一种血塞通分散片的制备方法和血塞通分散片技术

本申请公开一种血塞通分散片的制备方法，通过改变血塞通分散片的制作工艺，先将三七总皂苷、部分内加羧甲基淀粉钠、微晶纤维素和泊洛沙姆进行微粉化处理，微粉化有利于药物的溶出，内加羧甲基淀粉钠、微晶纤维素和泊洛沙姆结合可以加快崩解速度，得到混合物粉料，再将混合物粉料、剩余内加羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁、部分二氧化硅依次加入混合机中进行混合，混合过程中加入羟丙甲基纤维素乙醇溶液粘合剂，得到软材，进行干燥制粒，得到干燥颗粒，最后将干燥颗粒、外加羧甲基淀粉钠和剩余二氧化硅加入混合机混合均匀，进行压片，制得血塞通分散片，药物崩解速度快，崩解时间短，解决了现有的血塞通分散片崩解时间长的技术问题。

【技术实现步骤摘要】
一种血塞通分散片的制备方法和血塞通分散片
本申请涉及医药
，尤其涉及一种血塞通分散片的制备方法和血塞通分散片。
技术介绍
随着社会在不断的发展，人们的生活水平和工作节奏在不断加快，心脑血管疾病患者也在不断增多，心脑血管疾病也被称为“富贵病”和“三高症”，心脑血管疾病是指心脏和动脉血管发生硬化而引起的心脏缺血或出血的疾病，包括冠心病、心绞痛、高血压、心律失常、心肌梗塞、脑梗死等症状，一直威胁人类的健康。血塞通能够扩张冠脉和外周血管、降低外周助力、减慢心率、减少和降低心肌灌注量、增加脑血流量、对心肌和脑缺血有一定改善作用，具显著抑制血小板凝聚、降低血液粘稠度、抑制血栓形成的作用；此外，还具备降血脂、抗疲劳、耐缺氧、提高和增强巨噬细胞功能等作用。血塞通适用于脑路瘀阻、中风偏瘫、心脉瘀阻、胸痹心痛、脑血管病后遗症、冠心病心绞痛等上述证候者。现有技术中的血塞通分散片崩解时间长，因此，需要研发一种血塞通分散片解决以上问题。
技术实现思路
本申请实施例提供了一种血塞通分散片的制备方法和血塞通分散片，用以解决现有的血塞通分散片崩解时间长的技术问题。有鉴于此，本申请提供了一种血塞通分散片的制备方法，包括以下步骤：S1：准备原料：三七总皂苷，辅料：泊洛沙姆、微晶纤维素、内加羧甲基淀粉钠、外加羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁、二氧化硅和羟丙甲基纤维素；S2：将处方量羟丙甲基纤维素溶于乙醇水溶液中，制得羟丙甲基纤维素乙醇溶液粘合剂；S3：采用超微粉气流粉碎机对三七总皂苷、部分内加羧甲基淀粉钠、微晶纤维素和泊洛沙姆进行微粉化处理，制得混合物粉料；S4：将混合物粉料、剩余内加羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁、部分二氧化硅依次加入混合机中进行混合，混合过程中加入羟丙甲基纤维素乙醇溶液粘合剂，混合时间为30～45分钟，制得软材；S5：将软材湿法制粒，进行干燥，干燥温度为50～65℃，干燥时间为15～30分钟，过20目筛，得到干燥颗粒；S6：将干燥颗粒、外加羧甲基淀粉钠和剩余二氧化硅加入混合机混合均匀，然后放入压片机中进行压片，制得血塞通分散片。可选地，在步骤S1中，乙醇水溶液的质量浓度为45％～55％，羟丙甲基纤维素乙醇溶液粘合剂的质量浓度为1.5％～2.5％。可选地，在步骤S1中，过筛前先对原料和辅料进行粉碎处理，使原料和辅料的粒径能分别通过60目筛。可选地，在步骤S5中，干燥颗粒含水量为3.0％～4.0％。可选地，在步骤S6中，血塞通分散片片剂重量为0.325g～0.417g。可选地，在步骤S4中，混合时间为30～40分钟。可选地，在步骤S6中，混合时间为10～15分钟。可选地，在步骤S5中，干燥温度为65℃，干燥时间为30分钟。可选地，在步骤S6中，对血塞通分散片的硬度、脆碎度和重量差异进行检查，合格后进行密封包装。另一方面，本专利技术还提供了一种血塞通分散片的制备方法制备的血塞通分散片，包括的组成成分种类及各组成成分重量配比为：从以上技术方案可以看出，本申请实施例具有以下优点：本申请中提供了一种血塞通分散片的制备方法，包括以下步骤：S1：准备原料：三七总皂苷，辅料：泊洛沙姆、微晶纤维素、内加羧甲基淀粉钠、外加羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁、二氧化硅和羟丙甲基纤维素；S2：将处方量羟丙甲基纤维素溶于乙醇水溶液中，制得羟丙甲基纤维素乙醇溶液粘合剂；S3：采用超微粉气流粉碎机对三七总皂苷、部分内加羧甲基淀粉钠、微晶纤维素和泊洛沙姆进行微粉化处理，制得混合物粉料；S4：将混合物粉料、剩余内加羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁、部分二氧化硅依次加入混合机中进行混合，混合过程中加入羟丙甲基纤维素乙醇溶液粘合剂，混合时间为30～45分钟，制得软材；S5：将软材湿法制粒，进行干燥，干燥温度为50～65℃，干燥时间为15～30分钟，过20目筛，得到干燥颗粒；S6：将干燥颗粒、外加羧甲基淀粉钠和剩余二氧化硅加入混合机混合均匀，然后放入压片机中进行压片，制得血塞通分散片。