用于左心室起搏的递送系统和方法技术方案

一种递送起搏引线的方法可以包含将潜在的植入部位定位成与患者的心脏的科赫三角形区域相邻或在所述科赫三角形区域内。所述方法可以包含使起搏引线前进到所述潜在的植入部位。所述起搏引线具有细长主体和固定元件，所述固定元件联接到远侧部分并且可附接到与科赫三角形区域相邻或在科赫三角形区域内的右心房心内膜。所述方法可以包含将所述起搏引线植入在所述潜在的植入部位处在所述患者的心脏的左心室心肌的基底和/或中隔区域中到达左心室或感测左心室的电活动。所述起搏引线可以包含被配置成收纳导丝的管腔。用于递送所述起搏引线的递送系统的护套可以包含两个或更多个弯曲部以促进将所述起搏引线植入在所述植入部位处。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于左心室起搏的递送系统和方法本申请要求于2018年12月21日提交的美国临时申请序列号62/783,479的权益，所述申请通过引用以其整体并入。本技术通常涉及医疗装置方法和系统，如用于可植入医疗装置的植入和使用的方法和系统。心脏传导系统包含窦房(SA)结、房室(AV)结、希氏束(thebundleofHis)、束支和浦肯野纤维(Purkinjefiber)。心跳在SA结中启动，所述SA结可以被描述为心脏的自然“起搏器”。由SA结引起的电脉波导致心房心肌收缩。电脉波或电脉冲或信号通过AV结传导到心室，这固有地延迟传导以允许心房在心室开始收缩之前停止收缩，从而提供适当的AV同步性。电脉波通过希氏束、束支和浦肯野纤维从AV结传导到心室心肌。传导系统异常，如AV结传导不良或SA结功能不良的患者可以接受用于恢复更正常的心脏节律和AV同步性的可植入医疗装置(IMD)，如起搏器。一些类型的IMD，如心脏起搏器、可植入心脏复律除颤器(ICD)或心脏再同步疗法(CRT)装置通过定位在心脏中或附近的一个或多个可植入心内膜、心外膜或冠状静脉引线上的电极为患者的心脏提供治疗性电刺激。治疗性电刺激可以以脉冲或电击形式递送到心脏，以用于起搏、心脏复律或除颤。在一些情况下，IMD可以感测到心脏的固有去极化并且基于所述感测来控制向心脏递送治疗性刺激。将治疗性电刺激递送到心脏可以用于解决心脏病状，如可能发生在患者体内的心室不同步。心室不同步可被描述为缺乏同步性或心脏的左心室和右心室收缩定时的差异。收缩定时的显著差异可能降低心脏效率。由IMD递送到心脏的CRT可以通过使心脏心室的机电活动再同步来增强心脏输出。当对右心房、右心室和左心室起搏时，CRT可以包含“三室起搏”。除心脏起搏外，还可以通过递送来自例如ICD的用于进行心脏复律或心脏除颤的休克疗法来治疗心脏心律失常，所述ICD可以感测患者的心脏节律并且根据心律失常检测方案对节律进行分类，以便检测心动过速或纤颤发作。检测到的心律失常可以包含心室心动过速(VT)、快速心室心动过速(FVT)、心室纤颤(VF)、心房心动过速(AT)和心房纤颤(AT)。抗心动过速起搏(ATP)可用于治疗室性心动过速(VT)以基本上终止许多单形性快速节律。可获得双腔医疗装置，其包含可以放置在右心房中的经静脉心房引线携带的电极和可以经由右心房放置在右心室中的经静脉心室引线携带的电极。双腔医疗装置本身通常植入皮下囊袋，并且经静脉引线穿入皮下囊袋。双腔医疗装置可以感测心房电信号和心室电信号，并且可以根据需要提供心房起搏和心室起搏两者，以促进正常的心脏节律和AV同步性。一些双腔医疗装置可以治疗房性心律失常和室性心律失常。已经提出或提议将如无引线起搏器等心脏内医疗装置完全植入患者的心脏内，从而消除了对经静脉引线的需求。无引线起搏器可以在其外壳上包含一个或多个电极以递送治疗电信号和/或感测心脏的固有去极化。心脏内医疗装置可以在患者的心脏的单腔内提供心脏疗法功能，如感测和起搏。单腔心内装置也可治疗房性或室性心律失常或纤维性颤动。一些无引线起搏器不是心脏内的，并且可以定位于心脏外部，并且在一些实例中，可以经由固定机构锚定到心脏壁。在一些患者中，单腔装置可充分满足患者需求。在其它患者中，单腔感测和疗法可能无法完全解决所有患者(例如，患有一些形式的AV不同步或心动过速的患者)的心脏传导疾病或异常。除了在一些情况下的ICD功能之外，可以使用双腔感测和/或起搏功能来恢复更正常的心脏节律。
技术实现思路
