用于镇静和止痛系统的用户授权系统和方法技术方案

本发明专利技术包括与镇静和止痛系统相集成的安全系统。本发明专利技术包括与安全用户接口或者其它安全装置相连接的计算机辅助的ＩＶ药物注入管理设备，其能够限制和监视用户使用以防止设备的非授权或者不正确的使用。该系统还能够提供各种不同的使用设备的级别以便不同的用户可以具有不同的使用系统操作的级别。使用级别的多样性可以防止药物输送系统意外的或者故意的误用，同时仍允许对所需功能进行使用。数据，例如使用统计和与药物输送相关的过程事件，可以与用户的个人识别信息相关联地被记录下来以帮助识别培训需要和识别可能的使用信息的误用。（*该技术在2023年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术总体上涉及安全系统，更具体地，涉及与医疗设备的操作相关联的安全系统。
技术介绍
镇静和止痛系统已经被开发出来，用于为正在经受痛苦的、不适的或者恐惧的(焦虑吸入anxiety inspiring)医疗或者手术过程的患者提供一种装置，用于以一种无论得到许可的麻醉提供者是否在场都能降低过度用药风险的方式来安全地接收镇静的、止痛的和/或引起遗忘的药物。通过减少潜在地与麻醉机相关联的潜在失败模式的数目，已经使得镇静和止痛系统能安全的在医院和流动环境中使用并且可以由受过训练的麻醉专家以外的个人进行操作，诸如例如注册麻醉护士、受过训练的医师或者其他得到许可的操作者。镇静和止痛系统已经力争去满足不能为每个医疗过程都提供或安排麻醉提供者的基于办公室的医师的需要，在这种情况下安全和有效的镇静和止痛将是有益处的。专注于这些目的镇静和止痛系统的出现为这些个人提供了一种被集成到患者监视系统中的药物输送系统，该药物输送系统减少了麻醉机操作可能需要的人为的工作和认知(cognitive)工作量，但仍给予临床医师做出遵循“临床医师了解最多”原则的职责的最终决定。与麻醉机相关的许多人工行为的减少允许在没有麻醉提供者的情况下在流动环境中操作镇静和止痛系统，并为患者提供一种具有成本效率并且易于获得的镇静装置。然而，镇静和止痛系统相对简单的操作可能导致未经适当培训的临床医师对其进行不适当的使用。尽管镇静和止痛系统已经被设计用于由非麻醉师医师有效和方便的使用，然而这样的系统仍旧十分复杂并且需要在被用于患者之前的适当的培训。因为镇静和止痛系统被设计成有效和易于操作的系统，未培训过的临床医师可能在没有接受过正式培训的情况下被吸引对患者使用这种系统。如果镇静和止痛系统由未经认证的个人以这种方式使用，那么患者可能被置身于相当的危险之中。滥用镇静和止痛系统的可能性还出现在可以使用这种系统的消遣性药物用户上。由于被设计成在经授权的医疗过程中防止对患者用药过量，因此消遣性药物用户可能感觉到他们能够使用镇静和止痛系统来安全地自行投放麻醉剂和/或其它的违禁药物。由于由其效果和浓度都不能用镇静和止痛系统的药物动力学模型来解释的药物的使用引起的对违禁药物上瘾或者用药过量，为这样的目的使用系统可能导致严重的不利后果。因此出现了对一种仅允许经授权的和适当培训过的临床医师操作系统的镇静和止痛系统的需求。镇静和止痛系统的长期误用，甚至是由受过培训的个人的使用，也可能导致严重的患者并发症。这样的用户可能可以使用镇静和止痛系统，然而并不具有足够的培训或者经验以在涉及镇静和止痛的过程期间确保患者安全。因此出现了对这样一种镇静和止痛系统的需求，该镇静和止痛系统记录用户个人信息以及存在或不存在危险的系统或患者发作，以便查明用户是否可能需要额外的培训以便被允许使用镇静和止痛系统。
技术实现思路
