包括具有分段晶状体襻的分立晶状体单元的混合调节型人工晶状体组件制造技术

一种混合调节型人工晶状体(AIOL)组件，包括两个分立组成部件，其形式为分立底座构件，用于最初植入空出的囊袋中，和分立晶状体单元，用于随后植入空出的囊袋中以固定到分立底座构件上。晶状体单元包括晶状体光学器件，该晶状体光学器件具有从其径向向外延伸的至少两个分段晶状体襻。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】包括具有分段晶状体襻的分立晶状体单元的混合调节型人工晶状体组件
本专利技术总体上涉及调节型人工晶状体组件，尤其涉及袋中调节型人工晶状体组件。
技术介绍
参考图1和图2，将人眼的结构和操作描述为本专利技术的上下文。图1和图2是在人体的轴平面中具有分别用于近视力和远视力的视轴VA的人眼10的前部的截面图。人眼10具有被称为角膜11的前透明帽状结构，该前透明帽状结构在其圆周周边处连接到被称为巩膜12的由坚韧结缔组织在环状角膜缘13处形成的球形外部主体。虹膜14从角膜缘13处的根部16向内延伸到人眼10中，以将人眼的前部成前房17和后房18。虹膜14是具有中央瞳孔的薄环状肌肉结构。虹膜14尤其由环境光条件、用于近视力的聚焦和瞳孔直径随之变化的其它因素激活。环状睫状体19连接到小带纤维21，该小带纤维又在外周连接到具有前囊23和后囊24并包含天然晶状体26的囊袋22的赤道边缘。睫状体19的收缩使得晶状体26沿着视轴VA变厚至其自然厚度T1，以获得用于近视力的更大正光焦度(见图1)。睫状体19的松弛拉紧小带纤维21，其如箭头A所示径向向外周向地牵拉囊袋22，以压缩晶状体26，从而将其沿视轴VA的厚度缩短至T2＜T1，以获得用于远视力的较低正光焦度(见图2)。白内障手术涉及前囊23中的囊切开，以便能够去除天然晶状体26。囊切开通常包括在前囊23中制备直径约5mm的圆孔，以留下环形前囊凸缘27和完整的后囊24。图1和图2用箭头B表示圆孔的边界。近视力被限定在约33cm至40cm之间的距离范围内，并且需要超过最佳矫正的远视力的约2.5屈光度至23屈光度之间的附加正光焦度。健康的人眼经受瞳孔缩瞳到约2mm瞳孔直径以用于近视力，从约3mm到6mm瞳孔直径以用于对应于环境照明条件的远视力。健康人眼中的睫状体松弛能够将患者特定的调节生理力施加在天然晶状体上。对于远视力而言，借助睫状肌放松并且囊袋由将睫状体连接到晶状体囊的悬韧带周向拉伸，从而产生最大调节生理力。根据患者的年龄、眼睛大小和其它因素，最大调节生理力估计在10克力范围内。对于近视力，在没有小带的情况下，出现最小近零克力调节生理力。共同拥有的题为“HybridAccommodatingIntraocularLensAssemblages”的以PCT国际公开No.WO2017/203517A1公布的PCT国际申请No.PCT/IL2017/050566公开了混合调节型人工晶状体(AIOL)组件，其具有两个分立的部件，其形式为分立的底座构件，用于最初植入空出的囊袋中，以及分立的晶状体单元，用于随后植入空出的囊袋中以便固定在其上。WO2017/203517混合调节型人工晶状体(AIOL)组件旨在由IOL工业中已知的目前市售的生物相容可折叠塑料材料制造。该分立的底座构件具有底座构件轴线，并且包括平坦的圆形底座构件中心件和界定周向凹槽的升高的周向保持器。分立晶状体单元具有晶状体光轴，在将分立晶状体单元安装在分立底座构件上时，该晶状体光轴旨在与底座构件轴线同轴。分立晶状体单元包括晶状体光学器件，该晶状体光学器件具有两对径向相同的形状记忆弹性柔性晶状体襻，它们从晶状体光学器件径向向外延伸以便固定在周向槽中。WO2017/203517图8示出了在手中组装的混合AIOL组件中，两对径方晶状体襻足够硬以保持晶状体光学器件远离处于非弯曲状态的分立的底座构件。在用于远视力的松弛睫状体状态下，周向伸展的腾空囊袋使晶状体襻基本上沿着其整个长度弯曲，以便沿着晶状体光学器件轴线朝向分立的底座构件推动晶状体光学器件，使得晶状体光学器件后表面紧密地浸入底座构件中心件前表面中，以产生单一折射率的光学连续区。因此，晶状体襻的总柔量必须小于患者用于远视力的最大调节生理力。相反，在用于近视力的睫状体收缩时，囊袋松弛，晶状体襻从它们的WO2017/203517图12中的弯曲状态展开至它们的WO2017/203517图11中的不弯曲状态，从而恢复晶状体光学器件和分立的底座构件之间的分离。因此，晶状体襻必须表现出相当大的形状记忆能力，以在松弛的睫状体状态和收缩的睫状体状态之间反复循环弯曲和不弯曲。然而，现在已经发现，晶状体襻恢复时间比人在近视力和远视力之间的自然反应时间慢。这种晶状体襻恢复时间导致不期望的不自然的视觉现象，例如，比自然聚焦在物体上更慢。需要一种具有晶状体襻的分立的晶状体单元，其由目前市售的生物相容形状记忆可折叠塑料材料制成，适用于WO2017/203527混合AIOL组件中使用的IOL襻，以恢复与健康年轻成人眼睛的自然调节在调节范围和响应时间方面相当的视觉调节。
