一种中药配方颗粒及其制备方法组成比例

本发明专利技术公开了一种中药配方颗粒及其制备方法，该中药配方颗粒由包括油脂包合物和药物膏粉的原料，通过干法制粒获得；其中，油脂包合物的原料包括油脂、环糊精和粘合剂，所述原料中油脂、环糊精、粘合剂的质量比为1:6～12:1～5，油脂包合率为70％以上。本发明专利技术的中药配方颗粒，采用了高包合率的油脂包合物，既可以降低用药量，又可以节约药材。又可以节约药材。

【技术实现步骤摘要】
一种中药配方颗粒及其制备方法


[0001]本专利技术涉及一种中药配方颗粒及其制备方法。

技术介绍

[0002]中药配方颗粒为单味药物，由药材经过水提取、浓缩、干燥、制粒得到的供临床组方使用的中药配方颗粒。常用中药中，部分药材含油挥发性油脂类成分，如薄荷、荆芥、肉桂、连翘等。少数药材含有非挥发性油脂类成分，如火麻仁、郁李仁、薏苡仁等。将上述药材制成配方颗粒时，需要在制备时将这些油脂类成分加入。通常，为了避免挥发油挥发，挥发性油脂成分采用β
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环糊精包合形成包合物，然后将包合物在膏粉制粒时加入。目前，配方颗粒的制备存在以下问题：
[0003](1)挥发油类包合物的油脂包合率偏低，单位质量包合物包合的油脂含量低，这就造成单位质量的配方颗粒中油脂含量低，用药量大；
[0004](2)非挥发油类包合物由于包合率低，混合在里面的油脂附在包合物的表面，后期无法进行干法制粒；
[0005](3)为了提高油脂包合物的包合率，在包合过程中增大油脂的用量，就造成了油脂的浪费。
[0006]CN103751793A公开了一种环糊精包合物的制备方法，该方法先将羟丙基倍他环糊精制成水溶液，然后加入聚维酮K29/32混合均匀，加热至30～50℃后在搅拌条件下加入藁本内酯，恒温搅拌1～6小时，冷冻干燥或旋转蒸发除去有机溶剂获得。获得的包合物含有挥发性油脂藁本内酯、羟丙基倍他环糊精和聚维酮K29/32，能够提高包合物的稳定性，延长存放时间。但是该方法获得的包合物的油脂包合率较低，仅为30～45％。r/>
技术实现思路

