一种植入环体及其连续锚定系统技术方案

本发明专利技术属于介入医疗器械领域，具体涉及一种植入环体及其连续锚定系统。一种植入环体，包括环状主体和若干锚钉，所述环状主体设置为空腔管状，所述锚钉设置为夹片结构，所述环状主体通过所述锚钉固定于肌肉组织，所述锚钉包括上下两片，两片相对设置，所述锚钉包括四个活动端，所述上片包括第一活动端和第二活动端，所述下片包括第三活动端和第四活动端，所述第一活动端和所述第二活动端对正设置；所述第四活动端突出于所述第二活动端设置。改变了现有技术中尖锐的锚钉结构，采用双层夹持的锚钉结构与推动杆对植入环体进行连续锚定，采用非破坏性的方式锚定植入环体，避免植入环体在使用过程中对心肌和冠脉造成进一步的应力损伤，缩短手术时间。缩短手术时间。缩短手术时间。

【技术实现步骤摘要】
一种植入环体及其连续锚定系统


[0001]本专利技术属于介入医疗器械领域，具体涉及一种植入环体及其连续锚定系统。

技术介绍

[0002]微创介入医疗技术是近年来逐渐兴起的高效诊疗方法，其具有创伤小、操作简便、介入部位准确、并发症少等突出优点，现已成为心血管疾病和肿瘤疾病的最重要诊疗手段之一。在介入医疗手术中，通常专业医生需要手动操作一个或多个具有不同形状或功能的细长柔性导管通过病患复杂多变的心血管等人体内腔环境，才能将导管、导丝、支架等器械送至预定诊疗病变部位，对病变部位进行微创诊疗。
[0003]二尖瓣疾病的发病率在成人心脏瓣膜疾病中居高不下。二尖瓣疾病中二尖瓣返流(MR)对患者影响非常严重，正常情况下，人体心脏中的二尖瓣起着止血阀的作用，阻止从肺部来的富氧血液回流到左心房中，一旦二尖瓣出现闭合不当或者错位，就会产生MR，这会显著降低心脏泵送效率甚至造成心脏衰竭。二尖瓣返流分为功能性和退行性两种，功能性二尖瓣反流(FMR)的特征是二尖瓣环扩张、小叶接合不充分和二尖瓣瓣叶栓系，这是由左心室功能障碍和重构引起的。在FMR的背景下，外科二尖瓣成形术的不良结果和不明确的益处鼓励了人们寻找替代的、创新的导管和微创的解决方案，如经皮缘到缘修复、间接环成形术、直接环成形术和经导管二尖瓣置换术。二尖瓣环成形术(MVA)或瓣膜置换术是治疗FMR最常见的外科手术。
[0004]Cardioband系统(Edwards Lifescience,Irvine,USA)是一种经皮可调节外科式直接环成形术设备。由于该设备的入路是股静脉并且通过房间隔植入在跳动的心脏瓣环上，通过收缩成形环它可以缩小二尖瓣瓣环的尺寸，改善二尖瓣小叶接合情况。到目前为止，已经有400多名功能性二尖瓣反流患者植入了Cardioband。Cardioband输送系统(CDS)是一种用于瓣环成形术的无缝合线带，它很大程度上复制了外科环成形技术，由三部分组成:(1)具有灵活调弯功能的植入物输送系统；(2)锚定驱动器在锚定过程中可以实现一比一的扭矩传递；(3)植入体内部的瓣环收缩装置和收线缩紧机构，提供均匀的逐步收紧。Cardioband利用输送鞘输送多个锚钉并准确旋入特定位置，将成形环固定在瓣环周围。据相关报道，Cardioband在植入初期发生了一些不良事件，如锚钉脱落、冠脉损伤等。因此，本专利技术提出了一种记忆合金材质的锚钉及连续输送系统。

