患者接口制造技术

一种患者接口包括支撑结构和密封形成结构。该支撑结构被布置为支撑密封部分并且被配置为连接至框架。该密封部分包括织物并且沿着该密封部分的外周边附接到该支撑结构，使得在使用中，该密封部分由于该支撑结构的反作用应力和/或该织物的弹性拉伸特性而处于张紧状态使得该密封部分向患者面部施加力。使得该密封部分向患者面部施加力。使得该密封部分向患者面部施加力。

【技术实现步骤摘要】
患者接口
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请要求于2019年2月13日提交的美国临时申请第62/805,147 号的权益，并且还要求于2018年12月21日提交的美国临时申请第 AU2018904886号和于2018年10月16日提交的美国临时申请第 AU2018903752号的权益，这些临时申请中的每一者全部内容以引用方式并入本文。


[0003]本技术涉及呼吸相关障碍的诊断、治疗、预防和改善中的一者或多者。本技术还涉及医疗装置或设备及其用途。

技术介绍

[0004]2.2相关技术描述
[0005]2.2.1人类呼吸系统及其障碍
[0006]人体的呼吸系统促进气体交换。鼻和嘴形成患者的气道入口。
[0007]气道包括一系列分支管，当分支气管穿透更深入肺部时，其变得更窄、更短且更多。肺部的主要功能是气体交换，从而允许氧气从吸入空气进入静脉血并允许二氧化碳沿相反方向移动。气管分成左主支气管和右主支气管，它们最终再分成端部细支气管。支气管构成传导气道，但是并不参与气体交换。气道的进一步分支通向呼吸细支气管，并最终通向肺泡。肺部的肺泡区域为发生气体交换的区域，且称为呼吸区。参见2012年由John B.West,Lippincott Williams&Wilkins出版的《呼吸系统生理学(Respiratory Physiology)》，第9版。
[0008]存在一系列呼吸障碍。某些障碍可以通过特定事件来表征，例如呼吸中止、呼吸不足和呼吸过度。<br/>[0009]呼吸系统障碍的示例包括阻塞性睡眠呼吸中止症(OSA)、潮式呼吸(CSR)、呼吸功能不全、肥胖通气过度综合征(OHS)、慢性阻塞性肺疾病(COPD)、神经肌肉疾病(NMD)和胸壁障碍。
[0010]阻塞性睡眠呼吸中止症(OSA)是一种睡眠呼吸障碍(SDB)形式，其特征在于包括上气道在睡眠期间的闭塞或阻塞的事件。其起因于睡眠期间异常小的上气道和肌肉张力在舌、软腭及后口咽壁的区域中的正常损失的组合。该病状导致受影响患者停止呼吸，典型地持续 30秒至120秒的时间段，有时每晚200次至300次。这常常导致过度日间嗜睡，并可导致心血管疾病和脑损伤。并发症状为常见障碍，尤其在中年超重男性中，但是受到影响的人可能并未意识到这个问题。参见美国专利号4,944,310(Sullivan)。
[0011]潮式呼吸(CSR)是另一种睡眠呼吸障碍形式。CSR是患者呼吸控制器的障碍，其中存在称为CSR周期的盛衰通气的律动交替周期。 CSR的特征在于动脉血的重复性缺氧和复氧。由于重复性氧不足，所以CSR有可能是有害的。在一些患者中，CSR与从睡眠中重复性觉醒相关，这导致严重的睡眠中断、增加的交感神经活动，以及后负荷增加。参见美国专利号
6,532,959(Berthon
‑
Jones)。
[0012]呼吸衰竭是呼吸系统障碍的涵盖性术语，其中肺部无法吸入足够的氧气或呼出足够的CO2来满足患者需求。呼吸衰竭可能涵盖以下一些或全部障碍。
[0013]呼吸功能不全(一种呼吸衰竭形式)的患者在运动时可能会出现呼吸异常急促。
[0014]肥胖通气过度综合征(OHS)被定义为严重肥胖和清醒时慢性高碳酸血症的组合，不存在通气不足的其他已知原因。症状包括呼吸困难、晨起头痛和过度日间嗜睡。
[0015]慢性阻塞性肺疾病(COPD)涵盖具有某些共同特征的一组下气道疾病中的任何一种。这些疾病包括空气流动阻力增加、呼吸的呼气阶段延长，以及肺的正常弹性丧失。COPD的示例为肺气肿和慢性支气管炎。COPD由慢性吸烟(主要风险因素)、职业暴露、空气污染和遗传因素所引起。症状包括：劳力性呼吸困难、慢性咳嗽和产生痰液。
