一种载药可降解吸收医用缝合线及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种载药可降解吸收医用缝合线及其制备方法，该缝合线以聚乳酸基材料作为丝线基体，通过载药蛋白水凝胶将丝线基体、中间载药层、外部润滑层粘结成一体，经过特殊合成工艺制备缝合线；制得的缝合线能够有效的控制在人体皮肤的降解与吸收周期；聚乳酸丝线基体与载药涂敷层的创新结合可有效提高缝合线的抗菌、止血、消炎的功效；外层润滑层可有效提高缝合线的润滑性，减少手术过程中患者的痛苦并提高手术易操作性。所述缝合线的原料均可降解吸收，并具有良好的生物相容性和生理活性，制备方法工艺简单、操作方便且原料来源广泛，具有很好的应用前景。

【技术实现步骤摘要】
一种载药可降解吸收医用缝合线及其制备方法
本申请涉及医学领域的医用缝合线，特别涉及一种载药可降解吸收医用缝合线及其制备方法。
技术介绍
医用手术缝合线是一种用于伤口愈合、组织结扎和组织固定的无菌线，对伤口的初期愈合有很重要的作用。然而目前市场上的缝合线存在以下问题：1.药物直接使用带来选择性差、毒副作用大、新陈代谢快、半衰期短、稳定性差等缺点；2.普通丝线不能自动降解，只用于伤口外部皮肤的缝合，并且伤口愈合后需要拆线给患者造成手术后的二次痛苦；3.现有非生物型可降解缝合线存在降解效果差、相容性差、不能完全吸收、易留下缝合伤疤；4.人们对缝合伤口恢复的美观度、健康度要求越来越高。因此亟需一种更完善的可吸收缝合线进入医学手术领域。
技术实现思路
本申请提供一种载药可降解吸收医用缝合线及其制备方法，该缝合线以聚乳酸基材料作为丝线基体，以载药蛋白水凝胶作粘结剂，将丝线基体、中间载药层、外部润滑层粘结成一体。在本申请的一些实施例中，提供一种载药可降解吸收医用缝合线，所述缝合线由聚乳酸基丝线、载药蛋白水凝胶、中间载药层、外部润滑层组成；所述乳酸基丝线由L-乳酸水溶液和羟基乙酸水溶液合成的寡聚乳酸-羟基乙酸加热缩合生成的聚乳酸-羟基乙酸材料经纺丝制得；所述载药蛋白水凝胶由丝素蛋白溶液和药物混合制得；将聚己内酯、L-谷氨酸聚合物和有机溶剂配置成载体溶液，将所需药物乳液和载体溶液混合制得载药整理液，将药物乳液浸泡聚乳酸基丝线并通过载药蛋白水凝胶使药物包裹在聚乳酸基丝线外层即形成中间载药层；所述外部润滑层为有机润滑层，是以乙酸乙酯溶解聚己内酯和硬脂酸钙制得。在本申请的一些实施例中，还提供一种载药可降解吸收医用缝合线的制备方法，包括聚乳酸-羟基乙酸的制备、载药蛋白水凝胶的制备、载药整理液的制备、润滑涂层液的制备以及聚乳酸基载药可降解医用缝合线的成型。在本申请的一些实施例中，所述聚乳酸-羟基乙酸的制备工艺为：首先由寡聚乳酸-羟基乙酸和生物质肌酐以一定质量比混合，在常压、150-190℃的反应釜反应96-170小时，冷却之后倒入乙酸乙酯中，均匀混合，再倒入乙醇，过滤溶液，得到聚乳酸-羟基乙酸。在本申请的一些实施例中，所述寡聚乳酸-羟基乙酸以L-乳酸水溶液和羟基乙酸水溶液在温度130-150℃、充氮气的反应釜内胆中反应1-3h得到。在本申请的一些实施例中，所述载药丝素蛋白水凝胶的制备是以有益药物与丝素蛋白溶液放入反应釜，在90℃恒温水浴锅以磁力搅拌器搅拌30分钟后得到载药蛋白水凝胶。在本申请的一些实施例中，所述丝素蛋白溶液制备是由蚕茧经脱胶后以摩尔比为1∶2∶8的无水氯化钙-乙醇-水离子溶解体系在80℃恒温条件下溶解120分钟得到丝素蛋白溶液，再将得到的丝素蛋白溶液倒入透析袋中在去离子水中透析3天，得到纯净的丝素蛋白溶液。在本申请的一些实施例中，所述载药整理液的制备是以聚己内酯和L-谷氨酸聚合物配置成一定浓度的溶液，倒入有机溶剂乙酸乙酯，置于磁力搅拌器下搅拌配制成载体溶液；再将所需药物乳液和载体溶液混合均匀，置于磁力搅拌器下搅拌30分钟后制得载药整理液。在本申请的一些实施例中，所述润滑涂层液的制备是以有机溶剂乙酸乙酯、聚己内酯、硬脂酸钙和吐温-60混合均匀，置于磁力搅拌器下搅拌配制成润滑涂层液。