带有切割刀片的展开性植入物制造技术

一种用于骨修复的可扩张植入物。植入物包括第一端部元件和第二端部元件。板可沿第一方向展开，刀片可沿第二方向展开。第一互连元件在板与第一和第二端部元件中的至少一个之间延伸。第二互连元件在刀片与第一和第二端部元件中的至少一个之间延伸。当植入物处于折叠位置时，刀片的长度大致平行于纵向轴线，而当刀片处于展开位置时，刀片的长度与纵向轴线不平行。刀片可包括从基部延伸到尖端的长度，并且当植入物处于展开位置时刀片的尖端比板离纵向轴线更远。向轴线更远。向轴线更远。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】带有切割刀片的展开性植入物
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请要求2018年8月30日提交的美国临时申请No.62/724,768的优先权和所有权益，其全部内容被通过引用方式合并于此。

技术介绍

[0003]骨压缩性骨折可能有多种原因，例如骨质疏松，这可能导致在个人体重下自然的脊椎压缩。创伤是另一个原因，但骨压缩可能是由多种原因引起的，例如骨质疏松和创伤的组合。骨压缩可能发生在椎骨中，但也可能发生在其他骨头中，例如桡骨和股骨。
[0004]迄今为止，已经开发出椎体成形技术来解决此类疾病。但是，现有的用于实现椎骨矫正、即使椎骨恢复其原始形状的椎骨成形技术通常不能得到很好地控制和/或不能提供用于确保骨头的恢复在手术后随时间得以保持的结构。
[0005]例如，后凸成形术涉及将可充气球囊引入椎体内，然后将压力下的流体引入球囊内以迫压椎骨的皮质外壳，特别是上下椎骨终板，以在压力的作用下矫正椎骨的形状。一旦矫正了骨皮质外壳，即将球囊放气并从椎骨中抽出，以便能够将水泥注入到由球囊在皮质壳内形成的空间中，这旨在为矫正提供足够的机械阻力，持续较长时间。后凸成形术的显著缺点包括繁琐的程序步骤以及必须从患者体内取出球囊。此外，由于球囊的体积是多方向的，所以对球囊的展开的控制性很差，这通常会导致在不太希望的方向上对皮层外壳施加了较大的压力。如此大的压力具有使皮质外壳破裂的风险，特别是连接椎骨的上下终板的皮质外壳侧部的破裂。
[0006]在其他示例中，采用了利用旨在占据椎骨中的腔的植入物的技术。然而，由于这些植入物通常不能支撑椎骨内足够大的体积空间，因此它们通常在手术后的几周和几个月内屈服而塌陷。实际上，手术后，随着时间的推移，椎骨的恢复高度可能会减小。特别是，远离植入物的骨区域较弱，并且随着时间的流逝，即使是植入物在位的情况下，它们也会在负载下压缩。例如，这可能发生在植入物下方、但是椎骨内的空间中。
[0007]因此，需要用于修复塌陷的骨结构的改进的植入物和相关的手术技术，特别是对植入物结构的改进和从这种结构可获得的性能。