技术实现思路
本专利技术涉及改进的WO2017/203517混合AIOL组件，其包括具有分段晶状体襻的分立晶状体单元，该分段晶状体襻设计用于恢复与健康年轻成人眼睛的自然调节在调节范围和响应时间方面相当的视觉调节。分立的晶状体单元可以包括偶数或奇数个分段晶状体襻。每个分段晶状体襻包括两个或多个晶状体襻段，所述晶状体襻段位于其晶状体襻附着端和其晶状体襻自由端之间，以实现在人眼调节生理力范围内的顺应性。因此，与前述WO2017/203517中旨在沿着其从其晶状体襻附着端到其晶状体襻自由端弯曲的晶状体襻不同，分段晶状体襻设计成在施加调节生理力时在柔性晶状体襻段弯曲而在非柔性晶状体襻段不弯曲。这种柔性由晶状体襻后表面中的相对深的径向槽提供，用于减小晶状体襻的一部分的厚度，使得其与相邻部分相比在生理可用力下变为柔性，而相邻部分保持较厚并因此在相同生理可用力下不可弯曲。最重要的是，分立的晶状体单元设计成在施加预定的压缩力时，其晶状体光学器件后表面紧密地浸入前底座构件中心件表面，每一个分段晶状体襻的每个柔性晶状体襻段弯曲到其最大程度以闭合其凹槽，从而在不施加压缩力的情况下，晶状体襻后表面在分立的晶状体单元的横截面中变成单一连续的弓形形状，该弓形形状与其分立的晶状体单元轴线同向，而不是交错的弓形形状。由于沿晶状体襻后表面闭合凹槽，每个分段晶状体襻变成刚性弓形结构，于是分立的晶状体单元整体上变成刚性结构，其不再受在囊纤维化和收缩期间固有地发生的额外作用力的影响，从而避免分立的晶状体单元倾斜或错位，进而避免光学像差。在保持其所有两个或更多个分段晶状体襻的精确设计对称性的同时，分立晶状体单元的顺应性可以通过如下微调其分段晶状体襻的一个或多个设计参数来调节：首先，通过在其晶状体襻附着端和其晶状体襻自由端之间形成一对或多对相对的切口，沿着分段晶状体襻产生枢轴点，使得在晶状体光学器件前表面的俯视图中，分段晶状体襻在一对切口之间的弧长小于其晶状体襻附着端处的弧长和其晶状体襻自由端处的弧长。其次，在分段晶状体襻包括两个或更多个间隔开的柔性晶状体襻段的情况下，柔性晶状体襻段可以制成具有不同的柔性，使得一个柔性晶状体襻段在相邻柔性晶状体襻段之前借助可调节生理力范围内的较低力开始弯曲。分立晶状体单元优选地形成有围绕晶状体光学器件的晶状体光学器件环绕件，使得其两个或更多个间隔开的形状记忆弹性柔性分段晶状体襻从晶状体光学器件环绕件径向延伸。每个分段晶状体襻本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种与分立底座构件一起用于混合调节型人工晶状体组件的分立晶状体单元，所述人工晶状体组件用于植入具有视轴、环状睫状体和具有环状前囊凸缘和完整的后囊的空出的囊袋的囊切开后的人眼，/n所述睫状体具有用于远视力的松弛睫状体状态以及用于近视力的收缩睫状体状态，所述睫状体在其从其收缩睫状体状态松弛至其松弛睫状体状态时从外围张紧所述囊袋，/n所述分立底座构件具有底座构件轴线并且包括平坦的圆形底座构件中心件和外围底座构件环绕件，/n所述平坦的圆形底座构件中心件具有底座构件中心件折射率、底座构件中心件前表面和底座构件中心件后表面，/n所述分立底座构件具有升高的周向保持器，所述升高的周向保持器与所述底座构件中心件前表面一起界定周向凹槽，/n所述分立晶状体单元具有用于与所述视轴共轴对准的分立晶状体单元轴线，所述分立晶状体单元包括：/ni)晶状体光学器件，具有晶状体光学器件折射率、具有用于远视力的主要光焦度的晶状体光学器件前表面和具有中心圆的晶状体光学器件后表面，所述中心圆具有对用于近视力的所述主要光焦度的附加光焦度，以及/nii)至少两个间隔开的形状记忆弹性柔性晶状体襻，从所述晶状体光学器件径向延伸以插入周向凹槽中，用于将分立晶状体单元固定在分立底座构件上，以推动所述晶状体光学器件离开分立底座构件，从而使所述晶状体光学器件后表面与底座构件中心件前表面分离，/n每