用于血液回流阻止的医疗设备及其使用方法技术

本发明专利技术公开了用于血液回流阻止的医疗设备及其使用方法。描述的是一种导管通畅保持设备，包括冲刷注射器，具有可滑动地定位在针筒内的细长活塞杆，盖，消毒剂和在打开位置和关闭位置之间可移动的阀。该阀可包括阀杆和/或阀内的开口，以允许流体流动。还描述了使用该冲刷注射器组件的方法。

【技术实现步骤摘要】
用于血液回流阻止的医疗设备及其使用方法本申请是申请日为2013年8月20日的名称为“用于血液回流阻止的医疗设备及其使用方法”的分案申请2018115564077的分案申请，分案申请2018115564077为中国专利申请(申请号：2013104695077)的分案申请。
本专利技术实施例通常涉及防止血管通路设备(VAD)中血液回流的装置和方法。更特别的，本专利技术实施例涉及用于减少血流感染(CRBSI)和静脉(IV)线路通畅保持的技术，包括IV连接器清洁、回流阻止和连接器加盖技术中的一个或多个。
技术介绍
用于防止导管相关血流感染的现有技术和方法实现起来是不现实的、困难的和累赘的。部分当前IV导管通畅保持方法需要采用预充满盐水(0.9％NaCl)的注射器来冲洗IV线路。如果不能使用正向位移连接器，则血液将会回流到导管中并且形成血液凝块，其可能闭塞IV线路并且堵住导管腔。此外，不存在自动的导管连接器加盖系统，其被设计以在使用导管和冲洗IV线路之后保护导管连接器。目前，当没有使用连接器时，入口端口表面暴露在环境中。这使得微生物能够在冲洗期间驻留在连接器入口表面上并且进入到IV线路中；血液回流可能导致导管腔内凝块的形成；来自连接器入口表面的微生物可以移植到导管腔内的血液凝块中并且随后感染患者；并且血液凝块可能闭塞IV线路，使得线路难于利用。在一些患者中，从导管腔逐出的血液凝块可能导致更多并发症。操作规程建议几乎在每次其它步骤后都清洗连接器。这使得IV保持过程非常累赘并且难以实现。正向位移阀(连接器)的一个目的在于防止血液回流到导管中。当IV设备与阀/连接器的入口端口脱离时，在导管的尖端处可能发生血液回流。正向位移阀用于防止由于血液回流的血栓或血液凝块形成的导管闭塞。某些正向位移阀生产商建议仅进行盐水冲洗(即，由于阀防止了回流因此不需要肝素洛氏冲洗)。当血液通过正向位移阀抽出时，血液蛋白黏附到阀部件上并且可能被微生物定植。阀入口端口表面是微生物的潜在源。正向位移阀是具有复杂结构的机械部件。因此，通过冲刷方法难以清洁阀的内部部件。FDA已经考虑到了正向位移阀的相关CRBSI风险并且致力于研究解决该风险。参见http://www.fda.gov/MedicalDevices/Safety/AlertandNotices/ucm220459.htm.此外，源自皮肤的微生物可以在未受保护的连接器入口端口表面上填充。来自连接器入口表面的微生物可以通过IV溶液而注入到血液中(例如，在冲刷期间)。当前方法的更多问题包括，但不限于，导管内微生物定植而形成血液凝块，不充分或不方便的连接器清洁操作；以及复杂的正向位移阀/连接器部件。当前的IV线路保持和IV药物递送操作中存在多种问题。当插管患者从治疗中心出院时，连接器的入口端口暴露于环境中，并且其可能被微生物驻留或定植。在治疗中心之外存在连接器污染的可能性。医生需要他们的双手来清洗连接器。医生还可以需要双手来脱下冲刷注射器的盖并且将其连接到IV线路连接器。这意味着在连接器清洗之后，医生可能将连接器丢回到皮肤之上以拾起冲刷注射器(即，需要两手来脱下冲刷注射器的盖并且将其连接到连接器)。当前的IV线路保持和IV药物递送操作中还存在多种问题。在冲刷IV线路和用药治疗之间的周期中，也存在连接器污染的可能性。除非使用正向位移阀，否则将无法防止血液回流。因此，该领域存在一种设备和方法的需求来保护连接器入口表面防止污染，保护冲刷注射器鲁尔接口尖端防止污染并且防止回流以避免导管腔内血液凝块的形成，使得医生对连接器的清洁过程更为方便和直观和/或更为充分地冲刷连接器和导管。