在本申请的一些实施例中，所述聚乳酸基载药可降解医用缝合线的成型工艺为：将制得的聚乳酸-羟基乙酸采用湿法纺丝的方法制成丝线，即聚乳酸基丝线；聚乳酸基丝线以麻花型的方式编织成缝合线线体，同时浸泡载药整理液，室温干燥，然后以载药蛋白水凝胶将浸泡过载药整理液的缝合线线体粘结干燥，将干燥后的载药缝合线线体涂敷润滑涂层液，干燥，得到成品。在本申请的一些实施例中，所需药物乳液由阿莫西林、酚磺乙胺、丙三醇的吐温-60和去离子水配制成。在本申请的一些实施例中，所述医用缝合线所用原料均可降解吸收，制得的缝合线能够在人体皮肤或组织内有效的降解与吸收，并且聚乳酸丝线基体与载药涂敷层的创新结合，提高了缝合线的抗菌、止血、消炎的功效。在本申请的一些实施例中，有益药物可以为阿司匹林、地塞米松等。在本申请的一些实施例中，在寡聚乳酸-羟基乙酸制备中，L-乳酸水溶液为纯度为90％的工业级L-乳酸水溶液，所述羟基乙酸水溶液为纯度为70％的羟基乙酸水溶液，两者摩尔质量比为1∶1，倒入反应釜内胆中，搅拌均匀。在本申请的一些实施例中，使用氮气瓶对反应釜内胆中充气，排出空气，重复操作三次后迅速盖紧内胆瓶盖，旋紧密封；进一步地，在常压下将反应釜放入电热鼓风干燥箱，温度140℃，时间为6h。在本申请的一些实施例中，合成的寡聚乳酸-羟基乙酸OLGA和生物质肌酐倒入反应釜，质量比为264∶1；将反应釜放入干燥箱，常压温度190℃，时间124小时，冷却室温，倒入乙酸乙酯中，均匀混合，再倒入0℃的乙醇，过滤溶液，得到聚乳酸-羟基乙酸(PLGA)，50℃真空干燥36小时。在本申请的一些实施例中，载药蛋白水凝胶的制备包括丝素蛋白水凝胶溶液制备和载药丝素蛋白水凝胶制备；所述丝素蛋白水凝胶制备的具体工艺是以去离子水和无水碳酸钠配制成质量分数为1％的碳酸钠溶液；进一步地，将蚕茧倒入碳酸钠溶液中，置于磁力搅拌器中，温度90℃，时间30分钟，后冷却至室温，用去离子水反复洗涤，干燥后得到脱胶丝素蛋白；进一步地，配置无水氯化钙-乙醇-水离子摩尔比为1∶2∶8的溶解体系，称取脱胶丝素蛋白倒入溶解体系，置于搅拌器中，温度80℃，时间120分钟，无明显白色絮状沉淀后结束，冷却至室温；进一步地，将溶解后的丝素蛋白溶液倒入透析袋放入去离子水中，时间3天；进一步地，将透析后的溶液倒出，静置一天，过滤，得到更纯净的丝素蛋白溶液。在本申请的一些实施例中，所述载药丝素蛋白水凝胶制备的具体工艺为将丝素蛋白溶液置于磁力搅拌器中，温度90℃，时间60分钟，待完全凝固成凝胶后取出，冷却室温；进一步，以有益药物(阿司匹林、地塞米松等)和去离子水配制成药物质量分数为10％的药物水溶液；进一步，以丝素蛋白水凝胶和药物水溶液均匀混合，放入磁力搅拌器中，温度90℃，时间30分钟，待凝固为凝胶后结束，室温冷却，得到载药蛋白水凝胶。在本申请的一些实施例中，载药整理液的制备具体过程中，以聚己内酯(PCL)和L-谷氨酸聚合物(PGA)配置成0.075g/m1的溶液，倒入有机溶剂乙酸乙酯，置于磁力搅拌器下搅拌，转速800r/min，温度50℃，配制成载体溶液；进一步地，再以阿莫西林、酚磺乙胺、丙三醇的吐温-60和去离子水配制成药物乳液；进一步地，将载体溶液和药物乳液混合均匀，置于磁力搅拌器下搅拌，转速1000r/min，温度50℃，时间30分钟，制得载药整理液；在本申请的一些实施例中，所述润滑涂层液的制备中，以有机溶剂乙酸乙酯、聚己内酯(PCL)、硬脂酸钙和吐温-60混合均匀，置于磁力搅拌器中，转速800r/min，温度50℃，配制成润滑涂层液。在本申请的一些实施例中，所述聚乳酸基载药可降解吸收医本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种载药可降解吸收医用缝合线，其特征在于，所述缝合线由聚乳酸基丝线、载药蛋白水凝胶、中间载药层、外部润滑层组成；/n所述乳酸基丝线由L-乳酸水溶液和羟基乙酸水溶液合成的寡聚乳酸-羟基乙酸加热缩合生成的聚乳酸-羟基乙酸材料经纺丝制得；/n所述载药蛋白水凝胶由丝素蛋白溶液和药物混合制得；/n将聚己内酯、L-谷氨酸聚合物和有机溶剂配置成载体溶液，将所需药物乳液和载体溶液混合制得载药整理液，将药物乳液浸泡聚乳酸基丝线并通过载药蛋白水凝胶使药物包裹在聚乳酸基丝线外层即形成中间载药层；/n所述外部润滑层为有机润滑层，是以乙酸乙酯溶解聚己内酯和硬脂酸钙制得。/n