本专利技术通过提供用于镇静和止痛系统的安全设备和方法解决了上述自动药物注入设备的缺陷。本专利技术包括与安全用户接口或者其它的安全装置相连接的计算机辅助的IV药物注入管理设备，其能够限制和监视用户使用以防止设备未经授权的或者不适当的使用。本专利技术的一个目的是提供计算机辅助的IV药物注入管理设备，其仅允许经授权的和适当培训过的临床医师操作系统。提供各种不同的对设备的使用级别以便不同的用户可以具有不同的使用系统的操作级别能够进一步控制使用。本专利技术的进一步目的是提供一种镇静和止痛系统，其记录用户的个人信息以及存在或不存在危险的系统或患者发作或者危险的事件，以便查明用户是否可能需要额外的培训以便被允许使用或保持使用镇静和止痛系统。在一个实施例中，本专利技术使用一种被结合至输送设备的用户接口的安全提示，该安全提示要求用户在操作系统之前提供个人身份识别号(PIN)、指纹、语音命令、数据卡或者其它的识别手段比如生物统计学数据。与经授权的识别输入相关的数据被存储在输送设备中所包括的存储设备中。在未被认定的个人使用信息被提供给系统的情况下，系统的药物输送功能可以保持被禁止。本专利技术也可以结合多个与不同用户类型相关联的安全级别。例如，可能为只是维护所需的范围授予一种使用级别，同时可以为临床医师使用授予一种更高的使用级别。用于管理目的的使用也是可行的。使用级别的多样性可以防止药物输送系统的意外或者故意的误用，同时适应对所需功能的使用。数据，比如使用统计和与药物输送相关联的过程事件，可以与用户的个人身份识别信息相关联地被记录下来。这样记录的数据可以被用于帮助识别培训需要，用于质量保证的目的以及用于识别可能的使用信息的误用。附图说明图1图示说明了根据本专利技术的镇静和止痛系统的一个实施例的概述方框图；图2图示说明了根据本专利技术的安全提示的一个实施例；以及图3图示说明了使用与根据本专利技术的镇静和止痛系统相集成的安全系统的方法的一个实施例。具体实施例方式图1图示说明了一个方框图，该方框图描述了包含镇静和止痛系统22的本专利技术的一个实施例，镇静和止痛系统22具有用户接口12、软件控制的控制器14、外围设备15、电源16、外部通信10、患者接口17以及药物输送19，其中镇静和止痛系统22由用户13操作以便为患者18提供镇静和/或止痛。镇静和止痛系统22在共同受让并且共同未决的1999年6月3日提交的美国专利申请序列号No.09/324,759中公开并实现，该专利申请以参考的方式全部合并入本文。用户接口12的实施例在共同受让并且共同未决的2002年11月1日提交的美国专利申请序列号No.10/285,689中公开并实现，该专利申请以参考的方式全部合并入本文。申请No.09/324,759的镇静和止痛系统包括患者健康监视器设备，用于与患者相连接并且产生反应患者至少一个生理状况的信号；药物输送控制器，用于提供一种或多种药物给患者；存储设备，存储反应至少一个被监视的患者生理状况的安全的和不合要求的参数的安全数据集；以及电子控制器，该电子控制器在患者健康监视器、药物输送控制器和存储安全数据集的存储设备之间互连，其中所述电子控制器接收所述信号并且作为响应根据安全数据集管理药物应用。图2图示说明了安全提示30的一个实施例，安全提示30可以被结合到用户接口12中。用户接口12可以是任何合适的用于允许用户13与镇静和止痛系统22交互的装置，诸如例如，触敏屏幕、软按钮、硬按钮和/或部分或者完全语音激活的系统。安全提示30可以包括文本框31，文本框31包括任何能够指示用户13他必须输入合适的经授权的识别信息以便被允许使用镇静和止痛系统22的文本的和/或图标信息。例如，如果个人身份识别号(PIN)安全系统被实施为镇静和止痛系统22，则文本框31可能显示“输入PIN”。