一种左心耳封堵装置制造方法及图纸

本发明专利技术公开了一种左心耳封堵装置，包括：递送导管；抽吸导管设置在递送导管内，抽吸导管一端连接抽吸端口，抽吸端口能够与左心房壁贴合形成气密通道；抽吸端口的一端设有紧固件，紧固件用于将左心耳结扎；抽吸导管内设有可释放和收回的支撑架，支撑架用于支撑左心耳；支撑过滤器套设于支撑架的近心端，为可径向塌陷的网状支架，支撑过滤器用于支撑左心耳的内壁且能够捕获血栓。本发明专利技术使用支撑架配合抽吸装置使左心耳部分内陷，支撑架可根据释放位置的左心耳内侧壁的形态产生自适应变化，保证在施加抽吸压力过程中，左心耳内壁按照预定的方式有序地塌陷并进入左心房中。使用支撑过滤器有利于在回撤支撑架过程中捕获陷入其中的血栓。

【技术实现步骤摘要】
一种左心耳封堵装置
本专利技术涉及医用器械
，尤其涉及一种左心耳封堵装置。
技术介绍
全球每年有3300万人患有中风，其中20％是由非瓣膜性心房颤动(NVAF)引起的，这是一种危及生命的心律失常疾病。在正常人的窦性心律下，左心耳因具有正常收缩能力而很少形成血栓，而房颤时，左心耳明显增大，且失去有效的规律收缩，导致血液在左心耳淤积，极易形成血栓。非瓣膜性心房颤动患者中有90％的中风是由这些血栓随血液经主动脉到大脑引起的。抗凝治疗目前是预防房颤卒中并发症的标准方法，但是抗凝治疗存在一定的局限，如部分患者因为存在抗凝禁忌症或相对禁忌症而不能抗凝，又或者抗凝剂容易受到药物和食物的影响而增加检测麻烦，使得一些患者不能长期坚持抗凝治疗。此外，抗凝治疗本身也有出血并发症，这些使得患者长期抗凝坚持率降低，抗凝治疗发挥的作用受限。心脏外科手术同时切除或结扎封闭左心耳简单易行，因此许多医生主张对于此类患者需心脏手术治疗的同时切除或结扎封闭左心耳。但是对于仅仅是切除或结扎封闭左心耳来说外科手术创伤面很大，不宜施行外科手术。1996年Odell(奥代尔)等报道了经胸腔镜封闭左心耳预防房颤栓塞的技术，由于大大降低了手术的创伤和风险，使得经胸腔镜封闭左心耳得到了广泛关注。但进行经胸腔镜封闭左心耳手术时，仍然需要在胸腔进行切口，创伤性较大。介入式左心耳封堵术是非药物预防房颤患者血栓栓塞的一种新的方法，其作用原理是通过血管将封堵器由导管递送到左心耳内部，利用封堵器阻断左心耳和左心房血流，同时防止左心耳产生的血栓进入到心房，经过一段时间后，封堵器表面内皮化，从而解决了左心耳血栓进入左心房的问题，降低中风发生的风险。由于左心耳内壁附有丰富的梳状肌及肌小梁，内壁较薄，不同人群的左心耳深浅不一，左心耳口大多呈非圆形的扁平状结构，且左心耳口与其内腔呈一定弯曲角度。由于左心耳的复杂结构，很难通过目前市场上已上市的器械完全将其封闭，而且血块从器械与左心耳之间缝隙可能泄漏到大脑。这些器械的另一个风险是由于留在心脏中的异物植入物而可能形成与器械相关的血栓栓塞，并且有些植入封堵器械在植入人体后还存在脱落风险，构成巨大的安全隐患。有鉴于此，急需对现有的左心耳封堵装置进行改进，在保证封堵效果良好，对患者伤害小且不存在脱落风险。
技术实现思路
本专利技术公开一种左心耳封堵装置，用于解决现有技术中左心耳封堵装置难以完全封堵左心耳，封堵装置存在脱落风险的问题。为了解决上述问题，本专利技术采用下述技术方案：提供一种左心耳封堵装置，包括：递送导管，用于通过血管引入人体；抽吸导管，设置在所述递送导管内，所述抽吸导管一端连接抽吸端口，所述抽吸端口能够与左心房壁贴合形成气密通道；所述抽吸端口在远离所述抽吸导管的一端设有紧固件，所述紧固件用于将左心耳结扎；所述抽吸导管内设有可释放和收回的支撑架，所述支撑架用于支撑所述左心耳；支撑过滤器，套设于所述支撑架的近心端，为可径向塌陷的网状支架，所述支撑过滤器用于支撑所述左心耳的内壁且能够捕获血栓。在上述方案中，所述支撑架自所述抽吸导管释放后从聚拢状态变为展开状态，且所述支撑架在支撑所述左心耳时能够发生适应性形变，展开后的所述支撑架能够与所述左心耳的内侧壁贴合。在上述方案中，所述支撑架包括中心轴和多根连接杆，所述连接杆自所述中心轴的径向向外发散延伸。