一种改善顽固性便秘的组合物及其用途制造技术

本发明专利技术涉及医药技术领域，公开了一种改善顽固性便秘的组合物，包括复合膳食纤维粉、产乳酸益生菌和产丁酸益生菌；还公开了应用。本发明专利技术将复合膳食纤维粉与产乳酸益生菌和产丁酸益生菌结合起来，可有效改善脑瘫患儿肠道菌群，从而缓解顽固性便秘，使用者服用依从性高，无任何副作用，部分患儿应用后生活质量明显提高，食欲改善后导致体重增加，反复感染率下降。

【技术实现步骤摘要】
一种改善顽固性便秘的组合物及其用途
本专利技术涉及医药
，具体涉及一种改善顽固性便秘的组合物及其用途。
技术介绍
脑瘫是造成儿童肢体残疾的主要疾病之一，除运动障碍之外，患儿还经常出现便秘问题，尤其是进食流质饮食的脑瘫儿童。长期及严重便秘可造成肠胃功能紊乱、新陈代谢异常、内分泌失调、食欲不振、睡眠差和精神紧张等，因此早期及时控制便秘不容忽视。专利技术人的团队在前期研究中发现，与同龄健康儿童相比，脑瘫伴癫痫儿童肠道菌群改变明显，肠道中有益菌丰度下降、条件致病菌丰度上升；菌群功能分析发现与外源性代谢、免疫系统疾病和神经退行性疾病相关的功能丰富，与次生代谢物生物合成相关的功能类别减少；同时也对比了不同饮食结构的脑瘫伴癫痫儿童肠道菌群发现，与普通进食脑瘫伴癫痫儿童(该类患儿其实饮食结构与健康儿童仍存在差异，比如水果、蛋白质和脂肪摄入减少)肠道菌群组成相反，进食流质患儿显著缺乏降解植物源性蛋白和高分子碳水化合物的菌属(如Prevotella、Bacteroidetes)和产丁酸、乳酸的肠道屏障保护菌属(如Faecalibacterium、Dorea、Roseburia、Lactobacillus)，因此专利技术人认为脑瘫儿童饮食结构改变是肠道菌群失调的主要影响因素。另外，专利技术人查找文献发现，线粒体功能障碍可能导致肠屏障功能异常，分析肠道微生物通过代谢产物影响线粒体功能或基因组突变：(1)丁酸可通过腺苷酸激活蛋白激酶(AMPK)活化途径影响结肠细胞线粒体功能；(2)LPS可促进活性氧(reactiveoxygenspecies，ROS)产生，后者通过Nrf2介导的信号传导途径产生氧化应激损害线粒体功能，甚至导致线粒体基因组突变。专利技术人发现流质组儿童肠道菌群明显失调，结合菌群改变推测该类患儿丁酸盐产生明显减少，LPS产生增多，可增加ROS的产生，丁酸、LPS、ROS等肠道菌群代谢产物通过AMPK/Nrf2信号通路导致肠道线粒体功能损害更严重，导致胃肠粘膜屏障受损，肠道出现慢性炎症；线粒体功能损害甚至引起基因突变，作用于肠-脑轴影响肠道动力异常，上述因素共同促进便秘的发生发展。因此专利技术人假设，给存在顽固性便秘等胃肠功能紊乱的脑瘫伴癫痫儿童补充产丁酸和乳酸的益生菌，为结肠产丁酸菌群和产乳酸菌群提供所需食物底物(高分子碳水化合物，即膳食纤维)，优化患儿肠道菌群结构、环境，改变肠道菌群代谢产物的浓度水平，从而影响肠-脑轴，部分恢复肠上皮线粒体功能，从而修复受损的肠道粘膜屏障及动力功能，缓解肠道慢性炎症及顽固性便秘、腹胀和呕吐等消化道症状，尤其对进食流质的脑瘫伴癫痫儿童，同时还能促进营养素吸收以改善营养不良状态，甚至能提高机体免疫功能，进一步改善患儿的生存质量。目前，国内外尚未有应用复合膳食纤维粉及益生菌治疗脑瘫儿童顽固性便秘的研究，相关应用剂量也无循证依据，因此专利技术人专利技术一种改善顽固性便秘的组合物及其用途。
技术实现思路
基于以上问题，本专利技术提供一种改善顽固性便秘的组合物及其用途，本专利技术将复合膳食纤维粉与产乳酸益生菌和产丁酸益生菌结合起来，可有效改善脑瘫患儿肠道菌群组成。为解决以上技术问题，本专利技术提供了一种改善顽固性便秘的组合物，包括如下质量的组分：复合膳食纤维粉20g/袋，产乳酸益生菌400mg/袋，产丁酸益生菌500mg/袋；所述复合膳食纤维粉包括如下质量的组分：圆苞车前子壳粉8g，抗性糊精5g，苹果果胶3g，魔芋精粉2g。为解决以上技术问题，本专利技术还提供了改善顽固性便秘的组合物在制备用于改善脑瘫患儿慢性便秘的药物中的应用。