一种肠内营养粉片剂及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种肠内营养粉片剂及其制备方法，方法步骤包括：选用肠内营养粉剂为原料，进行活化处理，再将原料干燥并过80‑120目筛网，得到粉末A；向粉末A中加入添加剂，经干燥、搅拌混合后得到获得粉末B；将粉末B过80‑120目筛网，再消毒杀菌，获得粉末C；将粉末C进行压片处理，即得肠内营养粉片剂。本发明专利技术提出以市售的肠内营养粉剂为来源，通过活化处理、制粒和混合、消毒、压片和包装等工艺制备出外观光洁、清脆爽口、方便携带的肠内营养粉含片/咀嚼片成品。该方法工艺设备简单，制备成本较低，可以进行大批量生产，具有很好的市场前景。其中，采用柠檬酸蒸汽配合超声活化处理，可有效提高原料的生理活性，充分发挥其肠内营养管理的功能。

【技术实现步骤摘要】
一种肠内营养粉片剂及其制备方法
本专利技术涉及肠内营养制剂
，具体涉及一种肠内营养粉片剂及其制备方法。
技术介绍
肠内营养制剂按照产品形式可分为粉剂、乳剂和冷冻剂等，肠内营养粉因成本低、保质期长、储存运输方便等特点，受到了广泛的应用。粉末通常包含不同含量和类型的蛋白质、碳水化合物、脂类、维生素和矿物质。肠内营养剂有保护肠粘膜，促进胃肠蠕动，减少肠胃负担并增加门静脉系统血液循环，保护肝脏等作用。目前，市场上的肠内营养粉剂主要有“安素”、“全安素”、“能全素”、“立适康”和“雅培”等品牌，主要是以外国产品为主导，而目前，我国各种不同类型的患者的临床和术后肠内营养支持需求都在不断增加，且随着人口老龄化的增多，老年人对肠内营养的需求也在增长，这对营养粉剂的营养价值和口味也提出了要求。由于肠内营养粉剂需要用水或其他溶液将粉末冲调，在营养液的状态下发挥作用，且由于粉末通常松装密度较大，携带不便，易吸湿受潮，发生霉变，需要罐体保存，导致其保存和运输受到限制。含片/咀嚼片是指于口腔中含服或者咀嚼后吞服的片剂。含片/咀嚼片通常大小适宜，可以使用密封包装保存，易于携带和保存，特别适用于非临床肠内营养需求的人群，通过使用肠内营养含片/咀嚼片来作为补充肠内营养治疗的手段，对于老年人群，也需要通过含片/咀嚼片来促进咀嚼和肌肉活动，避免由于单一饮服液体的动作导致肌肉退化和脑功能降低等风险。但由于肠内营养含片/咀嚼片市场上尚未出现，其成分和制备工艺还需要开发。
技术实现思路
针对以上技术问题，本专利技术提供了一种肠内营养粉片剂及其制备方法，其以市售的肠内营养粉剂为来源，通过前处理、制粒和混合、消毒、压片和包装等工艺制备出肠内营养粉片剂。本专利技术通过以下技术方案来实现上述目的：一种肠内营养粉片剂的制备方法，步骤包括：步骤一：选用肠内营养粉剂为原料，进行活化处理，再将原料干燥并过80-120目筛网，得到粉末A；步骤二：向粉末A中加入添加剂，经干燥、搅拌混合后得到获得粉末B；步骤三：将粉末B过80-120目筛网，再消毒杀菌，获得粉末C；步骤四：将粉末C进行压片处理，即得肠内营养粉片剂。进一步改进在于，所述活化处理的具体操作为：往原料中通入80-120℃的柠檬酸蒸汽，边通气边搅拌8-12min，使原料的含水率达到20-30％，再将原料在40-60℃温度下超声波震荡处理10-20min。进一步改进在于，所述添加剂包括成型助剂、矫味剂和缓释淀粉。进一步改进在于，所述肠内营养粉剂占所得肠内营养粉片剂总质量的百分比为75-98％。进一步改进在于，步骤二中，所述搅拌混合的搅拌速率为50-200r/min。进一步改进在于，步骤三中，所述消毒杀菌的杀菌温度为100-150℃。进一步改进在于，步骤四中，所述压片处理的压制压力为100-250MPa。本专利技术还提供了一种肠内营养粉片剂，其利用上述方法制备而成。进一步改进在于，所述肠内营养粉片剂的单片质量为1.5-2g。进一步改进在于，所述肠内营养粉片剂为含片或咀嚼片。本专利技术的有益效果在于：本专利技术提出以市售的肠内营养粉剂为来源，通过活化处理、制粒和混合、消毒、压片和包装等工艺制备出外观光洁、清脆爽口、方便携带的肠内营养粉含片/咀嚼片成品。该方法工艺设备简单，制备成本较低，可以进行大批量生产，具有很好的市场前景。其中，采用柠檬酸蒸汽配合超声活化处理，可有效提高原料的生理活性，促进原料营养成分的析出，充分发挥其肠内营养管理的功能，同时有助于改善肠道菌群健康，提升口感。具体实施方式下面结合实施例对本申请作进一步详细描述，有必要在此指出的是，以下具体实施方式只用于对本申请进行进一步的说明，不能理解为对本申请保护范围的限制，该领域的技术人员可以根据上述申请内容对本申请作出一些非本质的改进和调整。