一种用于治疗糖尿病合并失眠的中药组合物及制备方法技术

本发明专利技术提供一种用于治疗糖尿病合并失眠的中药组合物及制备方法，该中药组合物的制备原料包括黄连、知母、牡丹皮、白芍、山药、茯神、酸枣仁、首乌藤、天花粉、山茱萸、五味子、甘草。该中药组合物中，酸枣仁与首乌藤合用；酸枣仁与五味子合用；山药、知母、天花粉与山茱萸合用；黄连、白芍和牡丹皮合用；酸枣仁、茯神、知母和甘草合用时均分别有不同的功效。中药组合物全方共奏滋阴清热、调和阴阳之功效，可有效治疗糖尿病合并失眠，且具有治疗效果好，疗程短，成本低廉，制备方法简单等优点。制备方法简单等优点。

【技术实现步骤摘要】
一种用于治疗糖尿病合并失眠的中药组合物及制备方法


[0001]本专利技术涉及中医药
，尤其涉及一种用于治疗糖尿病合并失眠的中药组合物及制备方法。

技术介绍

[0002]近年来，随着人们生活饮食习惯的改变和人口的老龄化，糖尿病的发病率有显著上升的趋势。若长期存在高血糖，会导致各种组织，特别是眼、肾、心脏、血管、神经的慢性损害、功能障碍。且随着社会发展、科技进步，人们竞争压力不断增加,失眠的发病率不断上升。而糖尿病患者因为生理、病理等种种原因,合并失眠的比例更高。
[0003]糖尿病作为一种慢性消耗性疾病，常伴有不同程度的并发症，患者需要长期配合服用药物及控制饮食等，这些不仅给患者带来身体折磨，同时还给患者带来了很大的心理压力，于是糖尿病合并失眠的患者在临床中越来越常见。糖尿病与失眠两者常相互影响，长时间的睡眠不足会影响下丘脑
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垂体轴的激素分泌，进而导致内分泌代谢机能紊乱，严重降低胰岛素敏感性，加重胰岛素抵抗，这是血糖难以控制达标的重要因素。血糖控制长期不达标以及糖尿病各并发症的出现也会加重患者的心理压力，使睡眠质量明显下降，严重影响患者的身心健康，易产生恶性循环，使得治疗难度大大提高。
[0004]目前，对于糖尿病合并失眠的患者治疗大多采用积极控制血糖、予以苯二氮类、非苯二氮类、褪黑色素类及抗抑郁药物等的治疗方案，其能够在一定程度上缓解失眠症状，改善睡眠质量，但是长期应用容易出现依赖性、撤药反应、反跳性失眠及其他一些不良反应，远期治疗效果欠佳，长期获益较少，难以满足临床需要。<br/>
技术实现思路

