一种带扩张臂的二尖瓣夹合系统及二尖瓣夹合方法技术方案

本发明专利技术公开一种带扩张臂的二尖瓣夹合系统及二尖瓣夹合方法，包括第一夹合机构，第一夹合机构具有至少两个第一夹合臂；第二夹合机构，第二夹合机构具有与第一夹合臂一一对应的若干个第二夹合臂；连接机构，连接机构用于连接第一夹合机构和第二夹合机构；扩张臂，扩张臂安装在第二夹合臂侧面，且扩张臂向外侧延伸朝中部包裹设置；其中，第一夹合臂和第二夹合臂配合形成瓣膜夹合器，扩张臂用于夹合瓣膜夹合器两侧瓣膜以增大夹合范围。本发明专利技术在第一夹合臂和第二夹合臂配合形成的瓣膜夹合器夹紧二尖瓣的同时，第二夹合臂侧面的扩张臂将夹合区域侧面的瓣膜朝中部包裹，有效提高了夹合范围，避免夹子两侧出现反流泄露问题。避免夹子两侧出现反流泄露问题。避免夹子两侧出现反流泄露问题。

【技术实现步骤摘要】
一种带扩张臂的二尖瓣夹合系统及二尖瓣夹合方法


[0001]本专利技术涉及医疗器械
，具体涉及一种带扩张臂的二尖瓣夹合系统及二尖瓣夹合方法。

技术介绍

[0002]随着人口老龄化，使得心脏瓣膜病的发病率逐渐升高，随之而来的是二尖瓣反流的发病率也呈现不断升高的趋势。二尖瓣即左房室瓣，又称“僧帽瓣”，附于左纤维房室环上。二尖瓣的功能取决于其自身结构的完整性。正常的二尖瓣由瓣环、瓣叶、腱索、乳头肌组成，二尖瓣功能的完整性要求二尖瓣瓣环大小合适，瓣叶结构完整，乳头肌收缩牵拉腱索发挥瓣叶的支撑作用，左心室肌肉收缩产生关闭力量适当，心室形态及功能正常。这些因素共同决定着二尖瓣的完整性，任何一个因素出现异常都会导致二尖瓣反流。根据统计，在心脏瓣膜疾病中，二尖瓣病变占了瓣膜疾病的70％，占有很大的比重。
[0003]我司专利CN106175986A公开了一种瓣膜结合器，通过经导管微创心脏不停跳的方式进行心脏瓣膜修复，该过程可容易操作，可降低对术者手术强度和难度。然而该瓣膜接合器在临床使用过程中发现了以下问题：在使用夹子夹合二尖瓣后，在夹子两侧仍然会出现反流泄露问题，使得临床使用时经常使用多个夹子才能起到良好效果，从而增加二尖瓣修复后瓣膜狭窄概率，这给增加了手术难度并提高了手术风险，也增加医疗费用。
[0004]因此，迫切需要一种能够提高夹合范围、避免夹子两侧反流的二尖瓣夹合装置。