本申请中提供了一种血塞通分散片，包括的组成成分种类及各组成成分重量配比为：三七总皂苷80～120重量份、泊洛沙姆5～15重量份、二氧化硅2～7重量份、硬脂酸镁3～9重量份、羟丙甲基纤维素10～18重量份、内加羧甲基淀粉钠60～80重量份、外加羧甲基淀粉钠60～80重量份、微晶纤维素80～120重量份和乙醇15～30重量份。本申请提供的一种血塞通分散片的制备方法，通过改变血塞通分散片的制作工艺，先将三七总皂苷、部分内加羧甲基淀粉钠、微晶纤维素和泊洛沙姆进行微粉化处理，微粉化有利于药物的溶出，内加羧甲基淀粉钠、微晶纤维素和泊洛沙姆结合可以加快崩解速度，得到混合物粉料，再将混合物粉料、剩余内加羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁、部分二氧化硅依次加入混合机中进行混合，混合过程中加入羟丙甲基纤维素乙醇溶液粘合剂，得到软材，进行干燥制粒，得到干燥颗粒，最后将干燥颗粒、外加羧甲基淀粉钠和剩余二氧化硅加入混合机混合均匀，进行压片，制得血塞通分散片，药物崩解速度快，崩解时间短，解决了现有的血塞通分散片崩解时间长的技术问题。附图说明为了更清楚地说明本申请实施例中的技术方案，下面将对实施例描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本申请中记载的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，还可以根据这些附图获得其他的附图。图1为本申请实施例中提供的一种血塞通分散片的制备方法的流程示意图。具体实施方式为了使本
的人员更好地理解本专利技术方案，下面对本申请实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅是本申请一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本申请中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本申请保护的范围。除非另有特别说明，本申请中用到的各种原材料、试剂、仪器和设备等均可通过市场购买得到或者可通过现有方法制备得到。实施例1为了便于理解，请参阅图1，本申请提供的一种血塞通分散片的制备方法和血塞通分散片的一个实施例，包括以下步骤：S1：准备原料：120重量份三七总皂苷，辅料：15重量份泊洛沙姆、120重量份微晶纤维素、80重量份内加羧甲基淀粉钠、80重量份外加羧甲基淀粉钠、9重量份硬脂酸镁、7重量份二氧化硅和18重量份羟丙甲基纤维素，过筛前先对原料和辅料进行粉碎处理，使原料和辅料的粒径能分别通过60目筛；S2：将处方量18重量份羟丙甲基纤维素溶于30重量份乙醇水溶液中，制得羟丙甲基纤维素乙醇溶液粘合剂，乙醇水溶液的质量浓度为45％～55％，羟丙甲基纤维素乙醇溶液粘合剂的质量浓度为1.5％～2.5％；S3：采用超微粉气流粉碎机对120重量份三七总皂苷、40重量份内加羧甲基淀粉钠、120重量份微晶纤维素和15重量份泊洛沙姆进行微粉化处理，制得混合物粉料；S4：将混合物粉料、40重量份内加羧甲基淀粉钠、9重量份硬脂酸镁、4本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种血塞通分散片的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：/nS1：准备原料：三七总皂苷，辅料：泊洛沙姆、微晶纤维素、内加羧甲基淀粉钠、外加羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁、二氧化硅和羟丙甲基纤维素；/nS2：将处方量羟丙甲基纤维素溶于乙醇水溶液中，制得羟丙甲基纤维素乙醇溶液粘合剂；/nS3：采用超微粉气流粉碎机对三七总皂苷、部分内加羧甲基淀粉钠、微晶纤维素和泊洛沙姆进行微粉化处理，制得混合物粉料；/nS4：将混合物粉料、剩余内加羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁、部分二氧化硅依次加入混合机中进行混合，混合过程中加入羟丙甲基纤维素乙醇溶液粘合剂，混合时间为30~45分钟，制得软材；/nS5：将软材湿法制粒，进行干燥，干燥温度为50~65℃，干燥时间为15~30分钟，过20目筛，得到干燥颗粒；/nS6：将干燥颗粒、外加羧甲基淀粉钠和剩余二氧化硅加入混合机混合均匀，然后放入压片机中进行压片，制得血塞通分散片。/n