[0016]神经肌肉疾病(NMD)是一个广泛的术语，其涵盖直接通过内在肌肉病理学或间接通过神经病理学损害肌肉功能的许多疾病和病痛。一些NMD患者的特征在于进行性肌肉损伤，其导致行走能力丧失、乘坐轮椅、吞咽困难、呼吸肌无力，并最终死于呼吸衰竭。神经肌肉障碍可分为快速进行性和慢进行性：(i)快速进行性障碍：特征在于肌肉损伤历经数月恶化，且在几年内导致死亡(例如，青少年中的肌萎缩性侧索硬化(ALS)和杜氏肌肉营养不良症(DMD)；(ii)可变或慢进行性障碍：特征在于肌肉损伤历经数年恶化，且仅轻微缩短预期寿命(例如，肢带型、面肩肱型和强直性肌肉营养不良症)。NMD的呼吸衰竭的症状包括：渐增的全身虚弱、吞咽困难、运动中和休息时呼吸困难、疲惫、嗜睡、晨起头痛，以及注意力难以集中和情绪变化。
[0017]胸壁障碍是一组导致呼吸肌与胸廓之间无效率联接的胸廓畸形。些障碍通常特征在于限制性缺陷，并且具有长期高碳酸血症性呼吸衰竭的可能。脊柱侧凸和/或脊柱后侧凸可引起严重的呼吸衰竭。呼吸衰竭的症状包括：运动中呼吸困难、外周水肿、端坐呼吸、反复胸部感染、晨起头痛、疲惫、睡眠质量差以及食欲不振。
[0018]已经使用一系列治疗来治疗或改善此类病状。此外，其他健康个体可利用此类治疗来预防出现呼吸障碍。然而，这些治疗具有许多缺点。
[0019]2.2.2治疗
[0020]诸如持续气道正压通气(CPAP)、无创通气(NIV)和有创通气 (IV)之类的各种治疗已被用于治疗上述一种或多种呼吸系统障碍。
[0021]持续气道正压通气(CPAP)治疗已被用于治疗阻塞性睡眠呼吸中止症(OSA)。作用机制是连续气道正压通气充当气动夹板，并且可以诸如通过向前并远离后口咽壁推挤软腭和舌来防止上气道闭塞。通过CPAP治疗的OSA的治疗可以是自愿的，因此如果患者发现用于提供此类治疗的装置为：不舒适、难以使用、昂贵和不美观中的任何一者或多者，则患者可选择不依从治疗。
[0022]无创通气(NIV)通过上气道向患者提供通气支持以帮助患者呼吸和/或通过完成呼吸功中的一些或全部来维持身体内适当的氧水平。通气支持经由无创患者接口提供。NIV已被用于治疗CSR和呼吸衰竭，其呈诸如OHS、COPD、NMD和胸壁障碍的形式。在一些形式中，可以改善这些治疗的舒适性和有效性。
[0023]有创通气(IV)为不能够自己有效呼吸的患者提供通气支持，并且可以使用气切管提供。在一些形式中，可以改善这些治疗的舒适性和有效性。
[0024]2.2.3治疗系统
[0025]这些治疗可以由治疗系统或装置提供。此类系统和装置也可以用于筛查、诊断或监测病状而不治疗它。
[0026]治疗系统可以包括呼吸压力治疗装置(RPT装置)、空气回路、湿化器、患者接口和数据管理。
[0027]治疗系统的另一种形式是下颌再定位装置。
[0028]2.2.3.1患者接口
[0029]患者接口可用于将呼吸设备接合到其佩戴者，例如通过向气道的入口提供空气流。空气流可以经由面罩提供到患者鼻和/或嘴里、经由管提供到嘴里，或经由气切管提供到患者的气管中。根据待施加的治疗，患者接口可与例如患者面部的本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种用于相对于周围空气压力以连续正压将空气流密封输送到至少包括患者鼻孔的患者气道入口的患者接口，其中所述患者接口被配置为在患者睡眠时在患者整个呼吸周期中将治疗压力维持在高于所用环境气压约4cmH2O至约30cmH2O的范围内，以改善睡眠障碍呼吸；所述患者接口包括：充气室，所述充气室至少部分地形成可加压至高于环境气压至少6cmH2O的治疗压力的腔体，所述充气室包括充气室入口孔，所述充气室入口孔的尺寸和结构被设计成接收处于治疗压力下的空气流以供患者呼吸；以及密封形成结构，其具有织物膜，所述织物膜被构造并布置成与患者面部的围绕位于患者面部下方鼻梁区域的患者气道入口的区域形成压力辅助密封，所述织物膜具有形成在其中的孔，使得在所述治疗压力下的空气流被输送到至少患者鼻孔的入口，所述密封形成结构被构造和布置成在使用中在整个患者呼吸周期中在腔体中维持所述治疗压力；其中所述密封形成结构包括用于保持织物膜在预定弯曲形状的柔性支撑结构，所述织物膜包括鼻突点中央区域，其外表面具有在左右方向上有正曲率的预定弯曲形状，所述织物膜包括鼻中隔下点中央区域，其外表面具有在左右方向上有正曲率的预定弯曲形状，所述支撑结构连接至所述充气室，其中在使用中，所述织物膜被配置为压靠在患者面部上使得患者鼻子不被容纳在所述腔体中，并且其中所述织物膜沿着织物膜的外周边附接到所述支撑结构，使得所述织物膜径向向内延伸超过所述支撑结构。2.