几丁聚糖涂层一次性膀胱穿刺造瘘管套装制造技术

几丁聚糖涂层一次性膀胱穿刺造瘘管套装，其包括导丝、穿刺针和造瘘管；其特征在于，在所述造瘘管的内腔内部设置穿刺引导芯，穿刺引导芯的内腔内部留有供所述导丝伸入的通道；在所述造瘘管的头端设置固定囊，造瘘管的尾端设置分别与造瘘管内腔相通的中央主通道口，固定囊注射口和侧腔接口；所述中央主通道口设置与中央主通道口匹配的固定管，固定管的尾端设置用于连接尿袋的尿袋接口；所述穿刺针的内腔设置供导丝伸入的通孔；造瘘管的外表面制备能够有效降低感染概率及防止出血的几丁聚糖涂层；通过此种方式利用导丝、穿刺针、穿刺引导芯和造瘘管实现临床上的膀胱穿刺操作，操作步骤简单。单。单。

Chitosan coated disposable bladder puncture fistula tube set

【技术实现步骤摘要】
几丁聚糖涂层一次性膀胱穿刺造瘘管套装


[0001]本技术属于医疗器械
，具体涉及为一种几丁聚糖涂层一次性膀胱穿刺造瘘管套装。

技术介绍

[0002]膀胱穿刺造瘘是一种常用的医疗技术。尿路梗阻严重的病人，无法从尿道口逆行插入导尿管完成导尿时，为引流尿液需行膀胱穿刺造瘘术,留置造瘘管。造瘘管用橡胶、硅胶制作，穿过皮肤，皮下组织，膀胱前壁插入膀胱以便引导尿液流岀，造瘘管插入膀胱后，靠近造瘘管头端有一个气囊或水囊，用以使造瘘管固定留在膀胱内而不易脱岀，造瘘管的尾端连接含特殊接头的尿袋收集尿液。
[0003]膀胱穿刺造瘘，可分为耻骨上膀胱穿刺造瘘和耻骨上膀胱切开造瘘两种手术方式。耻骨上膀胱穿刺造瘘技术主要应用于：神经源性膀胱功能障碍，尿道断裂引发的急慢性尿潴留，经尿道前列腺切除技术时耻骨上膀胱穿刺造瘘(出入水流平衡清晰视野等)，瘫痪脑梗等长期需要留置膀胱造瘘管(尿道导尿管长期留置易诱发尿道狭窄、附睾睾丸炎、尿道黏膜出血等)。
[0004]传统膀胱造瘘套件有以下缺陷：1、在微创内镜手术中，经尿道前列腺等离子/激光/电切术等做膀胱造瘘，为了降低TuR综合症风险，以及该手术持续注入甘露醇或盐水可能发生压力性膀胱破裂等风险(精囊镜同理)；2、当穿刺装置正确进入膀胱后，尾端可见尿液引出，尿液被引出后会污染周围环境，增加医师的操作难度；3、穿刺装置正确进入膀胱由于尿液的引出极易导致膀胱容量急剧缩小及膀胱内压力骤减的情况，从而造成穿刺导管自膀胱内滑出，膀胱粘膜出现充血水肿等，进而影响医师的下一步操作，甚至造成穿刺失败。
[0005]本技术针对现有技术中在做膀胱造瘘过程中可能会发生压力性膀胱破裂等风险，同时也为了解决当穿刺装置正确进入膀胱后，尿液引出时会污染手术环境，以及尿液引出后会造成穿刺导管自膀胱内滑出、膀胱粘膜出现充血水肿的问题，提供一种几丁聚糖涂层一次性膀胱穿刺造瘘管套装。

