一种导引器(10)包括具有内衬(20)的分层管状构件(14)，所述内衬包括至少一个折叠部分(34)，所述至少一个折叠部分在输送形态中沿着所述内衬的远侧区域(26)延伸；设置在所述内衬的至少一部分上的加强构件(40)，所述加强构件包括多个纵向脊柱(44)，所述多个纵向脊柱限定设置在相邻的纵向脊柱之间的多个开口(46)，其中每个折叠部分被所述多个开口中的一个周向重叠；以及设置在所述加强构件上的外护套(30)，其中所述外护套包括与每个折叠部分周向重叠的至少一个穿孔(32)；以及顶端构件(28)，所述顶端构件固定地附接到所述分层管状构件的锥形远侧区域。所述内衬可以延伸至所述分层管状构件的远端。每个折叠部分的至少一部分可以终止于所述分层管状构件的所述远端的近侧。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】具有可扩张能力的导引器相关申请的交叉引用本申请根据要求于2018年9月10日提交的美国临时申请序列号62/729,238以及于2018年9月14日提交的美国临时申请序列号62/731,779的优先权的权益，其全部内容通过引用并入本文。
本专利技术总体上涉及医疗装置且更特别地涉及适合于用于经皮医疗手术中的医疗装置。
技术介绍
在一些实例中，执行经皮医疗手术可能需要通过患者的脉管系统插入和/或操纵相对大的医疗装置。然而，将医疗装置插入脉管系统中可能导致不希望的力施加到血管壁上。因此，可能希望设计一种导引器，其具有减小的插入轮廓，且在必要时(例如，在医疗装置通过其期间)能够扩张以向血管壁提供保护。已知医疗装置和方法中的每一种均具有某些优点和缺点。目前需要提供替代的医疗装置和导引器以及替代的用于制造和使用医疗装置和导引器的方法。
技术实现思路
在第一方面，一种导引器可以包括分层管状构件，其包括：内衬，内衬包括腔、远侧区域和至少一个折叠部分，至少一个折叠部分在输送形态中沿着内衬的远侧区域延伸；设置在内衬的至少一部分之上的加强构件，加强构件具有长度并且包括多个纵向脊柱，多个纵向脊柱限定设置在相邻的纵向脊柱之间的多个开口，其中每个折叠部分被多个开口中的一个周向重叠；设置在加强构件之上的外护套，其中外护套包括与每个折叠部分周向重叠的至少一个穿孔；以及顶端构件，顶端构件固定地附接到分层管状构件的锥形远侧区域。内衬可以延伸至分层管状构件的远端。每个折叠部分的至少一部分可以终止于分层管状构件的远端的近侧。此外或替代地，并且在第二方面，内衬被配置为从输送形态径向扩张至扩张形态。此外或替代地，并且在第三方面，腔具有在输送形态中的第一直径，以及在扩张形态中的第二直径，第二直径大于第一直径。此外或替代地，并且在第四方面，当内衬从输送形态径向扩张至扩张形态时，至少一个折叠部分中的至少一个至少部分地展开。此外或替代地，并且在第五方面，其中分层管状构件包括切口，切口与每个折叠部分径向对准并且在锥形远侧区域内从分层管状构件的远端向近侧延伸。此外或替代地，并且在第六方面，分层管状构件的锥形远侧区域在从第一外径至小于第一外径的第二外径的向远侧的方向上渐缩。此外或替代地，并且在第七方面，内衬由非弹性材料形成。此外或替代地，并且在第八方面，多个纵向脊柱中的一个或多个沿着加强构件的长度具有基本恒定的宽度。此外或替代地，并且在第九方面，多个纵向脊柱中的一个或多个沿着加强构件的长度的至少一部分具有向远侧减小的宽度。