具有粘合边缘的湿的伤口敷料制造技术

一种用于在湿的或潮湿的环境中治疗伤口的伤口敷料(1)，该伤口敷料包括：a)吸收体/冲洗体(2)，该吸收体/冲洗体在制造商方面被施加以含盐水溶液，尤其林格溶液，其中该溶液优选地包含具有抗微生物效用的物质，b)平面式的载体材料(3)，该载体材料布置在该吸收体/冲洗体(2)的背离伤口侧，并且如下地伸出该吸收体/冲洗体(2)，使得全面构成环绕该吸收体/冲洗体(2)的边缘，该边缘在该朝向伤口侧设有由适于皮肤的硅酮粘合剂(4)制成的层，以及c)第一保护层(5)，该第一保护层在该朝向伤口侧上覆盖由适于皮肤的硅酮粘合剂(4)制成的该层，其特征在于，该伤口敷料(1)具有第二保护层(6)，该第二保护层布置在该载体材料(3)的背离伤口侧，其中该第一保护层和该第二保护层(5，6)完全伸出该载体材料(3)，其中该第一保护层(5)构成开口，该开口使该吸收体/冲洗体(2)没有被覆盖，并且其中该第一保护层和该第二保护层(5，6)保护由适于皮肤的硅酮粘合剂(4)制成的该层免于接触液体和水蒸气。免于接触液体和水蒸气。免于接触液体和水蒸气。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】具有粘合边缘的湿的伤口敷料
[0001]本专利技术涉及：一种用于在湿的或潮湿的环境中治疗伤口的伤口敷料，该伤口敷料包括吸收体/冲洗体，该吸收体/冲洗体在制造商方面被施加以含盐水溶液，以及平面式的载体材料，该载体材料布置在该吸收体/冲洗体的背离伤口侧，并且如下地伸出该吸收体/冲洗体，使得全面构成环绕该吸收体/冲洗体的边缘，该边缘在该朝向伤口侧设有由适于皮肤的硅酮粘合剂制成的层，以及一种用于这种伤口敷料的包装；一种用于包含包装中的伤口敷料的伤口护理产品的生产方法；以及一种对多种伤口敷料的分类法。
[0002]用于在湿的或潮湿的环境中治疗伤口的伤口敷料是从现有技术中已知的。例如申请人的文献WO 2011/141454、EP 0 594 034 B1或WO 2016/156619公开了一种伤口垫状的或压缩状的伤口敷料，该伤口敷料可以被安置在伤口上，或者还可以用于包扎较深的伤口。吸收体/冲洗体在制造商方面被施加以含盐水溶液尤其直至饱和，该含盐水溶液使得包含在吸收体/冲洗体中的超吸收性材料膨胀并且转变成凝胶状态。这在伤口渗出较多的情况下赋予吸收体/冲洗体双重功能。伤口流出物、包括其关键成分(例如病菌)被吸收体/冲洗体主动吸收并且被保持在其中，其中而吸收体/冲洗体将含盐水溶液释放到伤口上，并且因此提供或支持湿的伤口环境。由此支持伤口清洁和积极的伤口调理，并且因此对愈合有正面影响。在此讨论的是交互式湿法治疗，优选地尤其在伤口愈合不良、伤口在临床上明显感染或具有不同来源(例如糖尿病性坏疽、褥疮性溃疡或腿部溃疡)的慢性伤口的情况下应用该交互式湿法治疗。
[0003]提及的文献中所描述的伤口敷料的缺点在于，这些伤口敷料由于潮湿而不具有黏合性，并且因此必然必须通过辅助绷带被固定在患者的皮肤上。应通过以下方式来解决这个问题，即：给伤口敷料设置载体层，该载体层至少部分地伸出伤口敷料，并且在伸出伤口垫的边缘上设置不伤皮肤的粘合剂。因此，例如文献WO 2009/000416公开了一种伤口绷带，该伤口绷带包括用于在湿的环境中用平面式的载体材料来治疗伤口的活化的或在治疗伤口之前要活化的伤口垫，该载体材料至少局部地伸出伤口垫，其中载体材料在朝向伤口侧上至少局部地设有粘合层以用于将伤口绷带固定在载体上。
[0004]WO 2017/114825公开了一种用于尤其在湿的或潮湿的环境中治疗伤口的伤口敷料，该伤口敷料具有伤口垫，其中该伤口垫在制造商方面被施加以含盐水溶液，尤其林格溶液，并且可以被容纳在外包装(Umverpackung)中，其中伤口垫在制造商方面以构成平面的、未经折叠的配置被提供给消费者。在此，伤口敷料的突出之处在于，伸出伤口垫的粘合边缘被折叠到背侧，并且在那被覆盖层覆盖。