技术实现思路

[0006]为了克服
技术介绍
中所提出的问题，本技术提供一种几丁聚糖涂层一次性膀胱穿刺造瘘管套装。
[0007]几丁聚糖涂层一次性膀胱穿刺造瘘管套装，其包括导丝、穿刺针和造瘘管；其特征在于，在所述造瘘管的内腔内部设置穿刺引导芯，穿刺引导芯的内腔内部留有供所述导丝伸入的通道；在所述造瘘管的头端设置固定囊，造瘘管的尾端设置分别与造瘘管内腔相通的中央主通道口，固定囊注射口和侧腔接口；所述中央主通道口设置与中央主通道口匹配的固定管，固定管的尾端设置用于连接尿袋的尿袋接口；所述穿刺针的内腔设置供导丝伸入的通孔；所述造瘘管的外表面制备能够有效降低感染概率及防止出血的几丁聚糖涂层；通过此种方式利用导丝、穿刺针、穿刺引导芯和造瘘管实现临床上的膀胱穿刺操作，操作步
骤简单。
[0008]进一步，在所述穿刺针的尾端设置可视化接头一，在穿刺引导芯的尾端设置可视化接头二，且在可视化接头一和可视化接头二的内部设置防止引出的尿液发生喷溅的收集组件；收集组件与可视化接头一或可视化接头二通过连接结构活动连接；此种设置有效避免穿刺针正确进入膀胱后，尿液引出会污染手术环境的问题。
[0009]进一步，所述可视化接头一第一端的内侧壁与穿刺针尾端的外侧壁螺纹连接，且在可视化接头一的中心同心设置有与所述通孔连通的微孔；通过此种方式将导丝通过微孔穿入穿刺针内部，满足临床使用需求。
[0010]进一步，所述穿刺针的头端和尾端的直径相一致。
[0011]进一步，所述可视化接头二第一端的内侧壁与穿刺引导芯尾端的外侧壁螺纹连接，且在可视化接头二的中心同心设置有与所述通道连通的微孔；通过此种方式将导丝通过微孔穿入穿刺引导芯内部，以满足临床使用需求。
[0012]进一步，所述穿刺引导芯的头端和尾端的直径相一致。
[0013]进一步，所述收集组件包括用于收集液体的收集袋，以及与收集袋一体连接的连接头；收集袋和连接头的连接处为开口设置；此种设置保证在尿液引出时，尿液不会直接发生喷溅并污染手术环境，且收集袋的封口设置还能有效保持膀胱内的压力。
[0014]进一步，所述连接结构包括设置在连接头内的内螺纹和设置在可视化接头一和/或可视化接头二尾端的外螺纹，且在可视化接头一和/或可视化接头二的尾端设置供连接头连接的槽口；此种设置保证收集组件与可视化接头一和/或可视化接头二的连接密封性。
[0015]进一步，在所述造瘘管的内腔贯穿设置出水通道，出水通道与中央主通道口相通；且中央主通道口的外侧壁设置为方便连接固定管的螺纹接口，固定管头端内侧壁设置与中央通道口配合使用的螺纹；通过中央通道口可将造瘘管与固定管或者临床上其他配套设备连接，以便于衔接临床用尿袋，以及膀胱局部冲洗或给药操作等。
[0016]进一步，在所述固定管设置能够控制尿液引流的控制组件，控制组件包括位于固定管内腔的圆形片，以及用于旋转圆形片并与圆形片一体连接的旋转钮；通过操作旋转钮控制圆形片在固定管内腔的旋转角度，以实现在固定管处对造瘘管内尿液引流速度的控制。
[0017]进一步，所述造瘘管头端的长度和固定囊段的长度之和为3cm，穿刺引导芯头端的尖端长度为1cm，固定囊段的长度为2cm，且穿刺引导芯伸入造瘘管后穿刺引导芯尾端的长度长于造瘘管；此种设置便于造瘘过程中的造瘘管与穿刺引导芯之间相对固定，不发生位移。
[0018]进一步，所述造瘘管采用透明硅胶材质，采用此种材质可视性强，能够清晰显示尿液是否发生引流，以便于医师及时采取相应诊疗措施。
[0019]进一步，在所述穿刺针的外侧壁设置显示穿刺针长度的刻度标识一，在穿刺引导芯的外侧壁设置显示穿刺引导芯长度的刻度标识二，在造瘘管的外侧壁设置显示造瘘管长度的刻度标识三，且刻度标识一、刻度标识二和刻度标识三一一对应并匹配准确无误；此种设置便于医生复查审核操作，掌握造瘘穿刺深度，保证安全操作，同时也便于科学记录临床数据，增加护理创造的规范性。
[0020]进一步，所述刻度标识一、刻度标识二和刻度标识三采用B超下可显示物质。
[0021]进一步，在所述造瘘管的外表面利用硅烷反应制备几丁聚糖涂层，以有效降低造瘘管在体内留置时间久易发生感染以及摩擦出血、周围组织炎症反应等问题的发生，也能够有效促进伤口愈合，防止感染和出血等，有效降低了护理难度。
[0022]进一步，所述导丝的头端采用韧性材质，导丝的尾端采用硬性材质；此种头端韧性材质的设置有效保证导丝头端能变形但不易折断的特性，尾端硬性材质的设置有效保证导丝顺利伸入穿刺针和穿刺引导芯的内腔。
[0023]进一步，所述导丝设置为亲水导丝。
[0024]进一步，所述固定囊的最大承受容积为20ml。
[0025]使用时，先将穿刺针进入患者膀胱内部，可视化接头一内部见到尿液引出即穿刺成功；接着导丝通过穿刺针的内腔进入膀胱内，以保证导丝的成功定位，导丝在膀胱内成功定位后，移除穿刺针，以保证下一步造瘘套装能够有方向性地顺着导丝进入膀胱正确位置，避免肠道损伤或手法偏离穿刺轨道；医师在体外将穿刺引导芯连接可本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.几丁聚糖涂层一次性膀胱穿刺造瘘管套装，其包括导丝、穿刺针和造瘘管；其特征在于，在所述造瘘管的内腔内部设置穿刺引导芯，穿刺引导芯的内腔内部留有供所述导丝伸入的通道；在造瘘管的头端设置固定囊，造瘘管的尾端设置分别与造瘘管内腔相通的中央主通道口，固定囊注射口和侧腔接口；中央主通道口设置与中央主通道口匹配的固定管，固定管的尾端设置用于连接尿袋的尿袋接口；穿刺针的内腔设置供导丝伸入的通孔；造瘘管的外表面制备能够有效降低感染概率及防止出血的几丁聚糖涂层。2.根据权利要求1所述的几丁聚糖涂层一次性膀胱穿刺造瘘管套装，其特征在于，在所述穿刺针的尾端设置可视化接头一，在穿刺引导芯的尾端设置可视化接头二，且在可视化接头一和可视化接头二的内部设置防止引出的尿液发生喷溅的收集组件；收集组件与可视化接头一或可视化接头二通过连接结构活动连接。3.根据权利要求2所述的几丁聚糖涂层一次性膀胱穿刺造瘘管套装，其特征在于，所述可视化接头一第一端的内侧壁与穿刺针尾端的外侧壁螺纹连接，且在可视化接头一的中心同心设置有与通孔连通的微孔。4.根据权利要求2所述的几丁聚糖涂层一次性膀胱穿刺造瘘管套装，其特征在于，所述可视化接头二第一端的内侧壁与穿刺引导芯尾端的外侧壁螺纹连接，且在可视化接头二的中心同心设置有与通道连通的微孔。5.根据权利要求2所述的几丁聚糖涂层一次性膀胱穿刺造瘘管套装，其特征在于，所述收...

【专利技术属性】
技术研发人员：彭涛，
申请(专利权)人：首都医科大学附属北京安贞医院，
类型：新型
国别省市：