一种宫颈癌筛查的方法技术

本发明专利技术公开了一种宫颈癌筛查的方法，它的方法是：取月经血，检测月经血中CA15-3(Carbohydrate antigen15-3，糖类抗原15-3)、CEA(carcino-embryonic antigen，癌胚抗原)、CA125(Carbohydrate antigen125，糖类抗原125)、CYFRA21-1（cytokeratin 19 fragment，细胞角蛋白片段）、鳞状细胞癌相关抗原(SCCA)、Her-2(Human epidermal growth factor receptor-2，原癌基因人表皮生长因子受体2)、TP53（Tumor protein 53）基因、APC（Adenomatous polyposis coli）基因、HPV DNA基因、TCT（液基细胞学）检测，可提示宫颈癌的患病风险。此方法对人体无辐射伤害，检测时间短，成本低。由于月经血的获取极为便利且毫无创伤，女性可每月检测一次，可以让女性及早获知宫颈癌风险，采取预防和治疗措施。采取预防和治疗措施。

【技术实现步骤摘要】
一种宫颈癌筛查的方法


[0001]本专利技术涉及的是宫颈癌
，具体的说是一种宫颈癌筛查的方法。

技术介绍

[0002]宫颈癌在全球妇女癌症死亡率中位居第二。在发展中国家，由于宫颈筛查工作尚不完善，因此，宫颈癌发生率是发达国家的6倍，其死亡率居妇女癌症之首。据北京友谊医院有关专家对上万例宫颈病变患者的筛查结果显示，宫颈癌患者年龄分布在34-48岁，其中40岁以下者占33. 3%, 40-48岁者占66. 6%，这说明宫颈癌已严重威胁到中青年女性的健康和生命。
[0003]传统的对宫颈的检查方法主要有巴氏涂片法和阴道镜。前者的主要缺点是：检查的准确性受限于操作者的水平，高误诊率（15-55%)、受检者痛苦、检查周期长；后者虽然灵敏度较高(>90%)，但特异性低（<50%)，即无法区分良性的上皮组织变化和恶性肿瘤。因而现在一般的检查程序是先涂片检查，然后阴道镜，再经过一次甚至几次活检才能确诊，这样的过程无疑既增加了患者的痛苦和花费，又延误了治疗时间。以上诊断方法的缺点使得临床上对方便、有效的辅助诊断方法的需求越来越强烈。
[0004]月经的主要成分主要是血液，还有一些少量的子宫内膜的碎片、炎性细胞、粘液细胞、宫颈脱落细胞，以及阴道的脱落上皮细胞、阴道中的微生物（如细菌、真菌、滴虫等）。由于月经血的细胞和液体成分主要来源于人体血管，因此月经血的物质成分可反映人体血液成分。取人体血管中的血需要专业护士进行扎针，操作难度大，需要在固定的场所进行，如果重复检测，患者需要进行多次扎针，极为痛苦。即是如测血糖一样的取末稍血，重复检测也会对患者造成很大伤害。此外，由于月经血还具有子宫内膜碎片、宫颈脱落细胞、阴道上皮细胞、阴道微生物，亦可反映子宫内膜、宫颈、阴道的病变情况。

