一种转移性肾癌患者接受系统治疗后生存获益的预测模型及其建立方法和应用技术方案

本发明专利技术属于转移性肾癌患者预后评价领域，具体涉及一种转移性肾癌患者接受系统治疗后生存获益的预测模型及其建立方法和应用。转移性肾癌患者接受系统治疗后生存获益的预测模型，为采集自转移性肾癌患者的初诊到接受系统治疗时间、Karnofsky体力评分、贫血、中性粒细胞增多症、血小板增多症、高血钙症以及骨/脑/肝转移制成的列线图模型，以预测所述患者开始接受系统治疗到死亡时间。对于接受系统治疗的转移性肾癌患者，可通过列线图中影响变量的实际情况进行打分，根据总分列线图的对应位置得出该患者在第12个月、第24个月中的生存率情况，从而更方便临床医生在日常工作中的使用。从而更方便临床医生在日常工作中的使用。从而更方便临床医生在日常工作中的使用。

【技术实现步骤摘要】
一种转移性肾癌患者接受系统治疗后生存获益的预测模型及其建立方法和应用


[0001]本专利技术属于转移性肾癌患者预后评价领域，具体涉及一种转移性肾癌患者接受系统治疗后生存获益的预测模型及其建立方法和应用。

技术介绍

[0002]肾癌，又称肾细胞癌，占全身恶性肿瘤的2％～3％,在泌尿男性生殖系统恶性肿瘤中居第二位，仅次于膀胱癌。新发病例中，约有20％～30％的病人在诊断时已经有转移，而又有25％的病人在根治性肾切除或保留肾单位的手术若干年后发生转移。
[0003]对于转移性肾癌患者，系统化治疗(包括靶向/免疫治疗)是其标准治疗方式。多数患者在接受靶向/免疫治疗一段时间后，会出现对靶向/免疫治疗药物的耐药，进而出现疾病的进展。预测患者接受靶向/免疫治疗的生存情况，可以指导临床决策，从而进一步改善患者预后；具体而言：对于预后较好的患者，可采取较为常规的、安全性高的药物治疗；预后预后较差的患者，需采取更为积极的治疗方式。
[0004]现有的国际转移性肾细胞癌联合数据库(International Metastatic RenalCell Carcinoma Database Consortium，IMDC)评分广泛用于预测转移性肾癌患者的预后，但其的预测能力存在一定的局限性。

