具有高强度甜味剂的大麻素口香糖制造技术

本发明专利技术涉及用于黏膜递送大麻素的口香糖，所述口香糖包含水溶性口香糖成分和水不溶性胶基，其中胶基包含胶基的10重量％至40重量％的量的一种或更多种天然树脂、胶基的3重量％至30重量％的量的一种或更多种弹性体和胶基的8重量％至50重量％的量的一种或更多种弹性体增塑剂，以及其中口香糖包含口香糖的0.01重量％至1重量％的量的一种或更多种高强度甜味剂，以及其中口香糖包含一种或更多种大麻素。以及其中口香糖包含一种或更多种大麻素。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】具有高强度甜味剂的大麻素口香糖


[0001]本专利技术涉及大麻素以及用一种或更多种大麻素减轻或治疗病症的领域。特别地，本专利技术涉及作为用于黏膜递送一种或更多种大麻素的载剂的口香糖。

技术介绍

[0002]通常，在现有技术中仅非常有限地关注口香糖胶基和这样的胶基中的组分对大麻素释放特性的影响。此外，较少关注胶基和这样的胶基中的组分对具有大麻素的口香糖的感官特性的影响。在此，重要的感官特性包括初始咀嚼、质地、风味感觉、甜味感觉和与大麻素相关的异常特征。从口香糖的便利观点来看，但当然也是为了支持大麻素从口香糖的适当递送并且避免大麻素的不良副作用，这些特性都是相关的。
[0003]大麻素因其健康改善特性而众所周知，并且过去关于各种医疗目的已经进行使用。在这些医疗目的中，大麻素特别被用于减轻或治疗不同种类的疼痛以及抵抗与癌症治疗相关的副作用，例如恶心。
[0004]现有技术中揭示的一种施用大麻素的方式是通过吸入或吸烟。与这样的施用相关的问题是经由肺的快速血液吸收可能是不期望的。吸烟不仅可能具有某些副作用，而且就安全性而论，大麻素的施用也可能难以管理。
[0005]WO 2009/120080公开了口香糖作为大麻素的医疗载体和释放载剂的用途。与其他类型的施用方法相比，本文公开的口香糖可以促进大麻素的延长释放。然而，部分地基于大麻素的特定特性，各种问题和挑战与所公开的口香糖相关。虽然某些特定的常规胶基被用于配制所公开的口香糖，但胶基与大麻素组合使用似乎具有缺点。
[0006]口香糖作为大麻素的递送载剂的挑战之一是大麻素在施用期间因化合物的特定生理化学特性而趋于与异常特征相关。当通过这样的口香糖递送更高的大麻素释放时，掩味挑战更加意义深远。如果在施用期间异常特征是主要感觉，则可能影响便利性，甚至更关键的是，大麻素的递送也可能受到影响。唾液产生可能受到抑制，并且可能无法正确处理递送载剂。
[0007]因此，在现有技术中需要解决现有技术的上述挑战和问题的改善的口香糖制剂。特别地，在现有技术中需要这样的用于口香糖中的新胶基制剂：其支持大麻素的适当递送以及有益的感官特性，例如风味感觉、甜味感觉和异常特征。