技术实现思路

[0005]本专利技术的目的在于针对现有技术的缺陷和不足，提供了一种宫颈癌筛查的方法，对人体无辐射伤害，检测时间短，成本低，且毫无创伤，女性可每月检测一次，可以让女性及早获知宫颈癌风险，采取预防和治疗措施。
[0006]为实现上述目的，本专利技术采用的技术方案是：一种宫颈癌筛查的方法，它的操作过程是：收集月经血，对月经血进行CA15-3(Carbohydrate antigen15-3，糖类抗原 15-3)、CEA(carcino-embryonic antigen，癌胚抗原) 、CA125(Carbohydrate antigen125，糖类抗原 125)、CYFRA21
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1（cytokeratin 19 fragment，细胞角蛋白片段）、鳞状细胞癌相关抗原( SCCA) 、Her-2(Human epidermal growth factor receptor-2，原癌基因人表皮生长因子受体 2)、TP53（Tumor protein 53）基因、APC（Adenomatous polyposis coli）基因、HPV DNA 基因、TCT （液基细胞学）等检测，可提示宫颈癌的患病风险。
[0007]月经血可将棉签等材料插入女性阴道直接取得，和/或从带有月经血的卫生巾、卫
生棉、内裤、纱布等物质上间接分离取得。
[0008]月经血取得以后，离心，取上清进行CA15-3(Carbohydrate antigen15-3，糖类抗原 15-3)、CEA(carcino-embryonic antigen，癌胚抗原) 、CA125(Carbohydrate antigen125，糖类抗原 125)、CYFRA21
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1（cytokeratin 19 fragment，细胞角蛋白片段）、鳞状细胞癌相关抗原( SCCA)含量测定，取离心后的沉淀进行Her-2(Human epidermal growth factor receptor-2，原癌基因人表皮生长因子受体 2)、CK5/6(Cytokeratin5/6，细胞角蛋白 5/6)、E-cad(E-cadherin，E 钙黏素)、BRCA1/基因（宫颈癌1/2号基因）、KRAS（KRAS proto-oncogene, GTPase）基因、TP53（Tumor protein 53）基因、APC（Adenomatous polyposis coli）基因、HPV DNA 基因、TCT（液基细胞学）检测。
[0009]CA15-3(Carbohydrate antigen15-3，糖类抗原 15-3)、CEA(carcino-embryonic antigen，癌胚抗原) 、CA125(Carbohydrate antigen125，糖类抗原 125)、CYFRA21
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1（cytokeratin 19 fragment，细胞角蛋白片段）、鳞状细胞癌相关抗原( SCCA)含量测定方法包括胶体金、化学发光、电化学发光、基于显微成像系统的图像分析等。Her-2(Human epidermal growth factor receptor-2，原癌基因人表皮生长因子受体 2)、CK5/6(Cytokeratin5/6，细胞角蛋白 5/6)、E-cad(E-cadherin，E 钙黏素)、BRCA1/基因（宫颈癌1/2号基因）、KRAS（KRAS proto-oncogene, GTPase）基因、TP53（Tumor protein 53）基因、APC（Adenomatous polyposis coli）基因、HPV DNA 基因检测方法包括PCR、基因芯片、原位杂交、基因测序等。TCT（液基细胞学）检测方法包括人工法、仪器法等。
[0010]CA15-3、CEA、CA125、CYFRA21
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1、SCCA在月经血中含量正常值分别为0-35U/ml、0-5U/ml、0-25U/ml、0-6U/ml、0-1.5ng/ml，异常值分别为大于35U/ml、大于5U/ml、大于25U/ml、大于6U/ml、大于1.5ng/ml。
[0011]Her-2(Human epidermal growth factor receptor-2，原癌基因人表皮生长因子受体 2)、CK5/6(Cytokeratin5/6，细胞角蛋白 5/6)、E-cad(E-cadherin，E 钙黏素)、BRCA1/基因（宫颈癌1/2号基因）、KRAS（KRAS proto-oncogene, GTPase）基因、TP53（Tumor protein 53）基因、APC（Adenomatous polyposis coli）基因在月经血中的正常值为无基因突变、异常值为有基因突变。
[0012]HPV DNA 基因在月经血中的正常值为无HPV DNA 基因、异常值为有HPV DNA 基因。
[0013]TCT（液基细胞学）在月经血中的正常值为未见癌细胞和上皮细胞病变、异常值为见癌细胞或者上皮细胞病变。
[0014]宫颈癌患病风险判定方法为，月经血CA15-3(本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种宫颈癌筛查的方法，其特征在于：所用检测样本为月经血，检测月经血中CA15-3(Carbohydrate antigen15-3，糖类抗原 15-3)、CEA(carcino-embryonic antigen，癌胚抗原) 、CA125(Carbohydrate antigen125，糖类抗原 125)、CYFRA21
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1（cytokeratin 19 fragment，细胞角蛋白片段）、鳞状细胞癌相关抗原( SCCA) 、Her-2(Human epidermal growth factor receptor-2，原癌基因人表皮生长因子受体 2)、TP53（Tumor protein 53）基因、APC（Adenomatous polyposis coli）基因、HPV DNA 基因、TCT （液基细胞学）检测，可提示宫颈癌的患病风险。2.一种权利要求1所述的月经血，其特征在于：将棉签等材料插入女性阴道直接取得，和/或从带有月经血的卫生巾、卫生棉、内裤、纱布等物质上间接分离取得。3.一种权利要求1所述的CA15-3(Carbohydrate antigen15-3、糖类抗原 15-3)、CEA(carcino-embryonic antigen，癌胚抗原)，其特征在于：其在月经血中CA15-3(Carbohydrate antigen15-3、糖类抗原 15-3)含量正常值为0-35U/ml、异常值为大于35U/ml，CEA(carcino-embryonic antigen，癌胚抗原)含量正常值为0-25U/ml、异常值为大于25U/ml，检测方法包括胶体金、化学发光、电化学发光、基于显微成像系统的图像分析等。4.一种权利要求1所述的CA125(Carbohydrate antigen125，糖类抗原 125)、CYFRA21
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1（cytokeratin 19 fragment，细胞角蛋白片段），其特征在于：其在月经血中CA125(Carbohydrate antigen125，糖类抗原 125)含量正常值为0-25U/ml、异常值为大于25U/ml，CYFRA21
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1（cytokeratin 19 fragment，细胞角蛋白片段）含量正常值为0-6U/m...

【专利技术属性】
技术研发人员：高文超，
申请(专利权)人：广州往圣智能科技有限公司，
类型：发明
国别省市：