在上述方案中，所述连接杆包括第一支杆、第二支杆和第三支杆，所述第一支杆与所述中心轴连接，所述第二支杆与所述第一支杆连接，所述第三支杆与所述第二支杆连接，两个所述第一支杆和两个所述第二支杆构成四边形，所述第三支杆远离所述中心轴的一端弯曲。在上述方案中，所述支撑过滤器包括多根弹性杆，多根所述弹性杆径向向外延伸并合围构成所述支撑过滤器，所述支撑过滤器的底部有通孔，所述支撑过滤器上设有第一薄膜。在上述方案中，所述支撑架和所述支撑过滤器能够分别沿轴向移动。在上述方案中，所述抽吸导管内设有第一引导件与所述支撑架连接，用于释放和回收的所述支撑架；所述第一引导件内还设置有第二引导件，所述第二引导件与所述支撑过滤器连接，用于释放和回收的所述支撑过滤器。在上述方案中，所述抽吸端口为网状结构，外周设有第二薄膜，可径向的塌陷收容于所述递送导管内。在上述方案中，所述抽吸端口远离所述递送导管的一端为喇叭状。在上述方案中，所述紧固件包括弹性套圈和保持元件，所述弹性套圈通过所述保持元件可释放的设置在所述抽吸端口上。在上述方案中，所述弹性套圈包括缝合线、接合元件和锁定元件，所述接合元件设置在所述缝合线的一端，所述锁定元件设置为多个，且均匀的分布在所述缝合线上，各所述锁定元件用于穿过所述接合元件并卡合固定。在上述方案中，所述接合元件为圆环或套筒。在上述方案中，所述锁定元件包括第一端部和第二端部，所述第一端部的尺寸小于第二端部的尺寸，所述第一端部和第二端部能够依次穿过所述接合元件。在上述方案中，所述缝合线上设有断点部，用于在所述紧固件结扎所述左心耳后将所述缝合线部分分离。在上述方案中，所述递送导管内设有切除装置。本专利技术采用的技术方案能够达到以下有益效果：(1)使用支撑架配合抽吸装置使左心耳部分内陷，支撑架具有优良的形态自适应性，可根据释放位置的左心耳具体内侧壁的具体解剖学形态产生自适应变化，使得支撑架充分地接触左心耳远端内壁，适用于具有浅口或者多叶式解剖形态的左心耳，从而保证在施加抽吸压力过程中，左心耳内壁按照预定的方式有序地塌陷并进入左心房中。(2)紧固件采用结扎式紧固能够有效防止紧固件脱落，紧固效果好，对于不同形状的左心耳均可使用，适用范围广。(3)支撑架上还设有支撑过滤器，有利于在回撤支撑架过程中利用支撑过滤器捕获陷入其中的血栓，提高左心耳封堵的有效性和安全性。(4)通过第一引导件和第二引导件分别控制支撑架和支撑过滤器的轴向位移，进入左心耳时，支撑架和支撑过滤器间距增大，收回支撑架和支撑过滤器时间距减小，有利于引导捕获的血栓进入支撑过滤器的底部，捕获效果更好，装置的使用安全性得到提升。附图说明为了更清楚地说明本专利技术实施例的技术方案，下面将对实施例描述中所需要使用的附图作简单地介绍，构成本专利技术的一部分，本专利技术的示意性实施例及其说明解释本专利技术，并不构成对本专利技术的不当限定。在附图中：图1为本专利技术实施例1公开的左心耳封堵装置的示意图；图2为本专利技术实施例1公开的左心耳封堵装置的支撑架的示意图；图3为本专利技术实施例1公开的左心耳封堵装置的支撑过滤器的主视图；图4为本专利技术实施例1公开的左心耳封堵装置的支撑过滤器的俯视图；图5为本专利技术另一个优选的实施例公开的左心耳封堵装置的弹性套圈的示意图；图6为本专利技术另一个优选的实施例公开的左心耳封堵装置的递送导管的示意图；图7为本专利技术实施例1公开的左心耳封堵装置放入左心耳的示意图；图8为本专利技术实施例1公开的左心耳本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种左心耳封堵装置，其特征在于，包括：/n递送导管，用于通过血管引入人体；/n抽吸导管，设置在所述递送导管内，所述抽吸导管一端连接抽吸端口，所述抽吸端口能够与左心房壁贴合形成气密通道；/n所述抽吸端口在远离所述抽吸导管的一端设有紧固件，所述紧固件用于将左心耳结扎；/n所述抽吸导管内设有可释放和收回的支撑架，所述支撑架用于支撑所述左心耳；/n支撑过滤器，套设于所述支撑架的近心端，为可径向塌陷的网状支架，所述支撑过滤器用于支撑所述左心耳的内壁且能够捕获血栓。/n

