和内推送件；所述外推送管用于与所述近端固定件可拆卸地连接；所述内推送件用于依次穿过所述外推送管、所述近端固定件和所述封堵主体后与所述远端固定件可拆卸地连接；
[0010]所述医疗系统被配置为由所述输送器对所述封堵器施加轴向压力，使所述封堵主体受压后从塌陷构造扩展为膨胀构造，并使所述锚定部随所述封堵主体的膨胀向外张开。
[0011]可选的，所述封堵主体包括可降解金属支架以及与所述金属支架一体成型的所述锚定部。
[0012]可选的，所述金属支架包括周向布置的多根支撑杆；至少一部分所述支撑杆的中部切割形成有所述锚定部；所述锚定部具有相对的头端和尾端，所述尾端与所述金属支架连接，所述头端为自由端；
[0013]其中，从所述支撑杆的中部的一侧被切割形成所述锚定部，和/或，所述支撑杆的中部的宽度大于其余位置的宽度。
[0014]可选的，所述封堵器具有初始状态和膨胀状态；
[0015]当所述封堵器处于所述初始状态时，所述锚定部的延伸方向与所述封堵主体的轴线的正向成一负角度，和/或，所述锚定部沿长度方向的轮廓为弧形；
[0016]当所述封堵器处于所述膨胀状态时，所述锚定部的延伸方向与所述封堵主体的轴线的正向成一正角度，和/或，所述锚定部沿长度方向的轮廓为弧形。
[0017]可选的，所述负角度为
‑
50
°
～
‑
30
°
，所述正角度为20
°
～40
°
。
[0018]可选的，所述内推送件为杆件或柔性体。
[0019]可选的，所述封堵主体包括可降解金属支架以及由可降解高分子材料编织而成的封堵盘；
[0020]所述金属支架和所述封堵盘之间通过中空连接管连接；所述锚定部设置在所述金属支架上；所述金属支架的远端连接所述远端固定件，所述封堵盘的近端连接所述近端固定件。
[0021]可选的，所述中空连接管为弹性结构。
[0022]可选的，所述中空连接管为与所述金属支架一体切割而成的弹簧。
[0023]可选的，所述中空连接管的近端设置连接部，所述连接部上设置有内外贯通的孔；所述连接部与所述封堵盘的远端热熔连接。
[0024]可选的，所述封堵器被配置为受到所述输送器施加的轴向压力后，所述金属支架和所述封堵盘同时或先后膨胀。
[0025]可选的，所述封堵器由可降解金属材料和/或可降解高分子材料制成；
[0026]所述可降解金属材料包括镁基金属、锌基金属及铁基金属中的至少一种，所述可降解高分子材料包括聚乳酸、聚对二氧环己酮、聚己内酯、聚乙交酯及聚乙丙交酯中的至少一种。
[0027]可选的，所述医疗系统还包括限位装置，用于控制所述封堵器的膨胀尺寸。
[0028]可选的，所述限位装置包括限位卡扣和限位卡槽；当所述封堵器膨胀至预定尺寸时，所述限位卡槽与所述限位卡扣相配合。
[0029]根据本技术的第二个方面，提供一种医疗装置，由可降解材料制成，包括可降解金属支架以及与所述金属支架相连接的锚定部；
[0030]当所述医疗装置受到轴向压力后，所述金属支架从塌陷构造扩展为膨胀构造，且所述锚定部随所述金属支架的膨胀而向外张开。
[0031]可选的，所述医疗装置还包括由可降解高分子材料编织而成的封堵盘；所述金属支架和所述封堵盘之间通过中空连接管连接。
[0032]可选的，所述支撑杆的中部的宽度与其他区域宽度的比为1.1～1.3:1；和/或，所述支撑杆的中部不含锚定部的宽度与其他区域宽度的比为0.85～0.95：1。
[0033]在本技术提供的医疗系统和医疗装置中，所述封堵器(医疗装置)整体可以降解，解决了长期植入封堵器所带来的远期并发症和安全隐患问题，另一方面即使封堵器的可降解材料不具本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种医疗系统，其特征在于，包括输送器和可降解封堵器；所述封堵器包括封堵主体、近端固定件、远端固定件和锚定部；所述封堵主体的近端连接所述近端固定件，远端连接所述远端固定件；所述锚定部设置于所述封堵主体上；所述输送器包括外推送管和内推送件；所述外推送管用于与所述近端固定件可拆卸地连接；所述内推送件用于依次穿过所述外推送管、所述近端固定件和所述封堵主体后与所述远端固定件可拆卸地连接；所述医疗系统被配置为由所述输送器对所述封堵器施加轴向压力，使所述封堵主体受压后从塌陷构造扩展为膨胀构造，并使所述锚定部随所述封堵主体的膨胀向外张开。2.根据权利要求1所述的医疗系统，其特征在于，所述封堵主体包括可降解金属支架以及与所述金属支架一体成型的所述锚定部。3.根据权利要求2所述的医疗系统，其特征在于，所述金属支架包括周向布置的多根支撑杆；至少一部分所述支撑杆的中部切割形成有所述锚定部；所述锚定部具有相对的头端和尾端，所述尾端与所述金属支架连接，所述头端为自由端；其中，从所述支撑杆的中部的一侧切割形成所述锚定部，和/或，所述支撑杆的中部的宽度大于其余位置的宽度。4.根据权利要求1
‑
3中任一所述的医疗系统，其特征在于，所述封堵器具有初始状态和膨胀状态；当所述封堵器处于所述初始状态时，所述锚定部的延伸方向与所述封堵主体的轴线的正向成一负角度，和/或，所述锚定部沿长度方向的轮廓为弧形；当所述封堵器处于所述膨胀状态时，所述锚定部的延伸方向与所述封堵主体的轴线的正向成一正角度，和/或，所述锚定部沿长度方向的轮廓为弧形。5.根据权利要求4所述的医疗系统，其特征在于，所述负角度为
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50
°
～
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30
°
，所述正角度为20
°
～40
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。6.根据权利要求1
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3中任一所述的医疗系统，其特征在于，所述内推送件为杆件或柔性体。7.根据权利要求1
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3中任一所述的医疗系统，其特征在于，所述封堵主体包括可降解金属支架以及由可降解高分子材料编织而成的封堵盘；所述金属支架和所述封堵盘之间通过中空连接管连接；所述锚定部设置在所述金属支架上；所述金属支架的远端连接所述远端固定件，所述封堵盘的近端连接所述近端固定件。8.根据权利要求7所述的医疗系统，其特征在于，所述中空连接管为弹性结构。9.根据权利要求8所述的医疗系统，其特征在于，所述中空连接管为与所述金属支架一体切割而成的弹簧...
【专利技术属性】
技术研发人员：任凯炳，朱泽荀，刘天宇，姚瑶，李俊菲，
申请(专利权)人：上海佐心医疗科技有限公司，
类型：新型
国别省市：
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