此外或替代地，并且在第十方面，一种制造导引器的方法可以包括：将加强构件定位在第一心轴上，加强构件具有长度并且包括多个纵向脊柱，多个纵向脊柱限定设置在相邻的纵向脊柱之间的多个开口；将外护套设置在第一心轴上的加强构件之上，外护套包括与多个开口周向重叠的至少一个穿孔；将外护套结合到加强构件；围绕第二心轴缠绕内衬以形成折叠形态，其具有沿着内衬的远侧区域延伸的至少一个折叠部分；将外护套和加强构件设置在第二心轴上的内衬的至少一部分之上以形成分层管状构件，其中至少一个穿孔与每个折叠部分周向重叠；在邻近分层管状构件的远端处围绕分层管状构件的圆周去除材料以形成分层管状构件的锥形远侧区域；在锥形远侧区域内从内衬去除每个折叠部分；并且将顶端构件固定地附接到锥形远侧区域。此外或替代地，并且在第十一方面，将外护套结合到加强构件包括加热加强构件和外护套以在加强构件和外护套之间引起回流。此外或替代地，并且在第十二方面，方法还可以包括：在围绕分层管状构件的圆周去除材料之前，加热外护套、加强构件和内衬以引起外护套和加强构件围绕内衬的回流，从而将外护套和加强构件结合至内衬以形成分层管状构件。此外或替代地，并且在第十三方面，在锥形远侧区域内从内衬去除每个折叠部分包括在分层管状构件的锥形远侧区域内去除与每个折叠部分重叠的外护套的部分。此外或替代地，并且在第十四方面，顶端构件由比外护套、加强构件或内衬的硬度更低的材料形成。此外或替代地，并且在第十五方面，至少一个穿孔沿着护套形成优选的撕裂线，撕裂线被配置为响应于内衬从折叠形态朝向扩张形态扩张而分裂开。此外或替代地，并且在第十六方面，一种导引器可以包括分层管状构件，其包括：内衬，内衬包括腔、远侧区域和至少一个折叠部分，至少一个折叠部分在输送形态中沿着内衬的远侧区域延伸；设置在内衬的至少一部分之上的加强构件，加强构件具有长度并且包括多个纵向脊柱，多个纵向脊柱限定设置在相邻的纵向脊柱之间的多个开口，其中每个折叠部分被多个开口中的一个周向重叠；设置在加强构件之上的外护套，其中外护套具有长度并且包括与每个折叠部分径向对准的多个窗口；以及顶端构件，顶端构件固定地附接到分层管状构件的锥形远侧区域。内衬可以延伸至分层管状构件的远端。锥形远侧区域可以没有每个折叠部分。此外或替代地，并且在第十七方面，顶端构件被配置为在当内衬从输送形态朝向扩张形态径向扩张时锥形远侧区域没有每个折叠部分的情况下而分裂开。此外或替代地，并且在第十八方面，多个窗口的尺寸从分层管状构件的远端朝向分层管状构件的近端减小。此外或替代地，并且在第十九方面，多个窗口中的每一个纵向分离一段距离，并且其中距离沿着外护套的长度变化。此外或替代地，并且在第二十方面，内衬具有厚度，并且其中沿着在相邻纵向脊柱之间的内衬的远侧边缘保持内衬的厚度。上面对一些实施例、方面和/或示例的概述不旨在描述本专利技术的每个实施例或每个实施方案。下面的附图和具体实施方式更特别地举例说明了这些实施例。附图说明通过考虑以下结合附图的对各种实施例的详细描述，可以更全面地理解本专利技术，其中：图1示出了示例导引器的方面；图2是通过图1的线2-2截取的横截面视图；图3示出了与图1的导引器相关联的示例加强构件的方面；图4示出了与图1的导引器相关联的替代的加强构件的方面；图5示出了与图1的导引器相关联的示例外护套的方面；图6至11示出了图1的导引器的构造和制造其的方法的方面；图12是通过图11的线12-12截取的横截面视图；以及图13示出了图1的导引器在使用期间的方面。虽然本专利技术的各方面适合于各种修改和替代形式，但其具体细节已通过示例的方式在附图中示出且将更详细地进行描述。然而，应理解的是其意图不是将本专利技术的各方面限制于所述的特定实施例。相反地，其意图是涵盖落在本专利技术的精神和范围内的所有修改、等同物和替代物。具体实施方式应参考不一定按比例进行绘制的附图来阅读以下描述，其中在几个视图中的相同的参考数字指示相同的元件。详细描述和附图旨在说明而不是限制所要求保护的专利技术。