本发明专利技术属于医药技术领域，其公开了一种盐酸托哌酮药物组合物及其应用。所述盐酸托哌酮药物组合物，包括以下原料：盐酸托哌酮、诺丽果和五味子。所述应用为上述盐酸托哌酮药物组合物在制备治疗心脑血管药物中的应用。本发明专利技术通过精选诺丽果和五味子与盐酸托哌酮复配，一方面可以降低盐酸托哌酮的副作用，减少过敏反应的发生，另一方面可以提升盐酸托哌酮的活性，有效防止动脉血栓的形成。
【技术实现步骤摘要】
一种盐酸托哌酮的组合物及其应用
本专利技术属于医药
，具体涉及一种盐酸托哌酮的组合物及其应用。
技术介绍
心血管疾病(CardioVascularDisease，CVD)是世界范围内威胁人类健康的疾病，其发病隐匿，潜伏期长，发病后很难痊愈。随着我国经济的发展和人民生活水平的提高，我国心血管病的患病率和死亡率逐年增加，并呈现出发病年轻化的特点。盐酸托哌酮(TolperisoneHydrochloride)，分子式C16H24ClNO；分子量281.83，结构式为：盐酸托哌酮为中枢性肌肉松弛药，适应症为适用于治疗缺血性血管病，如动脉硬化、血管内膜炎等；还适用于中风后遗症、脑性麻痹症、脊髓末梢神经疾患等。对各种脑血管疾病引起的头痛、眩晕、失眠、肢体发麻、记忆力减退、耳鸣等症状有一定疗效。20世纪80年代起，脑络通胶囊就应用于临床。脑络通胶囊为中西药复方制剂，由盐酸托哌酮、甲基橙皮苷、维生素B6、丹参浸膏、川芎浸膏、黄芪浸膏组方而成。功能主治为：补气活血、通经活络，具有扩张血管、增加脑血流量作用，用于脑血栓、脑动脉硬化、中风后遗症等各种脑血管疾病气虚血瘀证引起的头痛、眩晕、半身不遂、肢体发麻、神疲乏力等症。中西药复方制剂在临床应用较为广泛，但这部分制剂成分复杂，除中药外尚含有一种或多种化药成分，临床使用中易忽略其化药成分的安全性问题，包括其引起的不良反应。据统计，脑络酮胶囊存在过敏反应较为突出，可能与其盐酸托哌酮组分有关(关注中西药复方制剂的风险，金泉，家庭药箱疾病防治，33-33)。CN1919255A公开了一种脑络通滴丸，包含丹参浸膏、盐酸托哌酮、川芎浸膏、甲基橙皮甙、黄芪浸膏、维生素B6的药物组合物，该专利技术解决了具有起效快，生物利用度高等优点，但未关注盐酸托哌酮组分的安全性问题。随着患心脑血管系统疾病人数的上升，盐酸托哌酮作为治疗心脑血管病药物的主要成分被广泛应用。因此，提供一种安全性高的盐酸托哌酮药物组合物，具有重要的社会和经济效益。
技术实现思路
为了解决以上技术问题，本专利技术提供了一种盐酸托哌酮药物组合物及其应用。为了实现上述目的，本专利技术采用以下技术方案：一种盐酸托哌酮药物组合物，包括以下原料：盐酸托哌酮、诺丽果和五味子。优选地，所述盐酸托哌酮药物组合物，包括以下重量份的原料：盐酸托哌酮20-50份、诺丽果10-25份和五味子8-16份。进一步优选地，所述盐酸托哌酮药物组合物，包括以下重量份的原料：盐酸托哌酮25-45份、诺丽果11-24份和五味子9-14份。以上技术方案均能够实现本专利技术所述的技术效果，且在一些优选的实施方案中，所达到的技术效果优于其他方案。例如：盐酸托哌酮、诺丽果和五味子的重量比为7：3：2，其中一个优选的所述盐酸托哌酮药物组合物其具体组分按重量份计包括：盐酸托哌酮35份、诺丽果15份和五味子10份。本专利技术还提供了上述盐酸托哌酮药物组合物的制备方法，包括以下步骤：S1、将诺丽果和五味子粉碎，得到细粉料；S2、向步骤S1得到的细粉料中加入乙醇水溶液，水浴提取，得到提取液；S3、向步骤S2得到的提取液中加入盐酸托哌酮和环状糊精，混合均匀后，减压浓缩，即得，所述盐酸托哌酮药物组合物。优选地，步骤S2中所述细粉料与乙醇水溶液的质量比为1:10-15。优选地，步骤S2中所述乙醇水溶液的质量百分数为70-75％。优选地，步骤S2中所述水浴提取的条件为：70-85℃下水浴提取2-3h。优选点地，步骤S3中所述环状糊精的加入量为盐酸托哌酮质量的0.03-0.05％。本专利技术还提供了上述盐酸托哌酮药物组合物在制备治疗心脑血管药物中的应用。优选地，所述药物的剂型包括丸剂、颗粒剂、胶囊剂、口服液和片剂。本专利技术还提供了一种治疗心脑血管的药物，包括上述盐酸托哌酮药物组合物。