植物空心胶囊的制备方法技术

本发明专利技术属于药用辅料技术领域，具体涉及一种植物空心胶囊的制备方法。本发明专利技术包括以下步骤：(1)按照质量份计，称取100份纤维素，加入300

【技术实现步骤摘要】
植物空心胶囊的制备方法


[0001]本专利技术属于药用辅料
，具体涉及一种植物空心胶囊的制备方法。

技术介绍

[0002]根据中国药典委发布的《胶囊(空心胶囊)通则》的表述，空心胶囊通常包括两个部分(即囊帽和囊体)，囊体和囊帽都是圆筒状，其中稍长的一端称为囊体，稍短的一端称为囊帽，囊帽和囊体应紧密套合和锁合。胶囊应表面光洁、色泽均匀、切口平整、无变形、无异臭。
[0003]根据空心胶囊主要成膜材料的来源进行分类，可分为动物源的空心胶囊和非动物源的空心胶囊。动物源的空心胶囊是指空心胶囊主要成膜材料始源于动物。非动物源的空心胶囊是指空心胶囊生产用成膜材料为非动物源性且不含有任何动物源物质。例如羟丙甲纤维素空心胶囊、普鲁兰多糖空心胶囊、羟丙基淀粉空心胶囊等。其生产工艺通过配制胶液、蘸胶、定型、烘干、脱模、切割、套合，形成空心胶囊。
[0004]现有空心胶囊的生产工艺中，在蘸胶后定型时，利用成膜材料的性质进行定型，例如动物源的空心胶囊利用动物明胶的凝胶特性进行定型，非动物源的空心胶囊采用添加凝胶剂的方式进行定型，羟丙甲纤维素空心胶囊也可利用其热凝胶的特性进行定型。但是以上定型方式的温度较高，生产周期长，药物溶出表现欠佳。

