本发明专利技术提供了用于测量患者泌尿道中的压力的导管。在导管主体中形成多个腔，并且适配器耦合至导管主体的近端。该适配器包含用于每个腔的端口。通常包含球囊的第一压力传感器流体耦合至第一腔，并被配置及定位以测量患者尿道中的压力。通常也包括球囊的第二压力传感器流体耦合至第二腔，并被配置及定位在导管主体上以测量患者膀胱中的压力。可耦合至第三腔的可扩张保持部件被定位在导管主体上第一和第二可扩张压力传感器之间，从而导管主体可保持在选定位置处。在选定位置处。在选定位置处。
【技术实现步骤摘要】
用于测量泌尿道压力的装置、系统和方法
本申请是申请日为2016年5月12日、申请号为201680041036.1、专利技术名称为“用于测量泌尿道压力的装置、系统和方法”的中国专利申请(其对应PCT申请的申请日为2016年5月12日、申请号为PCT/US2016/032203)的分案申请。相关申请的交叉引用
[0001]本申请要求于2015年5月12日提交的美国临时申请号62/160,201(代理人案卷号42197
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735.101)的优先权，所述美国临时申请的全部内容通过引用并入本文用于所有目的。
技术介绍
[0002]1.专利
本文描述的实施方式涉及用于测量泌尿道压力的装置、系统和方法。更具体地，本文描述的实施方式涉及可定位在泌尿道(UT)内、用于测量UT中的一个或多个位置(如膀胱和尿道)的压力的装置，如导管。更具体地，本文所描述的实施方式涉及一种可定位在泌尿道内的导管，其用于测量膀胱和尿道内的压力以便于在泌尿道内放置神经调节装置以治疗膀胱过度活动症。
[0003]尿失禁可能是一个常见且令人沮丧的问题，其可能会对生活质量产生极大的影响，不过对其经常重视不够。在许多情况下，尿失禁是由潜在的可治疗的医疗病况引起的。男性和女性都会出现尿失禁，其具有不同的严重程度并出于不同的原因。在男性中，这种病况最常由于导致尿道括约肌机械损伤的前列腺切除术而引起。在女性中，尿失禁一般在妊娠后由于支撑泌尿生殖道的结构的非弹性拉伸而出现肌肉骨骼损伤而发生。具体地，妊娠可以导致骨盆底、外括约肌和支撑膀胱和膀胱颈区域的组织结构的非弹性拉伸。在这些情况中的每一种情况下，通常在患者的腹部压力由于压力(例如咳嗽、打喷嚏、发笑、锻炼等)而增加时发生尿液泄漏。
[0004]尿失禁的治疗可以采取多种形式，尽管各有缺点。最简单地，患者可以穿着吸收性装置或衣服，这通常足以应付小泄漏事件。备选地或附加地，患者可进行旨在加强骨盆区肌肉的锻炼，或者可尝试旨在减少尿液泄露发生的行为矫正。
[0005]如果这类非介入方法不适用或不可接受，患者可以进行手术以矫正该问题。已经开发了多种方法来矫正女性的尿失禁。这些方法中的几种方法专门旨在支撑膀胱颈区域。例如，缝合线、绑带或其他人造结构通常围绕膀胱颈环绕并且固定到骨盆、骨盆内筋膜、支撑膀胱的韧带等。其他方法涉及外科注射填充剂、可膨胀球囊或其他机械支撑膀胱颈的元件。
[0006]在另一种方法中，定位刺激性铅电极以调节进入膀胱的神经信号，从而减少来自过度活动的膀胱的症状。然而，目前的装置并未对外科医生提供足够的膀胱和/或尿道括约肌压力的实时测量以评估治疗有效性。
[0007]因此，尚需用于测量泌尿道压力的改进装置及方法。
技术实现思路
[0008]本文描述的本专利技术的各种实施方式提供了用于测量泌尿道(UT)中各个位置处的压力的装置(例如导管)系统和方法。许多实施方式提供了用于测量泌尿道中不同位置(包括例如膀胱)处的压力的装置、系统和方法。更具体地，实施方式提供了用于测量泌尿道中不同位置处的压力的装置、系统和方法，从而可以评估尿失禁治疗的有效性。特定的实施方式提供了一种可定位在泌尿道内、用于膀胱和尿道中的同时和/或依序压力(或相关)测量的导管，以利于放置用于治疗由膀胱过度活动症和其他相关病况引起的尿失禁的神经调节刺激电极。进一步地，实施方式提供了一种用于实时测量包括膀胱和尿道括约肌在内的泌尿道中的压力的方法，以评估刺激性铅电极放置对导致膀胱过度活动的神经冲动进行神经调节的有效性。这样，通过提供用于评估刺激电极的放置在泌尿道上产生所需效果的实时定量和/或定性数据，本专利技术的实施方式特别可用于改善各种神经调节和其他治疗排尿节制和相关病况的方法的功效。
[0009]一个实施方式提供了一种用于测量患者泌尿道中的压力的导管，其包含具有近端和远端以及包括至少第一、第二和第三腔的多个腔的导管主体；适配器，其耦合至所述导管主体的近端，该适配器包括多个端口，包括用于流体耦合至所述多个腔的至少第一端口、第二端口和第三端口；第一压力传感器，其流体耦合至第一腔，第一压力传感器被配置及定位在待定位的导管主体上并测量患者的尿道中的压力；第二压力传感器，其流体耦合至第二腔，第二压力传感器被配置及定位在待定位的导管主体上并测量患者的膀胱中的压力；以及可扩张保持部件，其流体耦合至第三腔并且定位在导管主体上第一和第二可扩张压力传感器之间，所述可扩张保持部件被配置为当处于扩张状态时，响应于施加于所述导管的至少一部分上的生理力而使所述导管主体保持在泌尿道中的选定位置处。
