一种免疫组化法检测外周T细胞淋巴瘤分型的试剂盒制造技术

本实用新型专利技术公开了一种免疫组化法检测外周T细胞淋巴瘤分型的试剂盒，涉及试剂盒技术领域，包括长方体状的盒体和盒盖，沿所述盒体和盒盖的内壁设置一层保温隔热层，在所述盒体的内腔设置有托架，所述托架设有用于六个固定试剂瓶的容器腔，六个所述容器腔相对应地放置一个装有缓冲液的试剂瓶A、一个装有封闭液的试剂瓶B、一个装有一抗的试剂瓶C、一个装有二抗的试剂瓶D、一个装有DAB显色液原液的试剂瓶E以及一个装有稀释液的试剂瓶F。利用本试剂盒对细胞TCR分型进行鉴定，可将检测时间缩短，具有携带、储存安全方便，操作简便，结果显示迅速等优点。等优点。等优点。

【技术实现步骤摘要】
一种免疫组化法检测外周T细胞淋巴瘤分型的试剂盒


[0001]本技术涉及试剂盒
，具体涉及一种免疫组化法检测外周T细胞淋巴瘤分型的试剂盒。

技术介绍

[0002]我国外周T细胞淋巴瘤(Peripheral T
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cell lymphoma，PTCL)发病例数约占非霍奇金淋巴瘤(6/10万)的25％
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30％，显著高于欧美国家(10％
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15％)。PTCL总体预后差，据统计，PTCL NOS的5年生存率大约是20％
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30％，AITL是32％，ALK
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ALCL大约是50％，鼻外NK/T是20％，而肠病相关的T细胞淋巴瘤只有4％，综合统计下来的10年总生存率只有10％左右。
[0003]PTCL中约有50％的患者肿瘤细胞表达T细胞表面受体(TCR)，TCR由α和β两条链组成，两条链均包括N末端的可变区和C末端的恒定区。人基因组含有两个非常相似且功能上等同的TRBC基因座，称为TRBC1和TRBC2，用来编码β链的C端恒定区。每个T细胞会在细胞表面表达很多单个TCR的克隆，这些TCRβ链的C端恒定区只能由TRBC1或TRBC2其中一个基因编码。在T细胞类型的肿瘤中，肿瘤细胞也仅仅表达其中一种，因此针对TRBC1或TRBC2的细胞疗法(CAR
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T/CAR
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NK/CAR
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M/CAR
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TIL/TCR
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T等)可以对部分PTCL进行有针对性的治疗方法。这样可以根除恶性肿瘤细胞和与肿瘤细胞表达相同TRBC的正常T细胞，同时保留了表达另外一种TRBC的健康T细胞亚群以降低由完全T细胞耗竭带来的细胞和体液免疫的缺陷从而降低感染的风险，是目前预测最安全的治疗方法。使用这些疗法的前提是判断PTCL的TRBC的类型，以采用相应的细胞产品进行治疗。目前判断的依据主要是PCR方法，但此方法对样本的采集和处理要求比较高，对PCR产物需要进行基因测序等步骤，整个过程耗时较长，花费较大。因此我们开发免疫组化方法为主的试剂盒来解决此类问题。免疫组化方法所用试剂比较多，准备起来比较繁琐，携带不方便；而且试剂需要一定温度下储运。