【技术特征摘要】
1.一种血塞通分散片的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
S1：准备原料：三七总皂苷，辅料：泊洛沙姆、微晶纤维素、内加羧甲基淀粉钠、外加羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁、二氧化硅和羟丙甲基纤维素；
S2：将处方量羟丙甲基纤维素溶于乙醇水溶液中，制得羟丙甲基纤维素乙醇溶液粘合剂；
S3：采用超微粉气流粉碎机对三七总皂苷、部分内加羧甲基淀粉钠、微晶纤维素和泊洛沙姆进行微粉化处理，制得混合物粉料；
S4：将混合物粉料、剩余内加羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁、部分二氧化硅依次加入混合机中进行混合，混合过程中加入羟丙甲基纤维素乙醇溶液粘合剂，混合时间为30~45分钟，制得软材；
S5：将软材湿法制粒，进行干燥，干燥温度为50~65℃，干燥时间为15~30分钟，过20目筛，得到干燥颗粒；
S6：将干燥颗粒、外加羧甲基淀粉钠和剩余二氧化硅加入混合机混合均匀，然后放入压片机中进行压片，制得血塞通分散片。


2.根据权利要求1所述的血塞通分散片的制备方法，其特征在于，在步骤S1中，乙醇水溶液的质量浓度为45%~55％，羟丙甲基纤维素乙醇溶液粘合剂的质量浓度为1.5％~2.5％。


3.根据权利要求1所述的血塞通分散片的制备方法，其特征在于，在步骤S1中，过筛前先对原料和辅料进行粉碎处理，使原料和辅料的粒径能分别通过60目筛。


4.根据权利要求1所述的血塞通分...

【专利技术属性】
技术研发人员：许丹青，余国新，耿亮，朱亚东，
申请(专利权)人：海南海力制药有限公司，
类型：发明
国别省市：海南;46