本专利技术的有益效果为：诺丽学名为海巴戟，含有人体必需的各种营养成分、维生素、矿物质及有效成分，主要成分包括多糖、酚类、黄酮类、萜烯类化合物、莨菪亭、萜类化合物、生物碱、蒽醌、黄酮苷、环烯醚萜苷和芦丁、植物甾醇类等。诺丽具有抗过敏、抗氧化、抗病毒、抗肿瘤、增强免疫力、降低心血管疾病等功能。五味子为木兰科植物五味子的干燥成熟果实，五味子化学成分主要有木脂素、挥发油、有机酸、萜类、黄酮、多糖等。药理研究表明其具有较好的心血管保护作用、抗氧化和免疫活性。本专利技术通过精选诺丽果和五味子与盐酸托哌酮复配，一方面可以降低盐酸托哌酮的副作用，减少过敏反应的发生，另一方面可以提升盐酸托哌酮的活性，有效防止动脉血栓的形成。具体实施方式以下通过特定的具体实例说明本专利技术的实施方式，本领域技术人员可由本说明书所揭露的内容轻易地了解本专利技术的其他优点与功效。本专利技术还可以通过另外不同的具体实施方式加以实施或应用，本说明书中的各项细节也可以基于不同观点与应用，在没有背离本专利技术的精神下进行各种修饰或改变。在进一步描述本专利技术具体实施方式之前，应理解，本专利技术的保护范围不局限于下述特定的具体实施方案；还应当理解，本专利技术实施例中使用的术语是为了描述特定的具体实施方案，而不是为了限制本专利技术的保护范围。当实施例给出数值范围时，应理解，除非本专利技术另有说明，每个数值范围的两个端点以及两个端点之间任何一个数值均可选用。除非另外定义，本文中使用的所有技术和科学术语具有与本专利技术所属
的普通技术人员通常理解的相同意义。本专利技术对所采用原料的来源不作限定，如无特殊说明，本专利技术所采用的原料均为本
普通市售品。基础实施例一种盐酸托哌酮药物组合物，包括以下重量份的原料：盐酸托哌酮20-50份、诺丽果10-25份和五味子8-16份。本专利技术还提供了上述盐酸托哌酮药物组合物的制备方法，包括以下步骤：S1、将诺丽果和五味子粉碎，得到粒径为30-50μm细粉料；S2、向步骤S1得到的细粉料中加入乙醇水溶液，水浴提取，得到提取液；步骤S2中所述细粉料与乙醇水溶液的质量比为1:10-15；所述乙醇水溶液的质量百分数为70-75％；所述水浴提取的条件为：70-85℃下水浴提取2-3h；S3、向步骤S2得到的提取液中加入盐酸托哌酮和环状糊精，混合均匀后，减压浓缩，干燥、粉碎，即得所述盐酸托哌酮药物组合物；所述环状糊精的加入量为盐酸托哌酮质量的0.03-0.05％。本专利技术还提供了上述盐酸托哌酮药物组合物在制备治疗心脑血管药物中的应用。优选地，所述药物的剂型包括丸剂、颗粒剂、胶囊剂、口服液和片剂。本专利技术还提供了一种治疗心脑血管的药物，包括上述盐酸托哌酮药物组合物。实施例1-6一种盐酸托哌酮药物组合物及其制备方法实施例1-6中所述盐酸托哌酮药物组合物的原料及用量(重量份)如表1所示。表1实施例1实施例2实施例3本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种盐酸托哌酮药物组合物，其特征在于，包括以下原料：盐酸托哌酮、诺丽果和五味子。/n
【技术特征摘要】
1.一种盐酸托哌酮药物组合物，其特征在于，包括以下原料：盐酸托哌酮、诺丽果和五味子。
2.根据权利要求1所述的盐酸托哌酮药物组合物，其特征在于，包括以下重量份的原料：盐酸托哌酮20-50份、诺丽果10-25份和五味子8-16份。
3.根据权利要求1所述的盐酸托哌酮药物组合物，其特征在于，包括以下重量份的原料：盐酸托哌酮25-45份、诺丽果11-24份和五味子9-14份。
4.根据权利要求1所述的盐酸托哌酮药物组合物，其特征在于，所述盐酸托哌酮、诺丽果和五味子的重量比为7：3：2。
5.根据权利要求1-4任一项所述的盐酸托哌酮药物组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
S1、将诺丽果和五味子粉碎，得到细粉料；
S2、向步骤S1得到的细粉料中加入乙醇水溶液，水浴提取，得到提取液；...
【专利技术属性】
技术研发人员：张小勇，李霞，张浩，潘洁丽，李志军，
申请(专利权)人：一力制药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：广东;44
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