[0005]在此产生了特别的困难，一方面必须保护粘性的边缘区域免于与污垢、液体或水蒸气接触，以使该边缘区域在施用伤口敷料之前不会失去粘合力。另一方面必须可以实现，在生产干燥的伤口敷料之后，可以实现以在生产技术方面有利的方式给吸收体/冲洗体施加以含盐水溶液。
[0006]根据权利要求1所述的本专利技术解决了这些问题。
[0007]根据本专利技术的伤口敷料包括：a)吸收体/冲洗体，该吸收体/冲洗体在制造商方面被施加以含盐水溶液，尤其林格溶液，其中该溶液优选地包含具有抗微生物效用的物质，以
至50g/m2、特别优选10g/m2至25g/m2的单位面积重量和5μm至100μm、优选8μm至50μm、特别优选10μm至25μm的厚度。
[0018]证实为有利的是，基于无纺布的吸收体/冲洗体包括纤维素纤维，尤其由纤维素纤维和热塑性纤维制成的混合物，尤其聚烯烃纤维，尤其聚丙烯纤维或聚丙烯/聚乙烯纤维。
[0019]在此，吸收体/冲洗体的纤维含量的单位面积重量有利地为20g/m2至500g/m2，优选地为30g/m2至300g/m2，特别优选地为30g/m2至200g/m2，尤其为30g/m2至150g/m2。
[0020]证实为有利的是，吸收体/冲洗体的纤维含量的密度为20kg/m3至500kg/m3，优选地为30kg/m3至300kg/m3，特别优选地为50kg/m3至200kg/m3。此外证实为有利的是，由纺织表面材料制成的层由热塑性材料(尤其聚烯烃、尤其聚丙烯)形成。
[0021]证实为有利的是，由纺织表面材料制成的朝向伤口的层在朝向伤口侧上具有在外侧以最高70％的覆盖系数部分地并且结构化地安置的无创作用的涂层，该涂层优选地由硅制成。此外证实为有利的是，部分地并且结构化地安置的无创作用的涂层的覆盖系数为20％至70％，尤其为25％至50％，尤其为30％至40％。
[0022]证实为进一步有利的是，部分地并且结构化地安置的无创作用的涂层被设计为带状的。在此，带可以线性地延伸。这些带优选地彼此平行或等距地延伸。带的宽度有利地为1mm至3mm。带的彼此间的间距有利地为4mm至8mm，尤其为4mm至6mm。
[0023]此外证实为有利的是，伤口敷料被设计成使得超吸收性材料是阴离子的并且具有负性基团，并且水溶液包括具有抗微生物效用的物质，该物质是银阳离子、双胍或双胍衍生物、聚胍、N
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辛基
‑1‑
[10
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(4
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辛基酰亚胺吡啶
‑1‑
基)癸基]吡啶
‑4‑
亚胺(奥替尼啶)、季铵化合物、三嗪或牛黄罗定的铵化合物，并且这些具有抗微生物效用的物质在典型的湿的或潮湿的伤口环境中pH值为4
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7.5时带有阳离子电荷并且因此被阴离子超吸收性材料的负性基团吸引并且因此在吸收体/冲洗体内有抗微生物效用。吸收体/冲洗体内的超吸收性材料的单位面积重量优选地为30g/m2至150g/m2，尤其为50g/m2至100g/m2，尤其为60g/m2至80g/m2。
[0024]根据另一个特别重要的专利技术构思提出，伤口敷料在被施加以含盐水溶液的状态下的厚度为3mm至7mm，尤其为4mm至6mm。
