一种治疗癌症化疗引起的白细胞减少症的中药组合物及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种治疗癌症化疗后引起的白细胞减少症的中药组合物及其制备方法，属于中药制剂技术领域。采用的技术方案为由如下配比的原料药制备而成：黄芪15～90份、牛角腮10～70份、鸡血藤15～60份、仙鹤草15～60份、油松节10～50份。方中黄芪为君、牛角腮为臣、鸡血藤和仙鹤草同佐之、油松节为臣，符合中医治疗虚劳理论。本发明专利技术的另一目的是提供本发明专利技术中药组合物的制备方法。本发明专利技术中药组合物还可以添加药学上可接受的载体，这些载体包含但不限于赋形剂、矫味剂、填充剂、粘合剂、湿润剂、崩解剂和润滑剂。临床实施例表明本发明专利技术中药制剂是一种疗效可靠、安全有效的治疗癌症化疗引起的白细胞减少症的药物，值得进一步推广。

【技术实现步骤摘要】
一种治疗癌症化疗引起的白细胞减少症的中药组合物及其制备方法
本专利技术涉及一种治疗癌症化疗后引起的白细胞减少症的中药组合物及其制备方法，属于中药制剂

技术介绍
据GLOBOCAN2018显示，全世界癌症新发及死亡患者分别为1810和960万，全中国发病及死亡率分别为23.7%和30%，严重威胁着我国居民的生命健康。化疗通过抑制肿瘤细胞分裂增殖起到抗癌的作用，是治疗癌症的重要手段之一。人体骨髓增殖旺盛，分化程度低，对化疗较为敏感，化疗药物如烷化剂、嘧啶类、蒽环类等可以破坏造血祖细胞，引发急性骨髓抑制，其发生率高达80%。化疗后骨髓抑制表现以白细胞减少为主，尤以粒细胞减少为多见，严重影响了化疗进程和患者的生活质量。白细胞减少临床表现为：头晕、乏力、肢体酸软、食欲减退、精神萎靡、低热等，会削弱人体免疫能力，引起严重的感染，造成被迫停药或被动减量，导致化疗疗程不能完成，严重影响患者的治疗效果，延长病人的住院时间，增加病人费用，甚至造成患者死亡。目前治疗癌症化疗后白细胞减少主要使用造血细胞集落刺激因子，如重组人粒细胞集落刺激因子（rhG-CSF）和重组巨噬细胞集落刺激因子（MG-CSF），此类药物通过刺激骨髓造血干、祖细胞的增殖、分化，促进外周血白细胞计数快速增长，但其缺点是稳定性差，需反复用药，从而引起骨痛、发热等不良反应，应用不当也可能加重化疗药物引起的骨髓造血功能损害，甚至刺激髓系恶性肿瘤的生长。非集落刺激因子类升白细胞药物如利血生、鲨肝醇、维生素B4等药物能促进造血，刺激白细胞生成，从而增加白细胞数量，但作用较缓慢，疗效欠佳。其他治疗措施如成分输血，浓缩白细胞和血小板输注被用于预防严重感染和出血，但长期反复输血会增加感染血源性、传染性疾病的危险。EPO、TPO、脐血输注、丙种球蛋白静脉注射等虽然可以使部分患者骨髓抑制得到暂时缓解，但容易复发。
技术实现思路
解决的技术问题癌症化疗引起的白细胞减少属于祖国医学“血虚”、“虚劳”的范畴。癌症化疗引起的白细胞减少与内科普通虚劳在中医病因病机上不同。内科普通虚劳，责之：1.先天不足，体质薄弱。如父母体虚、胎孕失养、生育过多、喂养不当等，使禀赋薄弱，精气不充，易患疾病。且患病后易致久病不复，使脏腑、气血、阴阳亏虚日甚，发为虚劳。2.重病久病，耗伤正气。罹患大病重病，邪气偏盛，耗伤脏气，气血阴阳亏虚损；或久病迁延不愈，精气耗伤；或病后失于调养，正气难复，均可演变为虚劳。久病而成虚劳者，可因病性差异造成不同损伤，如热病日久，耗伤阴血；寒病日久，伤气损阳；瘀结日久，新血不生，阴血暗耗。3.误治失治，损耗精气。辨治失误，或用药不当，可使精气损伤。如苦寒太过，损伤脾胃，耗伤阳气；燥热太过，损耗津液；攻伐太过，伤阴耗阳。误治失治亦延误救治时机，加重阴精、阳气耗损，更使正气难复。不当使用金石、虫类、有毒之品，或长期、过度接触化学有害物质，使阴精气血耗损，渐生虚损。4.烦劳过度，损伤五脏。如忧郁思虑、积思不解、所欲未遂等过度劳神，易使心失所养，脾失健运，心脾两伤，气血亏损，久则成劳。或早婚多育、恣情纵欲、房事不节、频繁手淫等，易致肾精亏虚，肾气不足，阴阳两损，渐生虚劳。5.饮食不节，气血匮乏。暴饮暴食，饥饱不调，饮食偏嗜，营养不良，或饮酒过度，均致脾胃损伤，不能化生水谷精微，气血来源不充，脏腑经络失于濡养，日久形成虚劳之病。癌症化疗引起的白细胞减少症有别于先天性白细胞减少症。