一种用于心血管狭窄病变的多功能球囊导管系统技术方案

本发明专利技术涉及一种用于心血管狭窄病变的多功能球囊导管系统，包括远端球囊导管、近端导管、手柄、能量发生器；所述远端球囊导管与近端导管的一端连接；所述近端导管的另一端与手柄连接；所述手柄通过电缆线与能量发生器连接；所述能量发生器控制电极对的能量释放。通过带电极对的球囊释放能量，产生的能量震波对钙化病变处进行震碎，并将药物释放到血管壁中吸收，同时可根据血管病变位置调整远端球囊导管的长度进行药物释放，从而使多病变处实现抗再生药物涂覆在狭窄病变位置，实现血管的畅通。本发明专利技术操作简易，有效治疗了血管狭窄钙化病变并实现达到长远通畅。

【技术实现步骤摘要】
一种用于心血管狭窄病变的多功能球囊导管系统
本专利技术涉及医疗器械
，特别涉及一种用于心血管狭窄病变的多功能球囊导管系统。
技术介绍
目前，临床上心血管狭窄病变复杂多样，针对严重钙化病变的主要治疗方法有：普通球囊高压扩张、切割球囊扩张、旋磨术、激光成形术等。其中应用较广泛的是旋磨术。但仍存在操作复杂，容易诱发痉挛、慢血流或无复流等明显缺点；对于钙化成角病变存在较高穿孔风险，费用较高，对术者操作技术要求高等。近几年药涂球囊(DCB)在临床上的应用越发广泛，主要机制是将紫杉醇渗透到动脉壁内来抑制内膜增生。相比普通球囊，DCB治疗后ISR和靶血管再干预(targetlesionreintervention，TLR)率明显降低。但血管内膜或中膜钙化会干扰紫杉醇的吸收和分布，使得DCB效果减低。因此临床上医生根据患者病变特点选择各减容技术后再根据病变长度选择多个药物球囊传递药物，有效治疗血管狭窄保持长期通畅率，但操作复杂，成本较高。中国专利CN111568500A公开了一种用于心血管狭窄病变的血管再通系统，包括球囊、能量发生控制器、导管；所述导管包括主体管，所述导管一端与所述能量发生控制器连接，导管另一端的主体管与所述球囊的一端连接；所述球囊主要包括球囊主体、内管、电极对，所述内管设置在所述球囊主体内部；所述能量发生控制器能够发出和调控特定频率的震动信号使得电极对产生震荡波。本专利技术进一步具有载药功能，能够抑制再通后的血管内膜增加，避免造成再通后的再狭窄情况出现，从而能够达到长期治疗狭窄病变的功能，主要是通过震荡波使病变处重新塑性达到再通，实现无介质植入的方式治疗血管狭窄。但是在药物输送过程中无法对球囊上药物输送根据病变的距离处调节长度；治疗时需要主体管和内管配配根据不同的病变情况配合使用；所述系统的导管上也没有具体设置限位控制和鞘管对输送药物的球囊进行控制；所以依然存在治疗过程及操作比较复杂，因而在治疗过程中的成本也高。中国专利CN111513818A还公开了一种用于治疗冠状动脉钙化病变的旋磨介入治疗仪，包括旋磨仪主机、脚踏控制板、氮气罐、推进器、旋磨导管和旋磨导丝；脚踏控制板上设有减速开关，脚踏控制板外部连通有减速控制管和两个通气软管；氮气罐的顶端设有出气连接头，出气连接头通过供气管与氮气接口相连通；推进器包括机身、移动手柄、光纤转速连接缆线、盐水输入管和气体连接管；机身的上端面开设有条形槽，条形槽的内部滑动安装有移动手柄，条形槽的前、后两侧还设有刻度线，机身是上还滑动安装有手柄行程控制结构；提出了一种对于冠状动脉钙化病变的治疗方案，本专利技术能限制旋磨头的前进距离，有效避免了因人为控制旋磨头前后进程的偏差，保护了钙化病变处后方的冠状动脉管不受损伤；但对于药物的输送及病变位置远期通畅存在不足，而且治疗过程中介入的物质会对病变位置及周围造成影响。因此，如何克服现有技术的局限，使得在治疗过程球囊对药物的输送能更加有效满足不同狭窄钙化病变处的长度要求，有效治疗血管狭窄钙化病变，保持药物能有效输送并达到长远通畅，同时能简化手术操作，降低患者的治疗成本，是一件亟待解决的事情，具有十分重要的意义。
技术实现思路
有鉴于此，本申请提供一种用于心血管狭窄病变的多功能球囊导管系统，通过在远端球囊导管中的带电极对的球囊释放能量，先将血管中的钙化斑块震碎同时又促进释放球囊表面药物到血管壁中的吸收，同时根据患者病变长度调整载药球囊长度进行药物释放从而使不同长度病变处实现抗再生药物涂覆在狭窄病变位置，实现狭窄病变处的的畅通。所述可撕裂鞘管、限位结构进一步使药物输送更加具备效率，减少药物的损失量，满足药物对钙化病变处的输送距离要求等，从而克服现有技术的不足，实现有效治疗血管狭窄，保持药物输送达到长远通畅；同时简化了医生的手术操作，降低了患者的治疗成本。为了达到上述目的，本申请提供如下技术方案：所述一种用于心血管狭窄病变的多功能球囊导管系统，包括远端球囊导管、近端导管、手柄、能量发生器。所述远端球囊导管与近端导管的一端连接；所述近端导管的另一端与手柄连接；所述手柄通过电缆线与能量发生器连接；所述能量发生器控制电极对的能量释放。所述远端球囊导管内的球囊外层涂覆有抗再生药物。所述远端球囊导管包括震波载药球囊、内导管、标记环、电极对。优选地，所述震波载药球囊的表面设置为凹凸结构，便于承载药物，增加药物的附着力。优选地，所述内导管从所述震波载药球囊的内部通过；优选地，所述内导管为多腔结构，一腔用作导引导丝腔，其他腔为液体灌注腔。优选地，所述标记环设置于所述远端球囊导管中的球囊内，用于指示长度。优选地，所述电极对设置在远端球囊导管中的一个或多个球囊内，用来释放能量产生震波。优选地，所述近端导管包括可撕裂鞘管、限位结构。优先地，所述可撕裂鞘管外套在其他携带药物的球囊上，可撕裂鞘管可以调整携带药物的球囊释放的长度，并对携带药物的球囊进行一定的束缚和限制，当前端球囊在病变处进行工作时，其他携带药物的球囊在这期间就受外套的可撕裂鞘管控制。优选地，所述限位结构设置在近端导管的一端。优选地，所述可撕裂鞘管远端可通过导管上限位结构向近端导管的方向移动。在一个实施例中，所述震波载药球囊在治疗心血管狭窄病变处时，在球囊内的电极对释放能量震波震碎病变处钙化同时又促进药物释放到血管壁，受能量震荡波作用的球囊又能继续对钙化的斑块进行碎裂扩张。当针对多病变处，所述震波载药球囊可设置为多个，在第一处病变治疗完成后，球囊收缩并移动至第二处病变位置，可撕裂鞘管释放出第二个震波载药球囊并同时移动电极对位置至第二个球囊内产生震波并释放药物。优选地，所述电极对为不锈钢材质。优选地，所述可撕裂鞘管为高分子材料。在一个实施例中，所述远端球囊导管包括载药球囊、内导管、标记环、电极对、待释放药物球囊。优选地，所述载药球囊位于远端球囊导管的末端，所述待释药物球囊位于所述载药球囊的后面，所述内导管从所述震波载药球囊的内部通过，所述标记环设置在所述远端球囊导管中的球囊内，所述电极对设置在远端球囊导管中的一个或多个球囊内。优选地，所述电极对的轴向位置可调，使得震波能量的产生可以根据狭窄斑块的位置进行调整，从而提升震波碎石的效率。当载药球囊对病变处进行药物释放结束后，受可撕裂鞘管控制的待释放载药球囊可以根据血管中病变处的情况进行移动，球囊内的电极对也随之移动并继续进行能量震波的释放，既可以对一个病变位置持续给药，也可以对多个病变位置给药；所述待释放药物球囊可防止药物在导管输送到目标位置过程中脱落，所述远端球囊导管也是可以根据使用进行延长，配合整体使用。优选地，所述载药球囊表面带有凹槽，具体的为凹凸结构，能够增加药物涂层的附着力，防止药物在导管输送到目标位置过程中脱落。优选地，所述载药球囊表面的载药量为2-4μg/mm2。相比现有技术，本申请所具备的的优点和技术效果如下：1)本专利技术为心血管领域复杂的钙化病变提供了一本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于心血管狭窄病变的多功能球囊导管系统，其特征在于，包括远端球囊导管(1)、近端导管(2)、手柄(3)、能量发生器(4)；/n所述远端球囊导管(1)与近端导管(2)的一端连接；所述近端导管(2)的另一端与手柄(3)连接；所述手柄(3)通过电缆线(5)与能量发生器(4)连接；所述能量发生器(4)控制电极对(105)的能量释放。/n