本专利技术在具体实施时，原料肠内营养粉剂可以是市场上所售产品，包括但不限于：“安素”、“全安素”、“能全素”、“立适康”和“雅培”品牌。具体实施方案如下：实施例1配方：“安素”品牌肠内营养粉97份，硬脂酸镁2份，矫味剂1份。一种肠内营养粉片剂，选用肠内营养粉剂为原料，进行活化处理，活化处理的具体操作为：往原料中通入100℃的柠檬酸蒸汽，边通气边搅拌10min，使原料的含水率达到25％，再将原料在50℃温度下超声波震荡处理15min，再将原料干燥并过80目筛网；将上述原料和辅料按配方称重，在锥形混料机中以60r/min的转速混合20min后进行干燥，后将其过80目筛网，将得到的粉末进行紫外杀菌，杀菌后将混合粉末在压片机上进行压片，片重1.5g/片，压制压力为150MPa，获得肠内营养含片。实施例2配方：“全安素”品牌肠内营养粉87份，缓释淀粉10份，硬脂酸镁1份，矫味剂2份。一种肠内营养粉片剂，选用肠内营养粉剂为原料，进行活化处理，活化处理的具体操作为：往原料中通入80℃的柠檬酸蒸汽，边通气边搅拌12min，使原料的含水率达到20％，再将原料在40℃温度下超声波震荡处理20min，再将原料干燥并过100目筛网；将上述原料和辅料按配方称重，在锥形混料机中以100r/min的转速混合30min后进行干燥，后将其过100目筛网，将得到的粉末进行紫外杀菌，杀菌后将混合粉末在压片机上进行压片，片重2g/片，压制压力为200MPa，获得肠内营养咀嚼片。实施例3配方：“能全素”品牌肠内营养粉89份，维生素A1份，淀粉5份，甘露醇粉末2份，硬脂酸镁1份，矫味剂2份。一种肠内营养粉片剂，选用肠内营养粉剂为原料，进行活化处理，活化处理的具体操作为：往原料中通入120℃的柠檬酸蒸汽，边通气边搅拌8min，使原料的含水率达到30％，再将原料在60℃温度下超声波震荡处理10min，再将原料干燥并过120目筛网；将上述原料和辅料按配方称重，在锥形混料机中以50r/min的转速混合30min后进行干燥，后将其过120目筛网，将得到的粉末进行紫外杀菌，杀菌后将混合粉末在压片机上进行压片，片重2g/片，压制压力为150MPa，获得肠内营养咀嚼片。实施例4配方：“能全素”品牌肠内营养粉95份，莲子心粉末3份，维生素D1份，硬脂酸镁1份。一种肠内营养粉片剂，选用肠内营养粉剂为原料，进行活化处理，活化处理的具体操作为：往原料中通入110℃的柠檬酸蒸汽，边通气边搅拌10min，使原料的含水率达到20％，再将原料在60℃温度下超声波震荡处理15min，再将原料干燥并过100目筛网；将上述原料和辅料按配方称重，在锥形混料机中以60r/min的转速混合30min后进行干燥，后将其过100目筛网，将得到的粉末进行紫外杀菌，杀菌后将混合粉末在压片机上进行压片，片重1.5/片，压制压力为100MPa，获得肠内营养含片。实施例5配方：“全安素”品牌肠内营养粉90份，聚乙烯吡咯烷酮3份，淀粉3份，硬脂酸镁2份，矫味剂2本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种肠内营养粉片剂的制备方法，其特征在于：步骤包括/n步骤一：选用肠内营养粉剂为原料，进行活化处理，再将原料干燥并过80-120目筛网，得到粉末A；/n步骤二：向粉末A中加入添加剂，经干燥、搅拌混合后得到获得粉末B；/n步骤三：将粉末B过80-120目筛网，再消毒杀菌，获得粉末C；/n步骤四：将粉末C进行压片处理，即得肠内营养粉片剂。/n

【技术特征摘要】
1.一种肠内营养粉片剂的制备方法，其特征在于：步骤包括
步骤一：选用肠内营养粉剂为原料，进行活化处理，再将原料干燥并过80-120目筛网，得到粉末A；
步骤二：向粉末A中加入添加剂，经干燥、搅拌混合后得到获得粉末B；
步骤三：将粉末B过80-120目筛网，再消毒杀菌，获得粉末C；
步骤四：将粉末C进行压片处理，即得肠内营养粉片剂。


2.根据权利要求1所述的一种肠内营养粉片剂的制备方法，其特征在于：所述活化处理的具体操作为：往原料中通入80-120℃的柠檬酸蒸汽，边通气边搅拌8-12min，使原料的含水率达到20-30％，再将原料在40-60℃温度下超声波震荡处理10-20min。


3.根据权利要求1所述的一种肠内营养粉片剂的制备方法，其特征在于：所述添加剂包括成型助剂、矫味剂和缓释淀粉。


4.根据权利要求1所述的一种肠内营养粉片剂的制备方法，其特征在于：所述肠...

【专利技术属性】
技术研发人员：钱红梅，方蕾，李玉霞，
申请(专利权)人：安徽医科大学第一附属医院，
类型：发明
国别省市：安徽;34