【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】PCSK9抑制剂用于降低心血管风险的用途相关申请的交叉引用本申请要求2018年3月6日提交的美国临时专利申请号62/639,407；2018年3月8日提交的美国临时专利申请号62/640,361；2018年3月9日提交的美国临时专利申请号62/641,082；2018年3月12日提交的美国临时专利申请号62/641,918；2018年4月13日提交的美国临时专利申请号62/657,495；2018年6月12日提交的美国临时专利申请号62/683,695；2018年6月22日提交的美国临时专利申请号62/688,622；2018年8月10日提交的美国临时专利申请号62/717,530；2018年9月25日提交的美国临时专利申请号62/736,284；2018年10月10日提交的美国临时专利申请号62/744,008；2018年10月16日提交的美国临时专利申请号62/746,319；2018年11月21日提交的美国临时专利申请号62/770,530；2018年12月4日提交的美国临时专利申请号62/775,219；2019年1月28日提交的美国临时专利申请号62/797,680；2019年2月7日提交的美国临时专利申请号62/802,545；2019年2月15日提交的美国临时专利申请号62/806,313；以及2019年3月4日提交的欧洲专利申请号19305247.9的优先权，将所述专利申请的全部公开内容通过引用以其整体特此并入本文。
本专利技术涉及与脂质和脂蛋白水平升高相关的疾病和障碍的治疗性治疗领域。更具体地，本专利技...
【技术保护点】
1.一种用于降低高心血管风险患者的死亡风险的方法，所述方法包括：/n(a)选择有需要的高心血管风险患者；以及/n(b)向所述患者给予前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶/kexin 9型(PCSK9)抗体或其抗原结合片段，从而降低所述患者的死亡风险。/n
【技术特征摘要】 【专利技术属性】
【国外来华专利技术】20190304 EP 19305247.9;20180306 US 62/639,407;20181.一种用于降低高心血管风险患者的死亡风险的方法，所述方法包括：
(a)选择有需要的高心血管风险患者；以及
(b)向所述患者给予前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶/kexin9型(PCSK9)抗体或其抗原结合片段，从而降低所述患者的死亡风险。
2.根据权利要求1所述的方法，其中所述患者的死亡风险降低了约15％。
3.根据权利要求1所述的方法，其中所述患者的LDL-C水平大于或等于100mg/dL，尽管用最大耐受他汀疗法进行治疗。
4.根据权利要求3所述的方法，其中所述患者的死亡风险降低了约29％。
5.根据权利要求3所述的方法，其中所述死亡是心血管(CV)死亡。
6.根据权利要求3所述的方法，其中所述死亡是非心血管(非CV)死亡。
7.一种用于降低高心血管风险患者的冠心病(CHD)死亡、非致命性心肌梗塞、需要住院治疗的不稳定型心绞痛或缺血性中风的风险的方法，所述方法包括：
(a)选择有需要的高心血管风险患者；以及
(b)向所述患者给予前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶/kexin9型(PCSK9)抗体或其抗原结合片段，从而降低所述患者的CHD死亡、非致命性心肌梗塞、需要住院治疗的不稳定型心绞痛或缺血性中风的风险。
8.根据权利要求7所述的方法，其中所述患者的CHD死亡、非致命性心肌梗塞、需要住院治疗的不稳定型心绞痛或缺血性中风的风险降低了约15％。
9.根据权利要求7所述的方法，其中所述患者的LDL-C水平大于或等于100mg/dL，尽管用最大耐受他汀疗法进行治疗。
10.根据权利要求9所述的方法，其中所述患者的CHD死亡、非致命性心肌梗塞、需要住院治疗的不稳定型心绞痛或缺血性中风的风险降低了约24％。
