血管闭塞装置和递送组件制造方法及图纸

本发明专利技术涉及血管闭塞装置和递送组件，具体涉及一种血管闭塞治疗系统，包括递送组件；和通过递送组件接头可拆卸地连接至递送组件的血管闭塞装置。血管闭塞装置包括由一根或多根复合线缆形成的编结部分，连接至编结部分的盘绕部分，和将编结部分连接至盘绕部分的装置内接头。每根复合线缆包括由芯金属材料制成的芯，和由与芯金属材料不同的外部金属材料制成的外层。芯和外层中的一种分别比芯和外层中的另一种具有更大的不透射线性和更小的刚性。

【技术实现步骤摘要】
血管闭塞装置和递送组件本申请是申请日为2016年12月14日、专利技术名称为“血管闭塞装置和递送组件”的中国专利申请号201680073565.X的分案申请。相关申请数据本申请要求在35U.S.C.§119下享有2015年12月18日提交的美国临时申请序列号62/269,867和2016年5月26日提交的62/341,789的权益。前述申请通过引证以其全部内容结合于本文中。
公开的专利技术的领域一般涉及用于在人类患者的血管中建立栓塞或血管闭塞的血管闭塞装置。更具体地，公开的专利技术涉及至少部分编结或编结的血管闭塞装置，这种装置内的接头和用于将这种装置连接至递送系统的接头。
技术介绍
出于多种原因使用血管闭塞装置或植入物，包括血管内动脉瘤的治疗。常用的血管闭塞装置包括通过围绕“初级”芯轴缠绕铂(或铂合金)线股形成的柔软的螺旋缠绕的线圈。然后将线圈围绕更大的“次级”芯轴缠绕，并热处理而赋予次级形状。例如，授予Ritchart等人的美国专利号4,994,069(如同以全部陈述一样通过引证完全结合于本文中)描述了一种血管闭塞装置，其在被拉伸以通过递送导管的管腔放置时会呈现线性、螺旋形的初级形状，而在从递送导管释放并放置于脉管系统中时会呈现折叠、盘绕的次级形状。为了将血管闭塞装置递送至脉管系统中的期望位置，例如，动脉瘤囊内，众所周知的是首先使用可操纵的导丝定位小型递送导管或“微导管”定。通常，微导管的远端由主治医师或由制造商提供，具有选择的预成形的弯曲，例如，45°，26°，“J”字，“S”字或其它弯曲形状，这取决于患者的特定解剖结构，以便一旦导丝撤回，其将保持于期望的位置内，用于将一个或多个血管闭塞装置释放入动脉瘤内。然后使递送或“推杆(pusher)”组件或“丝线”穿过微导管，直到连接至递送组件远端的血管闭塞装置从微导管的远端开口伸出并进入动脉瘤内。一旦处于动脉瘤内，血管闭塞装置的部分变形或弯曲而允许更有效和完整的填充。然后血管闭塞装置从递送组件的远端释放或“脱离”，而递送组件通过导管撤回。取决于患者的具体需要，可以将一个或多个额外的血管闭塞装置通过导管推入并释放于同一位置。一种从递送组件末端释放血管闭塞装置的众所周知的方式是通过使用电解可分离的接头，其是沿着递送组件的远端部分定位的小的暴露部分或脱离区。脱离区通常由不锈钢制成，并位于血管闭塞装置的紧邻近端。当递送组件在如血液或其他体液的离子性溶液存在下带电时，电解可分离的接头易于电解而解体。因此，一旦脱离区离开导管远端并暴露于患者的血管血池中，通过与导电推杆的电接触施加的电流与返回电极一起完成电解分离回路，而分离区由于电解而解体。其他用于从递送组件释放血管闭塞装置的分离机制包括机械，热和液压机制。为了更好地支撑和填充动脉瘤，可以赋予于血管闭塞线圈复杂的三维次级形状，并可以改变血管闭塞线圈的刚性/柔性。然而，血管闭塞线圈仍然具有性能限制，包括断裂性能，形状保持和锚定能力。一些血管闭塞装置的近端在已知为血管闭塞治疗系统的“主接头”，或“递送组件接头”处用粘结剂连接至递送组件的远端。另一个主接头设计公开于授予Kellett的美国专利号8,202,292中，其如同陈述其全部而通过引证完全结合于本文中。主接头包括将递送线连接至血管闭塞线圈的扁平接合器。递送线具有钩状或“J”字形的远端，其配置为接收在接合器的近端中的孔中以将递送线连接至接合器。血管闭塞线圈具有限定开口的绕线，开口配置为接收接合器的远端中的指状部以将血管闭塞线圈连接至接合器。因此，接合器帮助将递送线连接至血管闭塞线圈。其他主要的接头设计公开于Chen等人的美国专利申请序列号14/457,970中，其如同陈述其全部而通过引证完全结合于本文中。虽然采用粘结剂连接的主接头和包括扁平接合器的那些性能良好，但递送组件和血管闭塞装置的连接还可以改进。因此，仍然需要其他在主接头处将血管闭塞装置连接至递送组件的系统和方法。
技术实现思路
在一个实施方式中，可植入的血管闭塞装置包括由一个或多个拉制填充管(drawnfilledtube)形成的编带(braid)。每个拉制填充管包括由芯金属材料制成的芯，和由不同于芯金属材料的外部金属材料制成的外层。芯和外部金属材料各自具有分别的不透射线性和分别的刚度。芯和外部金属材料中的一种具有分别比芯和外部金属材料中另一种更大的不透射线性和更小的刚度。一个或多个拉制填充管各自具有小于80％的“屈服强度与极限强度”比率。在一个或多个实施方式中，芯金属材料包括铂，而外部金属材料包括镍钛诺(Nitinol)。在其他实施方式中，芯金属材料包括镍钛诺，而外部金属材料包括铂。编带可以包括绕制转在一起的第一和第二拉制填充管。一根或多根拉制填充管各自可以具有小于70％，60％或50％的“屈服强度与极限强度”比率。在另一个实施方式中，可植入的血管闭塞装置包括由16-48根拉制填充管形成的编带。每根拉制填充管具有包括铂的芯和包括镍钛诺的外层。多根拉制填充管各自具有按体积计35至60％的铂含量，和0.0010英寸至0.0015英寸的外径。在一个或多个实施方式中，编带由24-32根拉制填充管形成，每根管都具有按体积计40至50％的铂含量和0.00115英寸至0.00125英寸的外径。镍钛诺可以具有30至45℃的奥氏体结束温度。拉制填充管可以包括氧化物涂层。在另一个实施方式中，血管闭塞治疗系统包括递送组件和通过递送组件接头可拆卸地连接至递送组件的血管闭塞装置，其中血管闭塞装置包括编结部分，盘绕部分，和将编结部分连接至盘绕部分的装置内接头。在一个或多个实施方式中，编结部分包括近端和中段，其中近端的直径小于中段的直径。编结部分可以包括远端和中段，其中远端的直径小于中段的直径。盘绕部分可以包括近端和中段，其中近端的直径小于中段的直径。盘绕部分可以包括远端和中段，其中远端的直径小于中段的直径。在一个或多个实施方式中，递送组件具有远端，其中远端形成钩。编结部分可以包括在其近端形成环的细长部件。钩可以穿过环，从而连接递送组件和血管闭塞装置。血管闭塞装置可以具有配置为防止钩向近侧移动的直径减小的近端。在各种实施方式中，递送组件接头包括具有近端和远端的连接件，并且连接件的远端包括多个指状部。多个指状部可以配置为在编结部分的相邻细长部件之间交接。多个指状部可以配置为在盘绕部分的相邻开口绕线之间交接。在一个或多个实施方式中，递送组件接头包括编结部件，并且至少一部分编结部件径向设置于血管闭塞装置的内部。在一个或多个实施方式中，递送组件接头包括围绕血管闭塞装置的至少一部分设置的管状体。管状体可以包括金属带和/或层压聚合物管。在一个或多个实施方式中，血管闭塞装置包括抗拉伸部件。抗拉伸部件可以是细长部件和/或编结管。装置内接头可以包括在抗拉伸部件的近端处形成的环。环可以环绕编结部分的细长部件而将抗拉伸部件锚定于其上。环可以环绕血管闭塞装置的直径减小部分而将抗拉伸部件锚定于其上。装置内接头可以包括在其一端形成的具有钩的线线缆，并且钩可以穿过本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种血管闭塞治疗系统，包括：/n递送组件；和/n通过可断开接头可拆卸地连接至所述递送组件的血管闭塞装置，所述血管闭塞装置包括：/n近侧线圈，具有内部轴向内腔和连接至所述可断开接头的近端部分，和/n编带，具有通过第一装置内接头连接至所述近侧线圈的远端部分的近端部分，所述编带包括多个细长编结部件，其中两个或更多个所述编结部件从所述编带近侧延伸通过所述近侧线圈的所述轴向内腔，并分别固定于所述近侧线圈的近端部分，由此形成近侧线圈抗拉伸部件。/n