化疗所致的白细胞减少症主要与正气亏虚、药物毒性两大因素相关，癌症患者本就正气不足，化疗药物为有毒之邪，其性峻力猛，在攻伐体内肿瘤的同时，易中伤脾胃，脾胃失运，致水谷精微匮乏，气血生化无源致气血两虚；药毒伤肾，肾精亏损，精不养髓，髓不化血致血液虚少，气血亏虚，进而导致阴阳损伤，使气血阴阳俱虚，终致“血虚”或“虚劳”的形成。临床虚劳辩证中多属重病久病，耗伤正气，脾肾亏虚，气血不足范畴。故临床多表现为头晕、乏力、肢体酸软、食欲减退、精神萎靡等症候。因此，中医治疗癌症化疗后白细胞减少多从扶正补虚、益气养血、健脾养胃、补肾填精等入手，从而协调脏腑阴阳气血平衡。针对现有技术存在的问题，本专利技术提供一种治疗癌症化疗引起的白细胞减少症的中药组合物及其制备方法，本专利技术中药组合物用于治疗癌症化疗引起的白细胞减少症，具有疗效显著、价格优廉、安全性高的特点，优于现有技术中其它同类制剂。采用的技术方案一种治疗癌症化疗引起的白细胞减少症的中药组合物，具体由如下配比的原料药制备而成：黄芪15～90份、牛角腮10～70份、鸡血藤15～60份、仙鹤草15～60份、油松节10～50份。本专利技术中原料药材来源如下：黄芪为豆科植物蒙古黄芪Astragalusmembranaceus(Fisch)Bge.var.mongholicus(Bge)Hsiao或膜荚黄芪A.membranaceus(Fisch)Bge.的根。牛角䚡是牛科动物黄牛BostaurusdomesticusGmelin或水牛BubalusbubalisL.角中的骨质角髓。鸡血藤为豆科植物密花豆SpatholobussuberectusDunn的藤茎。仙鹤草为蔷薇科多年生草本植物龙牙草AgrimoniapilosaLedeb.的地上部分全草。油松节为松科植物油松PinustabulacformisCarr.或马尾松PinusmassonianaLamb.的干燥瘤状节或分枝节。本专利技术的另一目的是提供本专利技术中药组合物的制备方法。具体制备方法如下：1）称取组方量的黄芪、牛角腮、鸡血藤、仙鹤草和油松节，备用；2)取黄芪、牛角腮、鸡血藤、仙鹤草和油松节，混匀，加8-10倍量水提取2次，第一次2h，第二次1.5h，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1.25-1.30（60℃）的稠浸膏。本专利技术的中药组合物可以采用提取液的形式，或将提取液加工制成浸膏或者软材，上述加工方法为本领域技术人员公知的方法。本专利技术中药组合物还可以添加药学上可接受的载体，这些载体包含但不限于赋形剂、矫味剂、填充剂、粘合剂、湿润剂、崩解剂和润滑剂。所述药物制剂包含但不限于颗粒剂、胶囊剂、丸剂、片剂和口服液。本专利技术的原料药材由黄芪、炙牛角䚡、鸡血藤、仙鹤草和油松节组成。黄芪，甘，微温，具有补五脏之虚、补气健脾的功效；牛角䚡，苦，温，为血肉有情之品，有养血益气，填精益髓之功。二药补肾健脾，激发骨髓造血功能。鸡血藤，苦，甘，温，有补血活血，祛瘀生新之功。仙鹤草又名脱力草，苦，涩，平，具有收敛止血、解毒、补虚等功效，与牛角腮、黄芪配伍，强壮补血之功加倍。油松节，苦，辛，温，有补虚之功，能提高免疫功能，体虚气弱者皆可用之。有益效果(1)本专利技术的中药药物组方符合治疗癌症化疗引起的白细胞减少症的中医病机，组方科学。黄芪味甘，性微温，入脾经，善于补益脾气，通过补气间接达到生血作用，故黄芪能补气健脾，益气生血，在本专利技术组方中为君。现代药理研究表明，黄芪中的黄芪皂苷能提高化疗后小鼠血清中白细胞介素（IL）-2、IL-4的本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于治疗癌症化疗引起的白细胞减少症的中药组合物，其特征在于，由如下重量份的原料药制备而成：黄芪15～90份、牛角腮10～70份、鸡血藤15～60份、仙鹤草15～60份、油松节10～50份。/n

【技术特征摘要】
1.一种用于治疗癌症化疗引起的白细胞减少症的中药组合物，其特征在于，由如下重量份的原料药制备而成：黄芪15～90份、牛角腮10～70份、鸡血藤15～60份、仙鹤草15～60份、油松节10～50份。


2.如权利要求1所述的用于治疗癌症化疗引起的白细胞减少症的中药组合物，其特征在于制备方法包括以下步骤：称取组方量的黄芪、牛角腮、鸡血藤...

【专利技术属性】
技术研发人员：方志军，
申请(专利权)人：江苏省中医药研究院，
类型：发明
国别省市：江苏;32