[0025]在此假设，背离伤口的无纺布层和位于其下的塑料膜层的厚度以及由纺织表面材料制成的朝向伤口的层(连同部分地并且结构化地安置的无创作用的涂层)的厚度最多占在制造商方面湿润的伤口敷料的总厚度的1mm，使得其余部分来自于储存液体的吸收体/冲洗体。相比于已知的用于潮湿的伤口治疗的伤口敷料，上述设计的伤口敷料被设计为具有明显更小的厚度。然而令人惊讶地发现，对伤口渗出物的吸收行为并未减小。对此而言可能的、但尚未证实的解释是，吸收体/冲洗体的表面层大体上负责在被含盐水溶液活化的吸收体/冲洗体中吸收伤口渗出物。这种令人惊讶的特性开辟了吸收体/冲洗体的部件以较小的单位面积重量工作的可能性，这进而在总体上减小了伤口敷料的厚度并且提高了其灵活性和悬垂性。
[0026]如开篇已提及的，层的连接可以以有利的方式通过超声波焊接或激光焊接来执行。
[0027]平面式的载体材料在所有侧伸出吸收体/冲洗体，使得全面构成环绕该吸收体/冲洗体的边缘，该边缘在该朝向伤口侧上设有由本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种用于在湿的或潮湿的环境中治疗伤口的伤口敷料(1)，该伤口敷料包括：a)吸收体/冲洗体(2)，该吸收体/冲洗体在制造商方面被施加以含盐水溶液，尤其林格溶液，其中该溶液优选地包含具有抗微生物效用的物质，b)平面式的载体材料(3)，该载体材料布置在该吸收体/冲洗体(2)的背离伤口侧，并且如下地伸出该吸收体/冲洗体(2)，使得全面构成环绕该吸收体/冲洗体(2)的边缘，该边缘在该朝向伤口侧设有由适于皮肤的硅酮粘合剂(4)制成的层，以及c)第一保护层(5)，该第一保护层在该朝向伤口侧上覆盖由适于皮肤的硅酮粘合剂(4)制成的该层，其特征在于，该伤口敷料(1)具有第二保护层(5)，该第二保护层布置在该载体材料(3)的背离伤口侧，其中该第一保护层和该第二保护层(5，6)完全伸出该载体材料(3)，其中该第一保护层(5)构成开口，该开口使该吸收体/冲洗体(2)没有被覆盖，并且其中该第一保护层和该第二保护层(5，6)保护由适于皮肤的硅酮粘合剂(4)制成的该层免于接触液体和水蒸气。2.根据权利要求1所述的伤口敷料(1)，其特征在于，该载体材料(3)具有包含开口的材料制成的分层(3b)，这些开口没有被硅酮粘合剂封闭。3.根据前述权利要求中至少一项所述的伤口敷料(1)，其特征在于，该载体材料(3)包括塑料薄膜或纺织材料。4.根据前述权利要求之一所述的伤口敷料(1)，其特征在于，该载体材料(3)包括多个层(3a，3b)，这些层具有至少一个第一层(3b)和第二层(3a)，其中该第一层(3b)具有没有被硅酮粘合剂封闭的开口，并且该第二层(3a)被设计为连续的。5.根据前述权利要求之一所述的伤口敷料(1)，其特征在于，该第一保护层和该第二保护层(5，6)由聚酯制成。6.根据前述权利要求之一所述的伤口敷料(1)，其特征在于，该第二保护层(6)被设计为两部分式的或多部分式的。7.根据前述权利要求之一所述的伤口敷料(1)，其特征在于，该第二保护层(6)具有中间区域和至少一个边缘区域，其中该中间区域在该朝向伤口侧上至少部分地设有粘合剂，并且该至少一个边缘区域是无粘合剂的。8.根据权利要求7所述的伤口敷料(1)，其特征在于，该至少一个边缘区域包括附加的材料区段(7)，该材料区段以不能够分离的方式与该中间区域相连接。9.根据前述权利要求之一所述的伤口敷料(1)，其特征在于，该第二保护层(6)具有分界线(8)。10.根据前述权利要求之一所述的伤口敷料(1)，其特征在于，该第一保护层和该第二保护层(5，6)在边缘侧通过连接元件(9)铰链状地彼此牢固连接，其中该连接元件(9)具有至少两个能够相对于彼此移动的支腿(9a，9b)，并且该铰链状的连接元件(9)的支腿(9a，9b)各自被紧固在这两个相互连接的第一保护层和第二保护层(5，6)的内侧或外侧。11.一种用于在湿的或潮湿的环境中治疗伤口的伤口敷料(12)的包装(10)，其中该伤口敷料(12)包括：a)吸收体/冲洗体(2)，该吸收体/冲洗体在制造商方面被施加以含盐水溶液，b)平面式的载体材料...

【专利技术属性】
技术研发人员：杰奎琳，
申请(专利权)人：IVF哈特曼股份公司，
类型：发明
国别省市：