一种医疗器械专用消毒液及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种医疗器械专用消毒液及其制备方法，包括以下组分：1～4.5％过氧乙酸，1～30％过氧化氢，1～20％冰乙酸，0～25.5％活性剂，20～96.5％去离子水，余量为酸性物质盐酸，以上各组分的质量百分比合计100％。本发明专利技术主要原料为过氧化氢，过氧乙酸，冰乙酸和柠檬酸4种广谱消毒剂组成，各原料单独使用都能消毒灭菌，按科学比例混合后能适应医疗器械消毒要求，实现灭菌+清洗多功能，同时兼顾高效，安全和兼容。全和兼容。全和兼容。

【技术实现步骤摘要】
一种医疗器械专用消毒液及其制备方法


[0001]本专利技术属于医疗器械
，涉及一种医疗器械专用消毒液，还涉及该医疗器械专用消毒液的制备方法。

技术介绍

[0002]高精密的医疗器械在现代医学中愈来愈普及，使用高精尖的医疗器械为病人诊断病情已经是常态化的趋势。医疗器械在每一位患者诊断完成后需要进行消毒处理防止患者之间避免交叉感染，常规的消毒方式是采用双氧水或医用酒精擦拭消毒，这一方法虽然简单快捷但是杀菌效果并不令人满意，若换用具有强氧化性的消毒液对医疗器械消毒，消毒液中的强氧化剂对医疗器械造成腐蚀，可能导致器械失灵或者检测结果存在偏差，所以针对此类具有精密部件的医疗器械，医院需要一种杀菌消毒又不腐蚀损坏医疗器械的消毒液。