技术实现思路
一个或多个实施例涉及系统、设备和方法，其能被设计以在冲刷IV线路之后防止血液回流并且为IV导管连接器加盖。本专利技术的实施例涉及冲刷注射器组件，包括针筒、细长活塞杆、盖和阀。针筒包括侧壁、开口的近端和远端，侧壁具有限定了用于容纳液体的腔的内表面、和外表面；远端包括远端壁，远端壁上具有与腔室流体联通的小孔。细长的活塞杆位于针筒内。活塞杆包括远端，远端具有阻挡器，阻挡器可滑动地与针筒内侧表面流体紧密地接触使得阻挡器的远端相对于针筒移动来推动流体从针筒中移出。盖包括与腔体流体连通的通路。盖包括位于远端的鲁尔(Luer)连接器和近端，远端的鲁尔连接器可释放地连接血管通路设备(VAD)并且近端可释放地连附到针筒上。临近针筒的远端和盖的近端定位阀。阀可以在打开位置和关闭位置之间移动，在打开位置时允许流体在腔室和VAD之间流动，在关闭位置时防止流体从血管流动到VAD中。在一些实施例中，阀包括栓塞，所述栓塞具有近表面和从其上向远端延伸的侧壁。侧壁包括多个开口以允许腔室和VAD之间的流体联通。在一个或多个实施例中，当栓塞处于打开位置时通过多个开口在腔室和盖之间存在流体流通并且当栓塞向远端移动到闭合位置时，腔室与VAD隔离。在一些实施例中，栓塞是柔性的。在一个或多个实施例中，栓塞采用弹性材料制造。在一些实施例中，阀包括从阀的中心向远端延伸的阀杆。阀杆具有近端直径和比近端直径更大的远端直径，并且盖还包括阀座，阀座在阀杆与其完全接触时形成流体紧密密封。在一个或多个实施例中，当远端方向的力施加在阻挡器上时，阀杆并不与阀座完全接触；并且当近端方向的力或者没有力施加在阻挡器上时，阀杆与阀座完全接触并且形成将腔室和VAD隔离的流体紧密密封。在一些实施例中，阀包括近表面和从其上向远端延伸的侧壁，近表面包括多个开口以允许腔室和盖之间的流体联通，以及从阀中心向远端延伸的阀杆，阀杆具有近端直径和比近端直径更大的远端直径，并且盖还包括阀座，阀座在阀杆与其完全接触时形成流体紧密密封。在一个或多个实施例中，当远端方向的力施加在阻挡器上时，阀杆并不与阀座完全接触；并且当近端方向的力或者没有力施加在阻挡器上时，阀杆与阀座完全接触并且形成将腔室和VAD隔离的流体紧密密封。在一些实施例中，阀的侧壁包括允许腔室和盖之间流体连通的多个开口。在一些实施例中，阀包括近表面和从其上向远端延伸的侧壁。一个或多个近表面和侧壁上的多个开口允许腔室和盖之间的流体连通。阀杆从阀中心向远端延伸。阀杆具有近端和远端，近端具有近端直径和远端具有比近端直径更大的远端直径。盖还包括位于径向向内偏置的通路中的阀座。阀座具有近表面和远表面以及阀杆的远端在初始位置处与阀杆的近表面接触以形成相对于远端流体流动的密封并且阀内的多个开口未被阻挡。在一些实施例中，当阀处于初始位置时，活塞上近端方向的力导致阻挡器促使阀杆的远端以从阀座的近表面近向移动，允许流体从血管流向盖，并随后进入到腔室中。在一个或多个实施例中，随后活塞上远端方向的力促使阀杆的远端以从阀座的近侧运行到阀座的远侧，以将阀移动到允许盖和腔室之间通过阀内多个开口而流体连通的打开位置。在一些实施例中，当远端方向的力施加在阻挡器上时，阀杆并不与阀座完全接触；并且当近端方向的力或者没有力施加在阻挡器上时，阀杆的近侧与阀座的远端完全接触以形成将腔室和IV线隔离的流体紧密密封。...