本领域的技术人员将认识到，在不脱离本专利技术的范围的情况下，所描述和/或示出的各种元件可以按各种组合和配置进行布置。详细描述和附图说明了所要求保护的专利技术的示例实施例。然而，出于清楚和易于理解的目的，虽然可能未在每个附图中示出本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种导引器，其包括：/n分层管状构件，所述分层管状构件包括：/n内衬，所述内衬包括腔、远侧区域和至少一个折叠部分，所述至少一个折叠部分在输送形态中沿着所述内衬的所述远侧区域延伸；/n设置在所述内衬的至少一部分之上的加强构件，所述加强构件具有长度并且包括多个纵向脊柱，所述多个纵向脊柱限定设置在相邻的纵向脊柱之间的多个开口，其中每个折叠部分被所述多个开口中的一个周向重叠；以及/n设置在所述加强构件之上的外护套，其中所述外护套包括与每个折叠部分周向重叠的至少一个穿孔；以及/n顶端构件，所述顶端构件固定地附接到所述分层管状构件的锥形远侧区域；/n其中所述内衬延伸至所述分层管状构件的远端；/n其中每个折叠部分的至少一部分终止于所述分层管状构件的所述远端的近侧。/n
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20180910 US 62/729,238;20180914 US 62/731,7791.一种导引器，其包括：
分层管状构件，所述分层管状构件包括：
内衬，所述内衬包括腔、远侧区域和至少一个折叠部分，所述至少一个折叠部分在输送形态中沿着所述内衬的所述远侧区域延伸；
设置在所述内衬的至少一部分之上的加强构件，所述加强构件具有长度并且包括多个纵向脊柱，所述多个纵向脊柱限定设置在相邻的纵向脊柱之间的多个开口，其中每个折叠部分被所述多个开口中的一个周向重叠；以及
设置在所述加强构件之上的外护套，其中所述外护套包括与每个折叠部分周向重叠的至少一个穿孔；以及
顶端构件，所述顶端构件固定地附接到所述分层管状构件的锥形远侧区域；
其中所述内衬延伸至所述分层管状构件的远端；
其中每个折叠部分的至少一部分终止于所述分层管状构件的所述远端的近侧。
2.根据权利要求1所述的导引器，其中所述内衬被配置为从所述输送形态径向扩张至扩张形态。
3.根据权利要求2所述的导引器，其中所述腔具有在所述输送形态中的第一直径，以及在所述扩张形态中的第二直径，所述第二直径大于所述第一直径。
4.根据权利要求2或3所述的导引器，其中当所述内衬从所述输送形态径向扩张至所述扩张形态时，所述至少一个折叠部分中的至少一个至少部分地展开。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的导引器，其中所述分层管状构件包括切口，所述切口与每个折叠部分径向对准并且在所述锥形远侧区域内从所述分层管状构件的所述远端向近侧延伸。
6.根据权利要求1至5中任一项所述的导引器，其中所述分层管状构件的所述锥形远侧区域从第一外径至小于所述第一外径的第二外径在远侧方向上成锥形。
7.根据权利要求1至6中任一项所述的导引器，其中所述内衬由非弹性材料形成。
8.根据权利要求1至7中任一项所述的导引器，其中所述多个纵向脊柱中的一个或多个沿着所述加强构件的长度具有基本恒定的宽度。
9.根据权利要求1至...
【专利技术属性】
技术研发人员：大卫·科里·柯特，格雷戈里·戴尔，亚当·大卫·格洛范德，
申请(专利权)人：波士顿科学国际有限公司，
类型：发明
国别省市：美国;US
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