技术实现思路

[0005]本专利技术的目的在于提供一种转移性肾癌患者接受系统治疗后生存获益的预测模型。
[0006]本专利技术的再一目的在于提供上述预测模型的其建立方法。
[0007]本专利技术的再一目的在于提供上述预测模型的应用。
[0008]根据本专利技术具体实施方式的转移性肾癌患者接受系统治疗后生存获益的预测模型，为采集自转移性肾癌患者的初诊到接受系统治疗时间、Karnofsky体力评分、贫血、中性粒细胞增多症、血小板增多症、高血钙症以及骨/脑/肝转移制成的列线图模型，以预测所述患者开始接受系统治疗到死亡时间。
[0009]OS列线图中，第一行为分值标尺，分值范围为0～10，
[0010]第二行为出诊到系统治疗<1年，若为0，对应分值标尺0分，若为1，对应分值标尺3.5分；
[0011]第三行为Karnofsky评分，若为0，对应分值标尺0分，若为1，对应分值标尺10分；
[0012]第四行为贫血，若为0，对应分值标尺0分，若为1，对应分值标尺6分；
[0013]第五行为中性粒细胞增多症，若为0，对应分值标尺0分，若为1，对应分值标尺2.8分；
[0014]第六行为血小板增多症，若为0，对应分值标尺0分，若为1，对应分值标尺2.8分；
[0015]第七行为高血钙症，若为0，对应分值标尺0分，若为1，对应分值标尺 4.5分；
[0016]第八行为骨/脑/肝转移，若为0，对应分值标尺0分，若为1，对应分值标尺6分；
[0017]第九行为总得分，分值范围为0～40；
[0018]第十行为1年生存率，范围为0.8～0.35；
[0019]第十一行为3年生存率，范围为0.65～0.05；
[0020]第十二行为5年生存率，范围为0.50～0.05。
[0021]根据本专利技术具体实施方式的转移性肾癌患者接受系统治疗后生存获益的预测模型的建立方法，包括以下步骤：
[0022](1)收集转移性肾癌患者的临床、病理参数；
[0023](2)通过单因素COX风险比例模型分析患者的临床、病理参数对患者开始接受系统治疗到死亡时间的预测能力，筛选出显著影响患者开始接受系统治疗到死亡时间的风险因素；
[0024](3)将步骤(2)筛选出的风险因素纳入多因素分析，并通过多因素COX 风险比例模型分析风险因素对患者开始接受系统治疗到死亡时间的预测能力，筛选出显著影响患者开始接受系统治疗到死亡时间的影响变量；
[0025](4)根据步骤(3)筛选出的影响变量，绘制列线图，得到预测模型，即根据影响变量在多因素COX风险比例模型中的Beta值，建立用于预测患者OS 的列线图。
[0026]本专利技术中所指系统治疗指，靶向/免疫治疗；结果事件指患者开始接受系统治疗到死亡时间。
[0027]根据本专利技术具体实施方式的转移性肾癌患者接受系统治疗后生存获益的预测模型的建立方法，步骤(1)中，收集自患者的临床、病理参数包括性别、年龄、手术类型、病理类型、TNM分期、患者基线血常规、生化结果、转移病灶部位及大小、IMDC评分、患者预后信息。
[0028]其中，IMDC评分为国际转移性肾细胞癌联合数据库评分，包括诊断至接受初诊到接受系统治疗时间、Karnofsky体力评分、贫血、中性粒细胞增多症、血小板增多症、高血钙症等六项指标。
[0029]根据本专利技术具体实施方式的转移性肾癌患者接受系统治疗后生存获益的预测模型的建立方法，步骤(2)中，选择分析结果p小于0.05的临床、病理参数作为风险因素纳入多因素分析。
[0030]根据本专利技术具体实施方式的转移性肾癌患者接受系统治疗后生存获益的预测模型的建立方法，步骤(3)中，将分析结果p小于0.05的风险因素作为将显著影响结果事件的影响变量。
[0031]根据本专利技术具体实施方式的转移性肾癌患者接受系统治疗后生存获益的预测模型的建立方法，步骤(3)中，筛选出的影响变量包括初诊到接受系统治疗时间、Karnofsky体力评分、贫血、中性粒细胞增多症、血小板增多症、高血钙症以及骨/脑/肝转。
[0032]根据本专利技术具体实施方式的转移性肾癌患者接受系统治疗后生存获益的预测模型的建立方法，步骤(4)中，使用R软件的survival包绘制列线图。
[0033]根据本专利技术具体实施方式的转移性肾癌患者接受系统治疗后生存获益的预测模型的建立方法，所述方法还包括使用采集自患者的影响变量对所建立的预测模型进行验证的步骤。
[0034]优选的，患者被随机分到建模组(153名，70％)与验证组(65名，30％)。建模组的患
inhibitors，TKI)靶向药物或免疫检查点抑制剂治疗。在随访结束时，共有109名患者死亡；
[0052](2)收集所有患者的临床、病理资料收集如下：性别、年龄、手术类型、病理类型、TNM分期、患者基线血常规、生化结果、转移病灶部位及大小、IMDC 评分、患者预后信息(OS时间)；
[0053](3)将218名患者被随机分到建模组(153名，70％)与验证组(65名， 30％)；建模组的患者用于建立预后模型，验证组的患者用于对预后模型进行验证和评价；
[0054](4)使用SPSS软件(V 24.0)，首先通过单因素COX风险比例模型分析所有的临床、病理变量对OS的预测能力，分析结果p值小于0.05的参数被认为显著与PFS或OS相关，并被进一步纳入多因素分析；
[0055](5)进行多因素COX风险比例模型分析，将p值小于0.05的变量被纳入最后的模型；
[0056]如表1所示，IMDC评分标准中的6本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.转移性肾癌患者接受系统治疗后生存获益的预测模型，其特征在于，所述预测模型为采集自转移性肾癌患者的初诊到接受系统治疗时间、Karnofsky体力评分、贫血、中性粒细胞增多症、血小板增多症、高血钙症以及骨/脑/肝转移制成的列线图模型，以预测所述患者开始接受系统治疗到死亡时间。2.转移性肾癌患者接受系统治疗后生存获益的预测模型的建立方法，其特征在于，所述方法包括以下步骤：(1)收集转移性肾癌患者的临床、病理参数；(2)通过单因素COX风险比例模型分析患者的临床、病理参数对患者开始接受系统治疗到死亡时间的预测能力，筛选出显著影响患者开始接受系统治疗到死亡时间的风险因素；(3)将步骤(2)筛选出的风险因素纳入多因素分析，并通过多因素COX风险比例模型分析风险因素对患者开始接受系统治疗到死亡时间的预测能力，筛选出显著影响患者开始接受系统治疗到死亡时间的影响变量；(4)根据步骤(3)筛选出的影响变量，绘制列线图，得到预测模型。3.根据权利要求2所述的预测转移性肾癌患者接受系统治疗后生存获益的预测模型的建立方法，其特征在于，步骤(1)中，收集自患者的临床、病理参数包括性别、年龄、手术类型、病理类型、TNM分期、患者基线血常规、生化结果、转移病灶部位及大小、IMDC评分、患者预后信息。4.根据权利要求2所述的预测转移性肾癌患者接受系统治疗后生存获益的预测模型的建立方法，其特征...

【专利技术属性】
技术研发人员：沈朋飞，曾浩，张浩然，张兴明，朱旭东，戴津东，
申请(专利权)人：四川大学华西医院，
类型：发明
国别省市：