技术实现思路

[0008]在一方面中，本公开涉及一种用于骨修复的可展开植入物。在一种实施方式中，植入物包括第一端部元件和第二端部元件，第二端部元件被定位成使得植入物的纵向轴线穿过第一端部元件的中心和第二端部元件的中心。植入物还包括在第一方向上可展开的板和在第二方向上可展开的刀片。第一互连元件在板与第一端部元件和第二端部元件中的至少一个之间延伸，第二互连元件在刀片与第一端部元件和第二端部元件中的至少一个之间延伸。植入物的结构使得，当植入物在展开前处于折叠位置时刀片的长度大致平行于纵向轴线，并且，当刀片被展开以使得植入物处于展开位置时，刀片的长度与纵向轴线不平行。
[0009]在一种实施方式中，板和刀片在折叠位置中和在展开位置中都处于单一平面中。
在另一种实施方式中，当刀片在第二方向上展开时，刀片的尖端以弓形的方式移动，尖端远离到第二互连元件的附接点。
[0010]在其他实施方式中，刀片包括与第二互连元件相邻的基部和远离基部的尖端，尖端在受到预定载荷时弯曲。在一种实施方式中，刀片包括靠近刀片的尖端的渐缩部分。在另一种实施方式中，刀片包括在第一渐缩部分和基部之间的第二渐缩部分，第二渐缩部分的渐变角度比第一渐缩部分的渐变角度浅。在又一实施方式中，刀片包括横跨刀片的宽度的凹槽，凹槽比基部更靠近尖端，并且凹槽当刀片的尖端受到载荷时用作刀片的在凹槽的每一侧上的各部分之间的枢转点。在其他实施方式中，刀片包括平坦的底表面，平坦的底表面相对于刀片的宽度从基部向尖端变宽。
[0011]在一种实施方式中，刀片的尖端是球根形的。在一些实施方式中，第一互连元件和第二互连元件中的每一个包括臂。具体地，第一互连元件包括在板和第一端部元件之间延伸的第一臂以及在板和第二端部元件之间延伸的第二臂。类似地，第二互连元件包括在刀片的基部和第一端部元件之间延伸的第三臂以及在基部和第二端部元件之间延伸的第四臂。在其他实施方式中，当植入物处于折叠位置时，穿过第三臂的长度的第一轴线从纵向轴线偏置的量与穿过第四臂的长度的第二轴线从纵向轴线偏置的量不同，第一轴线和第二轴线平行。在又另一实施方式中，第一轴线从第二轴线偏移大约0.6mm。在另一实施方式中，当刀片在第二方向上展开时，刀片围绕第三臂和第四臂之一上的一位置枢转。在一些变型中，第三臂和第四臂分别包括穿过其中的纵向轴线，并且穿过第三臂和第四臂之一的纵向轴线与刀片的长度之间的角度随着刀片在第二个方向上的展开而变化。
[0012]在一种实施方式中，刀片在第二方向上可展开，使得刀片的尖端比板距纵向轴线更远。在另一种实施方式中，植入物包括直接从第一端部元件和第二端部元件中的一个延伸的第二刀片，当植入物展开时，第二刀片防止第一刀片的尖端朝向纵向轴线移动。在另一实施方式中，第三臂和第四臂之一包括球窝中的一个，球窝中的一个用于附接到刀片上的球窝中的另一个。在又另一实施方式中，植入物包括将第三臂和第四臂之一连接至刀片的脆弱材料段。在一种实施方式中，刀片的尖端，当在展开过程中以弓形的方式移动时，远离纵向轴线并且朝向植入物的插入端移动。在另一种实施方式中，刀片的尖端，当在展开过程中以弓形的方式移动时，远离纵向轴线并且远离植入物的插入端移动。
[0013]在另一种实施方式中，本公开涉及一种具有第一端部元件，第二端部元件，板和刀片的植入物。第二端部元件被定位成使得植入物的纵向轴线穿过第一端部元件的中心和第二端部元件的中心。板附接到第一端部元件和第二端部元件两者，并且定向成使得平行于纵向轴线的轴线穿过板的长度。刀片包括附接到第一端部元件和第二端部元件的基部并且具有从基部延伸到尖端的长度。植入物可从折叠位置展开到展开位置，该展开包括板和刀片分别沿不同的方向远离纵向轴线移动。在展开之前、之中和之后，板保持大致平行于纵向轴线。当植入物处于展开位置时，刀片的尖端比板距纵向轴线更远。此外，当植入物处于折叠位置时以及当植入物处于展开位置时，单一平面穿过板和刀片。
[0014]在一种实施方式中，当所述植入物从所述折叠位置展开到所述展开位置时，所述刀片的尖端比所述刀片的基部从所述纵向轴线移动得更远。在另一种实施方式中，第二轴线穿过刀片的长度。在折叠位置，第二轴线平行于纵向轴线。在展开期间，第二轴线相对于纵向轴线成增大的角度。在另一种实施方式中，板经由与第一端部元件和第二端部元件等
距的第一附接点附接到第一端部元件和第二端部元件。与板相对的，刀片经由更靠近第一端部元件和第二端部元件中的一个的第二附接点附接到第一和第二端部元件。在又一实施方式中，尖端是刀片的自由端，其在折叠位置、展开位置以及两者之间的位置处不附接到另一元件。
[0015]在又一方面，本公开涉及一种修复骨的方法。最初，将植入物引入骨内。植入物包括第一端部元件、第二端部元件、板和刀片。纵向轴线穿过第一端部元件的中心和第二元件的中心。板和刀片中的每一个都附接到第一端部元件和第二端部元件两者。此外，植入物可从折叠位本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种用于骨修复的可展开植入物，包括：第一端部元件；第二端部元件，所述第二端部元件被定位成使得植入物的纵向轴线穿过第一端部元件的中心和第二端部元件的中心；在第一方向上可展开的板；在第二方向上可展开的刀片；在所述板与所述第一端部元件和所述第二端部元件中的至少一个之间延伸的第一互连元件；在所述刀片与所述第一端部元件和所述第二端部元件中的至少一个之间延伸的第二互连元件；其中，当所述植入物在展开前处于折叠位置时，所述刀片的长度大致平行于所述纵向轴线，并且其中，当所述刀片被展开以使得所述植入物处于展开位置时，所述刀片的长度与所述纵向轴线不平行。2.根据权利要求1所述的植入物，其中，所述板和所述刀片在所述折叠位置中和在所述展开位置中都处于单一平面中。3.根据权利要求1或2所述的植入物，其中，当所述刀片在所述第二方向上展开时，所述刀片的尖端以弓形的方式移动，所述尖端远离到所述第二互连元件的附接点。4.根据权利要求1