本专利技术利用本专利技术的组合物改善脑瘫患儿顽固性便秘，结果发现：1、所有儿童经干预后便秘均明显缓解，尤其是进食流质的儿童；2、治疗使得两组儿童样本菌群组成趋同，流食组产SCFAs菌属丰度随治疗时长增加而丰度升高，而普食组部分菌属随治疗时长而丰度降低；3、治疗后的第1个月，两组儿童均出现了潜在致病菌属增高，治疗6个月后，两组致病菌属均减少。与现有技术相比，本专利技术的有益效果是：本专利技术将复合膳食纤维粉与产乳酸益生菌和产丁酸益生菌结合起来，可有效改善脑瘫患儿肠道菌群，减轻肠道慢性炎症，通过肠-脑轴影响肠道动力，从而改善顽固性便秘，使用者服用依从性高，无任何副作用，部分患儿应用后生活质量明显提高，食欲改善后导致体重增加，反复感染率下降。附图说明图1为本专利技术的实施例的主成分分析(PCA)对肠道菌群数据进行降维处理图；图2为本专利技术的实施例对普食和流食组的shannon指数分析图；图3为本专利技术的实施例的NMDS分析结果图。具体实施方式为使本专利技术的目的、技术方案和优点更加清楚明白，下面结合实施例和附图，对本专利技术作进一步的详细说明，本专利技术的示意性实施方式及其说明仅用于解释本专利技术，并不作为对本专利技术的限定。实施例：由于目前国内外没有相关资料显示应用复合膳食纤维粉及益生菌治疗脑瘫儿童顽固性便秘，所以专利技术人研发了如下药物组合物，包括如下质量的组分：复合膳食纤维粉20g/袋，产乳酸益生菌400mg/袋，产丁酸益生菌500mg/袋；所述复合膳食纤维粉包括如下质量的组分：圆苞车前子壳粉8g，抗性糊精5g，苹果果胶3g，魔芋精粉2g。不同年龄儿童在服用本实施例的药物组合物时，应用复合膳食纤维粉5-20g/天，同时均加产乳酸益生菌400mg/天，产丁酸益生菌500mg/天。本实施例所使用的产乳酸益生菌的商品名为易贝艾NO1益生菌固体饮料(广东正当年生物科技有限公司)，该产乳酸益生菌含植物乳杆菌LLY-606、鼠李糖乳杆菌SD-L8、副干酪乳杆菌LC-6、木糖醇、G-ao发酵大豆粉和菊粉，其单位活菌量≥150亿cfu/袋。本实施例所使用的产丁酸益生菌购至科兴生物制药股份有限公司，该产丁酸益生菌也称为酪酸梭菌二联活菌散剂(常乐康)，每袋含药粉500mg(有效期内含酪酸杆菌活菌不低于1×107cfu/g，含双歧杆菌活菌粉不低于1×106cfu/g)。专利技术人将本实施例的药物组合物用于治疗脑瘫患儿的肠道菌群，第一周时复合膳食纤维粉从5g开始添加，逐步增加至10g或20g，以寻找患儿顽固性便秘等胃肠功能紊乱缓解的最佳治疗剂量，最终确定的最佳治疗剂量为20g，要求1g复合膳食纤维粉至少添加100ml温水。第二周按最佳剂量给患儿服用复合膳食纤维粉，同时按照上述配方向复合膳食纤维粉中添加产乳酸益生菌和产丁酸益生菌，服用23周，即治疗6月后结束疗程。专利技术人为研究本实施例的药物组合物，将儿童分成四组：见下表：为四组的shannon指数：由上表可见，在组间α多样性上，之前前患儿菌群(Before)低于治疗1个月(One_Month，P<0.05)和治疗6个月的菌群(Six_Month，P<0.05)，另外，治疗1个月和治疗6个月两组间菌群多样性差异不显著(P＝0.430)。在α多样性上，健康组(Health)显著低于其他三组(P<0.05)。本实施例使用主成分分析(PCA)对肠道本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种改善顽固性便秘的组合物，其特征在于，包括如下质量的组分：复合膳食纤维粉20g/袋，产乳酸益生菌400mg/袋，产丁酸益生菌500mg/袋；所述复合膳食纤维粉包括如下质量的组分：圆苞车前子壳粉8g，抗性糊精5g，苹果果胶3g，魔芋精粉2g。/n

【技术特征摘要】
1.一种改善顽固性便秘的组合物，其特征在于，包括如下质量的组分：复合膳食纤维粉20g/袋，产乳酸益生菌400mg/袋，产丁酸益生菌500mg/袋；所述复合膳食纤维粉包括如下质量的...

【专利技术属性】
技术研发人员：黄从付，葛兰，彭远平，
申请(专利权)人：深圳市龙岗区妇幼保健院，
类型：发明
国别省市：广东;44