技术实现思路

[0005]一种植入环体，包括环状主体和若干锚钉，所述环状主体设置为空腔管状，所述锚钉设置为夹片结构，所述环状主体通过所述锚钉固定连接于人体肌肉组织。
[0006]作为一种优选的技术方案，所述锚钉包括上片和下片，上片和下片相对设置，所述锚钉包括四个活动端，所述上片包括第一活动端和第二活动端，所述下片包括第三活动端和第四活动端，所述第一活动端和所述第二活动端对正设置；所述第四活动端突出于所述第二活动端设置。
[0007]作为一种优选的技术方案，所述锚钉还包括连接件，所述连接件为片状结构或杆状结构，所述连接件连接所述上片和下片，所述连接件与所述上片的连接点位于所述第一活动端和第二活动端的中间位置；所述连接件与所述下片的连接点位于所述下片上相对于所述第三活动端更靠近所述第四活动端的位置。
[0008]作为一种优选的技术方案，所述环状主体设置为高分子材料，所述锚钉为网状的金属材料，优选的，所述锚钉的材料为镍钛合金、不锈钢钢、钴铬合金、钛合金中的一种。
[0009]作为一种优选的技术方案，所述上片设置在所述环状主体的空腔内部，所述连接件穿过所述环状主体的侧壁，所述下片设置在所述环状主体的侧壁外部。
[0010]作为一种优选的技术方案，所述第一活动端和第三活动端设置有显影装置。
[0011]一种基于以上一项所述的植入环体的连续锚定系统，包括输送鞘和扩张器，所述输送鞘设置为扁平的空心管状，所述扩张器的远端设置有片状尖端，所述扩张器设置在所述输送鞘腔体内。
[0012]作为一种优选的技术方案，所述扩张器设置为扁平的空心管状，所述锚钉活动设置在所述扩张器内部，所述锚钉位于所述扩张器内部时，所述第一活动端和第三活动端朝向所述扩张器的近端，所述第二活动端和第四活动端朝向所述扩张器的远端。
[0013]作为一种优选的技术方案，还包括推动杆，所述推动杆设置在所述扩张器的腔体内部，相对于所述锚钉，所述推动杆设置在所述扩张器的近端。
[0014]作为一种优选的技术方案，所述推动杆的远端和所述扩张器的远端设置有显影装置。
[0015]有益效果：
[0016](1)本专利技术提供了一种植入环体及其连续锚定系统，改变了现有技术中尖锐的锚钉结构，采用双层夹持的锚钉结构对植入环体进行锚定，采用非破坏性的方式锚定植入环体，避免植入环体在使用过程中对心肌和冠脉造成进一步的应力损伤。
[0017](2)本专利技术提供了一种植入环体及其连续锚定系统，用于缩小二尖瓣间隔，依靠上下片的弹性结构提供植入环体固定于肌肉组织的锚定力，提高牢固度。相比于现有技术中锚定效果好的金属旋转钉结构，上下片夹持的方式没有反旋的风险，可以保持锚钉长时间留在身体组织上不会脱落。
[0018](3)在现有技术中，针对瓣膜环成形术而言，都是需要扩张器在瓣膜上先设置一个植入点，扩张器退出体外，然后再推送器植入一个固定装置，推送器退出体外，扩张器重新进入，依次反复；这样的手术流程不仅浪费大量时间，造成手术时间超长，对医生的体力和长时间保持注意力的能力都是严峻的考验，最终影响手术成功率；而且扩张器和推送器反复进出导管，容易在行进过程中对人体组织造成进一步的伤害。而本专利技术提供的一种植入环体及其连续锚定系统，扩张器在一次行进过程中完成对所有锚定点的设置，同时内部装有推动杆的输送鞘在一起行进过程中完成对所有锚钉的释放和固定，大大减少了手术所需的时长，降低对医生的额外要求，减少长时间手术对患者身体的影响，缓解患者家属对长时间手术的焦虑；同时大幅减少了扩张器和输送鞘进出导管的次数，降低手术风险。
[0019](4)通过在所述推动杆的远端和所述锚钉上设置显影装置，在手术过程中可以清晰的看到其在体内所处的位置，方便医生进行更为精准的操作控制。同时在通过所述扩张器、输送鞘、推动杆、锚钉的相对位置设置，从而允许锚定点设置和锚钉安装同时进行，极大
地提升手术效率。
附图说明
[0020]为了更清楚地说明本申请实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本申请的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
[0021]图1是本专利技术提供的一种植入环体的结构示意图；
[0022]图2是本专利技术提供的一种植入环体及其连续锚定系统的植入过程中的结构示意图；
[0023]图3是本专利技术提供的一种植入环体及其连续锚定系统的植入过程中的结构示意图；
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种植入环体，其特征在于，包括环状主体(1)和若干锚钉(2)，所述环状主体(1)设置为空腔管状，所述锚钉(2)设置为夹片结构，所述锚钉(2)包括上片(21)和下片(22)，所述上片(21)和下片(22)为平板式结构，上片(21)和下片(22)相对设置。2.根据权利要求1所述的植入环体，其特征在于，所述锚钉(2)包括四个活动端，所述上片(21)包括第一活动端(211)和第二活动端(212)，所述下片(22)包括第三活动端(221)和第四活动端(222)，所述第一活动端(211)和所述第二活动端(212)对正设置；所述第四活动端(222)突出于所述第二活动端(212)设置。3.根据权利要求2所述的植入环体，其特征在于，所述锚钉(2)还包括连接件(23)，所述连接件(23)为片状结构或杆状结构，所述连接件(23)连接所述上片(21)和下片(22)，所述连接件(23)与所述上片(21)的连接点位于所述第一活动端(211)和第二活动端(212)的中间位置；所述连接件(23)与所述下片(22)的连接点位于所述下片(22)上相对于所述第三活动端(221)更靠近所述第四活动端(222)的位置。4.根据权利要求1所述的植入环体，其特征在于，所述环状主体(1)设置为高分子材料，所述锚钉(2)为网状的金属材料，优选的，所述锚钉的材料为镍钛合金、不锈钢钢、钴铬合金、钛合金中的一种。5.根...

【专利技术属性】
技术研发人员：李峰，李建文，杨亮，李嘉智，陈冰冰，
申请(专利权)人：上海御瓣医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：