技术实现思路

[0008]因此，提供了用于黏膜递送大麻素的口香糖，所述口香糖包含水溶性口香糖成分和水不溶性胶基，其中胶基包含胶基的10重量％至40重量％的量的一种或更多种天然树脂、胶基的3重量％至30重量％的量的一种或更多种弹性体和胶基的8重量％至50重量％的量的一种或更多种弹性体增塑剂，以及其中口香糖包含口香糖的0.01重量％至1重量％的量的一种或更多种高强度甜味剂，以及其中口香糖包含一种或更多种大麻素。
[0009]本专利技术可以解决现有技术的各种问题并且旨在建立将大麻素的有益递送特性以
及有利的感官特性相结合的口香糖。
[0010]本专利技术的一个非常重要的方面是提供有益的感官特性。在此，重要的感官特性包括初始咀嚼、质地、风味感觉、甜味感觉和与大麻素相关的异常特征。从口香糖的便利观点来看，但当然也是为了支持大麻素从口香糖的适当递送(例如改善的释放曲线)并且避免大麻素的不良副作用，这些特性都是相关的。
[0011]本专利技术人在这些感官特性方面已经示出了本专利技术的特征的特定组合的非常令人惊讶的结果。意想不到的结果是，本专利技术可以既有助于改善的释放曲线例如大麻素的快速释放，同时又提供非常有益的感官特性，这方面也可以支持大麻素从口香糖的适当递送并且避免大麻素的不良副作用。
[0012]当通过这样的口香糖递送更高的大麻素释放时，掩味挑战更加意义深远。如果在施用期间异常特征是主要感觉，则可能影响便利性，甚至更关键的是，大麻素的递送也可能受到影响。唾液产生可能受到抑制，并且可能无法正确处理递送载剂。
[0013]特别地，根据本专利技术，本专利技术的指定量的一种或更多种高强度甜味剂可以是有利的。看到该量与本专利技术的特征的组合在限制来自本专利技术的一种或更多种大麻素的异常特征方面起特别有意义的作用。
[0014]关于释放特性，与常规胶基相比，本专利技术可以提供大麻素的改善的释放曲线。特别地，与与大麻素组合应用的常规胶基相比，本专利技术的特定胶基制剂可以用于提供大麻素的改善的释放特性。
[0015]在本上下文中，改善的释放曲线可以指更高的大麻素释放，这被特别视为优势，因为在传统上具有从口香糖中释放大麻素的挑战。为了在大麻素的全身性递送以及大麻素的局部递送方面都获得有益的健康效果，需要随时间释放一定含量的大麻素。因此，大麻素的快速释放可以是本专利技术的优势。
[0016]此外，本专利技术可以用于提供大麻素的控释，使得口香糖被定制成随时间递送有效含量的大麻素，同时避免大麻素的不良作用，例如异常特征。因此，本专利技术的口香糖可以同时提供大麻素的相对持续释放。
[0017]本专利技术的一定量的一种或更多种天然树脂以及一定量的一种或更多种弹性体增塑剂的特殊组合特别有利于大麻素的释放特性。本专利技术人意想不到的是，根据本专利技术的组合将有助于大麻素的改善的释放特性。重要的是，本上下文中的弹性体增塑剂用于使存在于胶基中的弹性体增塑。在本上下文中，弹性体增塑剂本身不被认为是弹性体。弹性体特性由本专利技术的弹性体提供，并且存在弹性体增塑剂以使弹性体增塑以获得本专利技术的有益释放特性。
[0018]特别有利的感官特性之一是初始咀嚼。既为了确保大麻素的期望释放又为了改善消费者的感觉，至关重要的是改善初始咀嚼。此外，咀嚼期间口香糖的质地对于大麻素的释放以及咀嚼期间的体验和便利性至关重要。这些特性可以通过本专利技术得到改善，这是本专利技术的专利技术人未预期到的。
[0019]在可以总体减小大麻素的释放与掩味成分之间的间隙的意义上，本专利技术胶基还可以提供改善的掩味。
[0020]大麻素和胶基组合物的特定组合的另一个重要结果是减少含量的大麻素将减少对掩味的需求，或者替代地使掩味更有效。在当用作医疗递送平台时，许多患者可能难以感
