一种中药组合物的制备方法及其中药组合物和应用技术

本发明专利技术提供了一种中药组合物的制备方法及其中药组合物和应用，通过将醋莪术、金银花、燀桃仁、玄参、醋三棱、红花、丹参、板蓝根、麦冬、泽泻、蝉蜕、炒鸡内金、木蝴蝶、蒲公英用乙醇回流提取得到清膏，再添加马勃、浙贝母粉碎成的细粉，并按常规工艺制成药物制剂：颗粒剂、胶囊剂、片剂、丸剂和含片；该药具有清热解毒、活血化瘀、利湿化痰的功效；主要用于热毒蕴结、气滞血瘀所致的声音嘶哑、声带充血、肿胀；慢性喉炎、声带小结、声带息肉见上述证候者。本发明专利技术通过对制备工艺改进后，使其临床药效学试验效果显著提高，且毒副作用小。制剂稳定，疗效显著。

【技术实现步骤摘要】
一种中药组合物的制备方法及其中药组合物和应用
本专利技术涉及中药制药
，具体涉及一种中药组合物的制备方法及其中药组合物和应用。
技术介绍
金嗓散结是一种用于治疗咽喉疾病的中药组方，由于现有环境质量的变化，使得咽喉疾病的得病率相对较高，但是现有的中药组方由于制备工艺手段的差异，使得不同的金嗓散结制剂对于有效成分的提取率还相对较低，且疗效不高。因此，急需研发一种制剂稳定、疗效显著、且长期服用毒副作用小的用于治疗咽喉疾病药品的制备工艺。现有技术：1、在申请号为CN200610009169.9的专利技术专利中，公开了一种金嗓散结制剂及其制备方法；2、在申请号为CN200410038253.4的专利技术专利中公开了一种治疗咽喉慢喉喑症状的中药及其制备方法；3、在申请号为CN201110330345.X的专利技术专利中，公开了一种金嗓散结中药组合物及其制备方法；4、在申请号为CN200610043108.4的专利技术专利中，公开了一种治疗声带小结、声带息肉症状的中药制备工艺及其用途；5、在申请号为CN200510087283.9的专利技术专利中，公开了一种金嗓散结快速分散固体制剂及其制备方法；6、在《中药成方制剂第十二册》第96页项下公开了一种金嗓散结胶囊的处方组分及其制备工艺；7、在《中国药典》(2015年版一部)第1090页项下公开了一种金嗓散结丸的处方组分及其制备工艺。经申请人近几年的研究发现：以上现有技术1-7均存在工艺较粗，无法将中药组方中的有效成分提取出来，使中药组方在实际应用的过程中存在疗效不理想的缺陷。因此，申请人通过结合大量的中医组方理论及临床药效学研究，应用现代制药技术对该产品工艺作出改进，用以提高临床药效学试验效果。
技术实现思路
为解决上述技术问题，本专利技术的目的在于提供一种中药组合物的制备方法及其中药组合物和应用，通过对现有工艺的改进，用以提高有效成分含量，且制剂稳定，疗效显著，毒副作用小，具有良好的市场应用价值。为实现上述目的，本专利技术的技术方案如下：一种中药组合物的制备方法，以重量份数计，包括以下步骤：S1、称取马勃20～30份、醋莪术120～130份、金银花120～130份、燀桃仁50～60份、玄参50～60份、醋三棱50～60份、红花50～60份、丹参70～80份、板蓝根120～130份、麦冬90～100份、浙贝母70～80份、泽泻70～80份、蝉蜕70～80份、炒鸡内金50～60份、木蝴蝶70～80份、蒲公英120～130份；S2、将浙贝母、马勃粉碎成细粉，过筛，混合均匀，得到组分A；S3、将S1中的剩余组分混匀后，加乙醇回流提取，合并提取液，过滤，滤液浓缩至清膏状，干燥，粉碎成干膏粉，得到组分B；S4、将S3得到的组分B与S2得到的组分A混合均匀后，加入辅料，制成药物制剂。进一步，S3中，回流提取的次数为2次，每次提取的时间均为2～3h。进一步，S3中，两次回流提取的过程中，第一次加原料重量10倍量的70％～80％乙醇，第二次加原料重量8倍量的70％～80％乙醇。进一步，S3中，两次回流提取的温度均为70％～80℃。进一步，S3中，清膏状物在60℃时测得的相对密度为1.05～1.10。进一步，S4中，所述药物制剂包括颗粒剂、胶囊剂、片剂和丸剂。进一步，S4中，所述辅料为糊精、糖粉、淀粉、炼蜜中的一种或者多种。本专利技术还提供一种中药组合物，所述中药组合物是根据上述制备方法制备得到的。另外，本专利技术还提供了所述中药组合物的制备方法在用于制备治疗儿童声带小结、声带息肉的药物制剂中的应用。本专利技术的有益效果：1、本专利技术的制备方法是对现有的工艺的改进，通过将浙贝母与马勃单独粉碎后，与其余组分的乙醇提取物混合，再加入合适的辅料可用于制备口服方便的药物制剂。该方法操作简单，与现有技术相比，工艺步骤减少，采用的溶剂来源广泛，成本较低，且可回收再利用，随着生产批次的增加，能够使每批次的生产成本降至原来的75.41％，即节约成本24.86％。另外，通过该方法上的改进能够显著提高有效成分的含量，及临床药效学试验效果，且毒副作用小。2、通过本专利技术制备方法制备得到的口服药物制剂具有清热解毒、活血化瘀、利湿化痰的功效，主要用于热毒蕴结、气滞血瘀所致的声音嘶哑、声带充血、肿胀；慢性喉炎、声带小结、声带息肉见上述证候者，其制剂稳定，疗效显著，更好的满足了国内医疗需要。