技术实现思路

[0005]本专利技术要解决的技术问题是：克服现有技术的不足，提供一种植物空心胶囊的制备方法，其设计科学合理，无需加入凝胶剂，降低了成型控制温度，节能环保，制得的空心胶囊含水量低，拓展了空心胶囊的应用范围，在应用时药物溶出表现更加稳定。
[0006]本专利技术所述的植物空心胶囊的制备方法，包括以下步骤：
[0007](1)按照质量份计，称取100份纤维素，加入300
‑
600份75℃以上的纯化水，低速搅拌至纤维素完全溶解，形成无气泡的纤维素胶液；
[0008](2)将胶液转移至全自动胶囊生产线的胶槽中，室温条件下进行蘸胶；
[0009](3)蘸胶之后的模具运行至全自动胶囊生产线的上平台后，使用压缩空气对胶囊进行快速烘干定型；
[0010](4)定型之后在全自动胶囊生产线上完成精细烘干、脱模、切割、套合，得到所述的植物空心胶囊。
[0011]所述纤维素为黏度3.0mpa.s、6.5mpa.s、50mpa.s三种黏度的混合物。
[0012]优选的，粘度为3.0mpa.s的纤维素为混合物重量的20
‑
35％，粘度为6.5mpa.s的纤维素为混合物重量的50
‑
75％，粘度为50mpa.s的纤维素为混合物重量的5
‑
15％。
[0013]优选的，纤维素为羟丙基甲基纤维素、羟乙基甲基纤维素、甲基纤维素或羟乙基纤维素中的一种多种。
[0014]优选的，步骤(1)中，低速搅拌时，搅拌速度控制在15
‑
25r/min，纤维素胶液温度为35
‑
50℃。若出现少量气泡，可以使用抽真空方式消泡。
[0015]优选的，步骤(3)中，压缩空气的压力为0.5MPa，根据胶囊型号以及原料粘度配比的不同，控制压缩空气的流速为10
‑
15m/s，利用压缩空气的烘干时间为3
‑
5秒。
[0016]优选的，步骤(3)中，烘干定型过程中，根据胶囊型号以及原料粘度配比的不同，模具上胶液的失水量控制在50
‑
60wt％。
[0017]优选的，步骤(4)中，精细烘干温度为30
‑
50℃，生产下机的空心胶囊含水量最低为2％。
[0018]优选的，步骤(1)中，还添加药用级或食品级色素，添加量0
‑
5.0wt％。
[0019]本专利技术提供了一种空心胶囊蘸胶后新的胶囊定型方式，所提供的定型方式适用于本身具有良好的成膜性能，却没有凝胶性能的材料，例如纤维素类，此定型方式不但比采用羟丙甲纤维素的高温热凝胶定型能够有效的降低成型控制温度，节约能源，而且也适用于没有热凝胶特性的纤维素，拓宽了囊材的选择空间。
[0020]本专利技术中烘干定型的原理是：压缩空气引起局部空气快速流动，从而加快模具上胶液水分的快速流失，随着模具上胶液快速失水，不同黏度的纤维素的含量快速增大，其黏度也快速增大，达到胶液定型的目的。
[0021]与现有技术相比，本专利技术达到以下有益效果：
[0022](1)本专利技术生产的空心胶囊完全符合《中国药典》的规定，且空心胶囊的含水量低至2％，更适合宜吸水性药粉的充填使用，扩展了空心胶囊的应用范围，为药厂提供了更好的选择；
[0023](2)本专利技术中压缩空气的引入使用，使得空心胶囊的烘干时间减少30％，缩短了生产周期，提高了生产效率；
[0024](3)本专利技术使用单一的成膜材料，采用上述烘干定型方案，使得所生产空心胶囊不含任何凝胶剂，药物溶出表现更加稳定；
[0025](4)本专利技术中高黏度纤维素的使用，提高了空心胶囊的韧性，降低了空心胶囊含水量，空心胶囊含水量最低为2％时，胶囊仍不会出现脆碎现象；
[0026](5)本专利技术可以实现对空心胶囊经切割后产生的环状胶囊壳——料头的回收，节约了空心胶囊制备的成本；
[0027](6)本专利技术可添加药用级及食品级色素，添加量0
‑
5.0％，生产有色胶囊。
具体实施方式
[0028]下面结合实施例对本专利技术做进一步的说明。
[0029]实施例1
[0030]在溶胶罐中加入3.0mpa.s羟丙甲纤维素20kg、6.5mpa.s羟丙甲纤维素75kg、50mpa.s羟丙甲纤维素5kg，然后加入75℃纯化水550kg，开启搅拌，搅拌速度25r/min，自然降温至50℃形成透明无气泡均一的胶液。
[0031]胶液转移至已安装0#模具的全自动胶囊生产线上，经过蘸胶、烘干定型、精细烘干、脱模、切割、套合脱模、切割、套合过程，得到透明的羟丙基甲基纤维素空心胶囊。
[0032]烘干定型参数设置为：压缩空气的压力为0.5MPa，控制压缩空气的流速为12m/s，压缩空气的烘干时间为4秒，精细烘干温度设置为45℃。
[0033]下机空心胶囊水分为2.4wt％。
[0034]实施例2
[0035]在溶胶罐中加入3.0mpa.s羟丙甲纤维素35kg、6.5mpa.s羟丙甲纤维素50kg、50mpa.s羟丙甲纤维素15kg，然后加入75℃纯化水600kg，开启搅拌，搅拌速度15r/min，自然降温至40℃形成透明无气泡均一的胶液。
[0036]胶液转移至已安装0#模具的全自动胶囊生产线上，经过蘸胶、烘干定型、精细烘干、脱模、切割、套合脱模、切割、套合过程，得到透明的羟丙基甲基纤维素空心胶囊。
[0037]烘干定型参数设置为：压缩空气的压力为0.5MPa，控制压缩空气的流速为15m/s，压缩空气的烘干时间为5秒，精细烘干温度设置为50℃。
[0038]下机空心胶囊水分为2.1本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种植物空心胶囊的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：(1)按照质量份计，称取100份纤维素，加入300
‑
600份75℃以上的纯化水，搅拌至纤维素溶解，形成纤维素胶液；(2)将胶液转移至全自动胶囊生产线的胶槽中，室温条件下进行蘸胶；(3)蘸胶之后的模具运行至全自动胶囊生产线的上平台后，使用压缩空气对胶囊进行烘干定型；(4)定型之后在全自动胶囊生产线上完成精细烘干、脱模、切割、套合，得到所述的植物空心胶囊。2.根据权利要求1所述的植物空心胶囊的制备方法，其特征在于：纤维素为黏度3.0mpa.s、6.5mpa.s、50mpa.s三种黏度的混合物。3.根据权利要求2所述的植物空心胶囊的制备方法，其特征在于：粘度为3.0mpa.s的纤维素为混合物重量的20
‑
35％，粘度为6.5mpa.s的纤维素为混合物重量的50
‑
75％，粘度为50mpa.s的纤维素为混合物重量的5
‑
15％。4.根据权利要求1所述的植物空心胶囊的制备方法，其特征在于：纤维素为羟丙基甲基纤维素、羟乙...

【专利技术属性】
技术研发人员：李志强，安梦琪，牛蒙晓，宫玉昂，
申请(专利权)人：山东赫尔希胶囊有限公司，
类型：发明
国别省市：