技术实现思路

[0005]本专利技术的目的在于提供一种带扩张臂的二尖瓣夹合系统，以解决上述技术问题。
[0006]为了实现上述目的，本专利技术的技术方案是:
[0007]第一方面，本专利技术提供了一种带扩张臂的二尖瓣夹合系统，其特征在于，包括：
[0008]第一夹合机构，所述第一夹合机构具有至少两个第一夹合臂；
[0009]第二夹合机构，所述第二夹合机构具有与所述第一夹合臂一一对应的若干个第二夹合臂；
[0010]连接机构，所述连接机构用于连接所述第一夹合机构和第二夹合机构；
[0011]扩张臂，所述扩张臂安装在所述第二夹合臂侧面，且扩张臂向外侧延伸朝中部包裹设置；
[0012]其中，所述第一夹合臂和第二夹合臂配合形成瓣膜夹合器，所述扩张臂用于夹合所述瓣膜夹合器两侧瓣膜以增大夹合范围。
[0013]通过采用上述方案，在第一夹合臂和第二夹合臂配合形成的瓣膜夹合器夹紧二尖瓣的同时，第二夹合臂侧面的扩张臂将夹合区域侧面的瓣膜朝中部包裹，有效提高了夹合范围，避免夹子两侧出现反流泄露问题。
[0014]进一步的，所述扩张臂为镍钛合金扩张臂或形状记忆高分子扩张臂，且扩张臂自然状态下向外侧延伸朝中部包裹设置。
[0015]通过采用上述方案，扩张臂为形状记忆材质，因此可形变收缩，便于鞘管输送，在到达介入位置后可在形状记忆作用下复原对瓣膜进行包裹夹合，有效减少鞘管口径需求，减轻患者痛苦和手术难度。
[0016]进一步的，所述扩张臂为C型结构或O型结构，且扩张臂一侧面与所述第二夹合臂侧面固定，另一侧面向外侧延伸朝中部包裹设置。
[0017]进一步的，所述第二夹合臂两侧对称设置有所述扩张臂。
[0018]进一步的，所述连接机构包括插杆和安装环，所述第一夹合臂均匀对称安装在所述插杆远端，所述插杆近端插入所述安装环内孔设置，所述第二夹合臂均匀对称安装在所述安装环远端表面，且第二夹合臂设在所述第一夹合臂外侧与第一夹合臂一一对应设置，所述插杆沿所述安装环轴向滑动带动所述第一夹合臂和第二夹合臂配合形成所述瓣膜夹合器。
[0019]通过采用上述方案，插杆插入安装环内沿安装环轴向滑动设置，能够带动第一夹合臂和第二夹合臂开合，便于捕捉瓣膜。
[0020]进一步的，所述第一夹合臂和第二夹合臂均为形状记忆弹性材料，且自然状态下第一夹合臂和第二夹合臂向外侧张开延伸设置。
[0021]通过采用上述方案，在夹合系统介入鞘管时通过插杆滑动错开第一夹合臂和第二夹合臂，之后压缩第一夹合臂和第二夹合臂，能够有效减少夹合系统外径，便于鞘管输送，降低鞘管口径需求，从而降低患者痛苦和手术操作难度；当夹合系统被推出鞘管后，在形状记忆作用下，第一夹合臂和第二夹合臂外翻配合形成瓣膜夹合器。
[0022]进一步的，所述第一夹合臂的外侧面均匀设有第一夹齿，所述第一夹齿朝近端倾斜设置，所述第二夹合臂的内侧面均匀设置第二夹齿，所述第二夹齿为短钝齿。
[0023]通过采用上述方案，将第一夹齿设置为向近端一侧倾斜，便于捕获瓣膜时利用第一夹齿将瓣膜固定，防止因瓣膜滑脱或固定不稳引起的操作不便；第二夹齿设置为短钝齿避免夹合时损伤瓣膜。
[0024]进一步的，还包括闭合环，所述闭合环远端内壁设有内螺纹，所述安装环外壁设有与所述内螺纹匹配的外螺纹，所述安装环沿所述闭合环内孔滑动带动所述第一夹合臂和第二夹合臂调节张开角度。
[0025]通过采用上述方案，闭合环一方面用于和输送管连接推送夹合系统，另一方面可通过闭合环带动第一夹合臂和第二夹合臂朝中部收拢来控制瓣膜夹合角度，有助于提高夹合能力和夹合效果。
[0026]进一步的，所述第二夹合臂外侧面沿第二夹合臂延伸方向均匀设置有与所述内螺纹匹配的固定齿，所述固定齿与所述内螺纹配合卡紧所述第二夹合臂，所述固定齿朝向近端一侧面为钝角坡，朝向远端一侧面为锐角坡或直角坡。