3、本专利技术的制备方法不仅在用于制备治疗成人咽喉疾病的药物制剂上取得了很大的进展，而且在用于制备治疗儿童声带小结、声带息肉的药物制剂中也具有非常广阔的应用前景。具体实施方式为了使本专利技术的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合实施例，对本专利技术进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本专利技术，并不用于限定本专利技术。基于本专利技术中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本专利技术保护的范围。本专利技术实施例中，所述材料及设备，如无特殊说明，均可在市场上购买得到。实施例1一种中药组合物，包括马勃25g、醋莪术125g、金银花125g、燀桃仁50g、玄参50g、醋三棱50g、红花50g、丹参75g、板蓝根125g、麦冬100g、浙贝母75g、泽泻75g、蝉蜕75g、炒鸡内金50g、木蝴蝶75g、蒲公英125g；其制备方法，包括以下步骤：S1、称取马勃25g、醋莪术125g、金银花125g、燀桃仁50g、玄参50g、醋三棱50g、红花50g、丹参75g、板蓝根125g、麦冬100g、浙贝母75g、泽泻75g、蝉蜕75g、炒鸡内金50g、木蝴蝶75g、蒲公英125g；S2、将浙贝母、马勃粉碎成细粉，过筛，混合均匀，得到组分A；S3、将S1中的剩余组分混匀后，加70％乙醇于75℃下回流提取两次，第一次加原料重量10倍量的乙醇，第二次加原料重量8倍量的乙醇，每次提取时间均为2h，合并提取液，过滤，滤液浓缩至60℃时测得的相对密度为1.05的清膏，干燥，粉碎成干膏粉，得到组分B；S4、将S3得到的组分B与S2得到的组分A混合均匀后，加入糊精1g、糖粉4g，混匀，经喷雾制粒，整粒，即得颗粒剂。实施例2一种中药组合物，包括马勃20g、醋莪术120g、金银花120g、燀桃仁50g、玄参50g、醋三棱50g、红花50g、丹参70g、板蓝根120g、麦冬90g、浙贝母70g、泽泻70g、蝉蜕70g、炒鸡内金50g、木蝴蝶70g、蒲公英120g；其制备方法，包括以下步骤：S1、称取马勃20g、醋莪术120g、金银花120g、燀桃仁50g、玄参50g、醋三棱50g、红花50g、丹参70g、板蓝根120g、麦冬90g、浙贝母70g、泽泻70g、蝉蜕70g、炒鸡内金50g、木蝴蝶70g、蒲公英120g；S2、将浙贝母、马勃粉碎成细粉，过筛，混合均匀，得到组分A；S3、将S1中的剩余组分混匀后，加80本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种中药组合物的制备方法，其特征在于，以重量份数计，包括以下步骤：/nS1、称取马勃20～30份、醋莪术120～130份、金银花120～130份、燀桃仁50～60份、玄参50～60份、醋三棱50～60份、红花50～60份、丹参70～80份、板蓝根120～130份、麦冬90～100份、浙贝母70～80份、泽泻70～80份、蝉蜕70～80份、炒鸡内金50～60份、木蝴蝶70～80份、蒲公英120～130份；/nS2、将浙贝母、马勃粉碎成细粉，过筛，混合均匀，得到组分A；/nS3、将S1中的剩余组分混匀后，加乙醇回流提取，合并提取液，过滤，滤液浓缩至清膏状，干燥，粉碎成干膏粉，得到组分B；/nS4、将S3得到的组分B与S2得到的组分A混合均匀后，加入辅料，制成药物制剂。/n

【技术特征摘要】
1.一种中药组合物的制备方法，其特征在于，以重量份数计，包括以下步骤：
S1、称取马勃20～30份、醋莪术120～130份、金银花120～130份、燀桃仁50～60份、玄参50～60份、醋三棱50～60份、红花50～60份、丹参70～80份、板蓝根120～130份、麦冬90～100份、浙贝母70～80份、泽泻70～80份、蝉蜕70～80份、炒鸡内金50～60份、木蝴蝶70～80份、蒲公英120～130份；
S2、将浙贝母、马勃粉碎成细粉，过筛，混合均匀，得到组分A；
S3、将S1中的剩余组分混匀后，加乙醇回流提取，合并提取液，过滤，滤液浓缩至清膏状，干燥，粉碎成干膏粉，得到组分B；
S4、将S3得到的组分B与S2得到的组分A混合均匀后，加入辅料，制成药物制剂。


2.根据权利要求1所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，S3中，回流提取的次数为2次，每次提取的时间均为2～3h。


3.根据权利要求1所述的中药组合物的制备方...

【专利技术属性】
技术研发人员：石丽，李卉，
申请(专利权)人：西安碑林药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：陕西;61