[0010]所述保持部件通常包含可扩张部件如可扩张球囊，该可扩张部件通过第三腔扩张，并且被配置为当受到包括来自膀胱的液体静压力以及膀胱收缩和/或尿道括约肌收缩产生的力的一种或多种生理力时，使导管主体保持在泌尿道中的选定位置处(包括将第一传感器保持在尿道中并且将第二传感器保持在膀胱中)。
[0011]所述压力传感器可对应于本领域已知的多种压力传感器，包括各种固态和/或基于“MEMS”的传感器。“MEMS”是指一类微机电系统，其通常包含微制造的微型机械元件及机电元件(即装置和结构)。同样在优选的实施方式中，第一或第二压力传感器包含可扩张部件或以其他方式定位在可扩张部件如可扩张球囊上，该可扩张部件可借助第一或第二腔膨胀。在这类实施方式中，可扩张球囊可借助第一或第二腔耦合至外部压力传感器，如压力计，该外部压力传感器通过一个或多个端口(例如第一或第二端口)的方式耦合至导管。可扩张压力传感器在非扩张状态下推进至它们的选定位置，然后一旦导管主体处于泌尿道中的选定位置则展开至其扩张状态。可扩张部件/传感器还有利于将传感器保持在尿道和膀胱中它们各自的位置处。
[0012]所述导管主体可由本领域已知的多种医用聚合物制成，该医用聚合物包括例如PEBAX、聚乙烯、HDPE(高密度聚乙烯)、PET(聚对苯二甲酸乙二醇酯)、聚氨酯等中的一种或多种。在优选的实施方式中，导管腔具有足够的刚度或环向应力，以致一个腔中的压力变化不会引起显著的压力变化(例如<5％，优选<2％)。这样的硬度或环向强度可以通过使用导管材料、加强编织物(腔的内部或外部)或内部加强部件(例如内部聚酰亚胺管或导管领域
已知的其他硬质聚合物材料，其可以包括本领域已知的各种辐射聚合物材料，如各种辐射聚乙烯，LDPE和HDPE二者)中的一种或多种而获得。
[0013]而且，在各种实施方式中，导管可以被配置以放置在男性或女性泌尿道中。这类配置可包括长度、直径刚度、各个传感器的长度和位置中的一个或多个。根据一个针对男性解剖结构的实施方式，第一传感器(尿道压力传感器)具有约2cm的长度。根据另一个针对女性解剖结构的实施方式，第一传感器(尿道压力传感器)具有约1.5cm的长度。如本文所使用的，术语“约”是指关于参数、测量值、尺寸、特性、物理性质等的声称值的+/
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10％以内。
[0014]本专利技术的实施方式特别可用于在泌尿道的两个或更多个位置(如膀胱和尿道本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种用于同时测量患者的泌尿道中多个位置处的压力的导管，所述导管包括：导管主体，其具有近端和远端以及包括至少第一、第二和第三腔的多个腔；所述多个腔被配置为使所述多个腔中的一个腔中的压力变化对所述多个腔中的另一个腔中压力的影响最小化，其中所述导管主体的所述多个腔中的每个腔具有足够的刚度或环向强度，从而使所述多个腔中的一个腔中的压力变化导致所述多个腔中的另一个腔中的5％或更小的压力变化；适配器，其耦合至所述导管主体的所述近端，所述适配器包括多个端口，该多个端口包括用于流体耦合至所述多个腔的至少第一端口、第二端口和第三端口；第一压力传感器，其流体耦合至所述第一腔，所述第一压力传感器被配置及定位在待定位的所述导管主体上并测量所述患者的尿道中的压力；第二压力传感器，其流体耦合至所述第二腔，所述第二压力传感器被配置及定位在待定位的所述导管主体上并测量所述患者的膀胱中的压力；以及可扩张保持部件，其流体耦合至所述第三腔并且在所述第一和第二可扩张压力传感器之间定位在所述导管主体上，所述可扩张保持部件被配置为当处于扩张状态时，响应于施加于所述导管的至少一部分上的生理力而将所述导管主体保持在泌尿道中的选定位置处。2.如权利要求1所述的导管，其中所述导管的所述至少一部分包括所述保持部件、所述导管主体或所述第二压力传感器中的至少一个。3.如权利要求1所述的导管，其中所述生理力对应于来自所述患者的膀胱中的流体的液体静压力。4.如权利要求1所述的导管，其中所述生理力对应于由患者的膀胱或患者的尿道括约肌中至少一个的收缩所产生的力。5.如权利要求1所述的导管，其中所述保持部件被配置为在膀胱或尿道中的至少一个的收缩期间将所述导管主体保持在所述泌尿道中的选定位置处。6.如权利要求1所述的导管，其中所述保持部件被配置为响应于施加在所述导管的至少一部分上的液压而将所述导管主体保持在泌尿道中的选定位置处，以保持所述第二压力传感器定位在膀胱中并且所述第一传感器定位在括约肌中。7.如权利要求1所述的导管，其中所述可扩张保持部件包含可扩张球囊。8.如权利要求1所述的导管，其中所述第二压力传感器或所述第一压力传感器中的至少一个包含具有扩张状态和非扩张状态的可扩张部件，其中所述至少一个传感器被配置为在所述非扩张状态下推进至泌尿道中，随后展开至所述扩张状态以测量至少括约肌或膀胱中的压力。9.如权利要求8所述的导管，其中所述可扩张部件包含可扩张球囊。10.如权利要求9所述的导管，其中...
【专利技术属性】
技术研发人员：米尔，
申请(专利权)人：因库博实验室有限责任公司，
类型：发明
国别省市：
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