一种吖啶脂化学发光清洗液制造技术

本发明专利技术适用医疗器械体外诊断试剂技术领域，提供一种吖啶脂化学发光清洗液，包括以下组分：磷酸二氢钠、磷酸氢二钾、异丙醇、月桂酰肌氨酸钠、椰油烷基二乙醇酰胺、5

【技术实现步骤摘要】
一种吖啶脂化学发光清洗液
[0001]

[0002]本专利技术属于医疗器械体外诊断试剂
，尤其涉及一种吖啶脂化学发光清洗液。
[0003]
技术介绍

[0004]目前，在免疫分析领域中应用多种免疫分析方法，包括放射免疫标记技术、酶免疫标记技术、荧光免疫分析、胶体金免疫技术、化学发光免疫技术(CLIA)。CLIA的主要优点是灵敏度高、标记物有效期长、检测范围宽，可实现全自动化等。
[0005]西门子Centaur系列化学发光分析仪，采用吖啶脂作为发光物质，检验过程无需催化剂、反应条件温和、耗时短，结果准确、重现性好。西门子Centaur系列化学发光分析仪因其优异的性能，在国内广泛应用，为临床诊治提供可靠支持。
[0006]在检测过程中清洗液为反应提供缓冲环境，清洗杂质和多余试剂，对检验结果的准确性起着至关重要的作用，西门子化学发光清洗液其进口注册配方为：磷酸盐缓冲盐水，含叠氮钠(<0.1%)和表面活性剂，作用是与西门子Centaur免疫检验系统和特定的Access免疫检验试剂联用，用于样本的稀释和清洗，以及向整个系统提供缓冲环境。然而，由于叠氮化钠是公知的危险化学试剂，在储存、运输、使用方面存在诸多不便，因此，寻找替代的试剂配方极为重要。
[0007]可见，进一步的研究可用于西门子Centaur系列化学发光分析仪的化学发光清洗液的制备组方，尤其是避免叠氮化钠的使用，并保证检测结果的一致性，稳定性和准确性的清洗液，以及实现更加优异的提高化学发光效果与清洗效果，仍然是亟待解决的技术问题。
[0008]
技术实现思路