【技术保护点】
1.一种冲刷注射器组件，其包括：/n针筒，其包括侧壁、开口的近端、远端，所述侧壁具有外表面和限定用于容纳流体的腔的内表面，所述远端包括远端壁，所述远端壁具有贯穿其通过的与所述腔流体连通的小孔；/n位于所述针筒内的细长活塞杆，所述细长活塞杆包括远端，所述远端具有阻挡器，所述阻挡器可滑动地设置为与所述针筒的所述内表面流体紧密接触，使得所述阻挡器相对于所述针筒的向远端移动将流体从所述针筒中推出；/n盖，其包括贯穿其通过的与所述腔流体连通的通路，所述盖包括在远端上的鲁尔连接器、能够释放地连附到所述针筒的近端，并且所述鲁尔连接器能够释放地连接到血管通路设备即VAD；/n套筒，所述套筒与所述针筒同轴并且具有远端和近端，以及内表面和外表面；/n毂，所述毂连接到所述套筒的所述远端并且具有远表面和与所述盖的所述远端相邻的近表面；以及/n消毒系统，所述消毒系统包括与所述毂的所述远表面接触的消毒剂，其中所述套筒从远端位置滑动到近端位置，在所述远端位置所述毂的所述近表面隐藏所述盖的所述远端，在所述近端位置，在所述套筒的近端运动后，所述消毒系统通过与所述盖的所述远端接触而释放；以及/n垫圈，所述垫圈被设置在所述盖和所述针筒的所述远端壁之间、所述针筒的所述远端处。/n...

【技术特征摘要】
20120820 US 13/589,6791.一种冲刷注射器组件，其包括：
针筒，其包括侧壁、开口的近端、远端，所述侧壁具有外表面和限定用于容纳流体的腔的内表面，所述远端包括远端壁，所述远端壁具有贯穿其通过的与所述腔流体连通的小孔；
位于所述针筒内的细长活塞杆，所述细长活塞杆包括远端，所述远端具有阻挡器，所述阻挡器可滑动地设置为与所述针筒的所述内表面流体紧密接触，使得所述阻挡器相对于所述针筒的向远端移动将流体从所述针筒中推出；
盖，其包括贯穿其通过的与所述腔流体连通的通路，所述盖包括在远端上的鲁尔连接器、能够释放地连附到所述针筒的近端，并且所述鲁尔连接器能够释放地连接到血管通路设备即VAD；
套筒，所述套筒与所述针筒同轴并且具有远端和近端，以及内表面和外表面；
毂，所述毂连接到所述套筒的所述远端并且具有远表面和与所述盖的所述远端相邻的近表面；以及
消毒系统，所述消毒系统包括与所述毂的所述远表面接触的消毒剂，其中所述套筒从远端位置滑动到近端位置，在所述远端位置所述毂的所述近表面隐藏所述盖的所述远端，在所述近端位置，在所述套筒的近端运动后，所述消毒系统通过与所述盖的所述远端接触而释放；以及
垫圈，所述垫圈被设置在所述盖和所述针筒的所述远端壁之间、所述针筒的所述远端处。


2.根据权利要求1所述的冲刷注射器组件，其中，所述垫圈由橡胶或塑料制成。


3.根据权利要求1所述的冲刷注射器组件，其中，所述套筒还包括一个或多个挖口以提供所述针筒的内容物的可视化。


4.如权利要求1所述的冲刷注射器组件，其中，所述针筒的所述外表面还包括两个环形定位脊部：远端环形定位脊部和近端环形定位脊部。...

【专利技术属性】
技术研发人员：G·Y·泰凯斯特，
申请(专利权)人：贝克顿·迪金森公司，
类型：发明
国别省市：美国;US