一种具有仿茎叶结构的防护系统技术方案

本发明专利技术涉及医疗器械领域，尤其涉及一种具有仿茎叶结构的防护系统，仿茎叶结构的防护系统至少包括阻隔装置，阻隔装置包括弹性骨架以及连接在所述骨架上的过滤装置；其中，骨架包括至少两根茎，茎之间设置有支撑骨架，支撑骨架连接所有茎，茎和支撑骨架具有形状记忆性和解剖形态自适应性，过滤装置可拦截异物，但不影响血液细胞成分和水通过；或者骨架还包括若干个枝杆结构，枝杆结构具有形状记忆性和解剖形态自适应性，枝杆结构呈梳状分布在茎上；当阻隔装置放置在预定位置后，所有茎和/或若干个枝杆结构能够形成一个凸面，当阻隔装置包括枝杆结构时，每个枝杆结构大体方向上和茎整体轴向垂直或朝向远端。

【技术实现步骤摘要】
一种具有仿茎叶结构的防护系统
本专利技术属于医疗器械领域，具体涉及一种具有仿茎叶结构的防护系统。
技术介绍
目前，无论是心脏介入操作还是外科手术，如先天性心脏病介入封堵、房颤导管消融、左心耳封堵、经皮主动脉瓣植入术、球囊扩张术、动脉内膜剥离术、血管旋切术等手术都可能引起血凝块或者钙化的斑块破碎和脱落，并产生血栓，随着血流的方向进入远端血管，从而增加体循环过程中血栓栓塞的风险，阻塞重要脏器的血液供应，例如脑、心脏或者其他重要器官，这种栓塞可能导致脑梗塞、心肌梗塞、肺栓塞等，严重时可能够导致死亡，其并发症也日益显现，长期以来，左心系统血栓被当作涉及左心系统的心脏介入操作和外科手术的禁区和雷区，一些患者在术前如果探测到左心系统存在血栓，就会停止介入操作或手术并采用抗凝药溶化血栓，等血栓溶化后再进行介入治疗。专利CN211325886U提供了一种血栓阻隔装置，包括支撑体以及附着在所述支撑体上的过滤网，所述支撑体包括支撑框架和至少一个第一支撑杆，所述第一支撑杆连接所述支撑框架，所述第一支撑杆与所述支撑框架的连接点分布在所述支撑框架的纵向中心轴的两侧，该血栓阻隔装置可以使附着其上的过滤网更贴合主动脉弓处的血管内壁，避免遗漏栓塞物质，同时可以防止因过滤网塌陷或褶皱而阻挡后续器械通过，但是该过滤网与主动脉弓的贴壁性差，不具有很好的解剖学形态自适应性；同时，该支撑体的过滤网不能精准覆盖到侧支血管，当第二输送系统进出血管时，支撑架的抗移位能力差；此外，该血栓阻隔装置不能将手术过程中脱落的血栓主体和斑块进行捕捉收集并移出体外。r>专利CN108338854A提供了一种升主动脉血栓拦截装置及其使用方法，该装置包括滤网、推送杆、牵拉丝、输送鞘管，所述推送杆的内部设有空腔，所述滤网尾端与所述牵拉丝头端组成一体或由连接部件连接，置于所述推送杆的空腔内；所述滤网为弹性网状结构；其中，所述滤网头端设有瓣叶；该装置主要是防止在介入等心脏手术操作时左心系统脱落的血栓经升主动脉流向外周器官引起血栓栓塞；该装置可实现左心系统血栓的有效拦截，滤网头端瓣叶在滤网回收时完全闭合，可有效防止血栓外漏，手术结束将滤网连同包裹的血栓拉出体外，临时在升主动脉部位放置一个可回收的血栓过滤器对左心系统脱落的血栓进行拦截，同时不影响血液细胞成分和水通过，不影响血流动力学，降低左心系统血栓脱落引起的血栓栓塞并发症，提高心脏介入操作和外科手术的安全性，具有较高的医疗和市场价值，但是该装置不能够收集所有血栓，也没有二次拦截和收集装置，一旦有小尺寸的血栓进入主动脉弓三分支血管很容易造成脑卒中。专利CN108309505A提供了一种血栓防护装置，其设置于血管内预定位置处，用于过滤血栓。所述血栓保护装置包括骨架以及滤网，所述骨架将所述滤网支撑于所述血管内的预定位置处，所述滤网能够过滤血栓。所述骨架包括主框架以及与所述主框架相连的第一支撑部及第二支撑部，所述第一支撑部以及所述第二支撑部向所述主框架的不同侧部延伸，所述主框架、所述第一支撑部以及所述第二支撑部分别用于贴合于所述血管不同位置处的内壁上。所述血栓防护装置能够稳定地设置血管的预定位置处，其能够过滤血栓，防止血栓进入重要器官，有效降低血管栓塞而致病或者引起死亡的概率。因此，在介入治疗手术过程中如何有效防止破碎和脱落的异物进入血管阻塞重要器官的血液供应，并能够及时收集异物成为目前亟待解决的问题。
技术实现思路