安全提示30进一步可以包括数据显示32，数据显示32可以是任何表明由用户13输入的经授权的识别信息的文本和/或图标信息。例如，在PIN安全系统的情况下，数据显示32可以为用户13输入的每一个数字指示一个星号(*)以便向用户13指示已经输入一个字符，同时对看得见提示30的其他个人维持用户13的识别信息的保密性。数据显示32可以进一步包括文本显示，比如短语“输入的数据”，或者任何其它合适的文本和/或图标，诸如例如，输入的实际数据的显示、输入的数据的符号表达，和/或数据已经被输入安全提示30中时的与完本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种镇静和止痛系统，包括：　　　　患者健康监视器设备，用于与患者相连接并且产生反应患者的至少一个生理状况的信号；　　　　用户接口，允许用户将输入内容输入；　　　　药物输送控制器，用于提供一种或多种药物给患者；　　　　存储设备，存储安全数据集，该安全数据集反应至少一个被监视的患者生理状况的安全的和不合需要的参数；　　　　电子控制器，互连在患者健康监视器、药物输送控制器和存储安全数据集的存储设备之间，其中所述电子控制器接收所述信号并且作为响应根据安全数据集管理药物应用；以及　　　　安全系统，限制所述镇静和止痛系统的非授权使用。

【技术特征摘要】
US 2002-5-16 60/378,0581.一种镇静和止痛系统，包括患者健康监视器设备，用于与患者相连接并且产生反应患者的至少一个生理状况的信号；用户接口，允许用户将输入内容输入；药物输送控制器，用于提供一种或多种药物给患者；存储设备，存储安全数据集，该安全数据集反应至少一个被监视的患者生理状况的安全的和不合需要的参数；电子控制器，互连在患者健康监视器、药物输送控制器和存储安全数据集的存储设备之间，其中所述电子控制器接收所述信号并且作为响应根据安全数据集管理药物应用；以及安全系统，限制所述镇静和止痛系统的非授权使用。2.如权利要求1所述的镇静和止痛系统，其中所述安全系统包括安全提示，该安全提示要求所述用户在所述镇静和止痛系统被允许操作前输入经授权的识别信息。3.如权利要求2所述的镇静和止痛系统，其中与所述经授权的识别信息相关的数据被存储在与所述镇静和止痛系统相关联的存储设备中。4.如权利要求3所述的镇静和止痛系统，其中所述经授权的识别信息是个人识别号、视网膜扫描、指纹、生物统计学扫描、语音识别命令以及磁条识别卡之中的至少一个。5.如权利要求3所述的镇静和止痛系统，其中所述经授权的识别信息通过无线通信被传输至所述镇静和止痛系统。6.如权利要求3所述的镇静和止痛系统，其中所述安全系统包括允许对所述镇静和止痛系统的不同功能进行使用的多个安全级别。7.如权利要求6所述的镇静和止痛系统，其中所述多个安全级别包括维护使用级别、管理使用级别和临床医师使用级别。8.如权利要求3所述的镇静和止痛系统，其中与所述镇静和止痛系统的使用相关的普通数据与所述用户的所述经授权的识别信息相关联地被记录。9.如权利要求8所述的镇静和止痛系统，其中所述普通数据包括所述用户使用的持续时间、所述用户已经使用所述镇静和止痛系统的次数、一天中所述用户使用所述镇静和止痛系统的时间、与药物管理相关的信息以及与负性的过程事件相关的信息之中的至少一个。10.如权利要求8所述的镇静和止痛系统，其中所述普通数据包括系统故障，使得可以为与所述数据相关联的所述用户识...

【专利技术属性】
技术研发人员：兰德尔S希克勒，
申请(专利权)人：斯科特实验室公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]