【技术特征摘要】
20151218 US 62/269,867;20160526 US 62/341,7891.一种血管闭塞治疗系统，包括：
递送组件；和
通过可断开接头可拆卸地连接至所述递送组件的血管闭塞装置，所述血管闭塞装置包括：
近侧线圈，具有内部轴向内腔和连接至所述可断开接头的近端部分，和
编带，具有通过第一装置内接头连接至所述近侧线圈的远端部分的近端部分，所述编带包括多个细长编结部件，其中两个或更多个所述编结部件从所述编带近侧延伸通过所述近侧线圈的所述轴向内腔，并分别固定于所述近侧线圈的近端部分，由此形成近侧线圈抗拉伸部件。


2.根据权利要求1所述的血管闭塞治疗系统，其中，每个所述近侧线圈抗拉伸部件具有附接至所述可断开接头的远侧部分的近端，所述可断开接头的远侧部分连接至所述近侧线圈的近端部分，所述可断开接头配置为使所述可断开接头的远侧部分在可断开接头断开时保持连接至所述近侧线圈的近端部分。


3.根据权利要求2所述的血管闭塞治疗系统，其中，所述近侧线圈抗拉伸部件的近端包括接合至形成于所述可断开接头的远侧部分中的孔口的相应的钩。


4.根据权利要求1-3中...

【专利技术属性】
技术研发人员：理查德·墨菲，陈汉存，
申请(专利权)人：斯瑞克公司，斯瑞克欧洲控股有限责任公司，
类型：发明
国别省市：美国;US