一种全自动血小板功能分析仪及其方法技术

本发明专利技术公开了一种全自动血小板功能分析仪及其方法，仪器包括样品杯传送装置、一个以上血细胞颗粒检测单元、试剂分配单元及控制系统等；所述样品杯传送装置上设有样品杯位，样品杯位直接放置在传送装置上，或放置在传送装置上摆放的托架上，通过控制系统驱动样品杯传送装置做规律往复‑前进‑暂停循环运动，将装在样品杯中的血样混匀，并传递样品杯前移逐一通过各检测单元及试剂分配单元；所述血细胞颗粒检测单元和试剂分配单元沿样品杯传送装置旁依次设置；样品杯在传送经过试剂分配单元时试剂分配单元向血液样品中加入试剂，经过血细胞颗粒检测单元时检测单元对样品杯中血样取样检测。仪器自动化、快速、直接对全血样品检测血小板功能。

【技术实现步骤摘要】
一种全自动血小板功能分析仪及其方法
本专利技术属于医学检验
，具体是一种全自动血小板功能分析仪及其方法。
技术介绍
血小板功能检测是一项具有五十年以上历史的检测项目，但也是迄今为止医学临床检验项目中常常不能获得满意结果的检测项目之一。由于血小板功能检测方法技术对于血栓风险预警预防及对血栓性疾病精准防治具有十分重要价值，因此血小板功能检测方法、设备亟待改进。现有的血小板功能检测速度较慢、准确性不高，尤其在大规模样本检测时由于现有方法设备速度太慢，常常无法在规定的时间内完成检测，而样本超出可接受的检测时间范围常常导致样本功能发生改变而无法获得样本真实的血小板功能检测结果。因此目前现有的血小板功能检测设备及方法不能很好满足临床实际需求已成为血栓性疾病防治水平提升的瓶颈。
技术实现思路
本专利技术所要解决的技术问题是针对现有血小板功能检测仪器及方法的技术不足，提供一种优化的适合医学检验需求的一种全自动血小板功能分析仪。为了实现上述目的，本专利技术采取的技术方案如下：一种全自动血小板功能分析仪，仪器组成包括：样品杯传送装置、一个以上的用于血细胞颗粒检测单元、用于向样品中添加试剂的试剂分配单元、以及控制系统、驱动电机等主要结构；所述样品杯传送装置上规律地设置有用于放置样品杯的样品杯位，或在传送装置上通过摆放样品杯托架摆放样品杯，通过控制系统指挥电机运动驱动样品杯传送装置做规律的“往复-前进-短暂暂停”，或“前进-往复-暂停”循环运动，各动作距离、时间相等，向单一方向前进，样品杯传送装置将盛装在样品杯中的血液样品混匀并带动样品杯按照规律的节奏逐步前进。传送装置的往复运动可以上一次以上，该传递装置的运动模式及各动作的距离、时间相等。在该传送装置上各单孔样品杯，或多孔样品杯的不同孔中内的血样由于传送装置保持节律运动而始终保持处于混匀状态，当样品杯中加入试剂后血样也得以与试剂充分接触混匀，在样品杯中血样处于混匀的状态下不断按照规律节奏前进。该仪器检测血样为新鲜枸橼酸抗凝血样。样品杯可以是单孔独立样品杯，或外部相连但内部互不相通的多孔样品杯。工作时各样品每一杯孔内放入一份血样进行检测。所述血细胞颗粒检测单元和试剂分配单元沿样品杯传送装置旁依次设置。样品杯在传送过程中经过各单元时仪器将对各样品进行如下处理：当样品杯在经过试剂分配单元时，试剂分配单元向样品杯(含多孔样品杯各孔)中加入试剂；当样品杯经过血细胞颗粒检测单元时，血细胞颗粒检测单元对各样品杯(含多孔样品杯各孔)中血样取样检测血样中的血小板数量、体积，并可对血样中红细胞等进行检测。由于该仪器设置有一个以上的血细胞颗粒检测单元，仪器对每一相同血样的不同状态(或不同处理)分别进行不少于一次检测，每次检测内容包括血小板数量、血小板体积、红细胞数量、红细胞体积等。具体检测方式是：将血样分配至不同单孔样品杯孔中，或多孔样品杯的各不同孔中，样品杯摆放在样品杯传送装置上样品杯位，仪器按照预定的“往复-暂停-前进”规律运行前进，当样品杯首先经过血细胞颗粒检测单元时，血细胞颗粒检测单元对各单孔样品杯，或多孔样品杯的不同孔中血样进行一次检测，随后样品杯继续按照规律节奏继续运行前进，当样品杯随后到达试剂分配单元位时试剂分配单元对各单孔样品杯，或多孔样品杯的不同孔中分配刺激血小板活化的诱聚剂试剂，随后样品杯继续按照规律节奏继续运行前进，当样品杯再次经过另一血细胞颗粒检测单元时血细胞颗粒检测单元再次对加入诱聚剂的细胞进行检测，通过比较同一杯血样在不同血细胞颗粒检测单元(相同血样在加入诱聚剂前、后不同状态)检测获得的该血样中血小板浓度数量差异，通过比较计算可以获得该血样的血小板功能水平。