11.根据权利要求7所述的方法，其中所述方法增加了所述患者到首次发生CHD死亡、非致命性心肌梗塞、需要住院治疗的不稳定型心绞痛或缺血性中风的时间。
12.根据权利要求7所述的方法，其中如通过自动乳胶增强浊度测定法所测量的，所述患者的Lp(a)水平大于或等于20mg/dL，尽管用最大耐受他汀疗法进行治疗。
13.一种用于降低高心血管风险患者的冠心病(CHD)事件的风险的方法，所述方法包括：
(a)选择有需要的高心血管风险患者；以及
(b)向所述患者给予前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶/kexin9型(PCSK9)抗体或其抗原结合片段，从而降低所述患者的CHD事件的风险。
14.根据权利要求13所述的方法，其中所述CHD事件包括CHD死亡、非致命性心肌梗塞、需要住院治疗的不稳定型心绞痛或缺血驱动的冠状动脉血运重建术。
15.根据权利要求13所述的方法，其中所述患者的CHD事件的风险降低了约12％。
16.根据权利要求13所述的方法，其中所述患者的LDL-C水平大于或等于100mg/dL，尽管用最大耐受他汀疗法进行治疗。
17.根据权利要求16所述的方法，其中所述患者的CHD事件的风险降低了约22％。
18.根据权利要求13所述的方法，其中所述CHD事件是重大CHD事件。
19.根据权利要求18所述的方法，其中所述重大CHD事件包括CHD死亡或非致命性心肌梗塞。
20.根据权利要求19所述的方法，其中所述患者的重大CHD事件的风险降低了约12％。
21.根据权利要求19所述的方法，其中所述患者的LDL-C水平大于或等于100mg/dL，尽管用最大耐受他汀疗法进行治疗。
22.根据权利要求21所述的方法，其中所述患者的重大CHD事件的风险降低了约23％。
23.根据权利要求13所述的方法，其中所述CHD事件是CHD死亡。
24.根据权利要求23所述的方法，其中所述患者的LDL-C水平大于或等于100mg/dL，尽管用最大耐受他汀疗法进行治疗。
25.根据权利要求24所述的方法，其中所述患者的CHD死亡的风险降低了约28％。
26.一种用于降低高心血管风险患者的心血管事件的风险的方法，所述方法包括：
(a)选择有需要的高心血管风险患者；以及
(b)向所述患者给予前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶/kexin9型(PCSK9)抗体或其抗原结合片段，从而降低所述患者的心血管事件的风险。
27.根据权利要求26所述的方法，其中所述心血管事件包括非致命性CHD事件、心血管死亡或非致命性缺血性中风。
28.根据权利要求27所述的方法，其中所述非致命性CHD事件包括非致命性心肌梗塞、需要住院治疗的不稳定型心绞痛或缺血驱动的冠状动脉血运重建术。
29.根据权利要求27所述的方法，其中所述患者的心血管事件的风险降低了约13％。
30.根据权利要求26所述的方法，其中所述患者的LDL-C水平大于或等于100mg/dL，尽管用最大耐受他汀疗法进行治疗。
31.根据权利要求30所述的方法，其中所述患者的心血管事件的风险降低了约22％。
32.根据权利要求26所述的方法，其中所述心血管事件是心血管死亡。
33.根据权利要求32所述的方法，其中所述患者的心血管死亡的风险降低了约31％。
34.一种用于降低高心血管风险患者的非致命性心血管事件的风险的方法，所述方法包括：
(a)选择有需要的高心血管风险患者；以及
(b)向所述患者给予前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶/kexin9型(PCSK9)抗体或其抗原结合片段，从而降低所述患者的非致命性心血管事件的风险。
35.根据权利要求34所述的方法，其中所述非致命性心血管事件包括心肌梗塞、中风、需要住院治疗的不稳定型心绞痛、需要住院治疗的心力衰竭或缺血驱动的冠状动脉血运重建术。
36.根据权利要求35所述的方法，其中所述患者的非致命性心血管事件的风险降低了约15％。