知大麻素的味道的事实的条件下，这是重要的。
[0021]还应注意的是，由于可能受益于本专利技术口香糖的一大群患者将非常容易受到异常特征的影响，因此在本上下文中，这种意想不到的效果对于含药口香糖来说非常有吸引力。
[0022]在本专利技术的一个实施方案中，口香糖包含口香糖的0.05重量％至0.9重量％的量的一种或更多种高强度甜味剂。
[0023]本专利技术的一个优选实施方案是当口香糖包含口香糖的0.05重量％至0.9重量％的量的一种或更多种高强度甜味剂时。
[0024]特别是关于甜味，与现有技术相比，本专利技术的范围可以在感官特性方面提供优势。此外，关于风味感觉，该范围提供了某些益处。应注意，感官特性和益处与本专利技术的特定胶基组合物紧密相关。
[0025]胶基制剂可以影响大麻素的释放，例如提供大麻素的快速释放，并且产生的异常特征进而可以通过本专利技术的特定含量的高强度甜味剂来抵消。因此，应结合由本专利技术提供的剩余载剂来看感官特性。
[0026]因此，本专利技术的技术效果可以被视为改善的感官特性本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种用于黏膜递送大麻素的口香糖，所述口香糖包含水溶性口香糖成分和水不溶性胶基，所述胶基包含所述胶基的10重量％至40重量％的量的一种或更多种天然树脂、所述胶基的3重量％至30重量％的量的一种或更多种弹性体和所述胶基的8重量％至50重量％的量的一种或更多种弹性体增塑剂，其中所述口香糖包含所述口香糖的0.01重量％至1重量％的量的一种或更多种高强度甜味剂，以及其中所述口香糖包含一种或更多种大麻素。2.根据权利要求1所述的口香糖，其中所述口香糖包含所述口香糖的0.05重量％至0.9重量％的量的一种或更多种高强度甜味剂。3.根据权利要求1至2中任一项所述的口香糖，其中所述口香糖包含所述口香糖的0.05重量％至0.8重量％的量的一种或更多种高强度甜味剂。4.根据权利要求1至3中任一项所述的口香糖，其中所述口香糖包含所述口香糖的0.1重量％至0.8重量％的量的一种或更多种高强度甜味剂。5.根据权利要求1至4中任一项所述的口香糖，其中至少10重量％的所述一种或更多种大麻素以未结合形式存在。6.根据权利要求1至5中任一项所述的口香糖，其中至少90重量％的所述一种或更多种大麻素以未结合形式存在。7.根据权利要求1至6中任一项所述的口香糖，其中所述一种或更多种大麻素与所述一种或更多种高强度甜味剂均匀地分布。8.根据权利要求1至7中任一项所述的口香糖，其中所述一种或更多种大麻素被定位成与所述一种或更多种高强度甜味剂紧密接近。9.根据权利要求1至8中任一项所述的口香糖，其中所述水溶性口香糖成分和所述水不溶性胶基在所述口香糖中部分地分离。10.根据权利要求1至9中任一项所述的口香糖，其中所述水溶性口香糖成分部分地定位在所述口香糖的离散区域中。11.根据权利要求1至10中任一项所述的口香糖，其中所述水溶性口香糖成分部分地定位在所述口香糖的一个层中，以及所述水不溶性胶基部分地定位在所述口香糖的另一个层中。12.根据权利要求1至11中任一项所述的口香糖，其中所述水溶性口香糖成分部分地定位在所述口香糖的一个层中，以及所述水不溶性胶基定位在所述口香糖的另一个层中。13.根据权利要求1至12中任一项所述的口香糖，其中所述水溶性口香糖成分部分地定位在所述口香糖的一个层中并且部分地定位在所述口香糖的另一个层中。14.根据权利要求1至13中任一项所述的口香糖，其中所述一种或更多种大麻素是所述水溶性口香糖成分的一部分。15.根据权利要求1至14中任一项所述的口香糖，其中所述一种或更多种高强度甜味剂是所述水溶性口香糖成分的一部分。16.根据权利要求1至15中任一项所述的口香糖，其中所述水溶性口香糖成分被混合到所述水不溶性胶基中。