检测方式也可以是：检测时将同一个新鲜枸橼酸抗凝血样，等量分装在一个以上的不同单孔样品杯孔中，或多孔样品杯的不同孔中，该相同血样的不同杯孔中各分别加入不同试剂，所加试剂分别为：刺激血小板功能激活的诱聚剂(如花生四烯酸、二磷酸腺苷等)；强的抗凝剂(如EDTA-k/Na)；加入等量的不影响血小板功能的试剂(如生理盐水，或等渗磷酸盐缓冲液等)或不加入任何试剂。血样加入强抗凝剂后该血样中血小板不再具备聚集功能，而血样加入诱聚剂后可刺激血小板聚集，此外血小板功能也可以由于运动及样品杯材质等刺激发生活化聚集，而对于没有加入诱聚剂的血样如果血小板数量发生改变应当是由于非诱聚剂因素导致。因此通过对同一血样不同三种状况处理后样本检测获得的血小板数量进行对照比较、计算同一样本加入诱聚剂后、不加诱聚剂(或加入等量生理盐水为对照)和加入强抗凝剂后血小板浓度数量，可获得该血样更精准的血小板功能水平分析。具体地，所述的样品杯传送装置为直线带状、圆盘或圆环状；通过样品杯传送装置稳定规律地：“前后往复-前进-暂停”，或“前进-前后往复-暂停”循环运动前进，或按其它方式规律运动，使得样品杯中的血样在传递过程中保持处于混匀状态，并使得血样与加入样品杯的试剂充分混匀接触和反应。该仪器的样品杯传送装置在保持样品杯中血样始终处于混匀状态的同时，并始终沿固定单一方向，并按照规律节奏前进。样品杯传送装置的每次往复运动可以是一次以上，且该传送装置的每一循环运行的距离、时间相等。样品杯传送装置对样品的混匀方式为传送装置按照规律、水平前后往复运动；或与传送装置前进方向水平横向左右规律旋转晃动，以样品杯垂直状态为起点左右各旋转最大旋转角度小于90度；或传送装置为圆盘、或环状以传送装置圆盘中心为中心、在水平面做正反往复旋转。不论各种传送装置结构及运动方式，该仪器的传送装置确定同时具有将传送装置上全部样品杯按规定单一方向规律向前传递和保持传送装置的节律运动，确保传送装置上所有样品杯中样本始终保持混匀状态。通过传送装置采用规律混匀-前进-暂停的持续规律循环前进的方式，实现对样品杯中样品充分混匀，并将样品杯逐步向前传送。具体地，所述的血细胞颗粒检测单元沿传送装置旁设置一个以上，或在同一位置上安装一个或一个以上的血细胞颗粒检测单元。单个血细胞颗粒检测单元一次完成对一个血样的取样检测。通过不同血细胞颗粒检测单元对同一血样在不同状态检测获得血小板数量、体积及红细胞检测。所述的试剂分配单元包含一个以上试剂分配通道，即一个试剂分配单位可一次同时对一个以上样品杯(或多孔样品杯各孔)分配试剂，且所分配的试剂可以为不同品种，也可以为相同品种。试剂分配单元内装载有一个以上试剂瓶，各试剂瓶中试剂可以是相同，也可以不同。具体地，所述的血细胞颗粒检测单元至少有一个位于试剂分配单元之后，该检测单元仅检测加入不同试剂后试剂与样本接触混匀后样本中的血小板数量，也可以检测没有加入试剂的血样，用于评价相同时间、相同混匀条件下加入不同试剂及不加试剂的血样中血小板数量、体积，通过比较反应血样的血小板功能状况。进一步地，所述的血细胞颗粒检测单元至少有一个位于试剂分配单元之后，且至少有一个血细胞颗粒检测单元位于试剂分配单元之前。即对同一样品杯中样本在加入试剂前、后不同状态均被仪器的不同血细胞颗粒检测单元检测，获得该样品杯中所含有的血小板数量在加入试剂本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种全自动血小板功能分析仪，其特征在于，包括样品杯传送装置、一个以上的血细胞颗粒检测单元，用于向样品中添加试剂的试剂分配单元，以及控制系统；所述样品杯传送装置上规律地设置有用于放置样品杯的样品杯位，在控制系统控制下，通过电机驱动样品杯传送装置做规律地循环执行往复、前进、暂停运行，使得样品杯传送装置上装载的所有样品杯中的血液样品均同步得到混匀，并带动各样品杯同步逐步按照规定节律沿单一方向逐步前进；样品杯传送装置按照规律节奏运行，其运行动作包含往复运动、暂停、前进，规律循环重复运行，每一动作运行的距离、时间相等，且前进方向为单一方向；样品杯传送装置上样品杯按照相等距离规律摆放；各样品杯按排列先后顺序逐步经过各血细胞颗粒检测单元和试剂分配单元；所述血细胞颗粒检测单元和试剂分配单元沿样品杯传送装置旁依次设置；样品杯在传送过程中，在经过试剂分配单元时由试剂分配单元向样品杯中加入试剂，在经过血细胞颗粒检测单元时，血细胞颗粒检测单元对各单孔样品杯中血样进行血小板数量检测，通过对比相同血样不同状态下血小板数量获得对该血样的血小板功能检测结果。/n