技术实现思路

[0003]本专利技术的第一个目的是提供一种医疗器械专用消毒液，解决了现有技术中存在的含有强氧化剂腐蚀医疗器械的精密部件问题。
[0004]本专利技术的另一个目的是提供一种医疗器械专用消毒液，同样解决了现有技术中存在的含有强氧化剂腐蚀医疗器械的精密部件问题。
[0005]本专利技术所采用第一个的技术方案是，一种医疗器械专用消毒液，包括以下组分：1％～4.5％过氧乙酸，1％～30％过氧化氢，1％～20％冰乙酸，0％～25.5％柠檬酸，20％～96.5％去离子水，余量为酸性物质，以上各组分的质量百分比合计100％。
[0006]本专利技术所采用另一个的技术方案是，一种医疗器械专用消毒液的制备方法，具体按照以下步骤实施：
[0007]步骤1、按照上述比例称取化学试剂，室温下向去离子水中滴加冰乙酸，搅拌溶解得到冰乙酸溶液；
[0008]步骤2、向步骤1所得的冰乙酸溶液滴加15％稀盐酸调节pH至弱酸性，然后加入活性剂，所述活性剂为柠檬酸，搅拌溶解得到酸性缓冲溶液，
[0009]步骤3、步骤2所得的酸性缓冲溶液降温，过氧化氢和过氧乙酸滴加到步骤2所得缓冲溶液中，继续搅拌反应，待其充分溶解后即得消毒液；
[0010]步骤4、步骤3所得消毒液经过经三段式膜过滤器过滤灌装得产品，封存于阴凉处。
[0011]本专利技术的特点还在于：
[0012]活性剂为柠檬酸。
[0013]酸性物质为盐酸。
[0014]步骤1的搅拌的时间为15～30min。
[0015]步骤2的搅拌的时间为15～30min。
[0016]步骤4降温至0～
‑
5℃，搅拌时间为30～60min。
[0017]步骤4中三段式膜过滤器滤膜的孔径为分别为2～3μm，0.5～1μm，0.15～0.3μm。
[0018]本专利技术的有益效果是：
[0019]1、本专利技术全部原料属于常见化合物，生产成本低，制备工艺简单，工艺条件易于实现，产品质量稳定性好；
[0020]2、本专利技术主要成分过氧化氢，过氧乙酸，冰乙酸和柠檬酸是公认广谱低毒性消毒剂，四种成分独立使用均具有消毒灭菌作用。混合使用将各自优点加倍发挥，使其高效灭菌(灭菌性试验)，兼容好(兼容性试验)，安全(安全性试验)；整体提升消毒功效(不同消毒液灭菌+清洗实验效果图2)；
[0021]3、与现有常见消毒剂清除有机物蛋白质能力比较，能溶解一些蛋白但会留下部分蛋白膜(清洗性有机物试验)，表明该消毒液能清洗部分蛋白质能降低细菌着床蛋白质形成生物膜释放有害物质内毒素，实现灭菌+清洗功能；
[0022]4、含有柠檬酸成分能有效的清除积聚在器械内部管路的无机物碳酸钙沉淀(清洗性无机物试验)，实现灭菌+清洗功能。
附图说明
[0023]图1是本专利技术一种医疗器械专用消毒液(科林【II】)与不同消毒液清洗蛋白质实验效果图；
[0024]图2是本专利技术一种医疗器械专用消毒液(科林【II】)与不同消毒液灭菌+清洗实验效果图。
具体实施方式
[0025]下面就具体实施方式和附图对本专利技术进行详细说明。
[0026]实施例1
[0027]一种医疗器械专用消毒液，包括在以下组分：1％过氧乙酸，1％过氧化氢，1％冰乙酸，3％柠檬酸，92％去离子水，余量为酸性物质，以上各组分的质量百分比合计100％。
[0028]一种医疗器械专用消毒液的制备方法，具体按照以下步骤实施：
[0029]步骤1、按照上述比例称取化学试剂，室温下向去离子水中滴加冰乙酸，搅拌22min得到冰乙酸溶液；
[0030]步骤2、向步骤1所得的冰乙酸溶液滴加15％稀盐酸调节pH至弱酸性，然后加入活性剂，所述活性剂为柠檬酸，搅拌15min得到酸性缓冲溶液；
[0031]步骤3、步骤2所得的酸性缓冲溶液降温至0℃，过氧化氢和过氧乙酸滴加到步骤2所得缓冲溶液中，继续搅拌30min反应，待其充分溶解后即得消毒液；
[0032]步骤4、步骤3所得消毒液经过经三段式膜过滤器过滤灌装得产品，封存于阴凉处，三段式膜过滤器滤膜的孔径为分别为2μm，0.5μm，0.15μm，过滤顺序为先经过2μm滤膜，然后通过0.5μm滤膜，最后通过0.15μm滤膜。
[0033]在本专利技术一种医疗器械专用消毒液中：
[0034]过氧乙酸主要起灭菌作用，高效灭菌同时低残留无毒物；
[0035]过氧化氢主要起溶解蛋白质作用，具有很强的氧化能力，与细菌接触时，能破坏细菌菌体，杀死细菌。杀灭细菌后剩余的物质是无任何毒害、无任何刺激作用的水。不会形成
二次污染；
[0036]冰乙酸主要起清除沉淀积聚物作用，可以溶解并清除碳酸钙，最后冰乙酸被初级氧氧化成二氧化碳和水，不会产生有害产物；
[0037]柠檬酸主要起去除无机盐垢作用，具有良好的杀灭细菌芽孢的作用，并可有效杀灭器械中污染的细菌芽孢；
[0038]水起减缓各化合物反应作用。
[0039]从附图图1为清除蛋白质的效果图，可以看出本产品去蛋白质避免细菌着床蛋白质形成生物膜释放内毒素。
[0040]从附图图2可以看出：三种成分独立使用均具有消毒灭菌作用，混合使用将各自优点加倍发挥，提升消毒功效。
[0041]以下试验为对本专利技术一种医疗器械专用消毒液进行灭菌、兼容、安全、清洗四项指标的检测：
[0042]灭菌性试验：芽孢定量杀灭试验
[0043]一.器材
[0044]1. 试验菌株：枯草杆菌黑色变种芽孢(ATCC9372)
[0045]2. 样品名称：医疗器械专用消毒液
[0046]3. 中和剂：0.5％硫代盐酸钠+0.5％卵磷脂+0.5％吐温
‑
80的PBS
[0047]4. 3％牛血清白蛋白，无菌标准硬水，胰蛋白胨生理盐水
[0048]5. TSA
[0049]6. 无菌试管，无菌刻度吸管和恒温培养箱等
[0050]二.方法
[0051]1.检验依据：依据《消毒技术规范》(卫生部2002年版)2.1.1.7.4进行
[0052]2.芽孢定量杀灭试验采用悬液本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种医疗器械专用消毒液，其特征在于，包括以下组分：1～4.5％过氧乙酸，1～30％过氧化氢，1～20％冰乙酸，0～25.5％活性剂，20～96.5％去离子水，余量为酸性物质，以上各组分的质量百分比合计100％。2.根据权利要求1所述的一种医疗器械专用消毒液，所述活性剂为柠檬酸。3.根据权利要求1所述的一种医疗器械专用消毒液，所述酸性物质为盐酸。4.一种医疗器械专用消毒液的制备方法，其特征在于，用于制备如权利要求1所述的一种医疗器械专用消毒液，具体按照以下步骤实施：步骤1、按照权利要求1所述的比例称取化学试剂，室温下向去离子水中滴加冰乙酸，搅拌溶解得到冰乙酸溶液；步骤2、向步骤1所得的冰乙酸溶液滴加15％稀盐酸调节pH至弱酸性，然后加入活性剂，所述活性剂为柠檬酸，搅拌溶解得到酸性缓冲溶液；步骤3...

【专利技术属性】
技术研发人员：蔡波，
申请(专利权)人：西安好快客商贸有限公司，
类型：发明
国别省市：