[0007]有鉴于此，本专利技术的一个目的在于提供一种中药配方颗粒，该中药配方颗粒采用的包合物包合率高，且单位质量包合物包合的油脂含量高，既可以降低中药配方颗粒用药量，又可以节约药材。本专利技术的另一个目的在于提供上述中药配方颗粒的制备方法。
[0008]一方面，本专利技术提供的一种中药配方颗粒，由包括油脂包合物和药物膏粉的原料，通过干法制粒获得；其中，油脂包合物的原料包括油脂、环糊精和粘合剂，所述原料中油脂、环糊精、粘合剂的质量比为1:6～12:1～5，油脂包合率为70％以上。
[0009]根据本专利技术所述的一种中药配方颗粒，优选地，所述油脂为挥发性油脂，油脂包合率为80％～90％。
[0010]根据本专利技术所述的一种中药配方颗粒，优选地，所述油脂为非挥发性油脂，油脂包合率为70～75％。
[0011]根据本专利技术所述的一种中药配方颗粒，优选地，所述粘合剂选自聚维酮、预胶化淀粉、糊精和乳糖中的一种或多种。
[0012]另一方面，本专利技术还提供如上所述的一种中药配方颗粒的制备方法，优选地，包括
如下步骤：
[0013](1)准备药物膏粉；
[0014](2)通过如下步骤制备油脂包合物：将油脂、环糊精、粘合剂混合并进行第一次搅拌，搅拌均匀后获得混合物；将混合物与水混合后进行第二次搅拌，搅拌均匀后获得膏粉水溶液；将膏粉水溶液干燥即得油脂包合物；
[0015](3)将油脂包合物与药物膏粉混合均匀，干法制粒，即得。
[0016]根据本专利技术所述的一种中药配方颗粒的制备方法，优选地，所述步骤(2)中，先将粘合剂与环糊精混合后进行预搅拌，搅拌均匀后再加入油脂进行第一次搅拌。
[0017]根据本专利技术所述的一种中药配方颗粒的制备方法，优选地，所述步骤(2)中，加入的水与混合物中油脂的质量比为50～60:1。
[0018]根据本专利技术所述的一种中药配方颗粒的制备方法，优选地，所述步骤(2)中，第二搅拌速率为50～100转/min，第二次搅拌温度为10～30℃，第二次搅拌的搅拌时间为1～3h。
[0019]根据本专利技术所述的一种中药配方颗粒的制备方法，优选地，所述步骤(3)中，油脂包合物与药物膏粉的质量比为1:3～8。
[0020]本专利技术的有益效果：
[0021]本专利技术的中药配方颗粒，采用了高包合率的油脂包合物，既可以降低用药量，又可以节约药材；
[0022]本专利技术的制备方法不需要添加乙醇等助溶剂，也不需要加热，制备方法简单更安全，对设备要求低。
具体实施方式
[0023]下面结合具体实施例对本专利技术作进一步的说明，但本专利技术的保护范围并不限于此。
[0024]<油脂包合物>
[0025]本专利技术的油脂包合物，由包括油脂、环糊精和粘合剂在内的原料制备而成。油脂包括挥发性油脂和非挥发性油脂。优选地，环糊精为β
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环糊精；更优选地，环糊精为羟丙基β
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环糊精。
[0026]在本专利技术中，挥发性油脂选自薄荷挥发油、荆芥挥发油、肉桂挥发油、连翘挥发油中的一种或多种；优选地，挥发性油脂选自薄荷挥发油、荆芥挥发油和肉桂挥发油中的一种或多种；更优选地，挥发性油脂选自薄荷挥发油或荆芥挥发油中的一种。非挥发性油脂选自火麻仁油、郁李仁油、薏苡仁油中的一种或多种，优选地，非挥发性油脂选自火麻仁油或郁李仁油中的一种；更优选地，非挥发性油脂为火麻仁油。粘合剂选自聚维酮、乳糖、预胶化淀粉和糊精中的一种或多种；优选地，粘合剂选自聚维酮、乳糖中的一种；更优选地，粘合剂为聚维酮K30。
[0027]在本专利技术中，所述油脂、环糊精、粘合剂的质量比为1:6～12:1～5。优选地，当油脂为挥发性油脂时，所述油脂、环糊精、粘合剂的质量比为1:8～10:1～4。优选地，当油脂为非挥发性油脂时，所述油脂、环糊精、粘合剂的质量比为1:8～10:1.5～3.5。
[0028]根据本专利技术的一个具体实施方式，油脂为挥发性油脂，油脂包合率为80％～90％；优选地，所述油脂、环糊精、粘合剂的质量比为1:8～10:1～4，油脂包合率为84～90％。
[0029]根据本专利技术的再一个具体实施方式，油脂为荆芥挥发油，粘合剂为聚维酮K30，所述油脂、环糊精、粘合剂的质量比为1:8～10:1～4，油脂包合率为85
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90％。
[0030]在包合过程中，增大环糊精和粘合剂的配比，可以提高油脂包合率。但是采用较多的环糊精，会降低包合物中油脂的含量；采用较多的粘合剂，在干法制备配方颗粒时就会出现粘壁现象。申请人在大量实验中发现，采用本专利技术的组分配比范围，可以在提高脂包合率的同时，能够保证包合物中脂肪油的含量，同时保证在干法制粒过程中不发生粘壁现象。
[0031]根据本专利技术的一个具体实施方式，所述油脂为非挥发性油脂，油脂包合率为70～75％。
[0032]根据本专利技术的一个具体实施方式，所述挥发性油脂选自荆芥挥发油，粘合剂选自聚维酮K30，所述油脂、羟丙基β
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环糊精、粘合剂的质量比为1:8～12:2～3，油脂包合率为85
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95％；挥发性油脂为薄荷挥发油，粘合剂为聚维酮K30，所述油脂、羟丙基β
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环糊精、粘合剂的质量比为1:10～12:2～3，油脂包合率为85～90％。
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种中药配方颗粒，其特征在于，由包括油脂包合物和药物膏粉的原料，通过干法制粒获得；其中，油脂包合物的原料包括油脂、环糊精和粘合剂，所述原料中油脂、环糊精、粘合剂的质量比为1:6～12:1～5，油脂包合率为70％以上。2.根据权利要求1所述的一种中药配方颗粒，其特征在于，所述油脂为挥发性油脂，油脂包合率为80％～90％。3.根据权利要求1所述的一种中药配方颗粒，其特征在于，所述油脂为非挥发性油脂，油脂包合率为70％～75％。4.根据权利要求1所述的一种中药配方颗粒，其特征在于，所述粘合剂选自聚维酮、预胶化淀粉、糊精和乳糖中的一种或多种。5.根据权利要求1
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4任一项所述的一种中药配方颗粒的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：(1)准备药物膏粉；(2)通过如下步骤制备油脂包合物：将油脂、环糊精、粘合剂混合并进行第一次搅拌，搅拌均...

【专利技术属性】
技术研发人员：孙福仁，侯金才，李军山，牛金伟，张睿智，张岩岩，
申请(专利权)人：京津冀联创药物研究北京有限公司，
类型：发明
国别省市：