用于对移植物进行紧固的医疗紧固装置制造方法及图纸

本发明专利技术涉及一种用于对移植物进行紧固的医疗紧固装置，其中，该医疗紧固装置适于插入骨的骨隧道中，并且其中，所述医疗紧固装置包括第一紧固元件和第二紧固元件。本发明专利技术还描述了一种用于插入本发明专利技术的医疗紧固装置的系统和一种用于对移植物进行紧固的第二替代性医疗紧固装置。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于对移植物进行紧固的医疗紧固装置专利技术目的本专利技术涉及创伤学领域。特别地，本专利技术涉及用于将至少一个移植物紧固在至少一个骨隧道中的医疗紧固装置。本专利技术意在膝关节或身体的其他部位的结缔组织、比如肌腱和韧带的重建。
技术介绍
在创伤学领域中，最常见的损伤之一包括关节的韧带的撕裂。韧带是构造成用于在关节内将骨彼此接合的纵向结缔组织带。运动医学中最常见的撕裂之一是膝盖的前交叉韧带(ACL)的撕裂。ACL已经受到完全撕裂的人会呈现前后不稳定性和旋转不稳定性两者，这会阻止再次参加运动。今天用于修复撕裂或损伤的ACL的优选选项是使用从实际患者获得的纤维状的结缔组织，该结缔组织主要是半腱肌和股薄肌腱的自体移植物。在任何情况下，为了修复受损的ACL，将移植物插入胫骨骨隧道和股骨骨隧道中。特别地，目前普遍的做法包括借助于皮质扣件将移植物的弯曲端部悬挂在股骨骨隧道或多个股骨骨隧道中，并且使用具有或不具有插塞/套管的界面螺钉将自由端部紧固在胫骨骨隧道中。这种做法需要具有足够体积的移植物，因此通常使用半腱肌和股薄肌腱两者的自体移植物。由于半腱肌-股薄肌腱的平均长度约为260mm，因此当提供两个移植物并且折叠一次时，可以获得足够用于修复的移植物长度和厚度。有不同的研究表明，当在不移除股薄肌腱的情况下仅使用半腱肌时，患者的后遗症较少。以下是所述研究的示例：ArdernCL、WebsterKE、TaylorNF、FellerJA.(2010)“Hamstringstrengthrecoveryafterhamstringtendonharvestforanteriorcruciateligamentreconstruction:acomparisonbetweengrafttypes”和SegawaH、OmoriG、KogaY、KameoT、IidaS、TanakaM.(2002)“Rotationalmusclestrengthofthelimbafteranteriorcruciateligamentreconstructionusingsemitendinosusandgracilistendon”。为此，第二种做法已在这种类型的修复中变得普遍，所述做法包括将单个半腱肌移植物的自由端部接合，单个半腱肌移植物被折叠以便构造由缝线接合的三个或四个分支的移植物。这提供了足够的体积并且允许使用皮质扣件将半腱肌自体移植物悬挂在股骨骨隧道和胫骨骨隧道两者中。然而，有研究表明，结、缝线和皮质扣件的使用由于因在结和缝线中滑动并且因为皮质扣件的运动——其甚至可能进入到骨隧道中——两者造成移植物张力损失而可能导致修复失败。以下是所述研究的示例：BarrowAE、PiliaM、GudaT等人(2014)“Femoralsuspensiondevicesforanteriorcruciateligamentreconstruction:doadjustableloopslengthen？”和JohnsonJS、SmithSD、LapradeCM等(2014)“Abiomechanicalcomparisonoffemoralcorticalsuspensiondevicesforsofttissueanteriorcruciateligamentreconstructionunderhighloads”。界面螺钉是直接将移植物抵靠位于多孔小梁骨中的骨隧道内壁约束的紧固装置。因此，螺钉与移植物纵向地邻接，从而将移植物抵靠骨隧道壁约束。使用穿过界面螺钉的螺钉导引件和螺丝刀来进行这种紧固。图1A示出了界面螺钉(600)，像大多数界面螺钉一样，该界面螺钉(600)包括具有较小直径的两个纵向邻接的贯穿导管(601、602)。特别地，这两个导管中的具有最小直径的远端导管(601)意在用于引入螺纹导引件。这两个导管中的具有最大直径的近端导管(602)在不设想这种导管的其他用途的情况下，构造成具有用于接合螺丝刀的内部多面形面。图1A以螺钉的截面示出了两个导管(601、602)。