本发明专利技术公开了一种用于治疗心衰的房间隔分流装置，该装置包括外管，外管为中空管，在外管内腔的远端设有第一止挡块和第二止挡块，在第一止挡块和第二止挡块之间设有弹簧；刀头输送管，刀头输送管置于外管的中空内腔中，且刀头输送管也为中空管，刀头输送管道的最远端设有切割刀头，在刀头输送管的外周设有凸出部，凸出部位于第二止挡块和弹簧之间；液囊导管，液囊导管置于刀头输送管的中空内腔中，在液囊导管上设有液囊；以及操作手柄，外管、刀头输送管和液囊导管的近端均固定连接于操作手柄。本发明专利技术的装置通过扩张后液囊及支架抵靠房间隔的一侧，切割刀头从房间隔的另一侧切入，以在房间隔位置打出一个孔洞，进而有效治疗心衰。进而有效治疗心衰。进而有效治疗心衰。
【技术实现步骤摘要】
用于治疗心衰的房间隔分流装置
[0001]本专利技术涉及医疗器械领域，更具体地涉及一种用于治疗心衰的房间隔分流装置。
技术介绍
[0002]心力衰竭(Heart failure，心衰)是各种心血管事件的最终结果和各种心脏异常的累积效应，最终导致心脏泵血功能下降。心血管患者一旦出现心衰的临床表现，提示预后差。心衰越重，死亡风险越高。心衰是各种原因造成的心脏结构和功能的异常改变，使心室收缩射血和(或)舒张充盈功能发生障碍，从而引起的一组复杂临床综合征，主要表现是活动耐量的下降(呼吸困难、疲乏)和液体潴留(肺淤血、体循环淤血和外周水肿)。
[0003]射血分数保留的心衰(Heart failure with preserved ejection fraction，HFpEF，LVEF值≥50％)是心衰的一种常见类型，占心衰病例的50％左右。流行病学显示，HFpEF发病率在全球范围内呈上升趋势。目前，对于射血分数降低的心衰(Heart failurewith reduced ejection fraction，HFrEF)，采用强心、利尿、扩血管药物等药物，可以有效减缓此种类型心衰恶化的进展。但是至今尚未有药物或器械可显著减少HFpEF患者的死亡率或住院风险。另外，HFpEF与许多并发症相关，目前对于其复杂的病理生理学我们知之甚少。HFpEF普遍特征为左心房压力升高(尤其是运动时)，引起肺动脉高压，从而导致肺淤血和呼吸困难。呼吸困难是HFpEF患者频繁住院的主要原因。回顾性资料显示，尽管休息时肺毛细血管楔压(Pulmonary capillary wedge pressur，PCWP)正常，但是运动时PCWP显著上升。这与6min步行距离以及长期生存率降低有关。因此，休息或运动时的PCWP可能是HFpEF患者的一个治疗靶点。
[0004]因此，本专利技术的目的在于提供一种用于治疗心衰的房间隔分流装置，使得房间隔位置出现一个孔洞，以降低HFpEF患者运动时的左心房压力，从而降低肺动脉压力和PCWP，减少肺淤血的发生，达到有效缓解HFpEF患者的呼吸困难和疲乏等症状。
技术实现思路
[0005]本专利技术的目的在于提供一种用于治疗心衰的房间隔分流装置。本专利技术用于治疗心衰的房间隔分流装置通过将扩张后液囊抵靠房间隔的一侧，将切割刀头从房间隔的另一侧切入，以在房间隔位置打出一个孔洞，以实现适度降低左心房血压、减小左心房容积、减缓慢性心力衰竭症状、改善左心功能及预防左心功能不全的作用。
[0006]本专利技术提供了一种用于治疗心衰的房间隔分流装置，所述装置包括外管，所述外管为中空管，在所述外管内腔的远端设有第一止挡块和第二止挡块，在所述第一止挡块和所述第二止挡块之间设有弹簧；刀头输送管，所述刀头输送管置于所述外管的中空内腔中，且所述刀头输送管也为中空管，所述刀头输送管道的最远端设有切割刀头，在所述刀头输送管的外周与所述切割刀头间隔距离为1
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15cm处设有凸出部，所述凸出部位于所述第二止挡块和所述弹簧之间；液囊导管，所述液囊导管置于所述刀头输送管的中空内腔中，在所述液囊导管上设有液囊；以及操作手柄，所述外管、所述刀头输送管和所述液囊导管的近端均
固定连接于所述操作手柄，所述操作手柄用于控制所述刀头输送管的前进和后退，所述液囊导管的前进和后退，和所述液囊的膨胀。
[0007]在另一优选例中，所述第一止挡块和所述第二止挡块均被构造成环状结构，固定于外管内壁上。
[0008]在另一优选例中，所述切割刀头为环形刀片。
[0009]在另一优选例中，所述刀头输送管包括近端输送管和远端输送管，其中，所述近端输送管的外径小于所述外管的内径，所述远端输送管的外径等于所述近端输送管的内径，所述近端输送管的近端与所述操作手柄固定连接，所述近端输送管的远端内径与所述远端输送管的近端外径固定连接，所述远端输送管的远端与所述切割刀头固定连接。
[0010]在另一优选例中，所述凸出部环设于所述远端输送管的外周，所述弹簧被限定于所述第一止挡块和所述凸出部、所述远端输送管的外周和所述外管围成的空间中。
[0011]在另一优选例中，所述凸出部与所述弹簧的近端固定连接。