鉴于以上所述和其它，本专利技术的目的是克服现有技术的不足。根据在心脏主动脉瓣手术应用方面的一实施例，本专利技术可针对结构性心脏病且需要介入治疗的患者提供一种具有仿茎叶结构的防护系统，可解决在介入治疗手术过程中异物进入血管阻塞血液供应，造成脑、心脏或者其他重要器官栓塞的问题，并且仿茎叶结构的防护系统可以适应不同尺寸不同解剖形态学的主动脉弓，包括非等径的主动脉弓和尺寸跨度大的主动脉弓等，从而可实现一个或少量规格的仿茎叶结构的防护系统满足多种临床需求,另外，仿茎叶结构的防护系统还能够及时收集异物将异物拉出体外。根据本专利技术的一方面，一种具有仿茎叶结构的防护系统，仿茎叶结构的防护系统至少包括阻隔装置，阻隔装置包括弹性骨架以及连接在所述骨架上的过滤装置；其中，骨架包括至少两根茎，茎之间设置有支撑骨架，支撑骨架连接所有茎；或者骨架还包括若干个枝杆结构，枝杆结构呈梳状分布在茎上，每个枝杆结构包括至少一个游离端；当所述阻隔装置放置在预定位置后，所有所述茎和/或若干个所述枝杆结构能够形成一个凸面。在一个实施方式中，若干个枝杆结构由若干根细长丝和茎固定连接而成，且呈梳状分布在所述茎的两侧，所述枝杆结构呈3D弯曲状,当阻隔装置包括枝杆结构时，每个枝杆结构大体方向上与茎整体轴向垂直或朝向远端；目标血管区域的分支血管口位于所述骨架区域；仿茎叶结构的防护系统近端部分设置有连接结构。在一个实施方式中，仿茎叶结构的防护系统为远端脑保护装置或血栓防护器或异物防护器，异物包括血栓和/或钙化碎片，血管包括主动脉弓，大弯侧包括主动脉弓顶部，过滤装置可以覆盖血管的分支或侧支血管，侧支血管至少包括头臂干和左颈总动脉，预定位置为升主动脉，目标血管区域的分支血管口位于所述骨架区域。在一个实施方式中，支撑骨架包括若干个支撑单元，支撑单元包括网孔结构、波状结构、U形结构中的一种或多种；其中，当支撑单元为波状结构时，波状结构具有波峰和波谷。在一个实施方式中，波状结构之间设有连接区域；其中，当连接区域包括若干个连接点时，每个波状结构的波峰和邻近的下一个波状结构的波谷通过连接点连接。在另一个实施方式中，当连接区域包括若干个S形杆时，每个波状结构的波峰和下一个波状结构的波谷通过S形杆连接，可以增加支撑架的弯曲顺应性，从而保证血栓阻隔装置更好的贴在主动脉弓预定位置。在一个实施方式中，网孔结构可由金属丝编织而成。在一个实施方式中，U形结构或波状结构可由茎一体激光雕刻、热定型而成。在一个实施方式中，所有茎远端部分大致平行，所有茎近端区域大致平行或设置有聚拢连接结构，聚拢连接结构的近端聚拢形成连接结构，聚拢连接结构远端区域连接支撑骨架近端侧的所有连接点和/或S形杆。在一个实施方式中，枝杆结构之间具有重叠区域S或间隔区域T或相邻两个所述枝杆结构的近端侧与远端侧触碰。在一个实施方式中，过滤装置沿茎整体轴向呈间断分布式结构，或连续一体式结构，或二者的组合；并且其中，当过滤装置呈间断分布式结构时，每段过滤装置至少和一个枝杆结构连接，在数量、位置及形态上，过滤装置与所述枝杆结构一一对应，相邻枝杆结构具有重叠区域S；或者其中，当过滤装置呈连续一体式结构时，枝杆结构具有重叠区域S或间隔区域T或相邻两个所述枝杆结构的近端侧与远端侧触碰。在一个实施方式中，枝杆结构为若干个闭合结构，闭合结构在自由状态下沿茎整体轴向两侧自膨成叶子形，每个闭合结构不含尖锐棱角，其远端游离呈圆弧状，所有闭合结构覆盖区域的总长度L为[5mm,250mm]。在一个实施方式中，当闭合结构具有重叠区域S时，闭合结构的数量至少为四个，沿茎本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种具有仿茎叶结构的防护系统，其特征在于：所述仿茎叶结构的防护系统至少包括阻隔装置，所述阻隔装置包括弹性骨架以及连接在所述骨架上的过滤装置；/n其中，所述骨架包括至少两根茎，所述茎之间设置有支撑骨架，所述支撑骨架连接所有所述茎；或者/n所述骨架还包括若干个枝杆结构，所述枝杆结构呈梳状分布在所述茎上，每个所述枝杆结构包括至少一个游离端；/n当所述阻隔装置放置在预定位置后，所有所述茎和/或若干个所述枝杆结构能够形成一个凸面。/n