【技术特征摘要】
1.一种载药可降解吸收医用缝合线，其特征在于，所述缝合线由聚乳酸基丝线、载药蛋白水凝胶、中间载药层、外部润滑层组成；
所述乳酸基丝线由L-乳酸水溶液和羟基乙酸水溶液合成的寡聚乳酸-羟基乙酸加热缩合生成的聚乳酸-羟基乙酸材料经纺丝制得；
所述载药蛋白水凝胶由丝素蛋白溶液和药物混合制得；
将聚己内酯、L-谷氨酸聚合物和有机溶剂配置成载体溶液，将所需药物乳液和载体溶液混合制得载药整理液，将药物乳液浸泡聚乳酸基丝线并通过载药蛋白水凝胶使药物包裹在聚乳酸基丝线外层即形成中间载药层；
所述外部润滑层为有机润滑层，是以乙酸乙酯溶解聚己内酯和硬脂酸钙制得。


2.根据权利要求1所述的一种载药可降解吸收医用缝合线的制备方法，其特征在于，包括聚乳酸-羟基乙酸的制备、载药蛋白水凝胶的制备、载药整理液的制备、润滑涂层液的制备以及聚乳酸基载药可降解医用缝合线的成型。


3.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，所述聚乳酸-羟基乙酸的制备工艺为：首先由寡聚乳酸-羟基乙酸和生物质肌酐以一定质量比混合，在常压、150-190℃的反应釜反应96-170小时，冷却之后倒入乙酸乙酯中，均匀混合，再倒入乙醇，过滤溶液，得到聚乳酸-羟基乙酸。


4.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述寡聚乳酸-羟基乙酸以L-乳酸水溶液和羟基乙酸水溶液在温度130-150℃、充氮气的反应釜内胆中反应1-3h得到。


5.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，所述载药丝素蛋白水凝胶的制备是以有益药...

【专利技术属性】
技术研发人员：莫火萍，马衍轩，许佳，孙冰洁，葛景跃，赵洁，韩云鹏，于霞，
申请(专利权)人：青岛理工大学，
类型：发明
国别省市：山东;37