如权利要求1所述的患者接口，其中所述充气室和所述支撑结构包括硅树脂并且形成单件式结构，所述单件式结构具有带第一厚度的第一侧向支撑部分和带小于所述第一厚度的第二居中设置的鼻底部分，其中所述鼻底部分被配置为在织物膜与患者面部接合时折叠或形成枢轴点，由此允许所述支撑结构的左侧面和右侧面向内变形以托住患者鼻子。3.如权利要求1所述的患者接口，其中所述支撑结构包括底层垫子。4.如权利要求1所述的患者接口，其中所述支撑结构包括泡沫。5.如权利要求1所述的患者接口，其中所述支撑结构包括硅树脂，并且所述织物膜被模制到所述支撑结构的内边缘。6.如权利要求1所述的患者接口，其中所述织物膜在所述织物膜的角部区域中具有圆顶形状。7.如权利要求1至6中任一项所述的患者接口，其中所述织物膜在所述织物膜的下部中央区域中具有鞍形部，所述鞍形部被配置为在使用中密封抵靠所述患者鼻中隔下点。8.如权利要求1至6中任一项所述的患者接口，其中所述织物膜包括施加到织物材料上的隔膜层以使所述织物材料基本上不透气。9.如权利要求1至6中任一项所述的患者接口，其中所述织物膜的厚度在0.3mm至0.5mm的范围内。10.如权利要求8所述的患者接口，其中所述隔膜层的厚度在0.05mm至0.1mm的范围内。11.如权利要求8所述的患者接口，其中所述织物材料是纬编的。12.如权利要求8所述的患者接口，其中所述织物材料的重量在105gsm至120gsm的范围
内。13.如权利要求8所述的患者接口，其中所述织物材料的机器规格在44GG至60GG的范围内。14.如权利要求8所述的患者接口，其中所述织物材料具有混杂美感。15.如权利要求8所述的患者接口，其中所述织物材料具有纯色美感。16.如权利要求8所述的患者接口，其中所述隔膜层包括硅树脂。17.如权利要求8所述的患者接口，其中所述织物材料是尼龙、氨纶或聚酯中的任意一种。18.如权利要求1至6中任一项所述的患者接口，其中在使用中，所述腔体中的治疗压力将所述织物膜推向患者面部。19.如权利要求1至6中任一项所述的患者接口，其中所述充气室包括硅树脂，并且与所述支撑结构一件式地形成。20.如权利要求1至6中任一项所述的患者接口，其还包括定位和稳定结构以提供力以将所述密封形成结构保持在患者头部的治疗有效位置上，所述定位和稳定结构包括系带，所述系带被构造和布置成使得在使用中至少一部分覆盖患者头部的在患者头部的耳上基点的区域。21.如权利要求1至6中任一项所述的患者接口，其还包括通气口结构以允许患者呼出的气体从所述腔体的内部连续地流动到周围环境，所述通气口结构的尺寸和形状被设计成在使用中维持腔体中的治疗压力。22.如权利要求1至6中任一项所述的患者接口，其中所述充气室和密封形成结构形成口鼻垫组件。23.如权利要求1至6中任一项所述的患者接口，其中所述充气室和密封形成结构形成鼻垫组件。24.一种用于治疗睡眠呼吸障碍的治疗系统，其包括：如权利要求1至6中任一项所述的患者接口，呼吸压力治疗(RPT)装置，其用于以正压供应可呼吸气体；以及空气输送管，其用于将所述可呼吸气体从所述RPT装置传递到所述患者接口。25.一种用于相对于周围空气压力以连续正压将空气流密封输送到至少包括患者鼻孔的患者气道入口的患者接口，其中所述患者接口被配置为在患者睡眠时在患者整个呼吸周期中将治疗压力维持在高于所用环境气压约4cmH2O至约30cmH2O的范围内，以改善睡眠障碍呼吸；所述患者接口包括：充气室，所述充气室至少部分地形成可加压至高于环境气压至少6cmH2O的治疗压力的腔体，所述充气室包括充气室入口孔，所述充气室入口孔的尺寸和结构被设计成接收处于治疗压力下的空气流以供患者呼吸；以及密封形成结构，其具有织物膜，所述织物膜被构造并布置成与患者面部的围绕患者气道入口的区域形成密封，所述织物膜具有形成在其中的至少一个孔，使得在所述治疗压力下的空气流被输送到至少患者鼻孔的入口，所述密封形成结构被构造和布置成在使用中在整个患者呼吸周期中在腔体中维持所述治疗压力，其中所述密封形成结构包括用于支撑织物膜的柔性支撑结构，所述支撑结构比所述织
物膜更硬，所述支撑结构连接至所述充气室，其中在过渡部分处，所述织物膜沿着织物膜的外边缘和所述支撑结构的内边缘附接到所述支撑结构，使得所述织物膜沿所述密封形成结构的患者接触面后侧径向向内延伸超过所述支撑结构，并且...

【专利技术属性】
技术研发人员：鲁珀特，
申请(专利权)人：瑞思迈私人有限公司，
类型：新型
国别省市：