【技术特征摘要】
1.一种具有仿茎叶结构的防护系统，其特征在于：所述仿茎叶结构的防护系统至少包括阻隔装置，所述阻隔装置包括弹性骨架以及连接在所述骨架上的过滤装置；
其中，所述骨架包括至少两根茎，所述茎之间设置有支撑骨架，所述支撑骨架连接所有所述茎；或者
所述骨架还包括若干个枝杆结构，所述枝杆结构呈梳状分布在所述茎上，每个所述枝杆结构包括至少一个游离端；
当所述阻隔装置放置在预定位置后，所有所述茎和/或若干个所述枝杆结构能够形成一个凸面。


2.根据权利要求1所述的一种具有仿茎叶结构的防护系统，其特征在于：若干个所述枝杆结构由若干根细长丝和所述茎固定连接而成，且呈梳状分布在所述茎的两侧，所述枝杆结构呈3D弯曲状,当所述阻隔装置包括所述枝杆结构时，每个所述枝杆结构大体方向上与所述茎整体轴向垂直或朝向远端；目标血管区域的分支血管口位于所述骨架区域；所述仿茎叶结构的防护系统近端部分设置有连接结构。


3.根据权利要求1所述的一种具有仿茎叶结构的防护系统，其特征在于：所述支撑骨架包括若干个支撑单元，所述支撑单元包括网孔结构、波状结构、U形结构中的一种或多种；
其中，当所述支撑单元为所述波状结构时，所述波状结构具有波峰和波谷。


4.根据权利要求3所述的一种具有仿茎叶结构的防护系统，其特征在于：所述波状结构之间设有连接区域；其中，
当所述连接区域包括若干个连接点时，每个所述波状结构的所述波峰和邻近的下一个所述波状结构的所述波谷通过所述连接点连接；或者
当所述连接区域包括若干个S形杆时，每个所述波状结构的所述波峰和邻近的下一个所述波状结构的所述波谷通过所述S形杆连接。


5.根据权利要求4所述的一种具有仿茎叶结构的防护系统，其特征在于：所有所述茎远端部分大致平行，所有所述茎近端区域大致平行或设置有聚拢连接结构，所述聚拢连接结构的近端聚拢形成所述连接结构，所述聚拢连接结构远端区域连接所述支撑骨架近端侧的所有所述连接点和/或所述S形杆。


6.根据权利要求2所述的一种具有仿茎叶结构的防护系统，其特征在于：所述枝杆结构之间具有重叠区域S或具有间隔区域T或相邻两个所述枝杆结构的近端侧与远端侧触碰。


7.根据权利要求6所述的一种具有仿茎叶结构的防护系统，其特征在于：
所述过滤装置沿所述茎整体轴向呈呈间断分布式结构，或连续一体式结构，或二者的组合；并且
其中，当所述过滤装置呈间断分布式结构时，每段所述过滤装置至少和一个所述枝杆结构连接，在数量、位置及形态上，所述过滤装置与所述枝杆结构一一对应，相邻所述枝杆结构具有所述重叠区域S；或者
其中，当所述过滤装置呈连续一体式结构时，所述枝杆结构具有所述重叠区域S或具有间隔区域T或相邻两个所述枝杆结构的近端侧与远端侧触碰。


8.根据权利要求7所述的一种具有仿茎叶结构的防护系统，其特征在于：所述枝杆结构为若干个闭合结构，所述闭合结构在自由状态下沿所述茎整体轴向两侧自膨成叶子形，每个所述闭合结构不含尖锐棱角，其远端游离呈圆弧状，所有所述闭合结构覆盖区域的总长度L为[5mm,250mm]。


9.根据权利要求8所述的一种具有仿茎叶结构的防护系统，其特征在于：
当所述闭合结构具有重叠区域S时，所述闭合结构的数量至少为四个，沿所述茎整体轴向从其每侧的远端到近端，所述闭合结构呈密封式覆盖方式，即每个所述闭合结构整体的内表面和邻近的下一个所述闭合结构整体的外表面形成所述重叠区域S，所述重叠区域S的百分比为[10%,90%]；或者...

【专利技术属性】
技术研发人员：李彪，邵烨，
申请(专利权)人：宁波迪创医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：浙江;33