【技术特征摘要】
1.一种左心耳封堵装置，其特征在于，包括：
递送导管，用于通过血管引入人体；
抽吸导管，设置在所述递送导管内，所述抽吸导管一端连接抽吸端口，所述抽吸端口能够与左心房壁贴合形成气密通道；
所述抽吸端口在远离所述抽吸导管的一端设有紧固件，所述紧固件用于将左心耳结扎；
所述抽吸导管内设有可释放和收回的支撑架，所述支撑架用于支撑所述左心耳；
支撑过滤器，套设于所述支撑架的近心端，为可径向塌陷的网状支架，所述支撑过滤器用于支撑所述左心耳的内壁且能够捕获血栓。


2.根据权利要求1所述的左心耳封堵装置，其特征在于，所述支撑架自所述抽吸导管释放后从聚拢状态变为展开状态，且所述支撑架在支撑所述左心耳时能够发生适应性形变，展开后的所述支撑架能够与所述左心耳的内侧壁贴合。


3.根据权利要求1所述的左心耳封堵装置，其特征在于，所述支撑架包括中心轴和多根连接杆，所述连接杆自所述中心轴的径向向外发散延伸。


4.根据权利要求3所述的左心耳封堵装置，其特征在于，所述连接杆包括第一支杆、第二支杆和第三支杆，所述第一支杆与所述中心轴连接，所述第二支杆与所述第一支杆连接，所述第三支杆与所述第二支杆连接，两个所述第一支杆和两个所述第二支杆构成四边形，所述第三支杆远离所述中心轴的一端弯曲。


5.根据权利要求1所述的左心耳封堵装置，其特征在于，所述支撑过滤器包括多根弹性杆，多根所述弹性杆径向向外延伸并合围构成所述支撑过滤器，所述支撑过滤器的底部有通孔，所述支撑过滤器上设有第一薄膜。


6.根据权利要求1所述的左心耳封堵装置，其特征在于，所述支撑架和所述支撑过滤器能够分别沿轴向移动。

【专利技术属性】
技术研发人员：虞奇峰，秦涛，
申请(专利权)人：上海纽脉医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：上海;31