[0005]本专利技术提供一种用于治疗糖尿病合并失眠的中药组合物及制备方法，以解决现有治疗糖尿病合并失眠的制剂存在容易出现依赖性、撤药反应等不良反应的问题。
[0006]经长期的临床实践发现，糖尿病合并失眠以“阳盛阴衰、阴阳失调”为其病机特点，为此，本申请研制出一种新的治疗糖尿病合并失眠的中药组方，该中药组方拟定“滋阴清热、调和阴阳”法治疗糖尿病合并失眠。经临床试验显示，该组方能有效降低血糖，改善胰岛素抵抗，保护胰岛细胞，改善失眠状态的功能,且未增加不良反应发生风险。
[0007]具体的，本专利技术提供的用于治疗糖尿病合并失眠的中药组合物的制备原料包括黄连、知母、牡丹皮、白芍、山药、茯神、酸枣仁、首乌藤、天花粉、山茱萸、五味子、甘草。其中，各组成成分具有如下性状：
[0008]黄连：苦寒，入心、肝经。苦能泄热，寒能清火，《本草分经》言其大苦大寒，入心泻火，镇肝凉血，能消心窍之恶血，亦泻脾火，酒炒治上焦火，姜汁炒治中焦火，水炒可治下焦火。其入中焦可清心火，为清心火之要药，在临床中可用于治疗心火亢盛、扰乱心神之不寐。对胃火炽盛引发的消谷善饥、烦渴多饮的消渴有良好的治疗作用。治疗热盛伤阴，心烦不寐，可与白芍等补养阴血药同用，如黄连阿胶汤；治心火亢旺，心肾不交之怔忡不寐，每与肉
桂同用，如交泰丸。亦可治疗消渴，治疗胃火炽盛，消谷善饥，烦渴多饮，可与麦冬同用，如消渴丸。黄连的化学成分主要为小檗碱，黄连碱等。研究表明，黄连具有调节糖脂代谢的作用，张茜等人证实黄连素能降低KKAy小鼠血糖，改善糖耐量异常，增强胰岛素敏感性，并能降低小鼠总胆固醇和甘油三酯，表明黄连素能够有效调节KKAy小鼠血脂代谢。马燕等亦证实黄连及其复方可以有效改善患者血糖情况，提高胰岛素敏感性，并有减低血脂的功效。《现代中药药理与临床》中提出向小鼠腹腔内注射黄连水溶液或小檗碱均可减少小鼠自发活动，缩短睡眠的潜伏期，延长睡眠时间。研究显示黄连中小檗碱成分可有效控制患者的血糖，同时具有改善肾脏功能的作用。Cui等通过研究发现黄连多糖可以明显改善糖尿病小鼠的糖耐受损伤，经黄连多糖治疗可恢复小鼠胰岛大小，增加胰岛素和胰高血糖素的分泌，同时研究发现黄连多糖通过刺激磷酸肌醇
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激酶(PI3K)和腺苷酸活化蛋白激酶(AMPK)通路介导的3T3
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L1前脂肪细胞葡萄糖摄取，从而增加葡萄糖摄取来抑制高血糖和改善葡萄糖不耐受。
[0009]知母：苦甘寒，归肺胃肾经。有清热泻火、生津润燥的作用，主治气分实热证、阴虚消渴等病症。阴虚内热，津伤口渴，或消渴引饮，常与天花粉等配伍。《神农本草经
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卷中》曰:“知母，味苦寒，生川谷。治消渴热中，除邪气，肢体浮肿，下水，补不足益气。”从《本经》原意可归纳出知母主治消渴热中。知母归肺、胃、肾经，既清实热，又清虚热，且生津润燥，上滋养肺阴，中益脾胃阴液，下滋肾阴水。故知母用于消渴病肺胃肾同调，阴液互滋，契合消渴病机。现代药理学表明知母其化学成分主要为皂苷类、双苯吡酮类、生物碱类、氨基酸类、挥发油类等化合物，具有抗血小板血栓、改善阿尔茨海默症、抗肿瘤、抗炎、降血糖、降脂、抗动脉粥样硬化、改善骨质疏松症状、抗氧化等作用，对循环系统、内分泌系统、心血管系统等疾病有一定的疗效。
[0010]牡丹皮：味苦、辛，微寒，具有清热凉血，活血化瘀的功效，主治热入营血，温毒发斑，吐血衄血，夜热早凉，无汗骨蒸，经闭痛经，跌扑伤痛，痈肿疮毒。目前研究证实，丹皮酚对于Ⅱ型糖尿病动物模型具有明显的治疗作用能够有效降低糖尿病模型的血脂、血糖和高胰岛素血症，并且在临床应用中也取得了一定的疗效。丹皮酚具体作用机制，一方面能够促进胰腺组织内PPARγ表达显著增加，进而抑制JNK1凋亡信号通路，减少胰岛B细胞的进一步损伤，另一方面丹皮酚能够增强胰腺组织内GLP
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1的表达，再通过GLP
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1增强胰岛B细胞增殖分化路径中至关重要的因子PDX
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1的表达，促进胰岛B细胞增殖分化，参与因糖尿病而受损的胰岛组织的重建与修复。
[0011]白芍：味苦酸性微寒，归肝、脾经。有补血柔肝，敛阴益营，平抑肝阳，止痛的作用。应用于头晕心悸，头痛，自汗盗汗等病症。其主要有效成分为芍药苷、牡丹酚芍药花苷等，实验研究显示白芍具有抗抑郁作用，其可能机制为通过调整下丘脑—垂体—肾上腺轴功能，减少单胺氧化酶在脑中的浓度，并降低其活力，从而起到抗抑郁的作用。此外，芍药对多种肝损伤模型动物具有保肝作用，其中，芍药苷可拮抗非酒精性脂肪性肝病模型大鼠的胰岛素抵抗，增强胰岛素敏感性，改善糖脂代谢异常，且具有抑制炎症反应，改善肝功能的作用。另外，白芍对醋酸引起的扭体反应有显著的镇痛作用，并可抑制大脑皮层，增加阈剂量戊巴比妥钠所致小鼠睡眠的时间，有镇静的效果。
[0012]山药：味甘，性温；功能主治为：健脾，补肺，固肾，益精。治脾虚泄泻，久痢，虚劳咳嗽，消渴，遗精、带下，小便频数。补脾养胃，生津益肺，补肾涩精。用于脾虚食少、久泻不止、
肺虚喘咳、肾虚遗精、带下、尿频、虚热消渴。麸炒山药补脾健胃。用于脾虚食少，泄泻便溏，白带过多。
[0013]茯神：甘淡性平，归心、脾、肾经。为茯苓菌核中间带有松根的部分，有宁心安神、利水渗湿、健脾补中的功效，应用专治心神不安、惊悸、健忘、失眠等病症。其主要有效成分是茯苓多糖、脂肪酸等，茯神与茯苓同样具有镇静的作用本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种用于治疗糖尿病合并失眠的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的制备原料包括黄连、知母、牡丹皮、白芍、山药、茯神、酸枣仁、首乌藤、天花粉、山茱萸、五味子、甘草。2.根据权利要求1所述的用于治疗糖尿病合并失眠的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的制备原料按照重量份数包括黄连20
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40份、知母20
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40份、牡丹皮5
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25份、白芍10
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30份、山药5
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25份、茯神5
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25份、酸枣仁20
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40份、首乌藤20
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40份、天花粉5
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25份、山茱萸5
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25份、五味子5
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25份、甘草20
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40份。3.根据权利要求1所述的用于治疗糖尿病合并失眠的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的制备原料按照重量份数包括黄连25
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35份、知母25
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35份、牡丹皮10
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20份、白芍15
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25份、山药10
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20份、茯神10
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20份、酸枣仁25...

【专利技术属性】
技术研发人员：杨宇峰，石岩，霍易飞，关明丹，申鑫惠，
申请(专利权)人：辽宁中医药大学，
类型：发明
国别省市：