本公开的技术通常涉及用于将用于左心室起搏的可植入医疗装置递送到例如与患者的心脏的科赫三角形区域(triangleofKochregion)相邻或在所述科赫三角形区域内的植入部位的方法和系统。在一些实施例中，可以使用患者的心脏的冠状窦系统进入植入部位。递送系统可以包含护套，所述护套具有两个或更多个弯曲部以促进将起搏引线递送到植入部位。所述起搏引线可以包含管腔，所述管腔的大小可以适当地被设定成收纳导丝。所述起搏引线还可以包含附接到心脏组织的固定元件。具体地，所述起搏引线可以被配置成附接到与所述患者的心脏的右心房中的科赫三角形区域相邻或在所述科赫三角形区域内的右心房心内膜中的植入部位。一方面，本公开提供了一种递送起搏引线的方法，其包含：将潜在的植入部位定位与患者的心脏的右心房中的科赫三角形区域相邻或在所述科赫三角形区域内。所述方法还包含使起搏引线前进到所述潜在的植入部位。所述起搏引线包含细长主体和固定元件，所述细长主体从近侧部分延伸到远侧部分，所述固定元件联接到所述远侧部分并且可附接到与所述患者的心脏的所述右心房中的所述科赫三角形区域相邻或在所述科赫三角形区域内的右心房心内膜。所述方法还包含将所述起搏引线植入在所述潜在的植入部位处以在所述患者的心脏的左心室心肌的基底区域、中隔区域或基底-中隔区域中将心脏疗法递送到左心室或感测左心室的电活动。另一方面，本公开提供了一种起搏引线递送系统，其包含：护套，所述护套具有细长主体，所述细长主体限定在近侧部分与远侧部分之间延伸的管腔；导丝，所述导丝能够至少部分地安置在所述护套的所述管腔中；带针尖扩张器，所述带针尖扩张器被配置成在所述导丝之上前进并且接合潜在的植入部位中的组织；以及起搏引线，所述起搏引线具有细长主体和固定元件，所述细长主体从近侧部分延伸到远侧部分，所述固定元件联接到所述远侧部分并且可附接到与患者的心脏的右心房中的科赫三角形区域相邻或在所述科赫三角形区域内的右心房心内膜中的植入部位以在所述患者的心脏的左心室心肌的基底区域、中隔区域或基底-中隔区域中将心脏疗法递送到左心室或感测左心室的电活动。另一方面，本公开提供了一种起搏引线，其包含细长主体，所述细长主体限定从近侧部分延伸到远侧部分的管腔，所述管腔被配置成收纳导丝；以及左心室电极，所述左心室电极能够从与右心房的科赫三角形区域相邻或在右心房的科赫三角形区域内的组织通过右心房心内膜植入以在患者的心脏的左心室心肌的基底区域、中隔区域或基底-中隔区域中将心脏疗法递送到左心室或感测左心室的电活动。另一方面，本公开提供了一种起搏引线递送系统，其包含护套，所述护套具有细长主体，所述细长主体限定在近侧部分与远侧部分之间延伸的管腔；导丝，所述导丝可至少部分地安置在所述护套的所述管腔中并且被配置成接合潜在的植入部位中的组织；以及起搏引线，所述起搏引线具有细长主体和固定元件，所述细长主体从近侧部分延伸到远侧部分，所述固定元件联接到所述远侧部分并且可附接到与患者的心脏的右心房中的科赫三角形区域相邻或在所述科赫三角形区域内的右心房心内膜中的植入部位以在所述患者的心脏的左心室心肌的基底区域、中隔区域或基底-中隔区域中到达左心室或感测左心室的电活动。在以下的附图和描述中阐述了本公开的一个或多个方面的细节。本公开中描述的技术的其它特征、目的和优点将从说明书和附图以及权利要求书中显而易见。附图说明图1是用于与例如图29-34的说明性方法一起使用的包含植入在患者的心脏中的心脏内医疗装置和定位在患者的心脏的外部的单独的医疗装置本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种起搏引线递送系统，其包括：/n护套，所述护套包括细长主体，所述细长主体限定在近侧部分与远侧部分之间延伸的管腔；/n导丝，所述导丝能够至少部分地安置在所述护套的所述管腔中；/n带针尖扩张器，所述带针尖扩张器被配置成在所述导丝之上前进并且接合潜在的植入部位中的组织；以及/n起搏引线，所述起搏引线包括细长主体和固定元件，所述细长主体从近侧部分延伸到远侧部分，所述固定元件联接到所述远侧部分并且可附接到与患者的心脏的右心房中的科赫三角形区域相邻或在所述科赫三角形区域内的右心房心内膜中的植入部位以在所述患者的心脏的左心室心肌的基底区域、中隔区域或基底-中隔区域中将心脏疗法递送到左心室并且感测左心室的电活动。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20181221 US 62/783,4791.一种起搏引线递送系统，其包括：
护套，所述护套包括细长主体，所述细长主体限定在近侧部分与远侧部分之间延伸的管腔；
导丝，所述导丝能够至少部分地安置在所述护套的所述管腔中；
带针尖扩张器，所述带针尖扩张器被配置成在所述导丝之上前进并且接合潜在的植入部位中的组织；以及
起搏引线，所述起搏引线包括细长主体和固定元件，所述细长主体从近侧部分延伸到远侧部分，所述固定元件联接到所述远侧部分并且可附接到与患者的心脏的右心房中的科赫三角形区域相邻或在所述科赫三角形区域内的右心房心内膜中的植入部位以在所述患者的心脏的左心室心肌的基底区域、中隔区域或基底-中隔区域中将心脏疗法递送到左心室并且感测左心室的电活动。