37.根据权利要求34所述的方法，其中所述患者曾经历一例、两例、三例、四例或超过四例非致命性心血管事件。
38.根据权利要求37所述的方法，其中所述患者的继发非致命性心血管事件的风险降低。
39.根据权利要求34所述的方法，其中所述非致命性心血管事件包括非致命性心肌梗塞、非致命性中风或不稳定型心绞痛。
40.一种用于减少高心血管风险患者的非致命性心血管事件的总数的方法，所述方法包括：
(a)选择有需要的高心血管风险患者；以及
(b)向所述患者给予前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶/kexin9型(PCSK9)抗体或其抗原结合片段，从而减少所述患者的非致命性心血管事件的总数。
41.根据权利要求40所述的方法，其中所述患者的非心血管死亡的风险降低。
42.一种用于降低高心血管风险患者的非心血管死亡的风险的方法，所述方法包括：
(a)选择有需要的高心血管风险患者；以及
(b)向所述患者给予前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶/kexin9型(PCSK9)抗体或其抗原结合片段，从而通过降低所述患者的非致命性心血管事件的风险来降低所述患者的非心血管死亡的风险。
43.根据权利要求42所述的方法，其中所述非致命性心血管事件包括非致命性心肌梗塞、非致命性中风或非致命性不稳定型心绞痛。
44.根据权利要求43所述的方法，其中所述患者的非心血管死亡的风险降低了约19％。
45.一种用于降低高心血管风险患者的死亡、非致命性心肌梗塞或非致命性缺血性中风的风险的方法，所述方法包括：
(a)选择有需要的高心血管风险患者；以及
(b)向所述患者给予前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶/kexin9型(PCSK9)抗体或其抗原结合片段，从而降低所述患者的死亡、非致命性心肌梗塞或非致命性缺血性中风的风险。
46.根据权利要求45所述的方法，其中所述患者的死亡、非致命性心肌梗塞或非致命性缺血性中风的风险降低了约14％。
47.根据权利要求45所述的方法，其中所述患者的LDL-C水平大于或等于100mg/dL，尽管用最大耐受他汀疗法进行治疗。
48.根据权利要求47所述的方法，其中所述患者的死亡、非致命性心肌梗塞或非致命性缺血性中风的风险降低了约23％。
49.一种用于降低高心血管风险患者的缺血性中风的风险的方法，所述方法包括：
(a)选择有需要的高心血管风险患者；以及
(b)向所述患者给予PCSK9抗体或其抗原结合片段，从而降低所述患者的缺血性中风的风险。
50.根据权利要求49所述的方法，其中所述患者的缺血性中风的风险降低了约27％。
51.根据权利要求49所述的方法，其中所述患者的LDL-C水平大于或等于100mg/dL，尽管用最大耐受他汀疗法进行治疗。
52.根据权利要求51所述的方法，其中所述患者的缺血性中风的风险降低了约40％。
53.根据权利要求49所述的方法，其中所述方法增加了所述患者到首次发生缺血性中风的时间。
54.一种用于降低高心血管风险患者的需要住院治疗的不稳定型心绞痛的风险的方法，所述方法包括：
(a)选择有需要的高心血管风险患者；以及
(b)向所述患者给予PCSK9抗体或其抗原结合片段，从而降低所述患者的需要住院治疗的不稳定型心绞痛的风险。
55.根据权利要求54所述的方法，其中所述患者的需要住院治疗的不稳定型心绞痛的风险降低了约39％。
56.根据权利要求54所述的方法，其中所述患者的LDL-C水平大于或等于100mg/dL，尽管用最大耐受他汀疗法进行治疗。
57.根据权利要求56所述的方法，其中所述患者的需要住院治疗的不稳定型心绞痛的风险降低了约52％。
技术研发人员：G·施瓦茨，R·波尔迪，L·贝萨克，C·阿诺汀，W·萨西拉，P·斯泰格，
申请(专利权)人：赛诺菲生物技术公司，再生元制药公司，
类型：发明
国别省市：法国;FR
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