界面螺钉(600)是设计成用于将移植物抵靠骨隧道内壁约束的紧固装置。内部导管是用于在骨隧道中于螺钉中进行导引和旋拧的辅助元件。与使用界面螺钉相关联的风险是小梁骨的孔隙度高达90％。因此，由于胫骨的多孔骨的不一致性，这些界面螺钉可能会发生迁移并且无法正确地将移植物保持在隧道内部，从而导致修复失败。与界面螺钉相关联的另一并发症是界面螺钉被直接地旋拧到移植物上，从而存在损坏移植物的风险，并且界面螺钉不能准确地控制移植物被紧固所用的张力。此外，该装置可能会导致骨隧道加宽，这会减慢并且阻碍移植物的正确骨整合。从这个意义上说，在现有技术中需要改进当前紧固装置的与下述有关性能：极限抗拉强度、移植物张力损失、装置迁移到骨隧道中的可能性、在不需要提取股薄肌腱的情况下紧固单个半腱肌移植物的效力、以及在界面螺钉的情况下对移植物的滑动的阻力。为了解决与使用界面螺钉和皮质扣件相关联的所述问题，已经开发了公开用于ACL修复的紧固装置的各种专利。然而，在界面螺钉和皮质扣件仍然是最常用的装置的情况下，与这些装置相关联的并发症会继续影响重建后关节的机械性能。以下示出了所述专利中的若干个专利。出于减轻损坏移植物的风险的目的，US6517579B1描述了一种包括借助于螺钉对移植物进行紧固的技术解决方案，其中，螺钉被引入具有供定位移植物的外部纵向通道的插塞/套管中，使得当螺钉被引入存在于插塞中的纵向中心导管中时，移植物被约束在插塞的外部面与骨隧道的壁之间。这种类型的技术解决方案防止移植物在旋拧螺钉的同时与螺钉接触，这种情况在没有插塞/套管的界面螺钉中确实会发生。然而，该技术解决方案存在与界面螺钉相关联的主要问题：当移植物被约束在插塞的外部面与骨隧道的实际壁之间时，由于胫骨骨隧道的壁的多孔骨的不一致性，该装置不能提供足够的保持力，并且移植物可能滑动到胫骨骨隧道中。专利文件US20160100936描述了一种与容纳移植物的套圈同轴旋拧的螺钉。图1C和图1D图示了所述专利申请的装置。如可以观察到的，螺钉被直接地旋拧到移植物上，这与在界面螺钉的情况下一样可能会损坏移植物。专利文件WO2006/091278A1描述了一种被引入骨隧道中并且将移植物抵靠隧道的内壁约束的螺钉，同时描述了具有垫圈的第二螺钉，该第二螺钉垂直于皮质骨进入并且被旋拧到第一螺钉的成角度面中，第二次约束该移植物。在此构型中，加强螺钉必须分开并且必须在移植物的各束之间穿过以进行紧固，因此：-由于实际加强螺钉所占据的空间，形成在螺钉实际成角度面上的面积减小，并且因此紧固表面是非常小的，并且-该装置的使用涉及将移植物装配在垫圈与有限且敞开的紧固区域之间，从而导致可能不完全的紧固和/或可能损坏该移植物。专利文件US2006052787A1提出了一种与在WO2006/091278A1中提出的解决方案类似的解决方案，但是螺钉被无螺纹的约束元件代替。图1E和图1本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于对移植物(10)进行紧固的医疗紧固装置(1)，其中，所述医疗紧固装置(1)适于插入骨的骨隧道(11、12)中，并且其中，所述医疗紧固装置(1)包括：/n-第一紧固元件(100)，/n-第二紧固元件(200)，所述第二紧固元件(200)包括：/no第一贯穿导管(210)，所述第一贯穿导管(210)具有第一端部(211)和第二端部(212)，其中，所述第一贯穿导管(210)沿第一纵向轴线(215)延伸，所述第一贯穿导管(210)构造成用于将所述移植物(10)接纳在所述第一贯穿导管(210)的所述第一端部(211)处并且构造成用于将所述移植物(10)容纳在所述第一贯穿导管(210)内和所述第一贯穿导管(210)的所述第二端部(212)处，/no第二紧固导管(220)，所述第二紧固导管(220)具有第一端部(221)和第二端部(222)，其中，所述第二紧固导管(220)沿第二纵向轴线(225)延伸，/n其中，所述第一贯穿导管(210)和所述第二紧固导管(220)在所述第二紧固元件(200)内布置成使得所述第一纵向轴线(215)和所述第二纵向轴线(225)与彼此限定了非0的角度(α)，/n其中，所述第一贯穿导管(210)的所述第二端部(212)和所述第二紧固导管(220)的所述第二端部(222)被结合，从而限定出环形近端表面(230)，/n使得当所述第一紧固元件(100)容纳并紧固在紧固导管(220)中时，在所述第一紧固元件(100)与所述环形近端表面(230)之间限定有环形紧固通道(300)。/n...