[0027]通过采用上述方案，固定齿能够与闭合环的内螺纹配合限位夹合系统，从而在体内保持夹合角度；钝角坡便于第二夹合臂朝近端滑动收拢第一夹合臂和第二夹合臂，锐角坡或直角坡用于卡紧第二夹合臂避免安装环朝远端滑动，因此可根据实际情况滑动安装环逐步收拢第一夹合臂和第二夹合臂，调节夹合角度。
[0028]进一步的，所述第一夹合臂、第二夹合臂和闭合环表面包覆有生物相容性PET覆膜。
[0029]第二方面，本专利技术提供了一种采用上述带扩张臂的二尖瓣夹合系统的二尖瓣夹合方法，包括如下步骤：
[0030]S1将插杆插入安装环内，将安装环旋入闭合环内，内螺纹和外螺纹配合固定所述安装环；
[0031]S2将推送杆与所述插杆近端连接，将输送管与闭合环连接，利用推送杆第一夹合臂推出至与第二夹合臂错开位置，将扩张臂、第一夹合臂和第二夹合臂压缩，将夹合系统全部插入鞘管内，开始介入；
[0032]S3介入到位后，利用推送杆和输送管将第一夹合臂和第二夹合臂推出鞘管，第一夹合臂、第二夹合臂和扩张臂在形状记忆作用下扩张，调整至捕捉姿态；
[0033]S4当二尖瓣处于第一夹合臂和第二夹合臂之间时，通过推送杆将插杆朝近端拉，带动第一夹合臂朝近端移动和第二夹合臂贴紧配合夹紧二尖瓣；
[0034]S5通过输送管旋转闭合环，将安装环旋入闭合环内孔内，利用推送杆将安装环朝近端拉动，带动第一夹合臂和第二夹合臂收缩将二尖瓣夹紧，扩张臂将两侧二尖瓣朝中部包裹夹紧，推动闭合环调节收缩夹合角度以控制夹紧力；
[0035]S6夹合角度调节完成后，分离推送杆和插杆，分离输送管和闭本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种带扩张臂的二尖瓣夹合系统，其特征在于，包括：第一夹合机构，所述第一夹合机构具有至少两个第一夹合臂；第二夹合机构，所述第二夹合机构具有与所述第一夹合臂一一对应的若干个第二夹合臂；连接机构，所述连接机构用于连接所述第一夹合机构和第二夹合机构；扩张臂，所述扩张臂安装在所述第二夹合臂侧面，且扩张臂向外侧延伸朝中部包裹设置；其中，所述第一夹合臂和第二夹合臂配合形成瓣膜夹合器，所述扩张臂用于夹合所述瓣膜夹合器两侧瓣膜以增大夹合范围。2.根据权利要求1所述的带扩张臂的二尖瓣夹合系统，其特征在于，所述扩张臂为镍钛合金扩张臂或形状记忆高分子扩张臂，且扩张臂自然状态下向外侧延伸朝中部包裹设置。3.根据权利要求2所述的带扩张臂的二尖瓣夹合系统，其特征在于，所述扩张臂为C型结构或O型结构，且扩张臂一侧面与所述第二夹合臂侧面固定，另一侧面向外侧延伸朝中部包裹设置。4.根据权利要求1所述的带扩张臂的二尖瓣夹合系统，其特征在于，所述第二夹合臂两侧对称设置有所述扩张臂。5.根据权利要求1所述的带扩张臂的二尖瓣夹合系统，其特征在于，所述连接机构包括插杆和安装环，所述第一夹合臂均匀对称安装在所述插杆远端，所述插杆近端插入所述安装环内孔设置，所述第二夹合臂均匀对称安装在所述安装环远端表面，且第二夹合臂设在所述第一夹合臂外侧与第一夹合臂一一对应设置，所述插杆沿所述安装环轴向滑动带动所述第一夹合臂和第二夹合臂配合形成所述瓣膜夹合器。6.根据权利要求5所述的带扩张臂的二尖瓣夹合系统，其特征在于，所述第一夹合臂和第二夹合臂均采用形状记忆弹性材料，且自然状态下第一夹合臂和第二夹合臂向外侧张开延伸设置。7.根据权利要求6所述的带扩张臂的二尖瓣夹合系统，其特征在于，所述第一夹合臂的外侧面均匀设有第一夹齿，所述第一夹齿朝近端倾斜设置，所述第二夹合臂的内侧面均匀设置第二夹齿，所述第二夹齿为短钝齿。8...

【专利技术属性】
技术研发人员：戴宇峰，潘炳跃，陈健，李涛，王智杰，
申请(专利权)人：上海捍宇医疗科技股份有限公司，
类型：发明
国别省市：