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3中任一项所述的植入物，其中，所述刀片包括与所述第二互连元件相邻的基部和远离所述基部的尖端，所述尖端在受到预定载荷时弯曲。5.根据权利要求4所述的植入物，其中，所述刀片包括靠近所述刀片的尖端的渐缩部分。6.根据权利要求5所述的植入物，其中，所述刀片包括在所述第一渐缩部分和所述基部之间的第二渐缩部分，所述第二渐缩部分的渐变角度比所述第一渐缩部分的渐变角度浅。7.根据权利要求4
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6中任一项所述的植入物，其中，所述刀片包括横跨所述刀片的宽度的凹槽，所述凹槽比所述基部更靠近所述尖端，并且所述凹槽当所述刀片的尖端受到载荷时用作所述刀片的在所述凹槽的每一侧上的各部分之间的枢转点。8.根据权利要求4
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7中任一项所述的植入物，其中，所述刀片包括平坦的底表面，所述平坦的底表面相对于所述刀片的宽度从所述基部向所述尖端变宽。9.根据权利要求1
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8中任一项所述的植入物，其中，所述刀片的尖端是球根形的。10.根据权利要求1
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9中任一项所述的植入物，其中，所述第一互连元件包括在所述板和所述第一端部元件之间延伸的第一臂以及在所述板和所述第二端部元件之间延伸的第二臂，并且其中所述第二互连元件包括在所述刀片的基部和所述第一端部元件之间延伸的第三臂以及在所述基部和所述第二端部元件之间延伸的第四臂。11.根据权利要求10所述的植入物，其中，当所述植入物处于折叠位置时，穿过所述第三臂的长度的第一轴线从所述纵向轴线偏置的量与穿过所述第四臂的长度的第二轴线从所述纵向轴线偏置的量不同，所述第一轴线和第二轴线平行。12.根据权利要求11所述的植入物，其中，所述第一轴线从所述第二轴线偏置大约0.6mm。
13.根据权利要求10
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12中任一项所述的植入物，其中，当所述刀片在所述第二方向上展开时，所述刀片围绕所述第三臂和第四臂之一上的一位置枢转。14.根据权利要求13所述的植入物，其中，所述第三臂和所述第四臂分别包括穿过其中的纵向轴线，并且穿过所述第三臂和所述第四臂之一的纵向轴线与所述刀片的长度之间的角度随着所述刀片在所述第二个方向上的展开而变化。15.根据权利要求1
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14中任一项所述的植入物，其中，所述刀片在所述第二方向上可展开，使得所述刀片的尖端比所述板距所述纵向轴线更远。16.根据权利要求1
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15中任一项所述的植入物，还包括直接从所述第一端部元件和所述第二端部元件中的一个延伸的第二刀片，当所述植入物展开时，所述第二刀片防止所述第一刀片的尖端朝向所述纵向轴线移动。17.根据权利要求10
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18中任一项所述的植入物，其中，所述第三臂和所述第四臂之一包括球窝中的一个，所述球窝中的一个用于附接到所述刀片上的所述球窝中的另一个。18.根据权利要求10
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17中任一项所述的植入物，还包括将所述第三臂和所述第四臂之一连接至所述刀片的脆弱材料段。19.根据权利要求3
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18中任一项所述的植入物，其中，所述刀片的尖端，当在展开过程中以弓形的方式移动时，远离所述纵向轴线并且朝向所述植入物的插入端移动。20.根据权利要求3
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19中任一项所述的植入物，其中，所述刀片的尖端，当在展开过程中以弓形的方式移动时，远离所述纵向轴线并且远离所述植入物的插入端移动。21.一种用于骨修复的可展开植入物，包括：第一端部元件；第二端...

【专利技术属性】
技术研发人员：让弗朗索瓦，
申请(专利权)人：维克辛姆公司，
类型：发明
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