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20181219 EP 18382946.41.一种用于对移植物(10)进行紧固的医疗紧固装置(1)，其中，所述医疗紧固装置(1)适于插入骨的骨隧道(11、12)中，并且其中，所述医疗紧固装置(1)包括：
-第一紧固元件(100)，
-第二紧固元件(200)，所述第二紧固元件(200)包括：
o第一贯穿导管(210)，所述第一贯穿导管(210)具有第一端部(211)和第二端部(212)，其中，所述第一贯穿导管(210)沿第一纵向轴线(215)延伸，所述第一贯穿导管(210)构造成用于将所述移植物(10)接纳在所述第一贯穿导管(210)的所述第一端部(211)处并且构造成用于将所述移植物(10)容纳在所述第一贯穿导管(210)内和所述第一贯穿导管(210)的所述第二端部(212)处，
o第二紧固导管(220)，所述第二紧固导管(220)具有第一端部(221)和第二端部(222)，其中，所述第二紧固导管(220)沿第二纵向轴线(225)延伸，
其中，所述第一贯穿导管(210)和所述第二紧固导管(220)在所述第二紧固元件(200)内布置成使得所述第一纵向轴线(215)和所述第二纵向轴线(225)与彼此限定了非0的角度(α)，
其中，所述第一贯穿导管(210)的所述第二端部(212)和所述第二紧固导管(220)的所述第二端部(222)被结合，从而限定出环形近端表面(230)，
使得当所述第一紧固元件(100)容纳并紧固在紧固导管(220)中时，在所述第一紧固元件(100)与所述环形近端表面(230)之间限定有环形紧固通道(300)。


2.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述环形近端表面(230)沿整个环形周缘延长，从而限定出近端腔(235)。


3.根据前述权利要求中的任一项所述的装置(1)，其中，所述第二紧固元件(200)包括具有第一端部(251，261，271，281)和第二端部(252，262，272，282)的远端附件(250，260，270，280)。


4.根据权利要求3所述的装置(1)，其中，所述远端附件(250，260，270，280)的所述第二端部(252，262，272，282)连接至所述第一贯穿导管(210)的所述第一端部(211)，所述远端附件(250，260，270，280)从所述第一贯穿导管(210)的所述第一端部(211)突出。


5.根据权利要求3或4所述的装置(1)，其中，
-所述远端附件(280)的所述第二端部(282)还被容纳在所述第一贯穿导管(210)中，从而将所述第一贯穿导管(210)分成两个部段，并且
-所述第一端部(281)从所述第一贯穿导管(210)的所述第一端部(211)突出。


6.根据权利要求4或5中的任一项所述的装置(1)，其中，所述远端附件(270，280)的所述第一端部(271，281)还包括孔(273，283)，所述孔(273，283)意在用于悬挂所述移植物(10)的弯曲端部，使得当所述第一紧固元件(100)容纳并紧固在所述第二紧固元件(200)的所述第二紧固导管(220)中时，所述医疗紧固装置(1)允许对所述移植物(10)的至少一个自由端部进行紧固，同时所述孔(263)允许保持所述移植物(10)的所述至少一个弯曲端部的悬挂。


7.根据权利要求3所述的装置(1)，所述远端...

【专利技术属性】
技术研发人员：何塞·曼努埃尔·阿瓦斯卡尔鲁维奥，胡安·阿瓦斯卡尔阿桑萨，
申请(专利权)人：阿班萨泰克诺米德有限公司，
类型：发明
国别省市：西班牙;ES