17.根据权利要求1至16中任一项所述的口香糖，其中所述一种或更多种高强度甜味剂被均匀地分布在所述水不溶性胶基中。18.根据权利要求1至17中任一项所述的口香糖，其中所述一种或更多种高强度甜味剂被嵌入在所述水不溶性胶基中。19.根据权利要求1至18中任一项所述的口香糖，其中所述一种或更多种大麻素被均匀地分布在所述水不溶性胶基中。20.根据权利要求1至19中任一项所述的口香糖，其中所述一种或更多种大麻素被嵌入在所述水不溶性胶基中。21.根据权利要求1至20中任一项所述的口香糖，其中所述口香糖被配制为挤出的口香糖，其中所述水溶性口香糖成分被混合到所述水不溶性胶基中。22.根据权利要求1至21中任一项所述的口香糖，其中所述一种或更多种大麻素的味道被所述一种或更多种高强度甜味剂部分地掩盖。23.根据权利要求1至22中任一项所述的口香糖，其中所述一种或更多种大麻素的味道被所述一种或更多种高强度甜味剂与一种或更多种调味剂的组合部分地掩盖。24.根据权利要求1至23中任一项所述的口香糖，其中在经口施用时的前5分钟内，所述一种或更多种大麻素的释放率为所述一种或更多种大麻素的至少10重量％。25.根据权利要求1至10中任一项所述的口香糖，其中在经口施用时，所述一种或更多种高强度甜味剂的释放率与所述一种或更多种大麻素的释放率大致相同。26.根据权利要求1至25中任一项所述的口香糖，其中在经口施用时的前5分钟内，所述一种或更多种高强度甜味剂的释放率为所述高强度甜味剂的至少10重量％。27.根据权利要求1至26中任一项所述的口香糖，其中所述一种或更多种高强度甜味剂选自单独或组合的三氯蔗糖、阿斯巴甜、丁磺氨的盐、阿力甜、糖精及其盐、环拉酸及其盐、甘草甜、二氢查耳酮、奇异果甜蛋白、应乐果甜蛋白、纽甜、爱德万甜、罗汉果提取物、甜菊苷等。28.根据权利要求1至27中任一项所述的口香糖，其中所述一种或更多种高强度甜味剂选自单独或组合的三氯蔗糖、阿斯巴甜、甜菊苷、丁磺氨的盐。29.根据权利要求1至28中任一项所述的口香糖，其中所述一种或更多种高强度甜味剂被均匀地分布在所述水溶性口香糖成分中。30.根据权利要求1至29中任一项所述的口香糖，其中所述水溶性口香糖成分包含至少一种糖醇。31.根据权利要求1至30中任一项所述的口香糖，其中所述水溶性口香糖成分包含至少一种蔗糖。32.根据权利要求30所述的口香糖，其中所述一种或更多种大麻素被均匀地分布在一种或更多种糖醇或蔗糖中。32.根据权利要求1至31中任一项所述的口香糖，其中所述胶基包含少于50重量％的胶基聚合物。33.根据权利要求1至32中任一项所述的口香糖，其中所述一种或更多种弹性体增塑剂包括一种或更多种聚乙酸乙烯酯弹性体增塑剂。34.根据权利要求1至33中任一项所述的口香糖，其中所述胶基不包含月桂酸乙烯酯
‑
乙酸乙烯酯共聚物。35.根据权利要求1至36中任一项所述的口香糖，其中所述一种或更多种天然树脂以所述胶基的15重量％至35重量％的量存在。36.根据权利要求1至35中任一项所述的口香糖，其中所述一种或更多种天然树脂选自多萜树脂，基于胶松香、木松香的树脂或妥尔油树脂。37.根据权利要求1至36中任一项所述的口香糖，其中所述一种或更多种弹性体选自苯乙烯
‑
丁二烯共聚物、聚异丁烯、异丁烯
‑
异戊二烯共聚物、聚乙烯、聚氨酯或其任何组合。38.根据权利要求1至37中任一项所述的口香糖，其中至少一部分所...

【专利技术属性】
技术研发人员：海迪，
申请(专利权)人：诺狄更斯公司，
类型：发明
国别省市：