一种用于治疗肺病的磁性植入物装置制造方法及图纸

本发明专利技术涉及一种用于治疗肺病的磁性植入物装置，属于医疗器械技术领域。作为一种用于压缩肺组织的系统，包括递送系统和可植入的磁性装置，可植入的磁性装置被递送系统植入在患者的肺中；可植入的磁性装置通过磁场生成的力压缩肺组织，从而改进患者呼吸系统的功能；递送系统包括支气管镜递送系统。压缩肺组织的系统还包括外部磁性装置。本发明专利技术缓解了与COPD和肺气肿相关联的症状而无与常规LVRS手术相关联的风险和并发症的微创手术的优点。

【技术实现步骤摘要】
一种用于治疗肺病的磁性植入物装置
本专利技术涉及一种用于治疗肺病的磁性植入物装置，属于医疗器械

技术介绍
慢性阻塞性肺病(COPD)是一种使呼吸困难的肺病。COPD可造成产生大量痰或粘液的咳嗽、哮喘、呼吸短促、胸闷以及其它症状。吸烟是COPD的主要原因，但长期暴露于如空气污染、化学烟尘或粉尘的其它肺刺激物也可能会促成COPD。COPD是一种进行性疾病，随着时间的推移，如几年后，会使病情恶化。了解肺如何起作用会对COPD的了解有所帮助。呼吸时通过鼻或口吸入的空气从喉管向下进入肺中被称作支气管或气道的导管中。在肺内，支气管分生出数千个更小、更细的被称作细支气管的管。这些管的末尾是被称作肺泡的微小圆气囊束。被称作毛细血管的小血管穿过气囊壁。当空气到达气囊时，氧气穿过气囊壁进入毛细血管中的血液中。同时，二氧化碳(废气)从毛细血管移动到气囊中。这一过程被称作气体交换。通常，气道和气囊是有弹性的，并且可以伸展以容纳进气口。当吸气时，每个气囊如小气球般充满空气。当呼气时，气囊放气，空气从中离开。气囊的扩张和收缩对于气体交换十分关键。与收缩或无法完全扩张的气囊相比，自由扩张的气囊可以交换更多气体。在患有COPD的人中，流入和流出气道的空气较少，原因在于以下中的一个或多个：气道和气囊失去其弹性性质；多个气囊之间的壁被毁坏；气道壁变厚并且发炎，并且与常见气道相比，气道产生的粘液更多，这可能会导致粘液积聚和气道堵塞。在COPD的典型病例中，疾病并不会对肺中的所有气囊或肺泡造成同等影响。在肺的一些区域中，气囊可能被破坏并且不适合用于气体交换。在严重的病例中，这些区域可能较大，如肺体积的20％到30％或更多。因此，肺的较大区域可能遭破坏，并且不能有效进行气体交换。或者，遭破坏的区域可能是分配于整个肺中的气囊小岛。当患者运动或从事会引起健康患者沉重呼吸的其它强体力活动时，COPD的影响通常最能使患者虚弱。患有COPD的患者可能无法猛力地呼吸，因为肺的病变部分会截留空气，然后导致不能呼气或呼出。这又会阻止健康肺部分后续扩张到其最佳尺寸。在运动或其它强体力活动期间，受COPD影响的患者的肺可能会以肺的动态过度膨胀方式工作，这会损害呼吸机制，并增加呼吸功。肺的过度膨胀还会妨碍心脏充盈，导致呼吸困难并降低患者的运动能力。COPD的不利影响通常往往导致一连串的症状，最终损害生活质量，增加患者死亡的风险。在美国，术语COPD包含两种主要病状，即肺气肿和慢性支气管炎。在肺气肿中，许多气囊之间的壁遭破坏。因此，小气道和气囊失去了其结构完整性和维持其最佳形状的能力。这种损伤还会破坏气囊壁，从而导致存在的气囊更少但更大，而健康肺组织中存在的是许多小结构。当此破坏发生时，通过肺的肺泡交换的气体量可能会显著降低。在肺内，特征为缺乏可辨别肺泡壁的肺气肿的病灶性或“病变”区域被称为肺小泡。在病变的肺内，死腔的这些无弹性囊袋(直径>1cm)并不促进气体交换，通常被视为治疗用主要候选区域。在慢性支气管炎中，一般由于持续刺激会使气道内层发炎。这种炎症会导致气道内层增厚以及产生稠粘液，这可能会覆盖并最终堵塞肺的气道。COPD患者常伴有肺气肿和慢性支气管炎的症状。COPD是功能障碍的主要原因，也是美国第三大死亡主要原因。数百万人被诊断患有COPD。更多的人可能患有这种疾病，并且可能不会察觉到疾病进展，因为COPD发展缓慢，例如历经许多年。症状往往随着时间的推移而恶化，并可能限制日常活动的能力。严重的COPD甚至会妨碍患者进行基本的活动，如步行、爬楼梯或照顾自己。目前，COPD还没有治愈的方法，虽然研究仍在进行中，但目前的医学技术并没有提供逆转与该病相关的气道和肺损伤的解决方案。幸运的是，治疗和生活方式改变可以有助于减轻COPD的症状，使患者保持更大的活力，并减慢疾病进展。减少吸烟导致的COPD风险增加被视为最有效的生活方式改变。