一种复方磺胺嘧啶混悬液及其制备方法和应用技术

本发明专利技术公开一种复方磺胺嘧啶混悬液及其制备方法和应用，每100L混悬液中包含以下组分：磺胺嘧啶20～30kg，甲氧苄啶3～7kg，羧甲基纤维素钠0.5～1.5kg，琼脂0.1～0.3kg，氢氧化钠3～6kg，苯甲酸钠0.05～0.15kg，无水碳酸钠0.2～0.7kg，无水柠檬酸1～4kg，无水亚硫酸钠0.1～0.3kg，EDTA

【技术实现步骤摘要】
一种复方磺胺嘧啶混悬液及其制备方法和应用


[0001]本专利技术涉及一种复方磺胺嘧啶混悬液及其制备方法和应用，该混悬液对禽大肠杆菌病、沙门氏菌病、球虫以及白冠病和鼻炎具有治疗作用。该混悬液用于口服，并命名为“磺天霸”。
技术背景
[0002]禽类的鼻炎以及白冠病不容易治疗，且容易反复发作，常用到磺胺类的药物进行治疗。磺胺类的药物能抑制叶酸的合成，导致细菌缺乏叶酸而生长受到抑制而死亡，由于磺胺类的药物能进入血脑屏障常用于治疗脑膜炎以及鼻炎等疾病，磺胺类与抗生素一起使用也能起到增效的作用，因此在临床实践中磺胺类的药物不可替代。磺胺嘧啶属于中效磺胺能快速的起作用，甲氧苄啶能够对磺胺起到增效作用，常常一起配合使用。并且磺胺嘧啶还有一个优势就是对于肉禽类，它的休药期是1天，可以在养殖后期使用，用于治疗大肠杆菌病，球虫病等，休药期短，避免药物残留。
[0003]磺胺嘧啶以及甲氧苄啶不溶于水，一定程度限制了其使用。将药物制备成混悬液，可以通过饮水的方式使用，相比较拌料方便很多，适宜规模大的养殖厂。
[0004]制备混悬液的难度在于要使药物达到一定的粒度，通过助悬剂的作用，使药物长时间的悬浮于液体中，并且液体流动性要好，避免药物沉淀结块，挂壁等。一般的混悬液常采用单一的助悬剂如复方淀粉、琼脂、糖浆等，单纯使用复方淀粉，或琼脂时，容易粘性过强，挂壁，流动性差；单纯采用糖浆时，稳定性不好。因此本专利技术研制一种复合的混悬剂解决流动性，稳定性等问题。产品的研制成功能使磺胺嘧啶的使用变得更加方便。