【技术特征摘要】
1.一种用于心血管狭窄病变的多功能球囊导管系统，其特征在于，包括远端球囊导管(1)、近端导管(2)、手柄(3)、能量发生器(4)；
所述远端球囊导管(1)与近端导管(2)的一端连接；所述近端导管(2)的另一端与手柄(3)连接；所述手柄(3)通过电缆线(5)与能量发生器(4)连接；所述能量发生器(4)控制电极对(105)的能量释放。


2.根据权利要求1所述的一种用于心血管狭窄病变的多功能球囊导管系统，其特征在于，所述远端球囊导管(1)包括震波载药球囊、内导管(103)、标记环(104)、电极对(105)；所述内导管(103)从所述震波载药球囊的内部通过，所述标记环(104)设置在所述远端球囊导管(1)中的球囊内，所述电极对(105)设置在远端球囊导管(1)中的一个或多个球囊内。


3.根据权利要求2所述的一种用于心血管狭窄病变的多功能球囊导管系统，其特征在于，所述震波载药球囊的表面设置为凹凸结构，能够增加药物涂层的附着力。


4.根据权利要求1所述的一种用于心血管狭窄病变的多功能球囊导管系统，其特征在于，所述远端球囊导管(1)包括载药球囊(102)、内导管(103)、标记环(104)、电极对(105)、待释放药物球囊(106)；所述载药球囊(102)位于远端球囊导管(1)的末端，所述待释药物球囊(106)位于所述载药球囊(102)的后面；所述内导管(103)从所述载药球囊(106)的内部通过；所述标记环(104)设置在所述远端球囊导管(1)中的球囊...

【专利技术属性】
技术研发人员：袁柳，程增兵，林林，
申请(专利权)人：苏州中荟医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏;32