【技术特征摘要】
1.一种全自动血小板功能分析仪，其特征在于，包括样品杯传送装置、一个以上的血细胞颗粒检测单元，用于向样品中添加试剂的试剂分配单元，以及控制系统；所述样品杯传送装置上规律地设置有用于放置样品杯的样品杯位，在控制系统控制下，通过电机驱动样品杯传送装置做规律地循环执行往复、前进、暂停运行，使得样品杯传送装置上装载的所有样品杯中的血液样品均同步得到混匀，并带动各样品杯同步逐步按照规定节律沿单一方向逐步前进；样品杯传送装置按照规律节奏运行，其运行动作包含往复运动、暂停、前进，规律循环重复运行，每一动作运行的距离、时间相等，且前进方向为单一方向；样品杯传送装置上样品杯按照相等距离规律摆放；各样品杯按排列先后顺序逐步经过各血细胞颗粒检测单元和试剂分配单元；所述血细胞颗粒检测单元和试剂分配单元沿样品杯传送装置旁依次设置；样品杯在传送过程中，在经过试剂分配单元时由试剂分配单元向样品杯中加入试剂，在经过血细胞颗粒检测单元时，血细胞颗粒检测单元对各单孔样品杯中血样进行血小板数量检测，通过对比相同血样不同状态下血小板数量获得对该血样的血小板功能检测结果。


2.根据权利要求1所述的一种全自动血小板功能分析仪，其特征在于，所述的样品杯传送装置为直线带状、圆盘或圆环状，采用电机驱动；工作时样品杯传送装置规律地执行前后往复-前进-暂停的循环运行，传送装置的规律循环运动使得样品杯中的血样在传递过程中始终保持处于混匀状态，并使血样与加入样品杯中的试剂充分混匀接触和反应，同时还按照相同的规律节奏带动传送装置上的各样品杯同步向前移动，有序逐步完成预定的检测、试剂分配动作。


3.根据权利要求1所述的一种全自动血小板功能分析仪，其特征在于，在传送装置的同一位置上安装一个以上的血细胞颗粒检测单元，单个血细胞颗粒检测单元一次完成对一个样品杯中血样的检测，通过不同血细胞颗粒检测单元对同一血样在不同状态时检测获得同一血样在不同状态下的血小板数量，通过对不同检测结果比较计算获得该血样的血小板功能水平检测结果。


4.根据权利要求1所述的一种全自动血小板功能分析仪，其特征在于，所述的试剂分配单元包含一个以上试剂分配通道，能够将一种以上试剂，同时分配到对应的一个以上不同单孔样品杯，或多孔样品杯的一个以上不同杯孔中。


5.根据权利要求1所述的一种全自动血小板功能分析仪，其特征在于，所述的样品杯为单孔样品杯，或由一个以上相对独立样品杯外部相互连接而成的多孔联杯，多孔样品杯仅外部相连，各不同杯孔内部无相互连通的通道。


6.根据权利要求1所述的一种全自动血小板功能分析仪，其特征在于，所述样品杯直接摆放于样品杯传送装置上，或摆放于样品杯传送装置上安装的样品杯托架上，所述的样品杯托架能够同时装载多个样品杯，或者多个多孔样品杯。


7.权利要求1所述分析仪测定血小板功能的方法，其特征在于，该仪器的按照如下步骤运行实现功能：
1)在样品杯各杯孔预装一定量新鲜抗凝血液样品，逐一放入样品杯传送装置起始处的样品杯位；
2)样品杯传送装置按照固定节律执行前、后往复-前进-暂停运动，在此过程中样品杯各杯孔中血样得到混匀，且传送装置规律向前移动，当各样品杯前进到达第一血细胞颗粒检测单元位置，传送装置暂停时，第一血细胞颗粒检测单元对所处对应位的样品杯孔中取样进行血小板数量检测；
3)样品杯传送装置继续按之前节律混匀-前进并暂停，当样品杯到达试剂分配单元位置时，试剂分配单元则向所对应样品杯内加入一定量的诱聚剂；
4)样品杯传送装置继续按之前节律混匀-前进并暂停，已加入试剂的样品杯中血样与诱聚剂充...

【专利技术属性】
技术研发人员：徐新，董志权，朱恒骏，纪本奎，周强，魏炜，陈蓉，
申请(专利权)人：江苏柯伦迪医疗技术有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏;32