2.根据权利要求1所述的起搏引线递送系统，其中所述细长主体限定在所述近侧部分与所述远侧部分之间延伸的管腔，所述管腔被配置成收纳所述导丝。


3.根据权利要求1或2所述的起搏引线递送系统，其中所述起搏引线的所述固定元件包括螺旋附接元件。


4.根据权利要求3所述的起搏引线递送系统，其中所述起搏引线能够相对于所述护套、所述导丝或两者自由旋转。


5.根据前述权利要求中任一项所述的起搏引线递送系统，其中所述护套包括固定弯曲部，所述固定弯曲部被配置成使用冠状窦延伸到与所述患者的心脏的所述右心房中的所述科赫三角形区域相邻或在所述科赫三角形区域内的所述植入部位。


6.根据权利要求1到4中任一项所述的起搏引线递送系统，其中所述护套是可偏转的并且包括第一弯曲部分段和在所述第一弯曲部分段远侧的第二弯曲部分段，所述第一弯曲部分段和所述第二弯曲部分段被配置成通过所述冠状窦延伸到与所述患者的心脏的所述右心房中的所述科赫三角形区域相邻或在所述科赫三角形区域内的所述植入部位。


7.根据权利要求6所述的起搏引线递送系统，其中所述第一弯曲部分段具有第一曲率半径，并且所述第二弯曲部分段具有小于所述第一曲率半径的第二曲率半径。


8.根据权利要求6或7所述的起搏引线递送系统，其中所述第一弯曲部分段与第一平面对准，并且所述第二弯曲部分段与具有与所述第一平面不同的定向的第二平面对准。


9.根据权利要求6到8中任一项所述的起搏引线递送系统，其中所述第一弯曲部分段能够相对于所述第二弯曲部分段调整。


10.根...

【专利技术属性】
技术研发人员：N·A·格伦兹，R·A·德雷克，杨中平，D·S·海恩，
申请(专利权)人：美敦力公司，
类型：发明
国别省市：美国;US