技术实现思路
/>[0005]本专利技术的目的在于提供一种复方磺胺嘧啶混悬液。
[0006]本专利技术的另一个目的在于提供一种复方磺胺嘧啶混悬液的制备方法。
[0007]本专利技术的又一个目的在于提供上述混悬液在治疗禽疾病中的应用。
[0008]本专利技术的目的可以通过以下技术方案实现：
[0009]一种复方磺胺嘧啶混悬液，每100L混悬液中包含以下组分：磺胺嘧啶20～30kg，甲氧苄啶3～7kg，羧甲基纤维素钠0.5～1.5kg，琼脂0.1～0.3kg，氢氧化钠3～6kg，苯甲酸钠0.05～0.15kg，无水碳酸钠0.2～0.7kg，无水柠檬酸1～4kg，无水亚硫酸钠0.1～0.3kg，EDTA
‑
2Na 20～80g，吐温
‑
80 20～80g，其余为纯化水。
[0010]作为一种优选技术方案，每100L混悬液包含以下组分：磺胺嘧啶23～28kg，甲氧苄啶4～6kg，羧甲基纤维素钠0.8～1.2kg，琼脂0.1～0.3kg，氢氧化钠4～5kg，苯甲酸钠0.08～0.12kg，无水碳酸钠0.3～0.6kg，无水柠檬酸2～3kg，无水亚硫酸钠0.1～0.3kg，EDTA
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2Na 30～60g，吐温
‑
80 30～60g，其余为纯化水。
[0011]最优选的，每100L混悬液包含以下组分：磺胺嘧啶26.2kg，甲氧苄啶5.3kg(超微粉)，羧甲基纤维素钠1.0kg，琼脂0.2kg，氢氧化钠4.5kg，苯甲酸钠0.1kg，无水碳酸钠
0.43kg，无水柠檬酸2.5kg，无水亚硫酸钠0.2kg，EDTA
‑
2Na 50g，吐温
‑
80 50g，其余为纯化水。
[0012]上述的甲氧苄啶为超微粉，含量≥98％，固体粒径＜10μm。
[0013]上述复方磺胺嘧啶混悬液的制备方法，其特征在于，该方法包括以下步骤：
[0014](1)称取部分纯化水放入容器内(容器的表面积越大越好)，将羧甲基纤维素钠均匀的撒在纯化水的表面，形成完全覆盖水面的一层药粉层，放置2～3天，溶胀完全时溶液应为透明的粘稠溶液，作为溶液一；
[0015](2)称取部分纯化水放入容器内，加入琼脂，加热至完全溶解成粘稠溶液，溶解过程不断搅拌，然后60℃保温备用，作为溶液二；
[0016](3)称取部分纯化水于容器内，加入无水亚硫酸钠，EDTA
‑
2Na，无水柠檬酸，搅拌溶解，然后加入甲氧苄啶，加热至60
‑
70℃，不断搅拌至糊状物，然后40℃保温备用，作为溶液三；
[0017](4)称取部分纯化水放入容器内，加入无水碳酸钠，苯甲酸钠，氢氧化钠，搅拌溶解后，加入磺胺嘧啶，搅拌至完全溶解后加入吐温
‑
80，作为溶液四；
[0018](5)在不断搅拌溶液四的情况下，将溶液三缓慢的加入到溶液四中，持续搅拌，待溶液均匀分散开后，加入保温的溶液二，继续搅拌，溶液呈均匀分散状态后，少量缓慢加入溶液一，继续搅拌，最后用纯化水定容至100L，保持搅拌4小时；检验合格后，在搅拌状态下分装。
[0019]上述复方磺胺嘧啶混悬液在制备治疗禽疾病中的应用。
[0020]本专利技术的复方磺胺嘧啶混悬液配方中用琼脂和羧甲基纤维素钠组合起来作为助悬剂能很好的解决产品的流动性，稳定性问题，产品的沉降体积比符合兽药典的标准。组方中柠檬酸进入到液体中后变成柠檬酸钠作为反絮凝剂，吐温
‑
80作为助湿润剂。苯甲酸钠作为防腐剂。EDTA
‑
2Na作为螯合剂能够避免其他的金属离子的影响。亚硫酸钠以及氢氧化钠、碳酸钠混合起来作为pH缓冲剂，保证磺胺的稳定性。
[0021]本专利技术的有益效果：
[0022]本专利技术所制造的产品磺胺嘧啶含量足，临床效果更明显。使用优选的助悬剂组方能够保证混悬液稳定性的同时，增加其流动性，更有利于产品的生产灌装，并且产品的沉降体积比指标比药典标准更高。本组方通过使用缓冲体系的方式增加溶液pH的稳定性，保证产品含量的稳定。产品中磺胺嘧啶的粒径可以达到纳米级，更有利于产品的吸收利用。磺胺嘧啶混悬液可以通过饮水以及将药液喷洒到饲料上进行应用，相比较磺胺嘧啶粉剂产品，使用更加灵活方便。
具体实施方式
[0023]为了使本专利技术的目的、技术方案更清楚明白，本专利技术用具体实例做进一步的说明，但并非仅限用于这些例子。
[0024]实施例1：配制复方磺胺嘧啶混悬液
[0025]每100L复方磺胺嘧啶混悬液产品中所需的原料成分：磺胺嘧啶26.2kg，甲氧苄啶5.3kg(超微粉)，羧甲基纤维素钠1.0kg，琼脂0.2kg，氢氧化钠4.5kg，苯甲酸钠0.1kg，无水碳酸钠0.43kg，无水柠檬酸2.5kg，无水亚硫酸钠0.2kg，EDTA
‑
2Na50g，吐温
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80 50g，余量为
纯化水。
[0026]甲氧苄啶(超微粉)购自寿光富康动物药业有限公司，含量≥98％，固体粒径＜10μm。
[0027]制备方法：
[0028](1)称取纯化水25kg放入不锈钢桶内(桶的表面积越大越好)，将羧甲基纤维素钠1.0kg均匀的撒在纯化水的表面，形成完全覆盖水面的一层药粉层，放置2～3天(目的是充分溶胀羧甲基纤维素钠)，溶胀完全时溶液应为透明的粘稠本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种复方磺胺嘧啶混悬液，其特征在于，每100L混悬液中包含以下组分：磺胺嘧啶20～30kg，甲氧苄啶3～7kg，羧甲基纤维素钠0.5～1.5kg，琼脂0.1～0.3kg，氢氧化钠3～6kg，苯甲酸钠0.05～0.15kg，无水碳酸钠0.2～0.7kg，无水柠檬酸1～4kg，无水亚硫酸钠0.1～0.3kg，EDTA
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2Na 20～80g，吐温
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80 20～80g，其余为纯化水。2.根据权利要求1所述的复方磺胺嘧啶混悬液，其特征在于，每100L混悬液包含以下组分：磺胺嘧啶23～28kg，甲氧苄啶4～6kg，羧甲基纤维素钠0.8～1.2kg，琼脂0.1～0.3kg，氢氧化钠4～5kg，苯甲酸钠0.08～0.12kg，无水碳酸钠0.3～0.6kg，无水柠檬酸2～3kg，无水亚硫酸钠0.1～0.3kg，EDTA
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2Na 30～60g，吐温
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80 30～60g，其余为纯化水。3.根据权利要求1所述的复方磺胺嘧啶混悬液，其特征在于，每100L混悬液包含以下组分：磺胺嘧啶26.2kg，甲氧苄啶5.3kg，羧甲基纤维素钠1.0kg，琼脂0.2kg，氢氧化钠4.5kg，苯甲酸钠0.1kg，无水碳酸钠0.43kg，无水柠檬酸2.5kg，无水亚硫酸钠0.2kg，EDTA
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2Na 50g，吐温
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【专利技术属性】
技术研发人员：马兴旺，邓学兵，马光友，平泉瑞，
申请(专利权)人：南京日升昌生物技术有限公司，
类型：发明
国别省市：