[0009]本专利技术实施例的目的在于提供一种吖啶脂化学发光清洗液，以解决上述
技术介绍
中提出的问题。
[0010]为实现上述目的，本专利技术实施例提供一种吖啶脂化学发光清洗液，包括以下组分：磷酸二氢钠、磷酸氢二钾、异丙醇、椰油烷基二乙醇酰胺、5
‑
氯
‑2‑
甲基
‑4‑
异噻唑啉
‑3‑
酮。
[0011]优选地，包括以下重量份的组分：磷酸二氢钠1
‑
20份、磷酸氢二钾5
‑
50份、异丙醇0.5
‑
10份、椰油烷基二乙醇酰胺0.5
‑
10份、5
‑
氯
‑2‑
甲基
‑4‑
异噻唑啉
‑3‑
酮0.01
‑
1份；且所述清洗液的PH值为7.5～8.5之间。
[0012]优选地，包括以下重量份的组分：
磷酸二氢钠2
‑
10份、磷酸氢二钾10
‑
30份、异丙醇1
‑
5份、椰油烷基二乙醇酰胺1
‑
5份、5
‑
氯
‑2‑
甲基
‑4‑
异噻唑啉
‑3‑
酮0.05
‑
0.5份；且所述清洗液的PH值为7.5～8.5之间。
[0013]优选地，包括以下重量份的组分：磷酸二氢钠4.6份、磷酸氢二钾16.5份、异丙醇3份、椰油烷基二乙醇酰胺1份、5
‑
氯
‑2‑
甲基
‑4‑
异噻唑啉
‑3‑
酮0.1份；且所述清洗液的PH值为8.0。
[0014]优选地，还添加有月桂酰肌氨酸钠。
[0015]优选地，所述月桂酰肌氨酸钠的重量份为0.5
‑
10份。
[0016]优选地，所述月桂酰肌氨酸钠的重量份为1
‑
5份。
[0017]综上所述，由于采用了上述技术方案，具有以下有益效果：本专利技术实施例提供了一种吖啶脂化学发光清洗液，本专利技术实施例以高效防腐剂5
‑
氯
‑2‑
甲基
‑4‑
异噻唑啉
‑3‑
酮替代叠氮化钠，增加试剂生产和使用的安全性，降低成本，且本专利技术实施例的化学发光清洗液准确性和精密度精准可靠，以磷酸二氢钠和磷酸氢二钾作为缓冲对，为反应提供稳定的酸碱环境，加入异丙醇、椰油烷基二乙醇酰胺增强清洗效果，加入月桂酰肌氨酸钠增加体系的发光强度。
附图说明
[0018]图1为本专利技术实施例5中的清洗液对促甲状腺激素（TSH）测定结果的散点图。
[0019]图2为本专利技术实施例5中的清洗液对人绒毛膜促性腺激素（HCG）测定结果的散点图。
[0020]图3为本专利技术实施例5中的清洗液对甲胎蛋白（AFP）测定结果的散点图。
[0021]图4为本专利技术实施例5中的清洗液对肌酸激酶同工酶MB(CK
‑
MB)测定结果的散点图。
具体实施方式
[0022]为了使本专利技术实施例的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合具体实施例，对本专利技术实施例进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本专利技术实施例，并不用于限定本专利技术实施例。
[0023]现有的用于西门子Centaur系列化学发光分析仪的化学发光清洗液含有叠氮化钠，但叠氮化钠是公知的危险化学试剂，在储存、运输、使用方面存在诸多不便。本专利技术实施例以高效防腐剂5
‑
氯
‑2‑
甲基
‑4‑
异噻唑啉
‑3‑
酮替代叠氮化钠，增加试剂生产和使用的安全性，降低成本，以磷酸二氢钠和磷酸氢二钾作为缓冲对，为反应提供稳定的酸碱环境，加入异丙醇、椰油烷基二乙醇酰胺增强清洗效果。
[0024]实施例1一种吖啶脂化学发光清洗液，包括以下组分：磷酸二氢钠1g/L、磷酸氢二钾5g/L、异丙醇0.5g/L、月桂酰肌氨酸钠0.5g/L、椰油烷基二乙醇酰胺0.5g/L、5
‑
氯
‑2‑
甲基
‑4‑
异噻唑啉
‑3‑
酮0.01g/L；所述清洗液的PH值为7.5。
[0025]实施例2一种吖啶脂化学发光清洗液，包括以下组分：磷酸二氢钠20g/L、磷酸氢二钾50g/L、异丙醇10g/L、月桂酰肌氨酸钠10g/L、椰油烷基二乙醇酰胺10g/L、5
‑
氯
‑2‑
甲基
‑4‑
异噻唑啉
‑3‑
酮1g/L；所述清洗液的PH值为8.5。
[0026]实施例3一种吖啶脂化学发光清洗液，包括以下组分：磷酸二氢钠2g/L、磷酸氢二钾10g/L、异丙醇1g/L、月桂酰肌氨酸钠1g/L、椰油烷基二乙醇酰胺1g/L、5
‑
氯
‑2‑
甲基
‑4‑
异噻唑啉
‑3‑
酮0.05g/L；所述清洗液的PH值为7.5。
[0027]实施例4一种吖啶脂化学发光清洗液，包括以下组分：磷酸二氢钠10g/L、磷酸氢二钾30g/L、异丙醇5g/L、月桂酰肌氨酸钠5g/L本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种吖啶脂化学发光清洗液，其特征在于，包括以下组分：磷酸二氢钠、磷酸氢二钾、异丙醇、椰油烷基二乙醇酰胺、5
‑
氯
‑2‑
甲基
‑4‑
异噻唑啉
‑3‑
酮。2.如权利要求1所述的一种吖啶脂化学发光清洗液，其特征在于，包括以下重量份的组分：磷酸二氢钠1
‑
20份、磷酸氢二钾5
‑
50份、异丙醇0.5
‑
10份、椰油烷基二乙醇酰胺0.5
‑
10份、5
‑
氯
‑2‑
甲基
‑4‑
异噻唑啉
‑3‑
酮0.01
‑
1份；且所述清洗液的PH值为7.5～8.5之间。3.如权利要求2所述的一种吖啶脂化学发光清洗液，其特征在于，包括以下重量份的组分：磷酸二氢钠2
‑
10份、磷酸氢二钾10
‑
30份、异丙醇1
‑
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【专利技术属性】
技术研发人员：丁少祥，陈杰，
申请(专利权)人：济南迪曼生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：