技术实现思路

[0004]为此，本技术提供一种免疫组化法检测外周T细胞淋巴瘤分型的试剂盒，以解决上述的问题。
[0005]为了实现上述目的，本技术实施例提供如下技术方案：
[0006]一种免疫组化法检测外周T细胞淋巴瘤分型的试剂盒，包括长方体状的盒体和盒盖，沿所述盒体和盒盖的内壁设置一层保温隔热层，在所述盒体的内腔设置有托架，所述托架设有用于六个固定试剂瓶的容器腔，六个所述容器腔相对应地放置一个装有缓冲液的试剂瓶A、一个装有封闭液的试剂瓶B、一个装有一抗的试剂瓶C、一个装有二抗的试剂瓶D、一个装有DAB显色液原液的试剂瓶E以及一个装有稀释液的试剂瓶F。
[0007]进一步地，一抗为特异识别人T细胞受体β恒定区1(TRBC1)的抗体，二抗为辣根过氧化物酶标记的特异结合一抗的多克隆抗体。
[0008]进一步地，所述托架包括立柱、托板和托斗，所述立柱设有多根，多根所述立柱阵列分布，所述托板固定于立柱的顶端，所述托板设有六个通孔，所述托斗为一端开口且内设
容器腔的管状物，所述托斗口朝上设置，所述托斗设有六个，所述托斗的口部固定于托板的通孔处。
[0009]进一步地，所述立柱的底端穿过保温隔热层后与所述盒体的底板固定。
[0010]进一步地，所述托板和托斗均为塑料材质，托板与托斗一体注塑成型。
[0011]进一步地，在所述盒盖内设有一块海绵垫A，在所述容器腔的内壁设有一层海绵垫B。
[0012]本技术具有如下优点：
[0013]在本技术中，将缓冲液、封闭液、一抗、二抗、DAB显色液原液和稀释液分别装在六个试剂瓶(A
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F)中，并将六个试剂瓶装在盒体中，然后盖合盒盖，将分散的试剂瓶进行了集中，携带、储运时直接针对试剂盒即可，提高了便携性；盒体、盒盖内设的保温隔热层，可降低盒内外的热量交换，当试剂盒脱离适温(2
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8℃)环境后，还能在一定的时间内维持试剂所需的储运温度(2
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8℃)；容器腔内的海绵垫B，可以对试剂瓶起到防震的保护作用；盒盖内的海绵垫A可避免试剂瓶与盒盖直接接触，同样起到减震的保护作用；拿取试剂瓶时，只需打开盒盖，将试剂瓶从容器腔内抽出即可，方便操作。本试剂盒使用三步法(一抗孵育，二抗孵育，显色)对细胞TCR分型进行鉴定，可将检测时间缩短，具有携带、储存安全方便、操作简便，结果显示迅速等优点。
附图说明
[0014]为了更清楚地说明本技术的实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍。显而易见地，下面描述中的附图仅仅是示例性的，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据提供的附图引申获得其它的实施附图。
[0015]本说明书所绘示的结构、比例、大小等，均仅用以配合说明书所揭示的内容，以供熟悉此技术的人士了解与阅读，并非用以限定本技术可实施的限定条件，故不具技术上的实质意义，任何结构的修饰、比例关系的改变或大小的调整，在不影响本技术所能产生的功效及所能达成的目的下，均应仍落在本技术所揭示的
技术实现思路
所能涵盖的范围内。
[0016]图1为本技术实施例1提供的一种免疫组化法检测外周T细胞淋巴瘤分型的试剂盒的分布示意图；
[0017]图2为本技术实施例1提供的免疫组化法检测外周T细胞淋巴瘤分型的试剂盒的结构示意图。
[0018]图中：1
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盒体，2
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盒盖，3
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保温隔热层，4
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立柱，5
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托板，6
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托斗，7
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容器腔，8
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试剂瓶A，9
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试剂瓶B，10
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试剂瓶C，11
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试剂瓶D，12
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试剂瓶E，13
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试剂瓶F，14
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海绵垫A，15
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海绵垫B。
具体实施方式
[0019]以下由特定的具体实施例说明本技术的实施方式，熟悉此技术的人士可由本说明书所揭露的内容轻易地了解本技术的其他优点及功效，显然，所描述的实施例是本技术一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本技术中的实施例，本领域普通
技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本技术保护的范围。
[0020]本说明书中所引用的如“上”、“下”、“左”、“右”、“中间”等的用语，亦仅为便于叙述的明了，而非用以限定本技术可实施的范围，其相对关系的改变或调整，在无实本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种免疫组化法检测外周T细胞淋巴瘤分型的试剂盒，包括长方体状的盒体和盒盖，其特征在于，沿所述盒体和盒盖的内壁设置一层保温隔热层，在所述盒体的内腔设置有托架，所述托架设有用于六个固定试剂瓶的容器腔，六个所述容器腔相对应地放置一个装有缓冲液的试剂瓶A、一个装有封闭液的试剂瓶B、一个装有一抗的试剂瓶C、一个装有二抗的试剂瓶D、一个装有DAB显色液原液的试剂瓶E以及一个装有稀释液的试剂瓶F。2.根据权利要求1所述的免疫组化法检测外周T细胞淋巴瘤分型的试剂盒，其特征在于，一抗为特异识别人T细胞受体β恒定区1的抗体，二抗为辣根过氧化物酶标记的特异结合一抗的多克隆抗体。3.根据权利要求1所述的免疫组化法检测外周T细胞淋巴瘤分型的试剂盒，其特征在于，所述托架包括立柱、托板和...

【专利技术属性】
技术研发人员：胡雪莲，鲁薪安，何霆，
申请(专利权)人：北京艺妙神州医药科技有限公司，
类型：新型
国别省市：