作为一种更激进的途径，暂时解决COPD症状的一种治疗为肺减容术(LVRS)，其以手术方式切除肺的功能不良部分(通常高达20％到35％)。通过切除肺的相对病变部分，LVRS缩小了肺的总体尺寸，并且为剩余的肺打开胸部内的体积以进行扩张和收缩。剩余的肺有弹性，能够扩张至新打开的胸部体积中。LVRS通过与LVRS之前的情况相比使肺的剩余部分以更大程度扩张和收缩来改进肺呼吸的能力。因此，剩余肺吸入空气和交换气体的能力增强。显而易见的缺点是，LVRS为高侵入性的并且需要开肺手术，这使得它成为许多患者最后的选择。尽管与其它最佳药物治疗相比，LVRS具有益处，但在手术之前需要深切考量LVRS的风险和死亡率/发病率。据报道，高达百分之二十八(28％)的患者需要在手术之后在康复机构住院一个(1)月或更长时间。LVRS相关发病率的主要因素包含术中全麻不良反应、术中机械通气、晚期肺气肿患者临床状态脆弱。也就是说，在概念上，在LVRS中切除肺气肿肺组织(导致整体减小)会使胸腔中的可用体积增加，肺的剩余部分可以在所述体积内扩张。剩余的肺组织的较大扩张会将组织伸展到比LVRS之前扩张的组织更大的程度。通过使肺的一些部分中的肺组织的弹性回缩有效恢复，至少可以暂时改进气道牵引，并且可以显著延迟肺内气道闭合的症状。为实现LVRS的具有较低发病率和恢复/住院时长的益处，已开发微创技术和装置，取得了不同程度的成功。这些技术可包含在肺内经由患者的气管插入、展开以及激活肺减小装置。这些技术不需要开腔手术途径，并设想只需要最低程度的全身麻醉(或仅较短时段的全身麻醉或有意识的镇静)。与LVRS相比，由这些微创装置、应用或技术产生的恢复时间和住院也会显著减少。用于使肺体积减小的微创装置和技术的实例示于美国专利6,599,311、7,128,747以及8,157,837中以及孔托哥尼的“支气管镜镍钛合金旋管肺减小装置：COPD中的新颖肺体积减小策略”，《呼吸》，《EMJ欧洲医疗杂志》(Kontogianni,“BRONCHOSCOPICNITINOLCOILLUNGREDUCTIONDEVICEATION:ANEWLUNGVOLUMEREDUCTIONSTRATEGYINCOPD”.Respiratory,EMJEuropeanMedicalJournal)，第72-78页(2013年10月)中。展开肺减小旋管以主要紧固到肺的功能不良区域。当装置扩张、弯曲、回缩或者改变形状时，它们抓住所连接的肺的部分并以物理方式压紧肺组织。这一动作使附着于装置的肺组织以及沿装置路径的其它组织萎陷，从而减小肺的总体尺寸(和体积)，与LVRS类似。尽管上文所提到的装置和方法和传统LVRS表明在减小不健康肺体积与改善患有肺气肿的患者之间存在基础相关性，但这些途径的当前限制表明了仍需做出大量改进才能满足现有技术水平的需要。
技术实现思路
已不时展示出用于肺减小的微创手术技术和肺减小装置对人类患者有效。这些装置尚未广泛使用。虽然缺乏使用至少部分是由于缺乏美国政府的批准，但不能断定现有的肺减小装置和装置植入技术代表了肺减小的最佳解决方案。本发本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于压缩肺组织的系统，其特征在于，包括递送系统和可植入的磁性装置，可植入的磁性装置被递送系统植入在患者的肺中；所述可植入的磁性装置通过磁场生成的力压缩肺组织，从而改进患者呼吸系统的功能。/n

【技术特征摘要】
20200520 US 63/027,6101.一种用于压缩肺组织的系统，其特征在于，包括递送系统和可植入的磁性装置，可植入的磁性装置被递送系统植入在患者的肺中；所述可植入的磁性装置通过磁场生成的力压缩肺组织，从而改进患者呼吸系统的功能。


2.如权利要求1所述的一种用于压缩肺组织的系统，其特征在于，所述递送系统包括支气管镜递送系统。


3.如权利要求1所述的一种用于压缩肺组织的系统，其特征在于，所述压缩肺组织的系统还包括外部磁性装置。


4.如权利要求3所述的一种用于压缩肺组织的系统，其特征在于，所述外部磁性装置包括外部穿戴的磁性装置，或者邻近于所述可植入磁性装置的除肺以外的人体组织中的磁性装置。


5.如权利要求4所述的一种用于压缩肺组织的系统，其特...

【专利技术属性】
技术研发人员：李建民，李博，程立飞，王超，
申请(专利权)人：上海骊霄医疗技术有限公司，
类型：发明
国别省市：上海;31