个所述的晶状体襻具有晶状体襻前表面和晶状体襻后表面，它们相应地面向所述晶状体光学器件前表面和所述晶状体光学器件后表面的方向，以及/n其中，所述底座构件中心件和所述晶状体光学器件具有相同的折射率，并且因此，根据所述分立底座构件在所述空出的囊袋中的初始植入以及所述分立晶状体单元在所述底座构件与所述前囊凸缘之间在所述空出的囊袋中的后续植入，/n在松弛睫状体状态下，所述空出的囊袋在分立晶状体单元和分立底座构件上施加人眼的最大可调节生理力，使得所述晶状体光学器件后表面紧密地浸入底座构件中心件前表面，以产生使所述晶状体光学器件后表面的光焦度无效的单一折射率光学连续区，由此混合调节型人工晶状体组件具有仅用于远视力的光焦度，并且/n在收缩睫状体状态下，所述空出的囊袋使所述至少两个间隔开的形状记忆弹性柔性晶状体襻能够将所述晶状体光学器件与分立底座构件间隔开，从而所述晶状体光学器件后表面与底座构件中心件前表面间隔开，以将所述中央圆的附加光焦度增加到所述晶状体光学器件前表面的主光焦度，从而混合调节型人工晶状体组件具有用于近视力的组合光焦度/n特征在于/n每个所述形状记忆弹性柔性晶状体襻由分段晶状体襻构成，所述分段晶状体襻包括在人眼的最大可调节生理力范围内的位于所述晶状体光学器件和非柔性晶状体襻段之间的柔性晶状体襻段，以便在所述空出的囊袋从其收缩睫状体状态松弛至其松弛睫状体状态时，所述分段晶状体襻在所述柔性晶状体襻段弯曲而在所述非柔性晶状体襻段不弯曲，/n每个所述的分段晶状体襻在其所述的晶状体襻后表面上具有大致径向凹槽，用于形成柔性晶状体襻段，由此，在收缩睫状体状态下，每个所述的晶状体襻后表面在与分立晶状体单元轴线同向的分立晶状体单元的横截面中呈现交错的弓形形状，而在睫状体松弛状态下，所述的径向凹槽是闭合的，从而每个所述的晶状体襻后表面在与分立晶状体单元轴线同向的分立晶状体单元的横截面中呈现连续的弓形形状，由此每个所述的分段晶状体襻变成刚性的弓形结构，于是分立晶状体单元整体上变成刚性结构。/n...

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20181102 GB 1817955.61.一种与分立底座构件一起用于混合调节型人工晶状体组件的分立晶状体单元，所述人工晶状体组件用于植入具有视轴、环状睫状体和具有环状前囊凸缘和完整的后囊的空出的囊袋的囊切开后的人眼，
所述睫状体具有用于远视力的松弛睫状体状态以及用于近视力的收缩睫状体状态，所述睫状体在其从其收缩睫状体状态松弛至其松弛睫状体状态时从外围张紧所述囊袋，
所述分立底座构件具有底座构件轴线并且包括平坦的圆形底座构件中心件和外围底座构件环绕件，
所述平坦的圆形底座构件中心件具有底座构件中心件折射率、底座构件中心件前表面和底座构件中心件后表面，
所述分立底座构件具有升高的周向保持器，所述升高的周向保持器与所述底座构件中心件前表面一起界定周向凹槽，
所述分立晶状体单元具有用于与所述视轴共轴对准的分立晶状体单元轴线，所述分立晶状体单元包括：
i)晶状体光学器件，具有晶状体光学器件折射率、具有用于远视力的主要光焦度的晶状体光学器件前表面和具有中心圆的晶状体光学器件后表面，所述中心圆具有对用于近视力的所述主要光焦度的附加光焦度，以及
ii)至少两个间隔开的形状记忆弹性柔性晶状体襻，从所述晶状体光学器件径向延伸以插入周向凹槽中，用于将分立晶状体单元固定在分立底座构件上，以推动所述晶状体光学器件离开分立底座构件，从而使所述晶状体光学器件后表面与底座构件中心件前表面分离，
每个所述的晶状体襻具有晶状体襻前表面和晶状体襻后表面，它们相应地面向所述晶状体光学器件前表面和所述晶状体光学器件后表面的方向，以及
其中，所述底座构件中心件和所述晶状体光学器件具有相同的折射率，并且因此，根据所述分立底座构件在所述空出的囊袋中的初始植入以及所述分立晶状体单元在所述底座构件与所述前囊凸缘之间在所述空出的囊袋中的后续植入，
在松弛睫状体状态下，所述空出的囊袋在分立晶状体单元和分立底座构件上施加人眼的最大可调节生理力，使得所述晶状体光学器件后表面紧密地浸入底座构件中心件前表面，以产生使所述晶状体光学器件后表面的光焦度无效的单一折射率光学连续区，由此混合调节型人工晶状体组件具有仅用于远视力的光焦度，并且
在收缩睫状体状态下，所述空出的囊袋使所述至少...

【专利技术属性】
技术研发人员：约书亚·本纳，
申请(专利权)人：瑞纳人工晶体有限公司，
类型：发明
国别省市：英国;GB