[0012]在另一优选例中，在所述液囊的外周套设有支架，可以随所述液囊的扩张而扩张。
[0013]在另一优选例中，所述支架为金属支架。
[0014]在另一优选例中，所述支架的壁厚为0.05
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0.4mm；更佳的，0.08
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0.3mm；最佳的；0.1
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0.2mm。
[0015]在另一优选例中，所述支架的材质可以是，但不限于不锈钢、钴铬合金及镍钛合金。
[0016]在另一优选例中，所述支架的两端均收缩固定在所述液囊导管上。
[0017]在另一优选例中，所述支架的两端不用切割，是实心结构。
[0018]在另一优选例中，所述支架的远端收缩固定在所述液囊导管上，近端为自由端，不固定在所述支撑液囊导管上，呈伸展状态。
[0019]在另一优选例中，所述支架的远端固定在支撑液囊上，近端固定在液囊杆上。
[0020]在另一优选例中，所述支架扩展时，支架近端呈倒锥形。
[0021]在上述情况下，所述支架的近端在所述支撑液囊导管的液囊回撤时可以支撑房间隔，在操作者推进所述切割刀头进行切割时，提供承托力。
[0022]在另一优选例中，所述液囊导管的最远端为尖端，用于穿透所述房间隔。
[0023]在另一优选例中，所述远端输送管为螺纹切割管，和/或所述切割刀头为螺纹切割的切割刀头。
[0024]在另一优选例中，所述液囊为非顺应性液囊或半顺应性液囊。
[0025]在另一优选例中，所述操作手柄包括刀头推送钮，所述刀头推送钮用于推送和回撤所述切割刀头。
[0026]在另一优选例中，所述操作手柄包括支撑液囊导管旋送钮，通过旋转所述支撑液囊导管旋送钮，控制所述支撑液囊导管缓慢前进和后退，微调所述支撑液囊相对于房间隔的位置。
[0027]在另一优选例中，所述操作手柄包括导引液囊导管操作钮，所述导引液囊导管操作钮用于控制所述导引液囊导管快速前进和后退。
[0028]在另一优选例中，所述操作手柄包括液囊进液通道，通过所述液囊进液通道注入流体，用于扩张所述液囊。在另一优选例中，所述装置包括辅助固定部，所述辅助固定部用
于和所述液囊一起夹持固定所述房间隔。
[0029]在另一优选例中，所述辅助固定部为环状，其近端固定于所述第一止挡块上，其远端伸出所述外管1
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10mm；优选地，2
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7mm；更佳地，3
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5mm。
[0030]在另一优选例中，所述辅助固定部位于所述外管和所述远端输送管之间，且靠近所述远端输送管设置。
[0031]在另一优选例中，所述辅助固定部为环状多片结构，所述辅助固定部包括多个单片，多个所述单片围成环状，本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种用于治疗心衰的房间隔分流装置，其特征在于，所述装置包括外管，所述外管为中空管，在所述外管内腔的远端设有第一止挡块和第二止挡块，在所述第一止挡块和所述第二止挡块之间设有弹簧；刀头输送管，所述刀头输送管置于所述外管的中空内腔中，且所述刀头输送管也为中空管，所述刀头输送管道的最远端设有切割刀头，在所述刀头输送管的外周与所述切割刀头间隔距离为1
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15cm处设有凸出部，所述凸出部位于所述第二止挡块和所述弹簧之间；液囊导管，所述液囊导管置于所述刀头输送管的中空内腔中，在所述液囊导管上设有液囊；以及操作手柄，所述外管、所述刀头输送管和所述液囊导管的近端均固定连接于所述操作手柄，所述操作手柄用于控制所述刀头输送管的前进和后退，所述液囊导管的前进和后退，和所述液囊的膨胀。2.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述液囊导管的最远端为尖端，用于穿透所述房间隔。3.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述液囊导管上的所述液囊一方面当所述装置在血管中穿行时，起到导引作用；另一方面当所述液囊一端抵住所述房间隔时，起到支撑房间隔壁的作用。4.如权利要求1所述的装置，其...
【专利技术属性】
技术研发人员：沈碧峰，朱大伟，洪炯，龚瑜，
申请(专利权)人：依奈德医疗技术上海有限公司，
类型：发明
国别省市：
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